Вестибо

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Вестибо(Бетагистин Актавис 24 мг)

24 мг, таблетки

Бетагистини дигидрохлорид
Вестибо и Бетагистин Актавис 24 мг являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Вестибо и для чего он используется.
• 2. Важные сведения перед применением препарата Вестибо
• 3. Как применять препарат Вестибо
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Вестибо
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Вестибо и для чего он используется

Вестибо является препаратом, применяемым для лечения симптомов болезни Меньера, таких как: головокружение,
шум в ушах, потеря слуха, тошнота и головокружение вестибулярного происхождения. Бетагистин может
также применяться для симптоматического лечения головокружения, вызванного неправильной функцией внутренней части уха, ответственной за поддержание равновесия (головокружение вестибулярного происхождения).

2. Важные сведения перед применением препарата Вестибо

Когда не применять препарат Вестибо

• если пациент имеет аллергическую реакцию на бетагистин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6)
• если у пациента есть феохромоцитома надпочечников, редкая опухоль надпочечников.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Вестибо необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или
медсестрой

• если у пациента есть или была в прошлом язвенная болезнь (язва желудка)
• если пациент страдает бронхиальной астмой
• если у пациента есть крапивница, сыпь или ринит, вызванные аллергической реакцией, поскольку существует возможность усиления этих симптомов
• если пациент имеет низкое кровяное давление.

Если у пациента есть любые из вышеуказанных заболеваний, он должен проконсультироваться с врачом, может ли он принимать бетагистин.
Врач может захотеть более внимательно наблюдать за состоянием пациента во время приема препарата Вестибо.

Дети и подростки

Из-за отсутствия достаточных данных о безопасности и эффективности не рекомендуется применять препарат Вестибо у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Препарат Вестибо и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
В частности, необходимо проинформировать врача или фармацевта, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• противогистаминные препараты - они могут (теоретически) ослаблять действие препарата Вестибо. Препарат Вестибо может также уменьшать действие противогистаминных препаратов.
• ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) - применяемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Они могут увеличивать концентрацию препарата Вестибо в организме.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат Вестибо, если пациентка беременна, unless врач решил, что это абсолютно необходимо. Неизвестно, является ли применение бетагистина во время беременности безопасным.
Не следует кормить грудью во время применения препарата Вестибо, unless врач разрешит. Неизвестно, проникает ли бетагистин в грудное молоко.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Мало вероятно, что препарат Вестибо повлияет на способность вождения транспортных средств и эксплуатации машин.
Однако необходимо помнить, что заболевания, которые лечатся бетагистином (болезнь Меньера и головокружение), могут вызывать головокружение вестибулярного происхождения и тошноту и могут влиять на способность вождения транспортных средств и эксплуатации машин.

Препарат Вестибо содержит лактозу моногидрат

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен
проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

3. Как применять препарат Вестибо

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

Взрослые
От половины таблетки до одной таблетки дважды в день.
Может потребоваться несколько недель, прежде чем пациент заметит улучшение.

Как принимать препарат

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая их достаточным количеством жидкости, во время или после приема пищи.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Вестибо

Если пациент применил большую дозу, чем рекомендованная, он должен обратиться к врачу.
Симптомами передозировки бетагистина являются тошнота, чувство усталости, боль в животе, рвота,
нарушение пищеварения, а при приеме больших доз судороги и проблемы с легкими или сердцем.

Пропуск приема препарата Вестибо

Необходимо подождать с приемом пропущенной дозы до времени приема следующей дозы. Не следует
принимать двойную дозу для компенсации пропущенной таблетки.

Прекращение приема препарата Вестибо

Не следует прекращать прием препарата Вестибо без согласования с врачом, даже если произошло улучшение. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Следующие тяжелые нежелательные реакциимогут возникнуть во время лечения препаратом Вестибо:
Аллергические реакциитакие как:

• отек лица, губ, языка или горла. Это может вызывать трудности с дыханием.
• красная сыпь на коже, дерматит с зудом
• внезапное снижение кровяного давления
• потеря сознания. Необходимо прекратить прием препарата Вестибо и немедленно обратиться к врачу в случае возникновения любого из вышеуказанных симптомов.

Другие нежелательные реакции включают:

Часто встречающиеся нежелательные реакции (могут возникнуть у менее 1 из 10 человек):

Тошнота, нарушение пищеварения, головная боль.

Редко встречающиеся нежелательные реакции (могут возникнуть у менее 1 из 1 000 человек):

Сердцебиение.

Нежелательные реакции, возникающие с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основе доступных данных):

Сонливость, зуд, сыпь, крапивница, легкие желудочные расстройства такие как: рвота, боли в желудке и газы. Прием препарата Вестибо с пищей может помочь уменьшить желудочные расстройства.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Вестибо

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Вестибо

• Активным веществом препарата является бетагистини дигидрохлорид. Одна таблетка содержит 24 мг бетагистини дигидрохлорида.
• Другие компоненты: повидон К 90, микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, коллоидный диоксид кремния безводный, кросповидон, стеариновая кислота.

Как выглядит препарат Вестибо и что содержит упаковка

Белые или почти белые, круглые, двусторонние выпуклые таблетки, с линией деления на одной стороне.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Блистеры в картонной коробке содержат: 20, 30, 50, 60 или 100 таблеток.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственной стороне или параллельному импортеру.

Ответственная сторона в Чешской Республике, стране экспорта:

Actavis Group PTC ehf.
Рейкьявикюрвегур 76-78
220 Хафнарфьордур
Исландия

Производитель:

Catalent Germany Schorndorf GmbH
Штайнбейсштрассе 2, D-73614 Шорндорф, Германия
Балканфарма – Дупница АД
3 Самоковско Шоссе Ст., Дупница 2600, Болгария

Параллельный импортер:

InPharm Сп. з о.о., ул. Струмикова 28/11, 03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Сп. з о.о. Services сп. к., ул. Хелмжинская 249, 04-458 Варшава
Номер разрешения в Чешской Республике, стране экспорта:83/348/08-C
Номер разрешения на параллельный импорт:393/13

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Название страны-члена Название лекарственного препарата

Название страны-члена Название лекарственного препарата
Чехия:
Бетагистин Актавис 24 мг
Эстония:
Бетагистин Актавис
Нидерланды:
Бетагистин дигидрохлорид Актавис 24 мг, таблетки
Латвия:
Бетагистин Актавис 24 мг таблетки
Литва:
Бетагистин Актавис 24 мг таблетки
Мальта:
Бетагистин Актавис
Польша:
Вестибо
Румыния:
Вестибо компресс 24 мг
Словакия:
Бетагистин Актавис 24 мг
Венгрия:
Бетагистин Актавис 24 мг таблетка
Италия: Бетагистина Актавис ПТК 24 мг компресс
Дата утверждения инструкции: 26.05.2023 г.
[Информация о зарегистрированном товарном знаке]