Вестибо

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Вестибо, 8 мг, таблетки

Вестибо, 16 мг, таблетки

Бетагистин дигидрохлорид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Вестибо и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Вестибо
• 3. Как применять препарат Вестибо
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Вестибо
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Вестибо и для чего он используется

Вестибо содержит бетагистин, тип препарата, называемый «аналогом гистамина».
Бетагистин используется для лечения симптомов болезни Меньера, таких как: головокружение и
тошнота или рвота, звон в ушах (тиннитус) и потеря слуха или трудности со слухом.
Бетагистин также может быть использован для симптоматического лечения головокружения, которое возникает, когда
внутренний отдел уха, контролирующий равновесие, не функционирует правильно (головокружение вестибулярного происхождения).
Бетагистин действует путем улучшения кровотока в внутреннем ухе. Внутреннее ухо является
одним из органов, ответственных за чувство равновесия.

2. Важные сведения перед применением препарата Вестибо

Когда не применять препарат Вестибо

• если у пациента есть аллергия на бетагистин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6)
• если у пациента есть феохромоцитома надпочечников, редкая опухоль надпочечников.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение препарата Вестибо, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• если у пациента есть или была в прошлом язва желудка (язва желудка)
• если пациент страдает бронхиальной астмой
• если у пациента есть крапивница, сыпь или ринит, вызванные аллергией, поскольку существует возможность усиления этих симптомов
• если у пациента есть низкое кровяное давление.

Если у пациента есть любая из вышеуказанных проблем, он должен проконсультироваться с врачом, может ли он принимать бетагистин. Врач может захотеть более внимательно наблюдать за состоянием пациента
во время приема препарата Вестибо.
Дети и подростки
Не рекомендуется применение Вестибо у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку нет информации о безопасности и эффективности применения в этих возрастных группах.

Вестибо и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
В частности, необходимо проинформировать врача или фармацевта, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• антигистаминные препараты (препараты, используемые в частности для лечения аллергии, такой как сенная лихорадка и кинетоз). Они могут (теоретически) ослаблять действие бетагистина. Также бетагистин может уменьшать действие антигистаминных препаратов.
• ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (препараты, используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона). Они могут увеличивать концентрацию бетагистина в организме.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Неизвестно, влияет ли бетагистин на нерожденного ребенка. Не следует принимать препарат Вестибо, если пациентка беременна, unless врач решил, что это абсолютно необходимо.
Неизвестно, проникает ли бетагистин в грудное молоко. Не следует кормить грудью во время приема препарата Вестибо, unless врач разрешит это.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Исследования показали, что бетагистин не влияет на вождение транспортных средств и управление механизмами.
Однако необходимо помнить, что заболевания, для которых пациент принимает этот препарат (болезнь Меньера или головокружение), могут вызывать чувство вращения или тошноту, а также влиять на способность вождения транспортных средств и управления механизмами.

Вестибо содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

3. Как применять препарат Вестибо

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет:
8 мг таблетки:
Рекомендуемая начальная доза составляет от одной до двух таблеток по 8 мг три раза в день. Поддерживающая доза обычно составляет от 24 мг до 48 мг в день.
16 мг таблетки:
Рекомендуемая начальная доза составляет от половины до одной таблетки по 16 мг три раза в день. Поддерживающая доза обычно составляет от 24 мг до 48 мг в день.
Может потребоваться несколько недель, прежде чем наступит улучшение.

Как применять препарат

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая их достаточным количеством жидкости, во время или после еды.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Вестибо

Если пациент принял большую дозу, чем рекомендовал врач, он должен обратиться к врачу.
Симптомами передозировки бетагистина являются тошнота, чувство усталости, боль в животе, рвота,
нестравность, а также судороги и нарушения функции легких или сердца при приеме больших доз.

Пропуск приема препарата Вестибо

Необходимо подождать до времени приема следующей дозы.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Вестибо

Не следует прекращать прием препарата Вестибо без согласования с врачом, даже если наступило улучшение.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Могут возникать тяжелые нежелательные реакции:
Аллергические реакции(частота неизвестна) такие как:

• отек лица, губ, языка или горла.
• Это может вызывать трудности с дыханием.
• красная сыпь на коже или воспаление кожи с зудом
• внезапное снижение кровяного давления
• потеря сознания. Необходимо прекратить прием препарата Вестибо и немедленнообратиться к врачу в случае возникновения любого из вышеуказанных симптомов.

Другие нежелательные реакции включают:

Часто (могут возникать у менее 1 из 10 пациентов):

• тошнота
• нестравность (нарушения пищеварения)
• головная боль

Редко (могут возникать у менее 1 из 1000 пациентов):

• сердцебиение (пальпитация)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• легкие желудочные расстройства, такие как рвота, боли в животе и газы. Эти нежелательные реакции можно облегчить, принимая дозу во время еды или уменьшая дозу.
• сонливость

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава,
Тел.: +48 22 49 21 301,
Факс: +48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Вестибо

Хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке или блистере после EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25°C, хранить в оригинальной упаковке.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Вестибо

Активным веществом препарата является бетагистин дигидрохлорид.
Одна таблетка содержит 8 мг бетагистина дигидрохлорида.
Одна таблетка содержит 16 мг бетагистина дигидрохлорида.
Другие компоненты препарата: повидон К90, микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат,
коллоидный диоксид кремния безводный, кросповидон, стеариновая кислота.

Как выглядит препарат Вестибо и что содержит упаковка

8 мг таблетки:
Белые или почти белые, круглые таблетки, с надписью B8 на одной стороне.
Блистеры PVDC/PVC/Алюминий. Доступные упаковки: 30, 50, 100 или 120 таблеток.
16 мг таблетки:
Белые или почти белые, круглые таблетки, с надписью B16 на одной стороне и разделом
на другой стороне. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Блистеры PVDC/PVC/Алюминий. Доступные упаковки: 20, 30, 42, 50, 60 или 84 таблетки.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель:

Ответственное лицо

Actavis Group PTC ehf.
Dalshraun 1
220 Хафнарфьордюр
Исландия

Производитель

Catalent Germany Schorndorf GmbH, Steinbeisstrasse 1-2, D-73614 Schorndorf, Германия
Balkanpharma – Dupnitsa AD, 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600, Болгария

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в государствах-членах

Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Название государства-члена
Название лекарственного препарата
Чехия
Бетагистин Actavis
Эстония
Бетагистин Actavis
Литва
Бетагистин Actavis 16 мг таблетки
Латвия
Бетагистин Actavis 16 мг таблетки
Польша
Вестибо
Словакия
Бетагистин Actavis 8 мг
Бетагистин Actavis 16 мг
Венгрия
Элвен 16 мг таблетка
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к
представителю ответственного лица:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., ул. Эмилии Платер 53, 00-113 Варшава,
тел. (22) 345 93 00.
Дата последней актуализации инструкции:июнь 2024 г.