Весицаре 10 мг

Инструкция, прилагаемая к упаковке: Информация для пользователя

Vesicare 5 мг таблетки, покрытые пленкой

Vesicare 10 мг таблетки, покрытые пленкой

Солифенацин сукцинат

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все не упомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Vesicare и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата Vesicare
• 3. Как использовать препарат Vesicare
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Vesicare
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Vesicare и для чего он используется

Активное вещество препарата Vesicare относится к группе холинолитических препаратов. Эти препараты уменьшают активность гиперреактивного мочевого пузыря. Такое действие позволяет увеличить интервалы между посещениями туалета и увеличить количество мочи, удерживаемой в мочевом пузыре. Vesicare используется для лечения симптомов гиперреактивного мочевого пузыря. К ним относятся: срочные позывы, т.е. эпизоды внезапной, срочной необходимости мочеиспускания, частое мочеиспускание и недержание мочи, связанные с тем, что больной не успел воспользоваться туалетом.

2. Важные сведения перед использованием препарата Vesicare

Когда не использовать препарат Vesicare:

• если пациент не может мочиться или не может опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи)
• если у пациента имеются тяжелые нарушения желудка или кишечника (токсический мегаколон, осложнение, связанное с язвенным колитом)
• у пациента, страдающего заболеванием мышц, называемым миастенией, которое может вызывать значительное ослабление некоторых мышц
• если у пациента имеется глаукома с узким углом оттока (повышенное давление жидкости в глазном яблоке, протекающее со степенной потерей зрения)
• у пациента с аллергией (чувствительностью) к солифенацину или любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).
• если у пациента проводятся процедуры гемодиализа
• у пациента с тяжелыми нарушениями функции печени
• если у пациента с тяжелыми заболеваниями почек или заболеваниями печени средней степени тяжести одновременно используются препараты, которые могут задерживать выведение препарата Vesicare из организма (например, кетоконазол). Информацию на этот счет предоставит врач или фармацевт.

Прежде чем начать лечение препаратом Vesicare, необходимо проинформировать врача, если какая-либо из вышеуказанных ситуаций имеет место или имела место в прошлом.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать препарат Vesicare, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если пациент имеет трудности с опорожнением мочевого пузыря (сужение мочеиспускательного канала) или с мочеиспусканием (слабый поток мочи). В этом случае риск накопления мочи в мочевом пузыре (задержки мочи) намного выше.
• если у пациента имеются нарушения проходимости кишечника (запоры)
• если существует риск замедления работы кишечника (перистальтики). Информацию на этот счет предоставит врач.
• если имеются тяжелые нарушения функции почек
• если имеются нарушения функции печени средней степени тяжести
• если у пациента имеется изжога или гастрит
• если у пациента имеются нарушения нервной системы (автономная нейропатия)

Дети и подростки

Не следует использовать препарат Vesicare у детей или подростков в возрасте до 18 лет.

Прежде чем начать лечение препаратом Vesicare, необходимо проинформировать врача, если какая-либо из вышеуказанных ситуаций имеет место или имела место в прошлом. Прежде чем начать лечение препаратом Vesicare, врач оценит, есть ли другие причины частого мочеиспускания (например, сердечная недостаточность - недостаточная сила сердечной мышцы для перекачивания крови - или заболевание почек). В случае возникновения инфекции мочевыводящих путей врач назначит антибиотик (противобактериальный препарат, действующий на определенные бактерии).

Vesicare и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Особенно важно проинформировать врача, если пациент принимает:

• другие холинолитические препараты, поскольку использование такого препарата вместе с Vesicare может привести к усилению как терапевтического действия, так и нежелательных реакций обоих препаратов
• препараты из группы агонистов холинергических рецепторов, поскольку они могут ослаблять действие Vesicare
• препараты, усиливающие перистальтику кишечника, такие как метоклопрамид и цизаприд, поскольку Vesicare может ослаблять их действие
• препараты, такие как кетоконазол, ритонавир, нельфинавир, итраконазол, верапамил, дилтиазем, поскольку они замедляют метаболизм Vesicare
• препараты, такие как рифампицин, фенитоин, карбамазепин, поскольку они могут ускорять метаболизм Vesicare
• препараты, такие как бисфосфонаты, поскольку они могут вызывать или усиливать эзофагит.

Vesicare с пищей и напитками:

Vesicare можно принимать во время еды или независимо от приема пищи.

Беременность и грудное вскармливание:

Не следует использовать препарат Vesicare во время беременности, если это не абсолютно необходимо. Не следует использовать препарат Vesicare во время грудного вскармливания, поскольку солифенацин проникает в грудное молоко. Прежде чем использовать любой препарат, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами:

Vesicare может вызывать нечеткое зрение, реже сонливость и чувство усталости. Если появляются такие нежелательные реакции, не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Препарат Vesicare содержит лактозу.Препарат не должен использоваться у пациентов с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы (типа Лаппа) или синдромом плохого всасывания глюкозы-галактозы.

3. Как использовать препарат Vesicare

Инструкция по правильному использованию:

Препарат Vesicare следует всегда использовать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Таблетку необходимо проглотить целиком, запивая ее жидкостью. Препарат можно принимать во время еды или независимо от приема пищи, в зависимости от предпочтений пациента. Таблетки не следует разламывать. Обычно используется доза 5 мг в день, если врач не рекомендует использовать дозу 10 мг в день.

Использование большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Vesicare

В случае приема слишком многих таблеток препарата Vesicare или если Vesicare случайно проглотит ребенок, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту. Симптомы передозировки могут быть следующими: головная боль, сухость во рту, головокружение, сонливость и нарушения зрения, галлюцинации, чрезмерное возбуждение, судороги, трудности с дыханием, учащенное сердцебиение, задержка мочи в мочевом пузыре и расширенные зрачки.

Пропуск использования дозы препарата Vesicare

В случае пропуска дозы препарата необходимо принять следующую дозу как можно скорее, если только неapproached время приема следующей дозы. Не следует использовать препарат чаще, чем один раз в день. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Прекращение использования препарата Vesicare

В случае прекращения использования препарата Vesicare симптомы гиперреактивного мочевого пузыря могут вернуться или ухудшиться. Прекращение использования препарата необходимо всегда обсудить с врачом. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого. Если у пациента появляется аллергический приступ или тяжелая кожная реакция (например, образование пузырей и шелушение кожи), необходимо немедленно сообщить об этом врачу или медсестре. У некоторых пациентов, принимающих солифенацин (Vesicare), сообщалось об ангioneurotic отеке (виде аллергической кожной реакции, которая вызывает отек ткани прямо под поверхностью кожи) с отеком дыхательных путей (трудностями с дыханием). Если у пациента появляется ангioneurotic отек, необходимо немедленно прекратить лечение солифенацином (Vesicare) и принять соответствующее лечение и (или) необходимые меры. Vesicare может вызывать другие, перечисленные ниже, нежелательные реакции:

• чувство сухости во рту.

Часто (могут появляться реже, чем у 1 из 10 человек) встречаются:

• нечеткое зрение,
• запор, тошнота, диспепсия с симптомами, такими как: чувство полного желудка, боль в животе, отрыжка, тошнота, изжога, чувство дискомфорта в животе.

Не очень часто (могут появляться реже, чем у 1 из 100 человек) встречаются:

• инфекция мочевыводящих путей, цистит
• сонливость, нарушения вкуса,
• синдром сухого глаза,
• сухость в носу,
• гastroэзофагеальная рефлюксная болезнь (изжога), сухость в горле,
• сухость кожи,
• трудности с мочеиспусканием,
• усталость, отеки нижних конечностей.

Редко (могут появляться реже, чем у 1 из 1000 человек) встречаются:

• закупорка большого количества твердого кала в толстой кишке; непроходимость толстой кишки
• трудность с мочеиспусканием, несмотря на наполненный мочевой пузырь (задержка мочи)
• головокружение, головные боли,
• рвота,
• зуд, сыпь.

Очень редко (могут появляться реже, чем у 1 из 10 000 человек) встречаются:

• галлюцинации, спутанность,
• крапивница.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• понижение аппетита, повышение уровня калия в крови, которое может вызывать нарушения сердечного ритма,
• повышение давления в глазном яблоке,
• изменения на ЭКГ, нерегулярное сердцебиение, ощутимое сердцебиение, учащенное сердцебиение,
• нарушения голоса,
• нарушения функции печени,
• ослабление мышечной силы,
• нарушения функции почек.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все не упомянутые в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181С PL-02 222 Варшава Тел.: +48 22 49 21 301 Факс: +48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Vesicare

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей. Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке/блистере после: Срок годности (EXP)/EXP. Срок годности обозначает последний день данного месяца. Нет специальных рекомендаций по хранению. После первого открытия бутылки таблетки можно хранить в течение 6 месяцев. Необходимо плотно закрывать бутылку.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Vesicare

• Активным веществом препарата Vesicare является солифенацин сукцинат в количестве 5 мг или 10 мг
• Другими компонентами являются кукурузный крахмал, лактоза моногидрат, гипромеллоза (Е464), стеарин магния, макрогол, тальк, диоксид титана (Е171), оксид железа (Е172).

Как выглядит препарат Vesicare и что содержит упаковка

Таблетки, покрытые пленкой, препарата Vesicare 5 мг являются круглыми, светло-желтыми, помеченными на одной и той же стороне логотипом и цифрой «150». Таблетки, покрытые пленкой, препарата Vesicare 10 мг являются круглыми, светло-розовыми, помеченными на одной и той же стороне логотипом и цифрой «151». Таблетки упаковываются в блистеры, содержащие: 3, 5, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 или 200 таблеток. Таблетки Vesicare также доступны в бутылках HDPE с полипропиленовой (PP) крышкой по 100 таблеток в бутылке. Не все размеры упаковок могут находиться в обороте. В Польше доступны упаковки, содержащие 30 таблеток.

Ответственное лицо и производитель:

Ответственное лицо: Astellas Pharma Sp. z o.o. ул. Жвирки и Вигуры 16С 02-092 Варшава Польша Производитель: Delpharm Meppel B.V. Hogemaat 2 7942 JG Meppel Голландия Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица. Astellas Pharma Sp. z o.o. ул. Жвирки и Вигуры 16С 02-092 Варшава Телефон: (22) 545 11 11 Лекарственный препарат доступен в других странах Европейского экономического пространства под следующими названиями: Австрия, Бельгия, Кипр, Чехия, Дания, Эстония, Финляндия, Франция, Греция, Венгрия, Исландия, Латвия, Литва, Люксембург, Мальта, Нидерланды, Норвегия, Польша, Португалия, Швеция, Словения, Словакия, Испания, Великобритания: Vesicare Италия: Vesiker Германия: Vesicur Ирландия: Vesitrim

Дата последнего обновления инструкции:

04/2024.