Вертикс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Вертикс, 24 мг, таблетки

Бетагистин дигидрохлорид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Вертикс и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Вертикс
• 3. Как принимать препарат Вертикс
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Вертикс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Вертикс и для чего он используется

Что такое препарат Вертикс

Препарат Вертикс содержит бетагистин. Препарат Вертикс является типом препарата, называемым «аналогом гистамина».

Для чего используется препарат Вертикс

Препарат Вертикс используется для лечения болезни Меньера, характеризующейся следующими симптомами:

• головокружение (с тошнотой, рвотой),
• прогрессирующая потеря слуха,
• шум в ушах.

Препарат Вертикс также используется для симптоматического лечения головокружения вестибулярного генеза.

Как действует препарат Вертикс

Препарат Вертикс действует путем улучшения кровотока в внутреннем ухе. Это приводит к снижению повышенного давления.

2. Важные сведения перед применением препарата Вертикс

Когда не принимать препарат Вертикс:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на активное вещество или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• если врач обнаружил у пациента наличие феохромоцитома (опухоль надпочечника). Не следует принимать препарат Вертикс, если пациента касается одно из вышеуказанных утверждений. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата Вертикс.

Предостережения и меры предосторожности:

Перед началом применения препарата Вертикс необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента ранее были язвы желудка,
• у пациента есть бронхиальная астма,
• у пациента есть крапивница, кожная сыпь или аллергический ринит, поскольку эти состояния могут ухудшиться,
• у пациента есть низкое артериальное давление. Если пациента касается одно из вышеуказанных утверждений (или появились сомнения), необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата Вертикс. Врач может захотеть внимательно контролировать пациента во время применения препарата Вертикс.

Дети и подростки

Не рекомендуется применять препарат Вертикс у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Препарат Вертикс и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Взаимодействие означает, что препараты или другие вещества могут влиять друг на друга или вызывать нежелательные реакции, когда они принимаются одновременно.
На данный момент не обнаружено взаимодействия бетагистина с другими препаратами.
В частности, необходимо проинформировать врача или фармацевта, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• противогистаминные - они могут (теоретически) влиять на действие препарата Вертикс. Препарат Вертикс также может уменьшать действие противогистаминных препаратов.
• Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Они могут усиливать действие препарата Вертикс. Если пациента касается одно из вышеуказанных утверждений (или появились сомнения), необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата Вертикс.

Препарат Вертикс с пищей и напитками

Можно принимать препарат Вертикс с пищей или без пищи. Однако препарат Вертикс может вызывать легкие желудочные расстройства (перечисленные в пункте 4). Принятие препарата Вертикс с пищей может помочь уменьшить желудочные расстройства.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Неизвестно, влияет ли препарат Вертикс на плод:

• Необходимо прекратить применение препарата Вертикс и сообщить врачу, если пациентка беременна или подозревает беременность.
• Не следует принимать препарат Вертикс во время беременности, unless врач решит, что это необходимо.

Неизвестно, проникает ли препарат Вертикс в грудное молоко:

• Не следует кормить грудью при применении препарата Вертикс, unless врач разрешит это.

Вождение транспортных средств и использование машин

Мало вероятно, что препарат Вертикс будет влиять на способность вождения транспортных средств и использование инструментов и машин.
Однако необходимо помнить, что заболевания, которые лечатся препаратом Вертикс (болезнь Меньера и головокружение), могут вызывать чувство вращения и тошноту и могут влиять на способность вождения транспортных средств и использование машин.

Препарат Вертикс содержит лактозу.

Если ранее у пациента была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

3. Как принимать препарат Вертикс

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Врач скорректирует дозу в зависимости от состояния пациента.
• Необходимо продолжать применение препарата. Может потребоваться некоторое время, чтобы препарат начал действовать.

Как принимать препарат

• Проглотить таблетку и запить водой.
• Можно принимать таблетку с пищей или без пищи. Однако препарат Вертикс может вызывать легкие желудочные расстройства (перечисленные в пункте 4). Принятие препарата Вертикс с пищей может помочь уменьшить желудочные расстройства.

Какую дозу препарата принимать

Обычно применяемая доза составляет одну таблетку дважды в день.
В случае применения более одной таблетки в день необходимо равномерно распределить применение препарата в течение дня, например, необходимо принимать одну таблетку утром и одну вечером. Необходимо стараться принимать таблетки в одно и то же время дня. Это обеспечит постоянное количество препарата в организме.
Принятие препарата в одно и то же время также поможет вспомнить, что необходимо его принять.

Применение большей дозы препарата Вертикс, чем рекомендовано

В случае применения большей дозы препарата Вертикс, чем рекомендовано, могут появиться тошнота, сонливость или боли в животе. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата Вертикс

Если пропущена доза препарата Вертикс, необходимо принять следующую дозу в установленное время.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Вертикс

Не следует прекращать применение препарата Вертикс без согласования с врачом, даже если появилась улучшение.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Во время применения этого препарата могут появиться следующие нежелательные реакции:

Аллергические реакции

Если появилась аллергическая реакция, необходимо прекратить применение препарата Вертикс и немедленно проконсультироваться с врачом или обратиться в ближайшую больницу. Симптомы могут быть следующими:

• красная или папулезная кожная сыпь или воспаление кожи с зудом,
• отек лица, губ, языка или горла,
• понижение артериального давления,
• потеря сознания,
• затруднение дыхания.

Необходимо прекратить применение препарата Вертикс и немедленно обратиться к врачу или в больницу в случае появления любого из вышеуказанных симптомов.

Другие нежелательные реакции:

Частые(появляющиеся у менее 1 человека из 10):

• тошнота,
• расстройства пищеварения,
• головные боли.

Другие нежелательные реакции, которые были зарегистрированы во время применения препарата Вертикс

• Легкие желудочные расстройства, такие как: рвота, боли в желудке и кишечнике, вздутие и газы. Принятие препарата Вертикс с пищей может помочь уменьшить желудочные расстройства.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Вертикс

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и на блистере после: «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25°C, в оригинальной упаковке.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Вертикс

Активным веществом препарата является бетагистин дигидрохлорид.
Каждая таблетка препарата Вертикс содержит 24 мг бетагистина дигидрохлорида.
Другие компоненты: повидон К90, микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, коллоидный диоксид кремния безводный, кросповидон (тип А) и стеариновая кислота.

Как выглядит препарат Вертикс и что содержит упаковка

Вертикс, 24 мг, таблетки: круглая, белая или почти белая таблетка с насечкой на одной стороне.
Таблетка может быть разделена на две половины. Линия деления на таблетке облегчает только ее разламывание, а не деление на равные дозы.
Вертикс 24 мг выпускается в упаковках, содержащих 20, 30, 50, 60, 100 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:
Рекордати Польша сп. з о.о.
ул. Кролевская 16
00-103 Варшава
Производитель:
Каталент Германия Шорндорф ГмбХ
Штейнбейсштрассе 2
Д-73614 Шорндорф
Германия

Дата последнего обновления инструкции: 06/2020