САЛЬБУТАМОЛ АЛЬДО-ЮНИОН 100 мкг/доза СУСПЕНЗИЯ ДЛЯ ИНГАЛЯЦИЙ В БАЛЛОНЕ ПОД ДАВЛЕНИЕМ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Сальбутамол Альдо-Унион 100 микрограмм/дозасуспензия для ингаляции в баллоне под давлением

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Сальбутамол Альдо-Унион 100 микрограмм/доза и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Сальбутамола Альдо-Унион 100 микрограмм/доза
3. Как использовать Сальбутамол Альдо-Унион 100 микрограмм/доза
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Сальбутамола Альдо-Унион 100 микрограмм/доза
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Сальбутамол Альдо-Унион 100 микрограмм/доза и для чего он используется

Сальбутамол относится к группе лекарств, называемых бронходилататорами, которые действуют, расслабляя мышцы стенок небольших воздушных путей легких. Он облегчает дыхание и уменьшает кашель.

Он показан при:

• Симптоматическом лечении бронхоспазма (сужения воздушных путей в легких) при бронхиальной астме и других состояниях, связанных с обратимым сужением дыхательных путей. Это группа легочных заболеваний, которые вызывают воспаление дыхательных путей, что приводит к блокированию потока воздуха в легких.
• Профилактике бронхоспазма (сужения воздушных путей в легких), вызванного физической нагрузкой или перед воздействием аллергена (вещества, способного вызвать аллергическую реакцию), известного и неизбежного.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Сальбутамола Альдо-Унион 100 микрограмм/доза

Не используйтеСальбутамол Альдо-Унион100 микрограмм/доза:

• Если вы аллергичны к сальбутамолу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования этого лекарства:

• Если у вас есть история сердечных заболеваний, нерегулярного сердечного ритма или стенокардии.
  • Если вы страдаете тиреотоксикозом, диабетом, тяжелыми сердечно-сосудистыми расстройствами или гипертонией (высоким артериальным давлением).
  • Если во время лечения ваше состояние ухудшится, вам необходимо обратиться к врачу, поскольку вам может потребоваться другое лечение.

Другие лекарства и Сальбутамол Альдо-Унион 100 микрограмм/доза

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Важно сообщить вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

• Некардиоселективные бета-блокаторы, поскольку они противопоказаны пациентам с астмой. Пропранолол и подобные ему вещества антагонизируют действие сальбутамола.
• Во время лечения сальбутамолом предпочтительно не назначать имипрамин, хлорпромазин или хлордиазепоксид.
• Лекарства, которые снижают уровень калия в крови, поскольку если они используются вместе, эффекты могут быть аддитивными.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не рекомендуется использовать сальбутамол во время беременности, он должен быть назначен только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает любые возможные риски для плода.

Если необходимо назначить сальбутамол кормящей матери, рекомендуется заменить грудное вскармливание.

Вождение и использование машин:

Хотя не ожидается, что это лекарство будет влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами, вы должны учитывать возможность появления мышечных спазмов и тремора.

Использование в спорте

Это лекарство содержит сальбутамол, который может давать положительный результат при тестах на допинг.

Сальбутамол Альдо-Унион 100 микрограмм/доза содержит этанол

Это лекарство содержит 3 мг этанола в каждой дозе. Количество этанола в этой дозе эквивалентно менее 1 мл пива или 1 мл вина. Небольшое количество этанола в этом лекарстве не оказывает никакого заметного эффекта.

3. Как использовать Сальбутамол Альдо-Унион 100 микрограмм/доза

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Помните принимать ваше лекарство.

Это лекарство вводится путем ингаляции.

Сальбутамол Альдо-Унион 100 микрограмм/доза должен использоваться по мере необходимости и не регулярно.

Если ваша астма активна (например, у вас есть симптомы или частые приступы, такие как затруднение дыхания, которое затрудняет разговор, еду или сон, кашель, свистящее дыхание, чувство сдавления в груди или ограниченная физическая активность), вы должны немедленно сообщить об этом вашему врачу, который может начать назначать вам другое лекарство или увеличить дозу лечения, такое как ингаляционный кортикостероид, для контроля вашей астмы.

Сообщите вашему врачу как можно скорее, если ваше лекарство, кажется, не работает так хорошо, как обычно (например, если вам необходимо более высокая доза для облегчения респираторных проблем или если ваш ингалятор не обеспечивает облегчения в течение как минимум 3 часов), поскольку ваша астма может ухудшаться, и вам может потребоваться другое лекарство.

Если вы используете Сальбутамол Альдо-Унион 100 микрограмм/доза более двух раз в неделю для лечения симптомов астмы, не включая профилактическое использование перед физической нагрузкой, это указывает на плохо контролируемую астму и может увеличить риск тяжелых приступов астмы (ухудшение астмы), которые могут иметь серьезные осложнения и могут поставить под угрозу вашу жизнь или быть смертельными. Вы должны связаться с вашим врачом как можно скорее, чтобы пересмотреть лечение астмы.

Если вы ежедневно используете лекарство против воспаления легких, например, "ингаляционный кортикостероид", важно продолжать использовать его регулярно, даже если вы чувствуете себя лучше.

Рекомендуемая доза составляет:

Взрослые

Для облегчения острого бронхоспазма и лечения эпизодических приступов астмы можно назначить одну ингаляцию в качестве единой дозы, которую можно увеличить до двух ингаляций при необходимости. Если ответ недостаточен, можно использовать более высокие дозы, чем две ингаляции. Максимальная рекомендуемая доза составляет две ингаляции, три или четыре раза в день.

Для профилактики бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой, следует назначать одну или две ингаляции за 15 минут до начала нагрузки.

Можно назначать одну или две ингаляции перед предполагаемым контактом с аллергенами.

Использование в пожилом возрасте

Те же рекомендации, что и для взрослых.

Использование у детей и подростков

Рекомендуемая доза для облегчения острого бронхоспазма при лечении эпизодической астмы или для профилактики астмы, вызванной физической нагрузкой, составляет одну ингаляцию. Если ответ недостаточен, можно назначать более высокие дозы, чем одна ингаляция.

Очень важно следовать инструкциям, указанным врачом.

Инструкции для правильного применения препарата:

• Снимите крышку (рис. 1). Если это новый ингалятор или он не использовался в течение нескольких дней, встряхните баллон (рис. 2) и сделайте одну ингаляцию, чтобы đảmнить хорошую работу ингалятора. Если ингалятор используется регулярно, перейдите к следующим инструкциям:
  1. Встряхните ингалятор (рис. 2).
  2. Выдохните из легких как можно больше воздуха.

• Приложите баллон к рту в соответствии с указанной на рисунке позицией (рис. 3).

• Сделайте как можно более глубокий вдох.

Вы должны нажать на устройство, следуя указанным на рисунке стрелкам (рис. 4), во время вдоха.

• Удалите баллон изо рта и постарайтесь задержать воздух в легких на несколько секунд.

• Вам следует периодически мыть miệng ингалятора. Для этого удалите miệng из баллона и промойте его большим количеством воды.

• Храните ингалятор с крышкой и защищайте его от пыли и грязи.

Если вы использовали больше Сальбутамола Альдо-Унион 100 микрограмм/доза, чем положено

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации. Телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

В случае приема более высокой дозы, чем рекомендовано, могут появиться периферическая вазодилатация, увеличение частоты сердечных сокращений и тремор скелетных мышц. Эти симптомы быстро проходят самостоятельно. Для устранения эффектов бета-адренергической стимуляции можно использовать кардиоселективные бета-блокаторы (практолол). Другие бета-блокаторы не рекомендуются, поскольку они могут вызвать бронхоконстрикцию у пациентов с астмой. В случае острой интоксикации, если出现ы сердечные аритмии, рекомендуется медленная внутривенная инфузия хлорида калия, 40 мЭкв в 500 мл раствора глюкозы для инъекций 5%.

Если вы пропустили прием Сальбутамола Альдо-Унион 100 микрограмм/доза

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз. Сделайте следующую ингаляцию, когда придет время, или раньше, если вы заметите одышку или "свистящее" дыхание.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты зависят от дозы и обусловлены механизмом действия бета-2-агонистов.

Хотя точная частота неизвестна, некоторые люди могут время от времени испытывать боль в груди (из-за сердечных проблем, таких как стенокардия). Сообщите вашему врачу, если вы испытываете эти симптомы во время лечения сальбутамолом, но не прекращайте принимать это лекарство, если только ваш врач не скажет вам об этом.

В очень редких случаях сообщались аллергические реакции, включая ангioneурему (воспаление глубоких слоев кожи, проявляющееся в виде крупных волдырей вокруг глаз и губ, и может также поражать руки, ноги и горло) и крапивницу, бронхоспазм, гипотонию (понижение артериального давления) и обморок.

Расстройства кровеносной и лимфатической систем: может возникнуть потенциально тяжелая гипокалиемия в результате системного лечения бета-2-агонистами.

Психические расстройства: нервозность, чувство напряжения. Как и с другими бета-2-агонистами, в редких случаях сообщалась гиперактивность у детей.

Расстройства нервной системы: легкий тремор, головная боль, головокружение.

Сердечно-сосудистые расстройства: тахикардия, ангioneурема, гипотония. Сообщались случаи сердечных аритмий (включая фибрилляцию предсердий, наджелудочковую тахикардию и экстрасистолию) в сочетании с бета-2-агонистами, обычно у пациентов с повышенной чувствительностью.

Расстройства дыхательной системы, грудной клетки и средостения: как и с другими ингаляционными препаратами, следует учитывать возможность парадоксального бронхоспазма с immediate увеличением свистящего дыхания после применения.

Расстройства желудочно-кишечной системы: тошнота.

Расстройства кожи и подкожной клетчатки: крапивница.

Расстройства опорно-двигательной системы, соединительной ткани и костей: в редких случаях сообщались случаи транзиторных мышечных спазмов.

Общие расстройства и местные реакции: могут возникать случаи раздражения рта и горла.

Если вы заметите любую другую побочную реакцию, не описанную выше, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Сальбутамола Альдо-Унион 100 микрограмм/доза

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не храните при температуре выше 30°C. Храните в оригинальной упаковке для защиты от света. Не замораживайте.

Баллон содержит жидкость под давлением. Не подвергайте воздействию температур выше 50°C. Не прокалывайте баллон, даже если он кажется пустым.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на этикетке и упаковке после "Срок годности". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Сальбутамола Альдо-Унион 100 микрограмм/доза

• Активное вещество - сальбутамол (эквивалент 120 микрограмм сульфата сальбутамола)
• Другие компоненты - олеиновая кислота, этанол и норфлуран.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Сальбутамол Альдо-Унион 100 микрограмм/доза выпускается в виде суспензии в баллоне под давлением; каждая упаковка содержит баллон объемом 10 мл, который позволяет сделать 200 ингаляций.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Лаборатория Альдо-Унион, С.Л.

Баронесса де Мальда, 73

08950 Эсплугес-де-Льобрегат (Барселона)

Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции:

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.