Весицаре 5 мг

Инструкция, прилагаемая к упаковке: Информация для пользователя

Vesicare 5 мг, покрытые таблетки

Vesicare 10 мг, покрытые таблетки

Солифенацин сукцинат

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая все не упомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Vesicare и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата Vesicare
• 3. Как использовать препарат Vesicare
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Vesicare
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Vesicare и для чего он используется

Активное вещество препарата Vesicare относится к группе холинолитических препаратов. Эти препараты уменьшают активность гиперреактивного мочевого пузыря. Такое действие позволяет увеличить интервалы между посещениями туалета и увеличить количество мочи, удерживаемой в мочевом пузыре. Vesicare используется для лечения симптомов гиперреактивного мочевого пузыря, включая срочное мочеиспускание, частое мочеиспускание и недержание мочи, связанные с тем, что больной не успевает воспользоваться туалетом.

2. Важные сведения перед использованием препарата Vesicare

Когда не использовать препарат Vesicare:

• если пациент не может мочиться или не может опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи)
• если у пациента имеются тяжелые нарушения желудка или кишечника (токсический мегаколон, осложнение, связанное с язвенным колитом)
• у пациента, страдающего заболеванием мышц, называемым миастенией, которое может вызывать значительное ослабление некоторых мышц
• если у пациента имеется глаукома с узким углом оттока (повышенное давление жидкости в глазном яблоке, приводящее к постепенной потере зрения)
• у пациента с аллергической реакцией на солифенацин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).
• если у пациента проводятся процедуры гемодиализа
• у пациента с тяжелыми нарушениями функции печени
• если у пациента с тяжелыми заболеваниями почек или печени средней степени тяжести одновременно используются препараты, которые могут замедлить выведение препарата Vesicare из организма (например, кетоконазол). Информацию на эту тему предоставит врач или фармацевт.

Прежде чем начать лечение препаратом Vesicare, необходимо проинформировать врача, если какая-либо из вышеуказанных ситуаций имеет место или имела место в прошлом.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать препарат Vesicare, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если пациент имеет трудности с опорожнением мочевого пузыря (сужение мочеиспускательного канала) или с мочеиспусканием (слабый поток мочи). В этом случае риск накопления мочи в мочевом пузыре (задержка мочи) значительно увеличивается.
• если у пациента имеются нарушения проходимости кишечника (запор)
• если существует риск замедления работы кишечника (перистальтики). Информацию на эту тему предоставит врач.
• если имеются тяжелые нарушения функции почек
• если имеются нарушения функции печени средней степени тяжести
• если у пациента имеется изжога или гастрит
• если у пациента имеются нарушения нервной системы (автономная нейропатия)

Дети и подростки

Не следует использовать препарат Vesicare у детей или подростков в возрасте до 18 лет.

Прежде чем начать лечение препаратом Vesicare, необходимо проинформировать врача, если какая-либо из вышеуказанных ситуаций имеет место или имела место в прошлом. Прежде чем начать лечение препаратом Vesicare, врач оценит, есть ли другие причины частого мочеиспускания (например, сердечная недостаточность - недостаточная сила сердечной мышцы для перекачивания крови - или заболевание почек). В случае возникновения инфекции мочевыводящих путей врач назначит антибиотик (противобактериальный препарат, действующий на определенные бактерии).

Vesicare и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Особенно важно сообщить врачу, если пациент принимает:

• другие холинолитические препараты, поскольку их совместное использование с препаратом Vesicare может привести к усилению как терапевтического эффекта, так и нежелательных реакций обоих препаратов
• препараты из группы агонистов холинергических рецепторов, поскольку они могут ослаблять действие препарата Vesicare
• препараты, усиливающие перистальтику кишечника, такие как метоклопрамид и цизаприд, поскольку Vesicare может ослаблять их действие
• препараты, такие как кетоконазол, ритонавир, нельфинавир, итраконазол, верапамил, дилтиазем, поскольку они замедляют метаболизм препарата Vesicare
• препараты, такие как рифампицин, фенитоин, карбамазепин, поскольку они могут ускорять метаболизм препарата Vesicare
• препараты, такие как бисфосфонаты, поскольку они могут вызывать или усиливать воспаление пищевода.

Vesicare с пищей и напитками:

Препарат Vesicare можно принимать во время еды или независимо от приема пищи.

Беременность и грудное вскармливание:

Не следует использовать препарат Vesicare во время беременности, если это не абсолютно необходимо. Не следует использовать препарат Vesicare во время грудного вскармливания, поскольку солифенацин проникает в грудное молоко. Прежде чем использовать любой препарат, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и использование механизмов:

Препарат Vesicare может вызывать нечеткое зрение, реже сонливость и чувство усталости. Если появляются такие нежелательные реакции, не следует управлять транспортными средствами или использовать механизмы. Препарат Vesicare содержит лактозу.Препарат не должен использоваться у пациентов с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы (тип Лаппа) или синдромом плохого всасывания глюкозы-галактозы.

3. Как использовать препарат Vesicare

Инструкция по правильному использованию:

Препарат Vesicare следует всегда использовать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Таблетку необходимо проглотить целиком, запивая ее жидкостью. Препарат можно принимать во время еды или независимо от приема пищи, в зависимости от предпочтений пациента. Таблетки не следует разламывать. Обычно используется доза 5 мг в день, если врач не рекомендует использовать дозу 10 мг в день.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Vesicare

В случае приема слишком многих таблеток препарата Vesicare или если Vesicare случайно проглотил ребенок, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту. Симптомы передозировки могут быть следующими: головная боль, сухость во рту, головокружение, сонливость и нарушения зрения, галлюцинации, чрезмерное возбуждение, судороги, трудности с дыханием, учащенное сердцебиение, задержка мочи в мочевом пузыре и расширение зрачков.

Пропуск приема дозы препарата Vesicare

В случае пропуска дозы препарата необходимо принять следующую дозу как можно скорее, если не приближается время приема следующей дозы. Не следует использовать препарат чаще одного раза в день. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Прекращение использования препарата Vesicare

В случае прекращения использования препарата Vesicare симптомы гиперреактивного мочевого пузыря могут вернуться или ухудшиться. Прекращение использования препарата должно быть всегда обсуждено с врачом. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого. Если у пациента появляется аллергическая реакция или тяжелая кожная реакция (например, образование пузырей и шелушение кожи), необходимо немедленно сообщить об этом врачу или медсестре. У некоторых пациентов, принимающих сукцинат солифенацина (Vesicare), сообщалось об ангioneuroтическом отеке (вид аллергической кожной реакции, вызывающей отек ткани под кожей) с отеком дыхательных путей (трудности с дыханием). Если у пациента появляется ангioneuroтический отек, необходимо немедленно прекратить лечение сукцинатом солифенацина (Vesicare) и принять соответствующее лечение и (или) необходимые меры. Vesicare может вызывать другие, перечисленные ниже, нежелательные реакции:

• чувство сухости во рту.

Часто (могут появляться реже, чем у 1 из 10 человек) встречаются:

• нечеткое зрение,
• запор, тошнота, диспепсия с симптомами, такими как чувство полного желудка, боль в животе, отрыжка, тошнота, изжога, чувство дискомфорта в животе.

Не очень часто (могут появляться реже, чем у 1 из 100 человек) встречаются:

• инфекция мочевыводящих путей, цистит
• сонливость, нарушения вкуса,
• синдром сухого глаза,
• сухость в носу,
• гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (изжога), сухость в горле,
• сухость кожи,
• трудности с мочеиспусканием,
• усталость, отеки нижних конечностей.

Редко (могут появляться реже, чем у 1 из 1000 человек) встречаются:

• закупорка толстой кишки; непроходимость толстой кишки
• трудность с мочеиспусканием, несмотря на наполненный мочевой пузырь (задержка мочи)
• головокружение, головная боль,
• рвота,
• зуд, сыпь.

Очень редко (могут появляться реже, чем у 1 из 10 000 человек) встречаются:

• галлюцинации, спутанность,
• крапивница.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• уменьшение аппетита, повышение уровня калия в крови, которое может вызывать нарушения сердечного ритма,
• повышение давления в глазном яблоке,
• изменения на ЭКГ, нерегулярное сердцебиение, ощущаемое сердцебиение, учащенное сердцебиение,
• нарушения голоса,
• нарушения функции печени,
• ослабление мышечной силы,
• нарушения функции почек.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все не упомянутые в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181С PL-02 222 Варшава Тел.: +48 22 49 21 301 Факс: +48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Vesicare

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей. Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке/блистере после: Срок годности (EXP)/EXP. Срок годности обозначает последний день данного месяца. Нет специальных рекомендаций по хранению. После первого открытия бутылки таблетки можно хранить в течение 6 месяцев. Необходимо плотно закрывать бутылку.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Vesicare

• Активным веществом препарата Vesicare является сукцинат солифенацина в количестве 5 мг или 10 мг
• Другими компонентами являются кукурузный крахмал, лактоза моногидрат, гипромеллоза (Е464), стеарат магния, макрогол, тальк, диоксид титана (Е171), оксид железа (Е172).

Как выглядит препарат Vesicare и что содержит упаковка

Покрытые таблетки препарата Vesicare 5 мг являются круглыми, светло-желтыми, с логотипом на одной стороне и номером "150". Покрытые таблетки препарата Vesicare 10 мг являются круглыми, светло-розовыми, с логотипом на одной стороне и номером "151". Таблетки упаковываются в блистеры, содержащие 3, 5, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 или 200 таблеток. Таблетки Vesicare также доступны в бутылках HDPE с полипропиленовой (PP) крышкой по 100 таблеток в бутылке. Не все размеры упаковок могут находиться в обращении. В Польше доступны упаковки, содержащие 30 таблеток.

Ответственное лицо и производитель:

Ответственное лицо: Astellas Pharma Sp. z o.o. ул. Жвирки и Вигуры 16С 02-092 Варшава Польша Производитель: Delpharm Meppel B.V. Hogemaat 2 7942 JG Meppel Нидерланды Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица. Astellas Pharma Sp. z o.o. ул. Жвирки и Вигуры 16С 02-092 Варшава Телефон: (22) 545 11 11 Лекарственный препарат доступен в других странах Европейского экономического пространства под следующими названиями: Австрия, Бельгия, Кипр, Чехия, Дания, Эстония, Финляндия, Франция, Греция, Венгрия, Исландия, Латвия, Литва, Люксембург, Мальта, Нидерланды, Норвегия, Польша, Португалия, Швеция, Словения, Словакия, Испания, Великобритания: Vesicare Италия: Vesiker Германия: Vesicur Ирландия: Vesitrim

Дата последнего обновления инструкции:

04/2024.