БЕТАГИСТИН СТАДАФАРМА 24 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Бетагистин Стадафарма 24 мг таблетки ЕФГ

Дигидрохлорид бетагистина

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Бетагистин Стадафарма и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Бетагистина Стадафарма
3. Как принимать Бетагистин Стадафарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Бетагистина Стадафарма
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бетагистин Стадафарма и для чего он используется

Бетагистин Стадафарма содержит дигидрохлорид бетагистина. Это лекарство является типом лекарства, называемым аналогом гистамина.

Он используется для лечения синдрома Меньера, симптомы которого включают:

• головокружение (вертиго)
• шум в ушах (тиннитус)
• потеря слуха

Это лекарство действует путем улучшения кровообращения во внутреннем ухе и, таким образом, снижает давление.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Бетагистина Стадафарма

Не принимайте Бетагистин Стадафарма

• если вы аллергичны к бетагистину или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

• если у вас есть гипертония, вызванная определенным типом рака надпочечников, называемым феохромоцитомой.

Не принимайте это лекарство, если вы испытываете любой из вышеуказанных симптомов, и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема бетагистина:

• если у вас есть язва желудка
• если у вас есть астма

• если вы испытываете кожные высыпания, зуд или насморк, вызванные аллергией, поскольку эти симптомы могут ухудшиться
• если у вас есть низкое кровяное давление

Ваш врач укажет, является ли безопасным начало приема этого лекарства. Возможно, ваш врач также захочет контролировать вашу астму во время приема этого лекарства.

Дети и подростки

Это лекарство не рекомендуется для использования у детей и подростков моложе 18 лет. Нет опыта использования этого лекарства у этих пациентов.

Другие лекарства и Бетагистин Стадафарма

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие лекарства.

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете любое из следующих лекарств:

• антигистаминные препараты - они могут уменьшить (теоретически) эффект бетагистина. Бетагистин также может уменьшить эффект антигистаминных препаратов.
• ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) - используются для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Они могут увеличить количество бетагистина в вашем организме.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не принимайте бетагистин, если вы беременны, unless ваш врач считает это абсолютно необходимым. Проконсультируйтесь с вашим врачом.

Не кормите грудью своего ребенка во время приема этого лекарства, unless ваш врач указывает вам это. Неизвестно, проходит ли бетагистин в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Вероятно, бетагистин не повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины. Однако, помните, что болезнь, для лечения которой вы принимаете бетагистин, может сделать вас головокружительным или неприятным, и это может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

3. Как принимать Бетагистин Стадафарма

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Дозировка

Рекомендуемая доза:

Взрослые

• начальная доза - 16 мг три раза в день (48 мг)
• ваш врач может снизить вашу дозу до 8 мг три раза в день (24 мг)

Всегда следуйте инструкциям вашего врача, поскольку он может корректировать вашу дозу.

Суточная доза не должна превышать 48 мг.

Использование у детей и подростков

Бетагистин не рекомендуется для использования у детей и подростков.

Форма приема

• проглотите таблетки целиком с водой
• принимайте таблетку до или после еды. Бетагистин может вызывать легкие желудочные проблемы (см. раздел 4); прием таблеток с едой может помочь уменьшить желудочные проблемы

• если вы принимаете более одной таблетки в день, равномерно распределите прием таблеток в течение дня. Например, принимайте одну таблетку утром, одну около полудня и одну вечером
• пытайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это обеспечит постоянное количество лекарства в вашем организме. Прием таблеток всегда в одно и то же время поможет вам запомнить прием.

Продолжительность лечения

Продолжайте принимать лекарство до тех пор, пока ваш врач не укажет вам прекратить лечение. Лекарство может потребовать некоторого времени, чтобы начать действовать.

Если вы приняли слишком много Бетагистина Стадафарма

Если вы или другие люди приняли слишком много таблеток бетагистина (передозировка), вы можете испытать тошноту, сонливость или боли в животе. Проконсультируйтесь с вашим врачом или немедленно обратитесь в больницу. Возьмите с собой упаковку бетагистина.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91.562.04.20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Бетагистина Стадафарма

Подождите до следующего приема. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Бетагистином Стадафарма

Продолжайте принимать таблетки до тех пор, пока ваш врач не укажет вам прекратить лечение.

Даже когда вы начнете чувствовать себя лучше, ваш врач может указать вам продолжать принимать таблетки в течение некоторого времени, чтобы обеспечить полное действие лекарства.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Следующие серьезные побочные эффекты могут возникнуть во время лечения бетагистином:

Аллергические реакции, такие как:

• краснота или бугорки на коже, кожные высыпания или зуд на воспаленной коже
• отек лица, губ, языка или горла
• снижение артериального давления
• потеря сознания
• затруднение дыхания

Если у вас возник любой из этих побочных эффектов, немедленно прекратите лечение и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Другие побочные эффекты включают:

Частые (могут возникнуть у до 1 из 10 человек):

• тошнота (диспепсия)
• головная боль

Другие побочные эффекты, которые были зарегистрированы при использовании бетагистина

Легкие желудочные проблемы, такие как тошнота (рвота), боли в желудке, вздутие и отек живота. Прием бетагистина во время еды может помочь уменьшить желудочные проблемы.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему мониторинга безопасности лекарственных средств: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Бетагистина Стадафарма

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в аптеку. Спросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Бетагистина Стадафарма 24 мг таблеток:

• активное вещество - дигидрохлорид бетагистина. Каждая таблетка содержит 24 мг дигидрохлорида бетагистина.
• другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, маннитол, повидон, кросповидон, лимонная кислота, коллоидная двуокись кремния, тальк и стеариновая кислота.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетка белая или почти белая, круглая (диаметр 10,0 мм), не покрытая, с насечкой и буквой "Х" на одной стороне и цифрой "89" на другой стороне.

Таблетку можно разделить на две равные части.

Бетагистин 24 мг выпускается в блистерах из полiamид/алюминия/ПВХ/алюминия в упаковках по 20, 30, 50, 60 или 100 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут выпускаться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатория STADA, С.Л.

Фредерик Момпу, 5

08960 – Сант Хуст Десверн (Барселона)

Испания

[email protected]

Производитель

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 -18,

61118 Бад Вильбель

Германия

или

APL Swift Services (Malta) Limited,

HF26, Hal Far Industrial Estate,

Hal Far, Birzebbugia BBG 3000,

Мальта

Это лекарство разрешено к маркетингу в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этой инструкции:март 2019

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/