САЛЬБУТАМОЛ НЕУТЕК 2,5 мг РАСТВОР ДЛЯ ИНГАЛЯЦИЙ ЧЕРЕЗ НЕБУЛАЙЗЕР

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Сальбутамол Нейтек 2,5 мг раствор для ингаляции с помощью небулайзера

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может причинить им вред.
  • Если вы испытываете любой вид побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Сальбутамол Нейтек и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом использования Сальбутамола Нейтека
3. Как использовать Сальбутамол Нейтек
4. Возможные побочные эффекты
   1. Хранение Сальбутамола Нейтека

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Сальбутамол Нейтек и для чего он используется

Сальбутамол Нейтек содержит лекарство под названием сальбутамол, которое относится к группе лекарств, называемых бронходилататорами быстрого действия.

• Бронходилататоры помогают giữать дыхательные пути легких открытыми, что облегчает вход и выход воздуха.
• Они помогают облегчить чувство сжатия в груди, свистящее дыхание и кашель.

Это лекарство используется для лечения проблем с дыханием у людей с астмой и другими легочными заболеваниями, которые вызывают сужение дыхательных путей (например, хроническая обструктивная болезнь легких). Обычно его назначают людям, которые сильно страдают от этих заболеваний, когда другие методы лечения не кажутся эффективными. Это лекарство можно использовать для лечения взрослых, подростков и детей от 4 до 11 лет.

Сальбутамол Нейтек поставляется в небольшом пластиковом контейнере, содержащем жидкость. Эта жидкость помещается в устройство, называемое небулайзером, которое производит тонкий туман, который вдыхается через маску.

2. Что нужно знать перед началом использования Сальбутамола Нейтека

Не используйтеСальбутамол Нейтек

• если вы аллергичны к сульфату сальбутамола или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, медсестрой или фармацевтом перед началом приема этого лекарства, если:

• у вас высокое кровяное давление
• у вас диабет
• у вас гиперактивная щитовидная железа
• у вас истории сердечных проблем, таких как тяжелая сердечная недостаточность, быстрое или нерегулярное сердцебиение или боль в груди (стенокардия)
• вы используете другое решение для ингаляции с помощью небулайзера, например, бромид ипратропия
• у вас сильная астма (ваш врач может назначить анализ крови для проверки уровня калия в крови)

В некоторых случаях высокие дозы сальбутамола могут вызвать состояние, известное как лактатацидоз. Чтобы минимизировать риск проблем, вы должны быть внимательны к появлению определенных симптомов во время приема этого лекарства. См. раздел 4.

Иногда использование сальбутамола может снижать уровень калия в крови, особенно если вы принимаете определенные лекарства одновременно. Если вы рискуете испытать это, ваш врач может порекомендовать пройти дополнительные тесты для более тщательного контроля крови.

Если вы используете это лекарство дома и заметите, что оно не работает так хорошо, как обычно, не увеличивайте дозу и не используйте лекарство чаще. Вместо этого сообщите вашему врачу как можно скорее.

Убедитесь, что небулайзер не попадает в глаза. Это можно предотвратить, используя мундштук вместо маски или надев защитные очки.

Если сразу после приема этого лекарства ваше дыхание или свистящее дыхание начинают ухудшаться, прекратите использовать его немедленно и сообщите вашему врачу как можно скорее.

Другие лекарства и Сальбутамол Нейтек

Сообщите вашему врачу, медсестре или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта. Это включает травяные средства. Если вы идете в больницу, возьмите с собой лекарство. В частности, сообщите вашему врачу, медсестре или фармацевту, если вы принимаете:

• бета-блокаторы (лекарства, используемые для сердечных заболеваний, например, пропранолол)
• другие лекарства для астмы
• мочегонные средства, кортикостероиды и производные ксантина (например, теофиллин)

Сообщите вашему врачу, что вы принимаете Сальбутамол Нейтек, если вам предстоит операция, поскольку это может взаимодействовать с некоторыми анестетиками.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Это лекарство можно использовать во время беременности, когда ваш врач считает это необходимым.

Информации о том, попадает ли это лекарство в грудное молоко, недостаточно, чтобы оценить риск для ребенка.

Вождение и использование машин

Маловероятно, что это лекарство повлияет на вашу способность водить или использовать инструменты или машины.

Пока вы используете небулайзер, не следует водить или использовать машину.

Использование в спорте

Спортсменам сообщают, что это лекарство содержит компонент, который может дать положительный результат в тестах на допинг.

3. Как использовать Сальбутамол Нейтек

Следуйте точно инструкциям по использованию этого лекарства, указанным вашим врачом. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Сальбутамол Нейтек следует использовать по мере необходимости и не регулярно.

Если ваша астма активна (например, у вас есть симптомы или частые приступы, такие как затруднение дыхания, которое затрудняет речь, еду или сон, кашель, свистящее дыхание, сжатие в груди или ограниченная физическая способность), сообщите вашему врачу немедленно, поскольку он может начать назначать вам лекарство или увеличить дозу лечения, например, ингаляционный кортикостероид, для контроля астмы.

Сообщите вашему врачу как можно скорее, если ваше лекарство, кажется, не работает так хорошо, как обычно (например, если вам нужно более высокая доза для облегчения проблем с дыханием или если ваш ингалятор не обеспечивает облегчения в течение как минимум 3 часов), поскольку ваша астма может ухудшаться, и вам может потребоваться другое лекарство.

Если вы используете Сальбутамол Нейтек более двух раз в неделю для лечения симптомов астмы, не включая профилактическое использование перед упражнениями, это указывает на плохо контролируемую астму и может увеличить риск тяжелых приступов астмы (ухудшение астмы), которые могут иметь серьезные осложнения и могут поставить под угрозу вашу жизнь или даже быть смертельными. Вы должны связаться с вашим врачом как можно скорее, чтобы пересмотреть лечение астмы.

Если вы ежедневно используете лекарство против воспаления легких, например, ингаляционный кортикостероид, важно продолжать использовать его регулярно, даже если вы чувствуете себя лучше.

Использование этого лекарства

• ваш врач, медсестра или фармацевт должны показать вам, как использовать лекарство
• используйте только рекомендованный врачом небулайзер и наблюдайте за вашим ребенком, пока он использует небулайзер
• каждый одноразовый контейнер содержит определенное количество жидкости
• эта жидкость вводится в подходящий небулайзер. Это производит тонкий туман, который вдыхается через маску или мундштук
• используйте небулайзер в хорошо проветриваемом помещении, поскольку часть тумана может быть выпущена в воздух и может быть вдыхана другими людьми
• вы можете использовать это лекарство в любое время дня, с или без еды
• не вводите и не глотайте жидкость. Это лекарство должно вдыхаться только с помощью вашего небулайзера
• не позволяйте жидкости или туману, произведенному небулайзером, попадать в глаза. Чтобы защитить их, вы можете надеть линзы или защитные очки.

Рекомендуемая доза для взрослых и детей от 4 лет и старше следующая:

• адекватная доза составляет 2,5 мг до четырех раз в день.
• это можно увеличить до 5 мг до четырех раз в день, если необходимо.
• максимальная рекомендуемая доза составляет 5 мг четыре раза в день.

У взрослых могут быть назначены более высокие дозы для лечения тяжелой обструкции дыхательных путей, но только в больнице под наблюдением врача.

Другие лекарственные формы могут быть более подходящими для использования у детей младше 4 лет.

Инструкции по использованию

1. ваши одноразовые контейнеры находятся в алюминиевой сумке. Не открывайте эту сумку, пока не будете готовы использовать их.
2. откройте алюминиевую сумку и выньте полоску одноразовых контейнеров.
3. держите эту полоску одной рукой, а другой рукой возьмите последний одноразовый контейнер в ряду.
4. скрутите одноразовый контейнер вниз и в направлении от вас.

1. верните оставшиеся одноразовые контейнеры в алюминиевую сумку. Поместите открытую алюминиевую сумку обратно в картонную коробку.
2. держите верхний конец одноразового контейнера, который вы только что вынули. Скрутите корпус этого контейнера, чтобы открыть его.

1. вставьте открытый конец одноразового контейнера в камеру небулайзера и слегка нажмите. Убедитесь, что вы вылили все содержимое в небулайзер.

1. соберите небулайзер и используйте его согласно инструкциям.

После использования

• если осталось немного жидкости, выбросьте ее; не сохраняйте ее для повторного использования.
• выбросьте всю оставшуюся жидкость из камеры небулайзера.
• очистите небулайзер рекомендованным способом.

Если вы использовали больше Сальбутамола Нейтека, чем следует

если вы использовали больше, чем следует, поговорите с вашим врачом как можно скорее.

могут произойти следующие эффекты:

• сердце бьется быстрее, чем обычно
• чувство дрожи
• гиперактивность
• накопление кислоты в организме, что может ускорить дыхание

эти эффекты обычно исчезают в течение нескольких часов.

Если вы забыли использовать Сальбутамол Нейтек

• если вы забыли принять дозу, примите следующую дозу, как было запланировано, или если ваше дыхание или свистящее дыхание ухудшаются.
• не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Сальбутамолом Нейтеком

не прекращайте принимать это лекарство без предварительной консультации с вашим врачом.

если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, спросите вашего врача, медсестру или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

если сразу после приема этого лекарства ваше дыхание или свистящее дыхание начинают ухудшаться, прекратите использовать его немедленно и сообщите вашему врачу как можно скорее.

как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. С этим лекарством могут возникнуть следующие побочные эффекты:

аллергические реакции(могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек)

если вы испытываете аллергическую реакцию, прекратите принимать Сальбутамол Нейтек и немедленно обратитесь к врачу. Среди признаков аллергической реакции - отек лица, губ, рта или горла, который может вызвать затруднение глотания или дыхания, кожная сыпь с зудом, чувство слабости или головокружения и обморок.

обратитесь к вашему врачу как можно скорее, если:

• вы чувствуете, что ваше сердце бьется нерегулярно или если вы чувствуете дополнительный удар. Это может возникнуть у до 1 из 10 000 человек.

если вы испытываете любой из этих симптомов, обратитесь к вашему врачу как можно скорее. не прекращайте использовать это лекарство, если только ваш врач не скажет вам это.

лактатацидоз(может возникнуть у до 1 из 10 000 человек)

увеличение количества молочной кислоты в крови (лактатацидоз) - это очень редкий побочный эффект сальбутамола, который чаще всего возникает у людей с тяжелыми заболеваниями почек.

симптомы лактатацидоза включают:

• ускоренное дыхание или одышка
• чувство холода
• боль в животе, тошнота и рвота

сообщите вашему врачу немедленно, если вы испытываете любой из симптомов, перечисленных выше. Прекратите принимать это лекарство.

другие побочные эффекты

сообщите вашему врачу, если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов, которые также могут возникнуть с этим лекарством:

частые(могут возникнуть у до 1 из 10 человек)

• чувство дрожи
• головная боль

нечастые(могут возникнуть у до 1 из 100 человек)

• сердцебиение более быстрое или сильное, чем обычно (пальпитация)
• раздражение рта и горла
• мышечные спазмы

редкие(могут возникнуть у до 1 из 1 000 человек)

• низкий уровень калия в крови
• увеличение кровотока к конечностям (периферическая вазодилатация)

очень редкие(могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек)

• изменения в привычках сна и поведении, такие как беспокойство и возбуждение

побочные эффекты, которые очень редко могут возникнуть в анализах крови(могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек)

• лактатацидоз

также могут возникнуть следующие побочные эффекты, но их частота неизвестна:

• боль в груди, вызванная сердечными проблемами, такими как стенокардия. Если это произойдет, сообщите вашему врачу, медсестре или фармацевту. Не прекращайте использовать это лекарство, если только ваш врач не скажет вам это.

сообщение о побочных эффектах

если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему мониторинга безопасности лекарственных средств: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

если вы считаете, что это лекарство не работает достаточно хорошо

обратитесь за медицинской помощью немедленно, если лекарство для ингаляции не работает, даже если вы испытываете временное облегчение после использования лекарства для ингаляции. Возможно, ваша проблема с легкими ухудшается, и вам может потребоваться другое лекарство. Не принимайте Сальбутамол Нейтек в большей дозе, если только ваш врач не скажет вам это.

5. Хранение Сальбутамола Нейтека

• храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.
• не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на картонной коробке, этикетках и алюминиевой сумке после «СГ». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
• храните при температуре ниже 30°C.
• храните одноразовые контейнеры в алюминиевой сумке и/или картонной коробке, чтобы защитить их от света и влаги.
• не используйте это лекарство, если вы заметите, что продукт изменел цвет.
• одноразовый контейнер следует использовать немедленно после открытия.
• всю неиспользованную жидкость, оставшуюся в камере небулайзера, следует выбросить.

лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите контейнеры и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора лекарств в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Сальбутамола

• Активное вещество - сальбутамол (сульфат сальбутамола).
• Каждый однодозовый контейнер объемом 2,5 мл содержит 2,5 мг сальбутамола (в виде сульфата сальбутамола), что соответствует 1 мг сальбутамола на 1 мл.
• Другие ингредиенты: хлорид натрия, серная кислота (для регулирования pH) и вода для инъекционных препаратов.

Внешний вид Сальбутамола Неутек и содержание упаковки

Прозрачный и бесцветный раствор, содержащийся в однодозовых контейнерах из полietilена низкой плотности, расположенных в полосках по 5 единиц, и упакованный в алюминиевый мешок.

Сальбутамол Неутек выпускается в упаковках по 20 однодозовых контейнеров.

Владелец разрешения на маркетинг

Neutec Inhaler Ireland Limited

22 Northumberland Road, Ballsbridge

Dublin 4, Co. Dublin

D04 ED73

Ирландия

Производитель

Nextpharma Oy

Ниittyhaankatu 20

33720 Тампере

Финляндия

Kymos S.L.

Ронда де Кан Фатхо 7б,

Парк Технологический Дель Вальес,

Серданьола Дель Вальес,

08290

Испания

Этот препарат был одобрен в следующих государствах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия) под следующими названиями:

Дата последнего обзора этого листка инструкции:13/12/2024.

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/