БЕТАГИСТИН СТАДАГЕН 8 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Бетагистин Стадаген8 мг таблетки ЕФГ

Бетагистин Стадаген 16 мг таблетки ЕФГ

Бетагистин Стадаген 24 мг таблетки ЕФГ

бетагистин дигидрохлорид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Бетагистин Стадаген и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Бетагистина Стадагена
3. Как принимать Бетагистин Стадаген
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Бетагистина Стадагена
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бетагистин Стадаген и для чего он используется

Бетагистин, активное вещество Бетагистина Стадагена, подобен гистамину, веществу, которое естественным образом присутствует в человеческом организме.

Он используется для лечения синдрома Меньера, симптомы которого могут включать:

• головокружение (вертиго)
• звон в ушах (тиннитус)
• потеря слуха

Это лекарство улучшает кровоток в внутреннем ухе. Это уменьшает накопление давления.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Бетагистина Стадагена

Не принимайте Бетагистин Стадаген

• если вы аллергичны к активному веществу или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6)
• если у вас есть опухоль надпочечной железы (феохромоцитома)

Если любой из вышеуказанных случаев относится к вам, не принимайте это лекарство и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема бетагистина, если:

• у вас есть или была язва желудка (язва желудка). Лечение бетагистином может вызвать диспепсию
• вы страдаете хроническим заболеванием дыхательных путей (бронхиальной астмой)
• вы страдаете от уртикарии, кожной сыпи или насморка, вызванного аллергической реакцией (аллергическим ринитом) - ваши симптомы могут ухудшиться, когда вы принимаете бетагистин
• у вас низкое кровяное давление

Ваш врач скажет вам, безопасно ли для вас начать принимать это лекарство. Возможно, ваш врач также захочет контролировать вашу астму, пока вы принимаете это лекарство.

Дети и подростки

Не используйте это лекарство для детей и подростков младше 18 лет. Неизвестно, является ли оно безопасным и эффективным для этих пациентов.

Другие лекарства и Бетагистин Стадаген

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете любое из следующих лекарств:

• антигистаминные препараты - они могут (теоретически) уменьшить эффект бетагистина. Кроме того, бетагистин может уменьшить эффект антигистаминных препаратов.
• ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) - используются для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Они могут увеличить количество бетагистина в вашем организме.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не принимайте бетагистин, если вы беременны, unless ваш врач решил, что это абсолютно необходимо. Проконсультируйтесь с вашим врачом.

Не кормите грудью, пока используете бетагистин, unless ваш врач скажет вам обратное. Неизвестно, проходит ли бетагистин в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Маловероятно, что бетагистин повлияет на вашу способность водить или использовать инструменты или машины. Однако помните, что заболевания, для которых вы лечитесь бетагистином, могут сделать вас головокружительным или больным, и могут повлиять на вашу способность водить или использовать машины.

3. Как принимать Бетагистин Стадаген

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Дозировка

Рекомендуемая доза составляет

Взрослые

• Рекомендуемая начальная доза составляет 16 мг три раза в день (48 мг).
• Поддерживающие дозы составляют 24-48 мг в день, разделенные на 2 или 3 приема.
• Ваш врач может уменьшить вашу дозу до 8 мг три раза в день (24 мг).

Всегда следуйте инструкциям вашего врача, поскольку он может скорректировать вашу дозу. Дневная доза не должна превышать 48 мг.

Применение у детей и подростков

Не рекомендуется использовать бетагистин у детей и подростков.

Форма применения

• проглотите таблетки с водой
• принимайте таблетку во время или после еды. Бетагистин может вызвать легкие проблемы с желудком (перечисленные в разделе 4); прием его с пищей может помочь уменьшить вероятность этих проблем.
• если вы принимаете более одной таблетки в день, равномерно распределите таблетки в течение дня. Например, принимайте одну таблетку утром, другую около полудня и третью вечером.
• постарайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это обеспечит постоянное количество лекарства в вашем организме. Следование графику также поможет вам помнить о приеме таблеток.

Бетагистин Стадаген 16 мг таблетки ЕФГ

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Бетагистин Стадаген 24 мг таблетки ЕФГ

Пазовая линия служит только для разделения и облегчения глотания.

Продолжительность лечения

Продолжайте принимать лекарство до тех пор, пока ваш врач не скажет вам прекратить. Лекарство может потребовать некоторого времени, чтобы начать действовать.

Если вы приняли слишком много Бетагистина Стадагена

Если вы или кто-то другой приняли слишком много бетагистина (передозировка), вы можете чувствовать себя больным (тошнотой), сонным или испытывать боль в желудке. Другие симптомы передозировки бетагистина включают рвоту, диспепсию (расстройство желудка), атаксию (трудность с контролем движений/нарушение координации) и судороги. Более серьезные осложнения (судороги, проблемы с дыханием или сердцем) были обнаружены при намеренной передозировке бетагистина, особенно в сочетании с другими лекарствами с передозировкой.

Проконсультируйтесь с врачом или обратитесь в больницу немедленно. Возьмите с собой упаковку лекарства.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое. Рекомендуется взять упаковку и инструкцию к лекарству к медицинскому специалисту.

Если вы пропустили прием Бетагистина Стадагена

Подождите до следующего приема. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Бетагистином Стадагеном

Продолжайте принимать таблетки до тех пор, пока ваш врач не скажет вам прекратить.

Даже когда вы начнете чувствовать себя лучше, ваш врач может захотеть, чтобы вы продолжали принимать таблетки в течение некоторого времени, чтобы убедиться, что лекарство полностью подействовало.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Следующие серьезные побочные эффекты могут возникнуть во время лечения бетагистином:

Аллергические реакции, такие как:

• красная или гранулированная кожная сыпь или воспаленная кожа с зудом
• отек лица, губ, языка или горла
• падение артериального давления
• потеря сознания
• трудности с дыханием

Если любой из этих побочных эффектов возникает, немедленно прекратите лечение и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Другие побочные эффекты включают:

Частые (могут возникнуть у до 1 из 10 человек):

• тошнота
• диспепсия (расстройство желудка)
• головная боль

Другие побочные эффекты, которые были зарегистрированы при применении бетагистина

Легкие проблемы с желудком, такие как рвота, боль в желудке, вздутие живота (вздутие) и отек. Прием бетагистина с пищей может помочь уменьшить проблемы с желудком.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них через систему фармаковигиланса: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Бетагистина Стадагена

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Бетагистина Стадагена

• активное вещество - дигидрохлорид бетагистина.

Каждая таблетка содержит 8 мг дигидрохлорида бетагистина.

Каждая таблетка содержит 16 мг дигидрохлорида бетагистина.

Каждая таблетка содержит 24 мг дигидрохлорида бетагистина.

• другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, маннитол (Е 421), повидон, кросповидон, лимонная кислота, коллоидный алюмосиликат, тальк и стеариновая кислота.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Бетагистин Стадаген 8 мг таблетки ЕФГ

Таблетки белые или почти белые, плоские, круглые (приблизительный диаметр 7 мм), с надписью «JI» на одной стороне и гладкие на другой.

Бетагистин Стадаген 16 мг таблетки ЕФГ

Таблетки белые или почти белые, выпуклые, круглые (приблизительный диаметр 9 мм), с надписью «J2» на одной стороне и гладкие на другой.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Бетагистин Стадаген 24 мг таблетки ЕФГ

Таблетки белые или почти белые, выпуклые, круглые (приблизительный диаметр 10 мм), с надписью «J4» на одной стороне и гладкие на другой.

Пазовая линия служит только для разделения и облегчения глотания.

Бетагистин Стадаген 8 мг таблетки ЕФГ выпускаются в блистерах и блистерах-унидозах из ПВХ/ПВДЦ-алюминия, прозрачных, по 20, 30, 50, 60, 84, 90, 100 таблеток.

Бетагистин Стадаген 16 мг таблетки ЕФГ выпускаются в блистерах и блистерах-унидозах из ПВХ/ПВДЦ-алюминия, прозрачных, по 20, 30, 42, 50, 60, 84, 100 таблеток.

Бетагистин Стадаген 24 мг таблетки ЕФГ выпускаются в блистерах и блистерах-унидозах из ПВХ/ПВДЦ-алюминия, прозрачных, по 20, 30, 50, 60, 90, 100, 180 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут выпускаться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатория STADA, С.Л.

Фредерик Момпу, 5

08960 – Сант Жуст Десверн (Барселона)

Испания

info@stada.es

Ответственный за производство

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 - 18

61118 Бад Вильбель

Германия

Это лекарство разрешено к маркетингу в государствах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:

Германия: Betahistin AL 8 мг таблетки

Betahistin AL 16 мг таблетки

Betahistin AL 24 мг таблетки

Бельгия: Betahistine Eurogenerics 8 мг таблетки

Betahistine Eurogenerics 16 мг таблетки

Betahistine Eurogenerics 24 мг таблетки

Дания: Menisy

Испания: Бетагистин Стадаген 8 мг таблетки ЕФГ

Бетагистин Стадаген 16 мг таблетки ЕФГ

Бетагистин Стадаген 24 мг таблетки ЕФГ

Финляндия: Menisy 8 мг/ 16 мг/ 24 мг таблетки

Франция: BETAHISTINE EG LABO 8 мг, таблетка

BETAHISTINE EG LABO 24 мг, таблетка

Венгрия: Betahistin-STADA

Исландия: Menisy 8 мг/ 16 мг/ 24 мг таблетки

Люксембург: Betahistine Eurogenerics 8 мг таблетки

Betahistine Eurogenerics 16 мг таблетки

Betahistine Eurogenerics 24 мг таблетки

Чехия: Betahistin STADA

Швеция: Menisy 8 мг/ 16 мг/ 24 мг таблетки

Дата последней ревизии этой инструкции:январь 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) (http://www.aemps.gob.es/)