Вентолин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Вентолин, 1 мг/мл (0,1%), раствор для небулайзера

Вентолин, 2 мг/мл (0,2%), раствор для небулайзера

Сальбутамол

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определенной personne. Не следует передавать его другим.
• Препарат может нанести вред другой personne, даже если симптомы ее заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Вентолин, раствор для небулайзера, и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением Вентолина, раствора для небулайзера
• 3. Как применять Вентолин, раствор для небулайзера
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Вентолин, раствор для небулайзера
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Вентолин, раствор для небулайзера, и для чего он используется

Вентолин, раствор для небулайзера, содержит препарат сальбутамол. Он относится к группе быстро действующих бронходилататоров.

• помогают поддерживать проходимость дыхательных путей, облегчая дыхание.
• помогают уменьшить сжатие в грудной клетке, свистящее дыхание и кашель, связанные с астмой.

Вентолин, раствор для небулайзера, показан для применения у взрослых, подростков и детей в возрасте от 4 лет, при хронических состояниях бронхоспазма, не поддающихся обычным методам лечения, и при лечении острого, тяжелого приступа бронхиальной астмы. Применение у младенцев и детей в возрасте до 4 лет, см. пункт 3 этой инструкции.

Вентолин, раствор для небулайзера, предназначен исключительно для ингаляционного применения, не следует вводить его внутривенно или перорально.

2. Важная информация перед применением Вентолина, раствора для небулайзера

Когда не применять Вентолин, раствор для небулайзера

• если пациент имеет аллергическую реакцию на сальбутамол или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
• при угрожающем аборте,
• при предотвращении преждевременных родов.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение Вентолина, раствора для небулайзера, необходимо проконсультироваться с врачом, если пациент:

• имеет плохо контролируемую астму (например, часто появляются симптомы астмы или обострения, или у него снижена физическая активность). Врач может рекомендовать начать применение или увеличить дозу препарата, например, ингаляционного кортикостероида, для достижения контроля над заболеванием.
• имеет высокое кровяное давление,
• страдает диабетом,
• имеет гипертиреоз,
• имел в прошлом проблемы с сердцем, такие как нерегулярное или быстрое сердцебиение или боль в грудной клетке,
• имеет низкое содержание калия в крови,
• применяет ксантиновые препараты (например, теофиллин) или стероиды для лечения астмы,
• применяет мочегонные средства (диуретики), иногда используемые для лечения высокого кровяного давления или сердечной недостаточности,
• применяет, кроме сальбутамола, другие препараты для небулайзера, например, бромид ипратропиума. Такое комбинированное лечение следует применять с осторожностью. Необходимо защищать глаза от контакта с препаратом.
• применяет препараты, такие как эфедрин или псевдоэфедрин, из-за заложенности носа или другие препараты, используемые для лечения астмы.

Если пациент принимает любой из этих препаратов, врач рекомендует контроль содержания калия в крови.

Симптомы, на которые следует обратить внимание

Применение высоких доз Вентолина, раствора для небулайзера, может в очень редких случаях привести к развитию состояния, называемого лактатацидозом. Пациент должен обратить внимание на определенные симптомы во время применения Вентолина, раствора для небулайзера, чтобы уменьшить риск возникновения любых проблем. См. также «Симптомы, на которые следует обратить внимание», указанные в пункте 4 этой инструкции.

Вентолин и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая препараты, отпускаемые без рецепта.

• препараты, блокирующие бета-адренергические рецепторы, такие как пропранолол, используемые для лечения высокого кровяного давления или других сердечных заболеваний.

Врач решит, может ли пациент применять Вентолин, раствор для небулайзера, с этими препаратами.

Применение Вентолина, раствора для небулайзера, с пищей и напитками

Вентолин, раствор для небулайзера, может быть применен в любое время, независимо от приема пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Вентолин, раствор для небулайзера, обычно не рекомендуется для применения во время беременности. Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата. Врач оценит, может ли пациентка принимать Вентолин в этот период.

Вождение транспортных средств и работа с машинами

Не было обнаружено влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

3. Как применять Вентолин, раствор для небулайзера

Вентолин, раствор для небулайзера, следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.

Вентолин, раствор для небулайзера, следует применять по мере необходимости, а не регулярно.

Если у пациента астма активна (например, часто появляются симптомы или обострения, такие как одышка, затрудняющая речь, еду или сон, кашель, свистящее дыхание, сжатие в грудной клетке или ограниченная физическая активность), он должен немедленно сообщить об этом врачу, который может начать лечение или увеличить дозу препарата, позволяющего поддерживать симптомы астмы под контролем, такого как ингаляционный кортикостероид.

Если пациент считает, что препарат не действует так хорошо, как обычно, он должен как можно скорее сообщить об этом врачу (например, пациент нуждается в более высоких дозах, чтобы облегчить проблемы с дыханием или симптомы астмы не проходят в течение как минимум 3 часов после использования небулайзера), поскольку астма может ухудшаться и может потребоваться применение другого препарата.

Если пациент применяет Вентолин, раствор для небулайзера, чаще чем дважды в неделю для облегчения симптомов астмы, не считая профилактического применения перед физической нагрузкой, это означает, что астма плохо контролируется и может увеличиваться риск тяжелых приступов астмы (обострений астмы), которые могут привести к серьезным осложнениям и угрожать жизни, а также привести к смерти. Необходимо как можно скорее обратиться к врачу, чтобы проверить схему лечения астмы.

Взрослые

Взрослые (в том числе лица пожилого возраста): 2,5 мг до 5 мг сальбутамола до четырех раз в день.

Дети и подростки

Дети в возрасте 12 лет и старше: дозирование такое же, как у взрослых.

Дети в возрасте 4 до 11 лет: 2,5 мг до 5 мг до четырех раз в день.

Эффективность сальбутамола для небулайзера у младенцев и детей в возрасте до 18 месяцев не была полностью подтверждена.

У детей в возрасте до 4 лет более подходящим может быть применение других форм препарата.

Вентолин, раствор для небулайзера, предназначен исключительно для ингаляционного применения через рот, под наблюдением врача, с использованием соответствующего небулайзера.

Раствор не следует вводить внутривенно или перорально.

После разрезания блистера ножницами необходимо вынуть соединенные ампулы и отделить одну из них.

Ампулку с препаратом необходимо открыть, повернув ее вокруг оси.

Вентолин, раствор для небулайзера, предназначен для использования без разбавления. Однако, если необходимый время подачи препарата продляется (дольше 10 минут), раствор может быть разбавлен стерильным 0,9% раствором хлорида натрия.

Неиспользованный раствор необходимо вылить из небулайзера.

Раствор в небулайзере необходимо менять ежедневно.

Многие небулайзеры работают на принципе непрерывного потока, поэтому вероятно, что часть препарата может выделяться наружу устройства. По этой причине ингаляция с небулайзера должна проводиться в хорошо проветриваемом помещении, особенно в больничных палатах, где часто несколько пациентов используют небулайзеры одновременно.

Если возникает ощущение, что действие препарата Вентолин, раствора для небулайзера, слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы Вентолина, раствора для небулайзера

В случае применения большей дозы Вентолина, чем рекомендованная, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту за консультацией. Необходимо иметь при себе картонную упаковку от препарата, чтобы показать ее врачу.

Могут出现 следующие симптомы:

• более быстрое, чем обычно, сердцебиение,
• дрожь,
• чрезмерная раздражительность. Эти симптомы обычно проходят в течение нескольких часов. Кроме того, могут появиться:
• снижение содержания калия в крови (гипокалиемия)
• боль в животе, усиленная вентиляция легких (усиленное дыхание), сокращение дыхания, несмотря на уменьшение свистящего дыхания в дыхательных путях, холодные стопы и руки, нерегулярное сердцебиение, жажда (симптомы, указывающие на развитие состояния, называемого лактатацидозом).

Пропуск применения Вентолина, раствора для небулайзера

В случае пропуска дозы Вентолина, раствора для небулайзера, необходимо принять ее как можно скорее, а затем продолжить применение препарата в соответствии с рекомендациями врача. Не следует принимать двойную дозу препарата для компенсации пропущенной дозы.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Если сразу после приема этого препарата ухудшается дыхание или усиливается свистящее дыхание, необходимо немедленно прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.

Как и любой препарат, Вентолин может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента. Ниже перечислены нежелательные реакции, наблюдавшиеся у пациентов, принимавших Вентолин, раствор для небулайзера.

Симптомы, на которые следует обратить внимание

Встречаются очень редко (у менее 1 из 10 000 пациентов, принимающих препарат). Симптомы включают:

• кожную сыпь (крапивницу) или покраснение,
• отек, в основном лица, губ, языка или горла (ангиоэдем),
• усиление свистящего дыхания, кашля или затруднения дыхания,
• внезапное чувство слабости или головокружения (могут привести к падению или потере сознания).

Необходимо немедленно обратиться к врачу, если появится любой из вышеуказанных симптомов. Прекратить применение Вентолина, раствора для небулайзера.

Необходимо немедленно обратиться к врачу, если у пациента появится:

• чувство более быстрого или сильного, чем обычно, сердцебиения (сердцебиение). Обычно это не опасно и проходит вскоре после приема препарата,
• чувство нерегулярного сердцебиения. Не следует прекращать применение Вентолина, раствора для небулайзера, если врач не рекомендует иного.

Часто встречающиеся нежелательные реакции(означает возникновение реже, чем у 1 из 10 пациентов, но чаще, чем у 1 из 100 пациентов, принимающих препарат):

• дрожь,
• головная боль,
• усиленное сердцебиение.

Нежелательные реакции, встречающиеся не очень часто(означает возникновение реже, чем у 1 из 100 пациентов, но чаще, чем у 1 из 1000 пациентов, принимающих препарат):

• сердцебиение,
• раздражение слизистой оболочки рта и горла,
• судороги мышц.

Нежелательные реакции, встречающиеся редко(означает возникновение реже, чем у 1 из 1000 пациентов, но чаще, чем у 1 из 10 000 пациентов, принимающих препарат):

• расширение периферических кровеносных сосудов,
• снижение содержания калия в крови.

Нежелательные реакции, встречающиеся очень редко(означает возникновение реже, чем у 1 из 10 000 пациентов, принимающих препарат):

• аллергические реакции (см. выше),
• чрезмерная раздражительность,
• нарушения сердечного ритма,
• парадоксальный бронхоспазм. Как и в случае с другими ингаляционными препаратами, может возникнуть парадоксальный бронхоспазм, проявляющийся свистящим дыханием сразу после приема препарата. В этом случае необходимо немедленно прекратить применение Вентолина, раствора для небулайзера, и обратиться к врачу. Врач оценит состояние пациента и, если необходимо, назначит другое лечение.
• боль в животе, усиленная вентиляция легких (усиленное дыхание), сокращение дыхания, несмотря на уменьшение свистящего дыхания в дыхательных путях, холодные стопы и руки, нерегулярное сердцебиение, жажда (симптомы, указывающие на развитие состояния, называемого лактатацидозом).

Нежелательные реакции, встречающиеся с неизвестной частотой

• ишемия миокарда, проявляющаяся, например, болью в грудной клетке.

Если ухудшается любой из симптомов нежелательной реакции или появляются какие-либо симптомы нежелательной реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если出现 какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт:
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.

Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Вентолин, раствор для небулайзера

• Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
• Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке или картонной упаковке. Срок годности указывает последний день месяца.
• Хранить при температуре ниже 30 °C. После открытия блистера, продукт в пластиковых ампулах, защищенный от света, пригоден для применения в течение 3 месяцев. Неиспользованный раствор для небулайзера необходимо вылить из небулайзера.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Вентолин, раствор для небулайзера

• Активным веществом препарата является сальбутамол в виде сульфата сальбутамола. 1 мл раствора для небулайзера содержит соответственно 1 мг или 2 мг сальбутамола в виде сульфата сальбутамола.
• Другие компоненты: хлорид натрия, сульфатная кислота 10%, вода для инъекций.

Как выглядит Вентолин и что содержит упаковка

Вентолин 1 мг/мл, раствор для небулайзера -20 пластиковых ампул (LDPE) по 2,5 мл, содержащих по 2,5 мг сальбутамола, в картонной упаковке.
Вентолин 2 мг/мл, раствор для небулайзера- 20 пластиковых ампул (LDPE) по 2,5 мл, содержащих по 5 мг сальбутамола, в картонной упаковке.

Ответственное лицо:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24
D24 YK11
Ирландия

Производитель:

Aspen Bad Oldesloe GmbH
Industriestrasse 32-36
23843 Bad Oldesloe
Германия
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
GSK Services Sp. z o.o.
ул. Рымовского 53
02-697 Варшава
тел. (22) 576-90-00

Дата последнего обновления инструкции: