Весисол

Инструкция для пациента, прилагаемая к упаковке: Информация для пользователя

Vesisol, 5 мг, покрытые таблетки

Vesisol, 10 мг, покрытые таблетки

Солифенацин сукцинат
Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено конкретному пациенту. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания идентичны.
• Если у пациента出现 любые нежелательные симптомы, включая те, которые не перечислены в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Vesisol и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед приемом лекарства Vesisol
• 3. Как принимать лекарство Vesisol
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Vesisol
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Vesisol и для чего оно используется

Активное вещество солифенацин сукцинат относится к группе холинолитических препаратов. Эти препараты уменьшают активность гиперактивного мочевого пузыря. Такое действие позволяет увеличить время между посещениями туалета и количество мочи, удерживаемой в пузыре. Vesisol используется для лечения симптомов гиперактивного мочевого пузыря. К ним относятся: срочное мочеиспускание, частое мочеиспускание, недержание мочи, связанное с тем, что больной не успевает добраться до туалета.

2. Важные сведения перед приемом лекарства Vesisol

Когда не принимать лекарство Vesisol

• если пациент имеет аллергию на солифенацин сукцинат или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6);
• если пациент не может мочиться или не может опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи);
• если у пациента имеются тяжелые нарушения желудка или кишечника (токсический мегаколон, осложнение язвенного колита);
• у пациента, страдающего заболеванием мышц, называемым миастенией, которое может вызывать значительное ослабление некоторых мышц;
• если у пациента имеется повышенное давление жидкости в глазном яблоке, протекающее со постепенной потерей зрения (глаукома);
• если у пациента проводятся процедуры гемодиализа;
• у пациента с тяжелыми нарушениями функции печени;
• если у пациента имеются тяжелые заболевания почек или заболевания печени средней степени тяжести, и одновременно принимаются препараты, которые могут замедлить выведение солифенацина из организма (например, кетоконазол). Информацию на эту тему предоставит врач или фармацевт.

Перед началом лечения лекарством Vesisol необходимо сообщить врачу, если любая из вышеуказанных ситуаций имеет место или имела место в прошлом.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема лекарства Vesisol необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• если пациент имеет трудности с опорожнением мочевого пузыря (сужение мочеиспускательного канала) или с мочеиспусканием (слабый поток мочи). В этом случае риск накопления мочи в пузыре (задержка мочи) значительно выше;
• если у пациента имеются нарушения проходимости кишечника (запоры);
• если существует риск замедления работы кишечника (перистальтики желудка и кишечника); Информацию на эту тему предоставит врач;
• если у пациента имеется тяжелое заболевание почек;
• если у пациента имеется заболевание печени средней степени тяжести;
• если у пациента имеется сильная боль в желудке (грыжа пищеводного отверстия диафрагмы) или изжога;
• если у пациента имеются нарушения нервной системы (нейропатия автономной нервной системы).

Перед началом лечения лекарством Vesisol необходимо сообщить врачу, если любая из вышеуказанных ситуаций имеет место или имела место в прошлом.

Дети и подростки

Не следует принимать лекарство Vesisol у детей или подростков в возрасте до 18 лет.

Vesisol и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

• другие холинолитические препараты, поскольку их совместное применение с Vesisol может привести к усилению как терапевтического эффекта, так и нежелательных реакций обоих препаратов;
• препараты из группы агонистов холинергических рецепторов, поскольку они могут ослаблять действие Vesisol;
• препараты, усиливающие перистальтику кишечника, такие как метоклопрамид и цизаприд, поскольку Vesisol может ослаблять их действие;
• препараты, такие как кетоконазол, ритонавир, нельфинавир, итраконазол, верапамил, дилтиазем, поскольку они замедляют метаболизм Vesisol;
• препараты, такие как рифампицин, фенитоин, карбамазепин, поскольку они могут ускорять метаболизм Vesisol;
• препараты, такие как бисфосфонаты, поскольку они могут усиливать воспаление пищевода.

Vesisol с пищей и напитками

Vesisol можно принимать во время еды или независимо от приемов пищи, в зависимости от предпочтений пациента.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна, кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Солифенацин может вызывать нечеткое зрение, иногда сонливость и чувство усталости. Если возникают такие нежелательные реакции, не следует управлять транспортными средствами или обслуживать механизмы.

Лекарство Vesisol содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.

3. Как принимать лекарство Vesisol

Это лекарство следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Vesisol

В случае приема слишком большого количества таблеток Vesisol или если ребенок случайно проглотил Vesisol, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приема дозы лекарства Vesisol

В случае пропуска дозы необходимо принять следующую дозу как можно скорее, если только не приближается время приема следующей дозы. Не следует принимать лекарство чаще, чем один раз в день. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Прекращение приема лекарства Vesisol

В случае прекращения приема Vesisol симптомы гиперактивного мочевого пузыря могут вернуться или ухудшиться. Если пациент планирует прекратить лечение, он должен проконсультироваться с врачом.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, Vesisol может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

• очень часто (могут возникать у более 1 из 10 пациентов): сухость во рту.

Если возникают любые нежелательные симптомы, включая те, которые не перечислены в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

5. Как хранить лекарство Vesisol

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Vesisol

• Активное вещество солифенацин сукцинат. Vesisol, 5 мг: каждая покрытая таблетка содержит 5 мг солифенацина сукцината, что соответствует 3,8 мг солифенацина. Vesisol, 10 мг: каждая покрытая таблетка содержит 10 мг солифенацина сукцината, что соответствует 7,5 мг солифенацина.

Отдельные компоненты: ядро таблетки: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, тальк, стеариновая магния.

Как выглядит лекарство Vesisol и что содержит упаковка

Vesisol, 5 мг: желтые, круглые, двояковыпуклые покрытые таблетки диаметром 6 мм.

Ответственное лицо

G.L. Pharma GmbH, Шлоссплац 1, 8502 Ланнах, Австрия.

Производитель

G.L. Pharma GmbH, Шлоссплац 1, 8502 Ланнах, Австрия.