Весолиго

Инструкция, прилагаемая к упаковке: Информация для пользователя

Весолиго 5 мг пленочные таблетки

Весолиго 10 мг пленочные таблетки

Сукцинат солифенацина

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Этот препарат назначен строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Препарат может
нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или
фармацевту. См. пункт 4.
Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Весолиго и для чего он используется
• 2. Важная информация перед использованием препарата Весолиго
• 3. Как использовать препарат Весолиго
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Весолиго
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Весолиго и для чего он используется

Активное вещество препарата Весолиго относится к группе холинолитических препаратов. Эти
препараты уменьшают активность гиперреактивного мочевого пузыря. Действие препарата увеличивает
количество мочи, удерживаемой в пузыре, что приводит к увеличению интервалов между посещениями
туалета.
Препарат Весолиго используется для лечения симптомов гиперреактивного мочевого пузыря. К этим
симптомам относятся: срочные позывы, т.е. внезапные, срочные потребности в мочеиспускании, частое мочеиспускание и недержание мочи, связанные с тем, что больной не успел воспользоваться
туалетом.

2. Важная информация перед использованием препарата Весолиго

Когда не использовать препарат Весолиго:

• если пациент не может мочиться или не может опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи),
• если у пациента имеются тяжелые нарушения желудка или кишечника (токсическое расширение толстой кишки, осложнение, связанное с язвенным колитом),
• у пациента, страдающего заболеванием мышц, называемым миастенией, которое может вызывать значительное ослабление некоторых мышц, стр. 1
• если у пациента имеется глаукома с узким углом оттока (повышенное давление жидкости в глазном яблоке, приводящее к постепенной потере зрения),
• у пациента с аллергией (чувствительностью) к солифенацину или любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента проводятся процедуры гемодиализа,
• у пациента с тяжелыми нарушениями функции печени,
• если у пациента с тяжелыми заболеваниями почек или печени средней степени тяжести одновременно используются препараты, которые могут задерживать выведение препарата Весолиго из организма (например, кетоконазол). Информацию на эту тему предоставит врач или фармацевт.

Прежде чем начать лечение препаратом Весолиго, необходимо проинформировать врача, если любая из вышеуказанных ситуаций имеет место или имела место в прошлом.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать препарат Весолиго, необходимо обсудить это с врачом или
фармацевтом:

• если пациент имеет трудности с опорожнением мочевого пузыря (сужение мочеиспускательного канала) или с мочеиспусканием (слабый поток мочи). В этом случае риск накопления мочи в пузыре (задержки мочи) намного выше,
• если у пациента имеются нарушения проходимости пищеварительного тракта (запоры),
• если существует риск замедления работы пищеварительного тракта (перистальтики). Информацию на эту тему предоставит врач,
• если имеются тяжелые нарушения функции почек,
• если имеются нарушения функции печени средней степени тяжести,
• если у пациента имеется изжога или гастрит,
• если у пациента имеются нарушения нервной системы (нейропатия вегетативной нервной системы).

Дети и подростки

Не следует использовать препарат Весолиго у детей или подростков в возрасте до 18 лет.

Прежде чем начать лечение препаратом Весолиго, необходимо проинформировать врача, если любая из вышеуказанных ситуаций имеет место или имела место в прошлом.
Прежде чем начать лечение препаратом Весолиго, врач оценит, есть ли другие причины частого мочеиспускания (например, сердечная недостаточность – недостаточная сила сердечной мышцы для перекачивания крови - или заболевание почек). В случае возникновения инфекции мочевыводящих путей врач назначит антибиотик (противобактериальный препарат, действующий на определенные бактерии).

Весолиго и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Особенно важно сообщить врачу, если пациент принимает:

• другие холинолитические препараты, поскольку их совместное использование с препаратом Весолиго может привести к усилению как терапевтического эффекта, так и нежелательных реакций обоих препаратов,

стр. 2

• препараты из группы агонистов холинергических рецепторов, поскольку они могут ослаблять действие препарата Весолиго,
• препараты, усиливающие перистальтику пищеварительного тракта, такие как метоклопрамид и цизаприд, поскольку препарат Весолиго может ослаблять их действие,
• препараты, такие как кетоконазол, ритонавир, нельфинавир, итраконазол, верапамил, дилтиазем, поскольку они замедляют метаболизм препарата Весолиго,
• препараты, такие как рифампицин, фенитоин, карбамазепин, поскольку они могут ускорять метаболизм препарата Весолиго,
• препараты, такие как бисфосфонаты, поскольку они могут вызывать или усиливать воспаление пищевода.

Весолиго с пищей и напитками:

Препарат Весолиго можно принимать во время еды или независимо от приема пищи.

Беременность и грудное вскармливание:

Не следует использовать препарат Весолиго во время беременности, если это не абсолютно необходимо.
Не следует использовать препарат Весолиго во время грудного вскармливания, поскольку солифенацин проникает
в грудное молоко.
Прежде чем использовать любой препарат, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин:

Препарат Весолиго может вызывать нечеткое зрение, реже сонливость и чувство усталости.
Если出现ят такие нежелательные реакции, не следует управлять транспортными средствами или
эксплуатировать любые механизмы.
Препарат Весолиго содержит лактозу. Препарат не должен использоваться у пациентов с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы (типа Лаппа) или
синдромом плохого всасывания глюкозы-галактозы.

3. Как использовать препарат Весолиго

Инструкция по правильному использованию:

Препарат Весолиго следует всегда использовать в соответствии с рекомендациями врача.
В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Таблетку необходимо проглотить целиком, запив ее жидкостью.
Препарат можно принимать во время еды или независимо от приема пищи, в зависимости от
предпочтений пациента.
Таблетки не следует разламывать или разжевывать.
Обычно используется доза 5 мг в день, если врач не рекомендует использовать дозу 10 мг
в день.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Весолиго

В случае приема слишком многих таблеток препарата Весолиго или если ребенок случайно
проглотил препарат Весолиго, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Симптомы передозировки могут быть следующими: головная боль, сухость во рту, головокружение, сонливость и нарушения зрения, галлюцинации, чрезмерное возбуждение, судороги, трудности с дыханием, учащенное сердцебиение (тахикардия), задержка мочи в пузыре (задержка мочи) и расширение зрачков.

Пропуск приема дозы препарата Весолиго

В случае пропуска дозы препарата необходимо принять следующую дозу как можно скорее, если только не приближается время приема следующей дозы. Не следует использовать препарат чаще одного раза в день. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Прекращение использования препарата Весолиго

В случае прекращения использования препарата Весолиго симптомы гиперреактивного мочевого пузыря могут вернуться или ухудшиться. Прекращение использования препарата необходимо всегда обсудить с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Если у пациента появляется аллергическая реакция или тяжелая кожная реакция (например, образование пузырей и шелушение кожи), необходимо немедленно сообщить об этом врачу или медсестре.
У некоторых пациентов, принимающих бурсштинат солифенацина (Весолиго), сообщалось о
кожной аллергической реакции (вид аллергии, вызывающей отек кожи) с отеком дыхательных путей (затруднение дыхания). Если у пациента появляется кожная аллергическая реакция, необходимо немедленно прекратить лечение бурсштинатом солифенацина (Весолиго) и начать соответствующее лечение и (или) принять необходимые меры.
Препарат Весолиго может вызывать другие, перечисленные ниже, нежелательные реакции:
Очень часто (могут появляться чаще, чем у 1 из 10 пациентов) встречаются:

• чувство сухости во рту.

Часто (могут появляться реже, чем у 1 из 10 пациентов) встречаются:

• нечеткое зрение,
• запор, тошнота, диспепсия с симптомами, такими как: чувство полного желудка, боль в животе, отрыжка, тошнота, изжога, чувство дискомфорта в животе.

Не очень часто (могут появляться реже, чем у 1 из 100 пациентов) встречаются:

• инфекция мочевыводящих путей, цистит
• сонливость, нарушения вкуса,
• синдром сухого глаза,
• сухость в носу,
• гastroэзофагеальная рефлюксная болезнь (изжога), сухость в горле,
• сухость кожи,
• трудности с мочеиспусканием,
• усталость, отеки нижних конечностей.

стр. 4
Редко (могут появляться реже, чем у 1 из 1000 пациентов) встречаются:

• закупорка толстой кишки; непроходимость толстой кишки
• трудность с мочеиспусканием, несмотря на наполненный пузырь (задержка мочи)
• головокружение, головная боль,
• рвота,
• зуд, сыпь.

Очень редко (могут появляться реже, чем у 1 из 10 000 пациентов) встречаются:

• галлюцинации, спутанность сознания,
• крапивница.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• понижение аппетита, повышение уровня калия в крови, которое может вызывать нарушения сердечного ритма,
• повышение давления в глазном яблоке,
• изменения на ЭКГ, нерегулярное сердцебиение, ощущаемое сердцебиение, учащенное сердцебиение,
• нарушения голоса,
• нарушения функции печени,
• ослабление мышечной силы,
• нарушения функции почек.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или
медсестре.
Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Аллея Ерозолимских, 181С,
02-222 Варшава,
тел.: 22 49-21-301,
факс: 22 49-21-309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственным лицам.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Весолиго

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.
Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности (EXP), указанного на
коробке/блистере. Срок годности указывает последний день месяца.
Не следует использовать этот препарат, если упаковка повреждена или есть видимые признаки порчи.
стр. 5
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Весолиго

Активным веществом препарата Весолиго является бурсштинат солифенацина ( Сукцинат солифенацина) в
количестве 5 мг или 10 мг
Другие компоненты являются:
ядро таблетки: Лактоза моногидрат, Кукурузный крахмал, Гипромеллоза 6сПс, Стеарин магния,
оболочка таблетки: Гипромеллоза 6сПс, Макрогол 8000, Тальк, Диоксид титана (Е171),
Желтый оксид железа (Е172) для дозы 5мг,
Красный оксид железа (Е172) для дозы 10 мг.

Как выглядит препарат Весолиго и что содержит упаковка

Пленочные таблетки препарата Весолиго 5 мг являются круглыми, желтыми, с номером «390» на
одной стороне таблетки.
Пленочные таблетки препарата Весолиго 10 мг являются круглыми, розовыми, с номером «391» на
одной стороне таблетки.
Таблетки упаковываются в блистеры ПВХ/ПВДЦ/Алюминий и в картонные коробки
содержащие: 10, 20, 30 или 90 пленочных таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.

Ответственное лицо и производитель:

Ответственное лицо:
Фармацевтическая компания ЛЕК-АМ ООО.
ул. Остржиковизна, 14А
05-170 Закрочим
Польша
Тел.: +48 22 785 27 60
Факс: +48 22 785 27 60, внутренний 106
Производитель:
С.Р.Л. Зентива С.А.
Бульвар Теодора Паллади, 50, сектор 3
032266 Бухарест
Румыния
Дата последней актуализации инструкции:
стр. 6