Бувентол Еасигалер

1. Что такое лекарство Buventol Easyhaler и для чего оно используется

Сальбутамол относится к группе лекарств, называемых короткодействующими агонистами бета-2-рецепторов, которые вызывают расслабление гладких мышц бронхов. Это приводит к расширению дыхательных путей и помогает поддерживать проходимость дыхательных путей. Оно облегчает симптомы дыхательных расстройств, таких как чувство сжатия в груди, свистящее дыхание и кашель. Действие сальбутамола наступает через несколько минут и продолжается в течение короткого периода (4 до 6 часов).
Buventol Easyhaler показан для взрослых и детей старше 6 лет для симптоматического лечения приступов астмы и обострений астмы, а также для профилактики приступов астмы, вызванных физической нагрузкой или предстоящим контактом с аллергенами, обычно вызывающими приступ удушья.
У взрослых лекарство также показано для симптоматического лечения обострений хронической обструктивной болезни легких с обратимой обструкцией дыхательных путей.

2. Важная информация перед использованием лекарства Buventol Easyhaler

Когда не использовать лекарство Buventol Easyhaler

• если пациент имеет аллергию на сальбутамол, молочные белки или на любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6).
• в случае угрожающего выкидыша или для предотвращения преждевременных родов.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Buventol Easyhaler, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если пациент имеет:

• высокое артериальное давление,
• любую сердечно-сосудистую болезнь или заболевание кровеносных сосудов,
• проблемы с содержанием сахара в крови, включая диабет,
• гиперфункцию щитовидной железы,
• низкое содержание калия в крови. Врач может рекомендовать контроль содержания калия в крови во время лечения лекарством Buventol Easyhaler.

Если у пациента возникает одышка или боль в груди, необходимо обратиться к врачу.

Buventol Easyhaler и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Особенно необходимо сообщить врачу, если пациент использует следующие лекарства:

• другие лекарства, расширяющие гладкие мышцы бронхов
• лекарства, блокирующие бета-адренергические рецепторы (например, пропранолол) (используемые для лечения высокого артериального давления или других сердечно-сосудистых заболеваний)
• теофиллин или аминофиллин (используемые для лечения астмы или хронического бронхита)
• лекарства, используемые для лечения депрессии
• мочегонные лекарства
• гликозиды сердца (лекарства, используемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний)

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Лекарство не должно использоваться у беременных женщин, планирующих беременность или кормящих грудью, если только врач не рекомендует иное.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Нет данных о влиянии лекарства на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины.

Buventol Easyhaler содержит лактозу

Лекарство содержит небольшое количество лактозы (молочный сахар), которое не должно вызывать проблем у пациентов с непереносимостью лактозы. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.

3. Как использовать лекарство Buventol Easyhaler

Это лекарство всегда должно использоваться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Активное вещество лекарства – сальбутамол – находится в ингаляторе Easyhaler. Лекарство имеет форму сухого порошка, предназначенного для вдыхания через рот ингалятора.
Лекарство Buventol Easyhaler должно использоваться по мере необходимости, а не регулярно.
Рекомендуемая доза:

Взрослые:

• Для лечения внезапного бронхоспазма используются 100 мкг (микограммов) до 200 мкг сальбутамола.
• Для профилактики приступов астмы, вызванных физической нагрузкой или предстоящим контактом с аллергенами, необходимо использовать 100 мкг или 200 мкг сальбутамола за 15-30 минут до физической нагрузки или предстоящего контакта с аллергеном.

Дети старше 6 лет:

• Для лечения внезапного бронхоспазма рекомендуемая начальная доза составляет 100 мкг сальбутамола. При необходимости дозу можно увеличить до 200 мкг сальбутамола.
• Для профилактики приступов астмы, вызванных физической нагрузкой или аллергенами, необходимо использовать 100 мкг или 200 мкг сальбутамола за 15-30 минут до физической нагрузки или предстоящего контакта с аллергеном.

Лекарство Buventol Easyhaler не показано для использования у детей младше 6 лет.

У взрослых и детей максимальная суточная доза (в течение 24 часов) составляет 800 мкг (8 ингаляций лекарства Buventol Easyhaler, 100 микограммов/ингаляционная доза, или 4 ингаляции лекарства Buventol Easyhaler, 200 микограммов/ингаляционная доза).

ОЧЕНЬ ВАЖНО, чтобы не принимать лекарство Buventol Easyhaler в больших дозах или чаще, чем рекомендовал врач.

Важно

Если у пациента астма активна (например, часто возникают симптомы или обострения, такие как одышка, затрудняющая речь, еду или сон, кашель, свистящее дыхание, сжатие в груди или ограниченная физическая активность), он должен немедленно сообщить об этом врачу, который может начать лечение или увеличить дозу лекарства, позволяющего контролировать симптомы астмы, такого как ингаляционный кортикостероид.
Если пациент считает, что лекарство не действует так хорошо, как обычно, он должен как можно скорее сообщить об этом врачу (например, пациент нуждается в больших дозах, чтобы облегчить проблемы с дыханием или симптомы астмы не проходят в течение как минимум 3 часов после использования ингалятора), поскольку астма может ухудшаться и может потребоваться использование другого лекарства.
Если пациент использует лекарство Buventol Easyhaler чаще, чем два раза в неделю для облегчения симптомов астмы, не считая профилактического использования перед физической нагрузкой, это означает, что астма плохо контролируется и может увеличиваться риск тяжелых приступов астмы (обострений астмы), которые могут привести к серьезным осложнениям и угрозе жизни, а также к смерти. Необходимо как можно скорее обратиться к врачу, чтобы проверить схему лечения астмы.
Если пациент ежедневно использует лекарство с противовоспалительным действием в легких, например, "ингаляционный кортикостероид", важно продолжать его регулярное использование, даже если пациент чувствует себя лучше.
В случае ощущения, что действие лекарства Buventol Easyhaler слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
Инструкция по использованию ингалятора находится в конце листовки.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Buventol Easyhaler

В случае приема большей дозы лекарства, чем рекомендованная, может возникнуть ускорение сердечного ритма и ощущение дрожания. Эти симптомы должны пройти самостоятельно в течение нескольких часов, но необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Кроме того, может возникнуть снижение содержания калия и увеличение глюкозы в крови, а также симптомы, указывающие на возникновение лактатацидоза (увеличение содержания лактата в крови), такие как боль в животе, увеличение вентиляции легких (ускорение дыхания), укорочение дыхания, несмотря на уменьшение свистящего дыхания, холодные стопы и руки, нерегулярное сердцебиение, увеличение жажды.

Пропуск использования лекарства Buventol Easyhaler

В случае пропуска дозы лекарства Buventol Easyhaler необходимо принять следующую дозу лекарства в обычное время или принять лекарство до возникновения симптомов одышки. Врач может рекомендовать принимать лекарство регулярно каждый день или только в случае возникновения у пациента чувства одышки или поверхностного дыхания.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не возникают у каждого.

Если у пациента возникает любой из следующих симптомов, необходимо прекратить использование лекарства Buventol Easyhaler и немедленно обратиться к врачу:

Buventol Easyhaler:

• Не очень часто (могут возникать у не более чем 1 из 100 человек): зуд, сыпь, покраснение кожи, отек век, губ, лица или горла, свистящее дыхание, низкое артериальное давление или коллапс. Это могут быть симптомы тяжелой реакции гиперчувствительности(анафилактическая реакция или ангиоэдем).
• Редко ( могут возникать у не более чем у 1 из 1000 человек): усиление свистящего дыхания и поверхностного дыхания (парадоксальный бронхоспазм) сразу после использования ингалятора.

Другие возможные нежелательные эффекты:

Часто(могут возникать у не более чем 1 из 10 человек)

• головная боль
• ускорение сердечного ритма, сердцебиение (ощущение более быстрого или сильного сердцебиения)
• расширение периферических кровеносных сосудов
• дрожание

Не очень часто(могут возникать у не более чем 1 из 100 человек)

• сухость слизистой оболочки рта, раздражение слизистой оболочки рта и горла - полоскание рта и горла после ингаляции предотвращает раздражение

Редко(могут возникать у не более чем у 1 из 1000 человек)

• снижение содержания калия в крови
• тревога
• головокружение
• бессонница
• повышенная активность у детей
• кашель
• скованность мышц
• боль в мышцах

Очень редко(могут возникать у не более чем у 1 из 10 000 человек)

• ощущение нерегулярного сердцебиения

Частота неизвестна( не может быть определена на основе доступных данных)

• ишемия миокарда (симптомом может быть, например, боль в груди)

Сообщение о нежелательных эффектах

Если возникают любые нежелательные эффекты, включая все неупомянутые в этой листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Аллея Ерозолимских, 181 С, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301,
Факс: + 48 22 49 21 309, Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные эффекты также можно сообщать в организацию, ответственной за лекарственный препарат.
Благодаря сообщению о нежелательных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Buventol Easyhaler

Хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
До первого использования лекарство должно храниться в оригинальной упаковке.
После открытия упаковки с алюминиевой фольгой лекарство должно быть защищено от влаги. Рекомендуется хранить ингалятор в защитном контейнере.
В случае намокания ингалятора необходимо заменить его на новый.
Ингалятор должен быть заменен через 6 месяцев после открытия упаковки с фольгой. Чтобы запомнить дату открытия упаковки, необходимо записать ее в рамку:
Не использовать лекарство Buventol Easyhaler после истечения срока годности, указанного на упаковке после:
Срок годности (EXP). Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Buventol Easyhaler

• Активным веществом лекарства является сальбутамол в форме сульфата сальбутамола. Buventol Easyhaler, 100 микограммов/ингаляционная доза:Одна отмеренная доза содержит 100 микограммов (мкг) сальбутамола в форме сульфата сальбутамола 120,5 мкг. Одна доставленная доза содержит 90 микограммов (мкг) сальбутамола в форме сульфата сальбутамола 108,5 мкг.

Buventol Easyhaler, 200 микограммов/ингаляционная доза:
Одна отмеренная доза содержит 200 микограммов (мкг) сальбутамола в форме сульфата сальбутамола 241 мкг.
Одна доставленная доза содержит 180 микограммов (мкг) сальбутамола в форме сульфата сальбутамола 217 мкг.

• Другим компонентом лекарства является лактоза моногидрат (содержит молочные белки).

Как выглядит лекарство Buventol Easyhaler и что содержит упаковка

Белый или почти белый порошок.
1 ингалятор порошка Easyhaler содержит 200 доз.
Пластиковый ингалятор порошка Easyhaler оснащен крышкой и счетчиком доз, упакован в пакет из алюминиевой фольги (PET/Al/PE) и помещен в картонную коробку.
Размер упаковки:

• 200 доз в ингаляторе порошка
• 200 доз в ингаляторе порошка с защитным контейнером

Ответственное лицо

Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Эспоо
Финляндия

Производитель

Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Эспоо
Финляндия
Чтобы получить более подробную информацию, необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
Orion Pharma Poland Sp. z o.o.
kontakt@orionpharma.info.pl

Дата последней актуализации листовки:

Подробная и актуальная информация о этом продукте, касающаяся использования этого лекарства, доступна после сканирования смартфоном кода QR, указанного в Листовке для пациента, на внешней упаковке лекарства, а также на этикетке ингалятора. Эта же информация также доступна на веб-сайте: www.oeh.fi/spl
Код QR для доступа к веб-сайту: www.oeh.fi/spl

Как использовать ингалятор Easyhaler

Информация об ингаляторе Easyhaler

Ингалятор лекарства Buventol Easyhaler может отличаться от ингаляторов, которые пациент использовал ранее.
Поэтому очень важно использовать его правильно, поскольку неправильное использование может привести к тому, что пациент не получит необходимое количество лекарства. Это может привести к ухудшению состояния пациента или к тому, что астма или ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких) не будут лечиться должным образом.
Врач, медсестра или фармацевт покажут пациенту, как правильно использовать ингалятор.
Пациент должен убедиться, что он понимает, как правильно использовать ингалятор. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу, медсестре или фармацевту. Как и в случае со всеми ингаляторами, опекуны должны убедиться, что дети, которым назначено лекарство Buventol Easyhaler, используют правильную технику ингаляции, как описано ниже. Также можно воспользоваться видео-инструкцией по адресу: www.oeh.fi/spl

Использование ингалятора Easyhaler впервые

Ингалятор Easyhaler поставляется в пакете из фольги. Не следует открывать пакет до начала использования лекарства, поскольку это помогает сохранить сухой порошок в ингаляторе. Если пациент готов начать лечение, необходимо открыть упаковку и записать дату открытия, например, в календаре. Ингалятор Buventol Easyhaler можно использовать в течение 6 месяцев после извлечения из фольгевого пакета.

КАК ПРАВИЛЬНО ИСПОЛЬЗОВАТЬ ИНГАЛЯТОР

Шаг 1: ВСТРЯСАНИЕ Снять крышку мундштука. Держа ингалятор в вертикальном положении, встряхнуть ингалятор, перемещая его вверх и вниз от 3 до 5 раз.

ВСТРЯСНУТЬ 3-5 РАЗ

Важные сведения для запоминания Важно держать ингалятор в вертикальном положении. В случае случайного нажатия ингалятора во время встряхивания необходимо удалить порошок из мундштука в соответствии с инструкцией, приведенной ниже.

Шаг 2: НАЖАТИЕ Держать ингалятор вертикально, захватывая его указательным пальцем и большим. Нажать на ингалятор до слышимого щелчка, а затем отпустить нажатие на ингаляторе до повторного слышимого щелчка. Это приведет к выпуску дозы лекарства. Нажать можно только один раз.

НАЖАТЬ 1 РАЗ

Важные сведения для запоминания Ингалятор не нажмется, если не снята крышка мундштука. Нажать можно только один раз. В случае нажатия более одного раза необходимо удалить порошок из мундштука, см. ниже. Чтобы выпустить дозу лекарства, нажать на ингалятор перед выполнением вдоха, но не одновременно. Во время нажатия и вдыхания дозы лекарства держать ингалятор в вертикальном положении, что предотвращает выпадение порошка из канала

Если необходимо выполнить дополнительную ингаляцию, необходимо повторить шаги, описанные в пунктах 1-3 "Встряхивание, Нажатие, Ингаляция".

После использования ингалятора:

• Надеть крышку на мундштук, чтобы предотвратить случайное срабатывание ингалятора.

Шаг 3: ИНГАЛЯЦИЯ Держать ингалятор вертикально. Дышать нормально. Поместить мундштук в рот между зубами и плотно закрыть губы вокруг мундштука. Выполнить сильный и глубокий вдох. Удалить ингалятор изо рта, задержать дыхание на как минимум 5 секунд, затем дышать как обычно.

ИНГАЛЯЦИЯ

Важные сведения для запоминания Необходимо убедиться, что весь мундштук находится в рту, что позволяет правильно доставить лекарство в легкие. Необходимо убедиться, что губы плотно закрыты вокруг мундштука. Не выдыхать воздух в ингалятор. Это важно: может привести к блокировке ингалятора. В случае выдоха в ингалятор необходимо удалить порошок из мундштука, см. ниже.

Как удалить порошок из мундштука В случае случайного нажатия ингалятора или многократного нажатия ингалятора, или выдоха в ингалятор, необходимо удалить порошок из мундштука: Постучать мундштуком по столу или ладони, чтобы удалить порошок. Затем необходимо начать заново с шага "Встряхивание-Нажатие-Ингаляция".

Очистка ингалятора Easyhaler

Необходимо поддерживать ингалятор в сухом и чистом состоянии. Если необходимо, мундштук ингалятора можно очистить сухой тканью или салфеткой. Не использовать воду. Порошок в ингаляторе Easyhaler чувствителен к влаге.

во время нажатия и ингаляции держать ингалятор в вертикальном положении. надеть крышку на мундштук после приема дозы, чтобы предотвратить случайное срабатывание ингалятора.

Замена на новый ингалятор Easyhaler Ингалятор оснащен счетчиком доз, который показывает количество оставшихся доз. Счетчик поворачивается каждые пять срабатываний. Когда счетчик доз меняет цвет на красный, это означает, что осталось 20 доз. Если у пациента нет еще нового ингалятора Easyhaler, он должен обратиться к врачу, чтобы получить новую рецепту. Когда счетчик покажет 0, необходимо заменить ингалятор Easyhaler. Если пациент использует защитный контейнер, необходимо сохранить его и поместить в него новый ингалятор.

Для запоминания

• 1. Встряхивание, 2. Нажатие, 3. Ингаляция.
• Не следует допускать намокания ингалятора, необходимо защищать его от влаги .

В случае любых дальнейших вопросов, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.