Вертисан 24

ИНСТРУКЦИЯ, ПРИЛОЖЕННАЯ К УПАКОВКЕ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Вертисан 24, таблетки, 24 мг

дихлорид бетагистина

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен конкретному пациенту. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Вертисан 24 и для чего он используется
• 2. Важная информация перед приемом препарата Вертисан 24
• 3. Как принимать препарат Вертисан 24
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Вертисан 24
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Вертисан 24 и для чего он используется

Бетагистин, активное вещество препарата Вертисан 24, подобен гистамину - веществу, естественно присутствующему в организме человека.
Препарат Вертисан 24 показан для лечения болезни Меньера, характеризующейся следующими симптомами: головокружением (часто сопровождающимся тошнотой и/или рвотой), шумом в ушах и потерей слуха.

2. Важная информация перед приемом препарата Вертисан 24

Когда не принимать препарат Вертисан 24

• если пациент имеет аллергию на дихлорид бетагистина или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6),
• если у пациента есть феохромоцитома (опухоль надпочечника).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Вертисан 24 необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой,
если у пациента есть язва желудка или кишечника,

• симптомы могут ухудшиться при приеме препарата Вертисан 24,

• так называемые антигистаминные препараты - (см. также пункт «Препарат Вертисан 24 и другие препараты»).

Существуют ограниченные данные о применении препарата у пациентов с нарушениями функции печени, нарушениями функции почек, а также у пациентов пожилого возраста. Поэтому бетагистин должен применяться с осторожностью в этой группе пациентов.

Дети и подростки

Препарат Вертисан 24 не должен применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за недостаточной информации о безопасности и эффективности.

Препарат Вертисан 24 и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Если препарат Вертисан 24 принимается одновременно с определенными препаратами, используемыми для лечения аллергии или простуды (антигистаминные препараты), действие обоих препаратов может быть уменьшено. Если пациент в настоящее время принимает антигистаминный препарат, доза препарата должна быть постепенно уменьшена в течение 6 дней перед началом приема препарата Вертисан 24.
Препараты, используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона (например, ингибиторы моноаминоксидазы, ИМАО), могут усиливать действие препарата Вертисан 24.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна, кормит грудью или предполагает, что может быть беременной, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует принимать препарат Вертисан 24 во время беременности, unless врач решит, что это необходимо.
Неизвестно, проникает ли Вертисан 24 в грудное молоко кормящих женщин. Поэтому не следует применять этот препарат во время грудного вскармливания, unless это было обсуждено с врачом.

Вождение транспортных средств и использование машин

Симптомы болезни Меньера могут иметь негативное влияние на способность вождения транспортных средств и использования машин. В клинических исследованиях, посвященных влиянию на способность вождения транспортных средств и использования машин, бетагистин не влиял на эту способность или влиял незначительно.

Вертисан 24 содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как принимать препарат Вертисан 24

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза

Если врач не рекомендует иначе, обычно применяемая доза составляет:
1/2-1 таблетка препарата Вертисан 24 мг 2 раза в день (что соответствует 24-48 мг дихлорида бетагистина). Таблетку можно разделить на равные дозы.
Таблетку необходимо проглотить без жевания, запивая водой во время или после еды.
Врач проинформирует пациента о том, в течение какого периода необходимо принимать препарат Вертисан 24. Обычно препарат принимается в течение длительного периода, и лечение длится несколько месяцев.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Вертисан 24

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата Вертисан 24 могут出现 следующие симптомы, связанные с передозировкой:
головная боль, покраснение лица, снижение артериального давления, учащенное сердцебиение, затруднение дыхания в связи со сужением бронхов (бронхиальная астма) и отеком слизистой оболочки верхних дыхательных путей в связи с задержкой воды (отек Квинке).
Если появится любой из вышеуказанных симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу. Врач назначит соответствующее лечение.

Пропуск приема препарата Вертисан 24

Если пациент забыл принять таблетку препарата Вертисан 24, необходимо принять следующую таблетку препарата в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной таблетки.

Прекращение приема препарата Вертисан 24

Не следует прекращать прием препарата Вертисан 24 без рекомендации врача.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, препарат Вертисан 24 может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Необходимо прекратить прием препарата Вертисан 24 и немедленно проконсультироваться с врачом в случае появления следующих симптомов:

• отек лица, языка или горла
• затруднение глотания
• крапивница и затруднение дыхания.

Нежелательные реакции перечислены ниже по частоте.
Частые(встречающиеся у менее 1 пациента из 10)

• головная боль.
• тошнота
• расстройства пищеварения

Редкиенежелательные реакции(могут встречаться у до 1 пациента из 1 000)

• чувство сердцебиения, чувство сдавления в груди
• возможное усиление существующей бронхиальной астмы
• рвотные рефлексы, изжога, боль и чувство дискомфорта в желудке, вздутие
• чувство тепла

Частота не известна(не может быть определена на основе доступных данных)

• сонливость
• рвота
• аллергические реакции
• кожные и подкожные реакции гиперчувствительности, в том числе крапивница, кожная сыпь и зуд

Особое внимание:

Необходимо попросить врача принять соответствующие меры в случае появления любого из вышеуказанных симптомов.
Можно избежать желудочных расстройств, принимая препарат Вертисан с едой или после еды, или уменьшая дозу препарата.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств, Управление по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309, электронная почта: ndl@urpl.gov.pl.
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно собрать больше информации о безопасности препарата.

5. Как хранить препарат Вертисан 24

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после: «Срок годности» или «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не следует хранить при температуре выше 25°C.
Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Вертисан 24

Активным веществом препарата является дихлорид бетагистина.
Одна таблетка содержит 24 мг дихлорида бетагистина.
Другие компоненты препарата: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза (тип 102), лимонная кислота, повидон К 25, кросповидон (тип А), гидрированный растительный жир.

Как выглядит препарат Вертисан 24 и что содержит упаковка

Белого до кремового цвета, плоские, круглые таблетки с обрезанными краями и наружными насечками и линией деления на обеих сторонах.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Препарат Вертисан 24 упакован в блистеры, содержащие 20, 24, 30, 48, 50, 60, 96 или 100 таблеток.
Не все размеры упаковок могут быть в продаже.

Ответственное лицо и производитель

HENNIG ARZNEIMITTEL GmbH & Co. KG
Либигштрассе 1-2
65439 Флёрсхайм-ам-Майн
Германия
Тел.: +49 61 45 - 508 0
Факс: +49 61 45 - 508 140
электронная почта: info@hennig-am.de

Этот лекарственный препарат разрешен к продаже в странах-членах

Европейской экономической зоны под следующими названиями:

Австрия
Бетагистин Хенниг 24 мг таблетки
Болгария
Вертизан Н 24 мг таблетки
Германия
Бетаверт Н 24 мг таблетки
Венгрия
Вертисан 24 мг таблетка
Италия
Бетиго 24 мг компрессе
Польша
Вертисан 24
Румыния
Вертисан 24 мг компримате

Дата последнего обновления инструкции: 07.06.2018