Вертикс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Вертикс, 8 мг таблетки

Вертикс, 16 мг таблетки

Бетагистин дигидрохлорид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Вертикс и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Вертикс
• 3. Как принимать препарат Вертикс
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Вертикс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Вертикс и для чего он используется

Что такое препарат Вертикс

Препарат Вертикс содержит бетагистин. Препарат Вертикс является типом препарата, называемым «аналогом гистамина».

Для чего используется препарат Вертикс

Препарат Вертикс используется для лечения болезни Меньера, характеризующейся следующими симптомами:

• головокружение (с тошнотой, рвотой);
• прогрессирующая потеря слуха;
• шум в ушах.

Препарат Вертикс также используется для симптоматического лечения головокружения вестибулярного генеза.

Как действует препарат Вертикс

Препарат Вертикс действует за счет улучшения кровотока в внутреннем ухе. Это приводит к снижению повышенного давления.

2. Важная информация перед применением препарата Вертикс

Когда не принимать препарат Вертикс:

• если у пациента есть аллергия на активное вещество или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• если врач обнаружил у пациента наличие феохромоцитома (опухоли надпочечника).

Не следует принимать препарат Вертикс, если пациента касается одно из вышеуказанных утверждений. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата Вертикс.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Вертикс необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента ранее были язвы желудка,
• у пациента есть бронхиальная астма,
• у пациента есть крапивница, кожная сыпь или аллергический ринит, поскольку возможно усиление этих симптомов,
• у пациента есть низкое артериальное давление.

Если пациента касается одно из вышеуказанных утверждений (или появились сомнения), необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата Вертикс. Врач может захотеть тщательно контролировать пациента во время применения препарата Вертикс.

Дети и подростки

Не рекомендуется применение препарата Вертикс у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Препарат Вертикс и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

• антигистаминные препараты - они могут (теоретически) влиять на действие препарата Вертикс. Препарат Вертикс может также уменьшать действие антигистаминных препаратов.
• ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Они могут усиливать действие препарата Вертикс. Если пациента касается одно из вышеуказанных утверждений (или появились сомнения), необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата Вертикс.

Препарат Вертикс с пищей и напитками

Можно принимать препарат Вертикс с пищей или без пищи. Однако препарат Вертикс может вызывать легкие желудочные расстройства (перечисленные в пункте 4). Прием препарата Вертикс с пищей может помочь уменьшить желудочные расстройства.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

• Необходимо прекратить прием препарата Вертикс и сообщить врачу, если пациентка беременна или подозревает беременность.
• Не следует принимать препарат Вертикс во время беременности, unless врач решит, что это необходимо.

Неизвестно, влияет ли препарат Вертикс на плод:

• Не следует принимать препарат Вертикс во время грудного вскармливания, unless врач разрешит.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Мало вероятно, что препарат Вертикс будет влиять на способность вождения транспортных средств и работу с механизмами.

Однако необходимо помнить, что заболевания, которые лечатся препаратом Вертикс (болезнь Меньера и головокружение), могут вызывать чувство вращения и тошноту и могут влиять на способность вождения транспортных средств и работу с механизмами.

Препарат Вертикс содержит лактозу

Если ранее у пациента была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

3. Как принимать препарат Вертикс

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Врач назначит дозу в зависимости от состояния пациента.
• Необходимо продолжать принимать препарат. Может потребоваться некоторое время, чтобы препарат начал действовать.

Как принимать препарат

• Проглотить таблетку и запить водой.
• Можно принимать таблетку с пищей или без пищи. Однако препарат Вертикс может вызывать легкие желудочные расстройства (перечисленные в пункте 4). Прием препарата Вертикс с пищей может помочь уменьшить желудочные расстройства.

Какую дозу принимать

Препарат Вертикс выпускается в двух дозировках: 8 мг, 16 мг. Обычно применяемая доза составляет:

• Вертикс 8 мг - одна или две таблетки три раза в день.
• Вертикс 16 мг - половина до одной таблетки два или три раза в день.

В случае приема более одной таблетки в день необходимо равномерно распределить прием препарата в течение дня, например, принимать одну таблетку утром и одну вечером. Необходимо стараться принимать таблетки в одно и то же время дня. Это обеспечит постоянное количество препарата в организме.

Прием большей дозы препарата Вертикс, чем рекомендовано

В случае приема большей дозы препарата Вертикс, чем рекомендовано, могут появиться тошнота, сонливость или боли в животе. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.

Пропуск приема препарата Вертикс

Если пропущен прием препарата Вертикс, необходимо принять следующую дозу в назначенное время.

Прекращение приема препарата Вертикс

Не следует прекращать прием препарата Вертикс без согласования с врачом, даже если появилась улучшение.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.

Аллергические реакции

Если появилась аллергическая реакция, необходимо прекратить прием препарата Вертикс и немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу. Симптомы могут быть следующими:

• красная или гранулированная кожная сыпь или воспаление кожи с зудом,
• отек лица, губ, языка или горла,
• понижение артериального давления,
• потеря сознания,
• затруднение дыхания.

Необходимо прекратить прием препарата Вертикс, немедленно обратиться к врачу или в больницу в случае появления любого из вышеуказанных симптомов

Частые(встречающиеся у менее 1 человека из 10):

• тошнота,
• нарушения пищеварения,
• головные боли.

Другие нежелательные реакции, которые были зарегистрированы во время приема препарата Вертикс

• Легкие желудочные расстройства, такие как рвота, боли в желудке и кишечнике, вздутие и газы. Прием препарата Вертикс с пищей может помочь уменьшить желудочные расстройства.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

5. Как хранить препарат Вертикс

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.

Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на пачке и блистере после: «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.

Хранить при температуре ниже 25°C, в оригинальной упаковке.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Вертикс

Активным веществом препарата является бетагистин дигидрохлорид.

Каждая таблетка препарата Вертикс, 8 мг содержит 8 мг бетагистина дигидрохлорида.

Каждая таблетка препарата Вертикс, 16 мг содержит 16 мг бетагистина дигидрохлорида.

Другими компонентами являются: повидон К90, микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, коллоидный диоксид кремния, кросповидон (тип А) и стеариновая кислота.

Как выглядит препарат Вертикс и что содержит упаковка

Вертикс, 8 мг, таблетки: круглая, белая или почти белая таблетка с надписью «В8» на одной стороне, гладкая на другой стороне.

Вертикс 8 мг выпускается в упаковках, содержащих 30, 50, 100, 120 таблеток.

Вертикс, 16 мг, таблетки: круглая, белая или почти белая таблетка с надписью «В16» на одной стороне и с насечкой на другой стороне.

Вертикс 16 мг выпускается в упаковках, содержащих 20, 30, 42, 50, 60, 84 таблетки.

Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

Рекордаті Польша сп. з о.о.

ул. Кралеўска 16

00-103 Варшава

Производитель:

Каталент Германия Шорндорф ГмбХ

Штайнбейсштрассе 2

Д-73614 Шорндорф

Германия

Дата последней актуализации инструкции: 06/2020