Адаблок

Инструкция, прилагаемая к упаковке: Информация для пользователя

Адаблок, 5 мг, покрытые таблетки

Адаблок, 10 мг, покрытые таблетки

Солифенацин сукцинат

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Адаблок и для чего он используется
• 2. Важная информация перед использованием препарата Адаблок
• 3. Как использовать препарат Адаблок
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Адаблок
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Адаблок и для чего он используется

Активное вещество препарата Адаблок относится к группе холинолитических препаратов. Эти препараты уменьшают активность гиперактивного мочевого пузыря. Такое действие позволяет увеличить интервалы между посещениями туалета и увеличить количество мочи, удерживаемой в пузыре. Адаблок используется для лечения симптомов гиперактивного мочевого пузыря. К ним относятся: срочные позывы, т.е. эпизоды внезапной, срочной необходимости мочеиспускания, частое мочеиспускание и недержание мочи, связанные с тем, что больной не успел воспользоваться туалетом.

2. Важная информация перед использованием препарата Адаблок

Когда не использовать препарат Адаблок:

• если пациент не может мочиться или не может опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи);
• если у пациента имеются тяжелые нарушения желудка или кишечника (токсический мегаколон, осложнение, связанное с язвенным колитом);
• у пациента, страдающего заболеванием мышц, называемым миастенией, которое может вызывать значительное ослабление некоторых мышц;
• если у пациента имеется глаукома с узким углом оттока (повышенное давление жидкости в глазном яблоке, протекающее с постепенной потерей зрения);
• у пациента с аллергической реакцией (аллергией) на солифенацин или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6);
• если у пациента проводятся процедуры гемодиализа;
• если у пациента имеются тяжелые нарушения функции печени;
• если у пациента с тяжелыми заболеваниями почек или заболеваниями печени средней степени тяжести одновременно используются препараты, которые могут задерживать выведение препарата Адаблок из организма (например, кетоконазол). Информацию на эту тему предоставит врач или фармацевт.

Прежде чем начать лечение препаратом Адаблок, необходимо проинформировать врача, если какая-либо из вышеуказанных ситуаций имеет место или имела место в прошлом.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать препарат Адаблок, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента имеются трудности с опорожнением мочевого пузыря (сужение мочеиспускательного канала) или с мочеиспусканием (слабый поток мочи). В этом случае риск накопления мочи в пузыре (задержки мочи) значительно увеличивается;
• если у пациента имеются нарушения проходимости кишечника (запоры);
• если существует риск замедления работы кишечника (перистальтики). Информацию на эту тему предоставит врач;
• если у пациента имеются тяжелые нарушения функции почек;
• если у пациента имеются нарушения функции печени средней степени тяжести;
• если у пациента имеется изжога или гастрит;
• если у пациента имеются нарушения нервной системы (автономная нейропатия).

Дети и подростки

Не следует использовать препарат Адаблок у детей или подростков в возрасте до 18 лет.

Прежде чем начать использовать препарат Адаблок, необходимо проинформировать врача, если какая-либо из вышеуказанных ситуаций имеет место или имела место в прошлом. Прежде чем начать лечение препаратом Адаблок, врач оценит, есть ли другие причины частого мочеиспускания (например, сердечная недостаточность - недостаточная сила сердечной мышцы для перекачивания крови - или заболевание почек). В случае возникновения инфекции мочевыводящих путей врач назначит антибиотик (противобактериальный препарат, действующий на определенные бактерии).

Адаблок и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует использовать. Особенно важно проинформировать врача, если пациент использует:

• другие холинолитические препараты, поскольку использование такого препарата вместе с препаратом Адаблок может привести к усилению как терапевтического действия, так и нежелательных реакций обоих препаратов;
• препараты из группы агонистов холинергических рецепторов, поскольку они могут ослаблять действие препарата Адаблок;
• препараты, усиливающие перистальтику кишечника, такие как метоклопрамид и цизаприд, поскольку Адаблок может ослаблять их действие;
• препараты, такие как кетоконазол, ритонавир, нельфинавир, итраконазол, верапамил, дилтиазем, поскольку они замедляют метаболизм препарата Адаблок;

препараты, такие как рифампицин, фенитоин, карбамазепин, поскольку они могут ускорять метаболизм препарата Адаблок;

• препараты, такие как бисфосфонаты, поскольку они могут вызывать или усиливать воспаление пищевода.

Адаблок с пищей и напитками

Адаблок можно принимать во время еды или независимо от приемов пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Не следует использовать солифенацин бурсытинат во время беременности, если это не абсолютно необходимо. Не следует использовать препарат Адаблок во время грудного вскармливания, поскольку солифенацин может проникать в грудное молоко. Прежде чем использовать любой препарат, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и управление механизмами:

Адаблок может вызывать нечеткое зрение, реже сонливость и чувство усталости. Если出现 такие нежелательные реакции, не следует управлять транспортными средствами или механизмами. Препарат Адаблок содержит лактозу.Пациенты, у которых выявлена редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы (тип Лаппа) или синдром плохого всасывания глюкозы-галактозы, не должны использовать этот препарат.

3. Как использовать препарат Адаблок

Инструкция по правильному использованию

Адаблок следует всегда использовать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Таблетку необходимо проглотить целиком, запивая жидкостью. Препарат можно принимать во время еды или независимо от приемов пищи, в зависимости от предпочтений пациента. Таблетки не следует разламывать. Обычно используется доза 5 мг в день, если врач не рекомендует использовать дозу 10 мг в день.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Адаблок

В случае приема слишком многих таблеток препарата Адаблок или если Адаблок случайно проглотил ребенок, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту. Симптомы передозировки могут быть следующими: головная боль, сухость во рту, головокружение, сонливость и нарушения зрения, галлюцинации, чрезмерное возбуждение, судороги, трудности с дыханием, учащенное сердцебиение, задержка мочи в пузыре и расширенные зрачки.

Пропуск использования препарата Адаблок

В случае пропуска дозы препарата необходимо принять следующую дозу как можно скорее, если только не приближается время приема следующей дозы. Не следует использовать препарат чаще одного раза в день. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Прекращение использования препарата Адаблок

В случае прекращения использования препарата Адаблок симптомы гиперактивного мочевого пузыря могут вернуться или ухудшиться. Прекращение использования препарата необходимо всегда обсудить с врачом. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого. Если у пациента появляется аллергическая реакция или тяжелая кожная реакция (например, образование пузырей и отслоение кожи), необходимо немедленно сообщить об этом врачу или фармацевту. У некоторых пациентов, принимающих бурсытинат солифенацина (Адаблок), сообщалось о появлении ангиоэдемы (формы аллергической кожной реакции, которая вызывает отек ткани под кожей) с отеком дыхательных путей (трудности с дыханием). Если у пациента появляется ангиоэдем, необходимо немедленно прекратить лечение бурсытинатом солифенацина (Адаблок) и начать соответствующее лечение и (или) принять необходимые меры. Адаблок может вызывать следующие нежелательные реакции:

• чувство сухости во рту.

Часто(могут появляться реже, чем у 1 из 10 человек) появляются:

• нечеткое зрение,
• запор, тошнота, диспепсия с симптомами, такими как: чувство полного желудка, боль в животе, отрыжка, тошнота, изжога, чувство дискомфорта в животе.

Не очень часто(могут появляться реже, чем у 1 из 100 человек) появляются:

• инфекция мочевыводящих путей, цистит
• сонливость, нарушения вкуса,
• синдром сухого глаза,
• сухость в носу,
• гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (изжога), сухость в горле,
• сухость кожи,
• трудности с мочеиспусканием,
• усталость, отеки нижних конечностей.

Редко(могут появляться реже, чем у 1 из 1000 человек) появляются:

• закупорка большого количества твердого кала в толстой кишке; непроходимость толстой кишки
• трудность с мочеиспусканием, несмотря на наполненный пузырь (задержка мочи)
• головокружение, головная боль,
• рвота,
• зуд, сыпь.

Очень редко(могут появляться реже, чем у 1 из 10 000 человек) появляются:

• галлюцинации, спутанность сознания,
• крапивница.

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных)

• уменьшение аппетита, повышение уровня калия в крови, которое может вызывать нарушения сердечного ритма,
• повышение давления в глазном яблоке,
• изменения на ЭКГ, нерегулярное сердцебиение, ощущаемое сердцебиение, учащенное сердцебиение,
• нарушения голоса,
• нарушения функции печени,
• ослабление мышечной силы,
• нарушения функции почек.

Сообщение о нежелательных реакциях Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Нежелательные реакции также можно сообщать ответственным лицам. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Адаблок

Блистеры из пленки ПВХ/ПВДЦ/Алюминий и Алюминий/Алюминий: Нет специальных рекомендаций по хранению препарата. Блистеры из пленки ПВХ/Аклар/Алюминий: Хранить при температуре ниже 30°C Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Не использовать препарат Адаблок после истечения срока годности, указанного на коробке после "EXP". Срок годности указывает последний день месяца. Номер серии указан после аббревиатуры "Lot". Не использовать препарат Адаблок, если упаковка повреждена или видны признаки попытки открытия. Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Адаблок

Активным веществом препарата является солифенацин бурсытинат. Одна покрытая таблетка содержит 5 мг солифенацина бурсытината. Одна покрытая таблетка содержит 10 мг солифенацина бурсытината. Другие компоненты: ядро таблетки: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, гипромеллоза, стеаринат магния Покрытие таблетки Адаблок 5 мг: гипромеллоза, макрогол 8000, тальк, диоксид титана (E171) и желтый оксид железа (E172) Покрытие таблетки Адаблок 10 мг: гипромеллоза, макрогол 8000, тальк, диоксид титана (E171) и красный оксид железа (E172)

Как выглядит препарат Адаблок и что содержит упаковка

Адаблок, покрытая таблетка 5 мг: круглая, светло-желтая таблетка длиной около 8 мм, с выдавленным символом "390" на одной стороне. Адаблок, покрытая таблетка 10 мг: круглая, светло-розовая таблетка длиной около 8 мм, с выдавленным символом "391" на одной стороне. Препарат Адаблок 5 мг, 10 мг, покрытые таблетки, поставляются в блистерных упаковках, содержащих 30 таблеток. Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель/импортер:

Ответственное лицо:

Адамед Фарма С.А. Пеньков, ул. М. Адамкевича 6А 05-152 Чоснув

Производитель:

С.Ц. Зентива С.А. Б-л Теодор Паллади nr.50, сектор 032266 Бухарест Румыния Адамед Фарма С.А. Пеньков, ул. М. Адамкевича 6А 05-152 Чоснув

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Мальта:

Осольфенакар 5 мг Пиллоламиксиаб'рита Осольфенакар 10 мг Пиллоламиксиаб'рита

Чехия:

Солифлоу 5 мг Потаховане таблетки Солифлоу 10 мг Потаховане таблетки

Словакия:

Солифлоу 5 мг Филмобаленые таблетки Солифлоу 10 мг Филмобаленые таблетки

Польша:

Адаблок 5 мг таблетки, покрытые Адаблок 10 мг таблетки, покрытые

Дата последней актуализации инструкции:03.2023