Вестибо

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Вестибо, 24 мг, таблетки

Бетагистин дигидрохлорид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Вестибо и для чего он используется.
• 2. Важные сведения перед применением препарата Вестибо
• 3. Как применять препарат Вестибо
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Вестибо
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Вестибо и для чего он используется

Вестибо содержит бетагистин, тип препарата, называемый «аналогом гистамина».
Бетагистин используется для лечения симптомов болезни Меньера, таких как: головокружение и
тошнота или рвота, звон в ушах (тиннитус) и потеря слуха или трудности со слухом.
Бетагистин также может быть использован для симптоматического лечения головокружения, которое возникает, когда
внутренний отдел уха, контролирующий равновесие, не функционирует правильно (головокружение вестибулярного происхождения).
Бетагистин действует путем улучшения кровотока в внутреннем ухе. Внутреннее ухо является
одним из органов, ответственных за чувство равновесия.

2. Важные сведения перед применением препарата Вестибо

Когда не применять препарат Вестибо

• если у пациента есть аллергия на бетагистин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6)
• если у пациента есть феохромоцитома надпочечников, редкая опухоль надпочечников.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Вестибо необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом

• если у пациента есть или была в прошлом язва желудка (язва желудка)
• если пациент страдает бронхиальной астмой
• если у пациента есть крапивница, сыпь или ринит, вызванные аллергией, поскольку существует возможность усиления этих симптомов
• если у пациента есть низкое кровяное давление.

Если у пациента есть любая из вышеуказанных проблем, он должен проконсультироваться с врачом, может ли он принимать бетагистин.
Врач может захотеть более внимательно следить за состоянием пациента во время приема препарата Вестибо.

Дети и подростки

Не рекомендуется применять препарат Вестибо у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за
отсутствия информации о безопасности и эффективности применения в этих возрастных группах.

Вестибо и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
В частности, необходимо проинформировать врача или фармацевта, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• противогистаминные (препараты, используемые в частности для лечения аллергии, такой как сенная лихорадка и укачивание). Они могут (теоретически) ослаблять действие бетагистина. Также бетагистин может уменьшать действие противогистаминных препаратов.
• ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (препараты, используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона). Они могут увеличивать концентрацию бетагистина в организме.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Неизвестно, влияет ли бетагистин на нерожденного ребенка. Не следует принимать препарат Вестибо, если пациентка беременна, unless врач решил, что это абсолютно необходимо.
Неизвестно, проникает ли бетагистин в грудное молоко. Не следует кормить грудью во время приема препарата Вестибо, unless врач разрешит это.

Вождение транспортных средств и использование машин

Исследования показали, что бетагистин не влияет на вождение транспортных средств и использование машин.
Однако необходимо помнить, что болезни, для которых пациент принимает этот препарат (болезнь Меньера или головокружение), могут вызывать чувство вращения или тошноту и влиять на способность вождения транспортных средств и использования машин.

Вестибо содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен
обратиться к врачу перед приемом этого препарата.

3. Как применять препарат Вестибо

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

От половины таблетки до одной таблетки два раза в день.
Может пройти несколько недель, прежде чем пациент заметит улучшение.

Как применять препарат

Таблетки необходимо проглотить целиком, запивая их достаточным количеством жидкости, во время или после еды.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Вестибо

Если пациент применил большую дозу, чем рекомендованная, он должен обратиться к врачу.
Симптомами передозировки бетагистина являются тошнота, чувство усталости, боль в животе, рвота,
расстройство желудка, а при приеме больших доз судороги и проблемы с легкими или сердцем.

Пропуск приема препарата Вестибо

Необходимо подождать с приемом пропущенной дозы до времени приема следующей дозы. Не следует
принимать двойную дозу для компенсации пропущенной таблетки.

Прекращение приема препарата Вестибо

Не следует прекращать прием препарата Вестибо без согласования с врачом, даже если произошло
улучшение. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо
обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у
каждого. Следующие тяжелые нежелательные реакциимогут появиться:
Аллергические реакции(частота неизвестна) такие как:

• отек лица, губ, языка или горла.
• Это может вызывать трудности с дыханием.
• красная сыпь на коже или воспаление кожи с зудом
• внезапное снижение кровяного давления
• потеря сознания. Необходимо прекратить прием препарата Вестибо и немедленнообратиться к врачу в случае появления любого из вышеуказанных симптомов.

Другие нежелательные реакции включают:

Часто (могут затронуть менее 1 из 10 человек):

• тошнота
• расстройство желудка (заболевания желудка)
• головная боль

Редко (могут затронуть менее 1 из 1000 человек):

• сердцебиение (пальпитация)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• легкие желудочные расстройства, такие как рвота, боли в желудке и газы. Эти нежелательные реакции можно облегчить, принимая дозу во время еды или уменьшая дозу.
• сонливость

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава,
Тел.: +48 22 49 21 301,
Факс: +48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать подлежащему лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Вестибо

Хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке и блистере после EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25°C в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Вестибо

Активным веществом препарата является бетагистин дигидрохлорид.
Одна таблетка содержит 24 мг бетагистина дигидрохлорида.
Другие компоненты: повидон К90, микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, коллоидный диоксид кремния безводный, кросповидон и стеариновая кислота.

Как выглядит препарат Вестибо и что содержит упаковка

Белые или почти белые, круглые, двусторонние выпуклые таблетки, с линией деления на одной стороне.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Блистеры в картонной коробке содержат: 20, 30, 50, 60 или 100 таблеток.
Не все типы упаковок могут находиться в обороте.

Ответственное лицо:

Actavis Group PTC ehf.
Dalshraun 1
220 Хафнарфьордюр
Исландия

Производитель:

Catalent Germany Schorndorf GmbH
Steinbeisstrasse 1- 2
D-73614 Шорндорф
Германия
Balkanpharma – Dupnitsa AD
3 Самоковско Шоссе Str.
Дупница 2600
Болгария

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Название страны-члена

Название лекарственного препарата

Чехия:
Бетагистин Actavis 24 мг
Эстония:
Бетагистин Actavis
Нидерланды
Бетагистин дигидрохлорид Actavis 24 мг, таблетки
Латвия:
Бетагистин Actavis 24 мг таблетки
Литва:
Бетагистин Actavis 24 мг таблетки
Мальта
Бетагистин Actavis
Польша
Вестибо
Румыния
Вестибо компресы 24 мг
Словакия:
Бетагистин Actavis 24 мг
Венгрия
Бетагистин Actavis 24 мг таблетка
Италия
Бетагистина Actavis PTC 24 мг компресы
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться
к представителю ответственного лица:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., ул. Эмилии Платер 53, 00-113 Варшава,
тел. (22) 345 93 00.
Дата последнего обновления инструкции: июнь 2024 г.