Бувентол Еасигалер

1. Что такое препарат Buventol Easyhaler и для чего он используется

Сальбутамол относится к группе препаратов, называемых короткодействующими агонистами бета-2-рецепторов, которые вызывают расслабление гладких мышц бронхов. Это приводит к расширению дыхательных путей и помогает поддерживать проходимость дыхательных путей. Уменьшает симптомы дыхательных расстройств, таких как чувство сжатия в груди, свистящее дыхание и кашель. Действие сальбутамола наступает через несколько минут и продолжается в течение короткого периода (4 до 6 часов).
Buventol Easyhaler показан для взрослых и детей старше 6 лет для симптоматического лечения приступов астмы и обострений астмы, а также для профилактики приступов астмы, вызванных физической нагрузкой или предстоящим контактом с аллергенами, обычно вызывающими приступ удушья.
У взрослых препарат также показан для симптоматического лечения обострений хронической обструктивной болезни легких с обратимой обструкцией дыхательных путей.

2. Важная информация перед использованием препарата Buventol Easyhaler

Когда не использовать препарат Buventol Easyhaler

• если пациент имеет аллергическую реакцию на сальбутамол, молочные белки или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).
• в случае угрожающего выкидыша или для предотвращения преждевременных родов.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом использования препарата Buventol Easyhaler необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если у пациента есть:

• высокое артериальное давление,
• любая сердечно-сосудистая болезнь или заболевание кровеносных сосудов,
• проблемы с содержанием сахара в крови, включая диабет,
• гиперфункция щитовидной железы,
• низкое содержание калия в крови. Врач может рекомендовать контроль содержания калия в крови во время лечения препаратом Buventol Easyhaler.

Если у пациента возникает одышка или боль в груди, необходимо обратиться к врачу.

Buventol Easyhaler и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Особенно необходимо сообщить врачу, если пациент принимает следующие препараты:

• другие препараты, расширяющие гладкие мышцы бронхов
• препараты, блокирующие бета-адренергические рецепторы (например, пропранолол) (используемые для лечения высокого артериального давления или других сердечно-сосудистых заболеваний)
• теофиллин или аминофиллин (используемые для лечения астмы или хронического бронхита)
• препараты, используемые для лечения депрессии
• мочегонные препараты
• гликозиды, действующие на сердце (препараты, используемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний)

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Препарат не должен использоваться у беременных женщин, планирующих беременность или кормящих грудью, если врач не рекомендует иное.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины.

Buventol Easyhaler содержит лактозу

Препарат содержит небольшое количество лактозы (молочный сахар), которое не должно вызывать проблем у пациентов с непереносимостью лактозы. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как использовать препарат Buventol Easyhaler

Этот препарат всегда должен использоваться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Активное вещество препарата – сальбутамол – находится в ингаляторе Easyhaler. Препарат имеет форму сухого порошка, предназначенного для вдыхания через рот ингалятора.
Препарат Buventol Easyhaler должен использоваться по мере необходимости, а не регулярно.
Рекомендуемая доза:

Взрослые:

• Для лечения внезапного бронхоспазма используются 100 мкг (микрограмм) до 200 мкг сальбутамола.
• Для профилактики приступов астмы, вызванных физической нагрузкой или предстоящим контактом с аллергенами, необходимо ввести 100 мкг или 200 мкг сальбутамола за 15-30 минут до физической нагрузки или предстоящего контакта с аллергеном.

Дети старше 6 лет:

• Для лечения внезапного бронхоспазма рекомендуемая начальная доза составляет 100 мкг сальбутамола. При необходимости дозу можно увеличить до 200 мкг сальбутамола.
• Для профилактики приступов астмы, вызванных физической нагрузкой или аллергенами, необходимо ввести 100 мкг или 200 мкг сальбутамола за 15-30 минут до физической нагрузки или предстоящего контакта с аллергеном.

Препарат Buventol Easyhaler не показан для использования у детей младше 6 лет.

У взрослых и детей максимальная суточная доза (в течение 24 часов) составляет 800 мкг (8 ингаляций препарата Buventol Easyhaler, 100 микрограмм/ингаляционная доза или 4 ингаляции препарата Buventol Easyhaler, 200 микрограмм/ингаляционная доза).

ОЧЕНЬ ВАЖНО, чтобы не принимать препарат Buventol Easyhaler в больших дозах или чаще, чем рекомендовал врач.

Важно

Если у пациента астма активна (например, часто возникают симптомы или обострения, такие как одышка, затрудняющая речь, еду или сон, кашель, свистящее дыхание, сжатие в груди или ограниченная физическая активность), он должен немедленно сообщить об этом врачу, который может начать лечение или увеличить дозу препарата, позволяющего поддерживать симптомы астмы под контролем, такого как ингаляционный кортикостероид.
Если пациент считает, что препарат не действует так хорошо, как обычно, он должен как можно скорее сообщить об этом врачу (например, пациенту необходимо больше доз, чтобы облегчить проблемы с дыханием или симптомы астмы не проходят в течение как минимум 3 часов после использования ингалятора), поскольку астма может ухудшаться и может потребоваться использование другого препарата.
Если пациент использует препарат Buventol Easyhaler чаще, чем два раза в неделю для облегчения симптомов астмы, не считая профилактического использования перед физической нагрузкой, это означает, что астма плохо контролируется и может увеличиваться риск тяжелых приступов астмы (обострений астмы), которые могут привести к серьезным осложнениям и угрозе жизни, а также к смерти. Необходимо как можно скорее обратиться к врачу, чтобы проверить схему лечения астмы.
Если пациент ежедневно использует препарат с противовоспалительным действием в легких, например, "ингаляционный кортикостероид", важно продолжать его регулярное использование, даже если пациент чувствует себя лучше.
В случае ощущения, что действие препарата Buventol Easyhaler слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
Инструкция по использованию ингалятора находится в конце листовки.

Использование большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Buventol Easyhaler

В случае приема большей дозы препарата, чем рекомендована, может возникнуть ускорение сердечного ритма и ощущение дрожания. Эти симптомы должны пройти самостоятельно в течение нескольких часов, но необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Кроме того, может возникнуть снижение содержания калия и увеличение глюкозы в крови, а также симптомы, указывающие на возникновение лактатацидоза (увеличение содержания лактата в крови), такие как боль в животе, увеличение вентиляции легких (ускорение дыхания), укорочение дыхания, несмотря на уменьшение свистящего дыхания, холодные стопы и руки, нерегулярное сердцебиение, увеличение жажды.

Пропуск использования препарата Buventol Easyhaler

В случае пропуска дозы препарата Buventol Easyhaler необходимо принять следующую дозу препарата в обычное время или принять препарат до возникновения симптомов одышки. Врач может рекомендовать принимать препарат регулярно каждый день или только в случае возникновения у пациента чувства одышки или поверхностного дыхания.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.

Если у пациента возникает любой из следующих симптомов, необходимо прекратить использование препарата Buventol Easyhaler и немедленно обратиться к врачу:

Buventol Easyhaler:

• Не очень часто (могут возникнуть у не более 1 из 100 человек): зуд, сыпь, покраснение кожи, отек век, губ, лица или горла, свистящее дыхание, низкое артериальное давление или коллапс. Это могут быть симптомы тяжелой реакции гиперчувствительности(анафилактическая реакция или ангиоэдем).
• Редко ( могут возникнуть у не более 1 из 1000 человек): усиление свистящего дыхания и поверхностного дыхания (парадоксальный бронхоспазм) сразу после использования ингалятора.

Другие возможные нежелательные реакции:

Часто(могут возникнуть у не более 1 из 10 человек)

• головная боль
• ускорение сердечного ритма, сердцебиение (ощущение более быстрого или сильного сердцебиения)
• расширение периферических кровеносных сосудов
• дрожание

Не очень часто(могут возникнуть у не более 1 из 100 человек)

• сухость слизистой оболочки рта, раздражение слизистой оболочки рта и горла - полоскание рта и горла после ингаляции предотвращает раздражение

Редко(могут возникнуть у не более 1 из 1000 человек)

• снижение содержания калия в крови
• тревога
• головокружение
• бессонница
• повышенная активность у детей
• кашель
• скованность мышц
• боль в мышцах

Очень редко(могут возникнуть у не более 1 из 10 000 человек)

• ощущение нерегулярного сердцебиения

Частота неизвестна( не может быть определена на основе доступных данных)

• ишемия миокарда (симптомом может быть, например, боль в груди)

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все неупомянутые в этой листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов,
ул. Аллея Ерозолимских, 181 С, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301,
Факс: + 48 22 49 21 309, Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственной стороне.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Buventol Easyhaler

Хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
До первого использования препарат необходимо хранить в оригинальной упаковке.
После открытия упаковки с алюминиевой фольгой препарат необходимо защищать от влаги. Рекомендуется хранить ингалятор в защитном контейнере.
В случае намокания ингалятора необходимо заменить его на новый.
Ингалятор необходимо заменить через 6 месяцев после открытия упаковки. Чтобы запомнить дату открытия упаковки, необходимо записать ее в рамку:
Не использовать препарат Buventol Easyhaler после истечения срока годности, указанного на упаковке после:
Срок годности (EXP). Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не должны выбрасываться в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Buventol Easyhaler

• Активным веществом препарата является сальбутамол в форме сульфата сальбутамола. Buventol Easyhaler, 100 микрограмм/ингаляционная доза:Одна отмеренная доза содержит 100 микрограмм (мкг) сальбутамола в форме сульфата сальбутамола 120,5 мкг. Одна введенная доза содержит 90 микрограмм (мкг) сальбутамола в форме сульфата сальбутамола 108,5 мкг.

Buventol Easyhaler, 200 микрограмм/ингаляционная доза:
Одна отмеренная доза содержит 200 микрограмм (мкг) сальбутамола в форме сульфата сальбутамола 241 мкг.
Одна введенная доза содержит 180 микрограмм (мкг) сальбутамола в форме сульфата сальбутамола 217 мкг.

• Другим компонентом препарата является лактоза моногидрат (содержит молочные белки).

Как выглядит препарат Buventol Easyhaler и что содержит упаковка

Белый или почти белый порошок.
1 ингалятор порошка Easyhaler содержит 200 доз.
Пластиковый ингалятор порошка Easyhaler оснащен насадкой и счетчиком доз, упакован в пакет из алюминиевой фольги (PET/Al/PE) и помещен в картонную коробку.
Размер упаковки:

• 200 доз в ингаляторе порошка
• 200 доз в ингаляторе порошка с защитным контейнером

Ответственная сторона

Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Эспоо
Финляндия

Производитель

Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Эспоо
Финляндия
Чтобы получить более подробную информацию, необходимо обратиться к представителю ответственной стороны:
Orion Pharma Poland Sp. z o.o.
[email protected]

Дата последнего обновления листовки:

Подробная и актуальная информация о этом продукте, касающаяся использования этого препарата, доступна после сканирования смартфоном кода QR, указанного в Листовке для пациента, на внешней упаковке препарата, а также на этикетке ингалятора. Эта же информация также доступна на сайте: www.oeh.fi/spl
Код QR на сайте: www.oeh.fi/spl

Как использовать ингалятор Easyhaler

Информация об ингаляторе Easyhaler

Ингалятор препарата Buventol Easyhaler может отличаться от ингаляторов, которые использовались пациентом ранее.
Поэтому очень важно использовать его правильно, поскольку неправильное использование может привести к тому, что пациент не получит необходимое количество препарата. Это может привести к ухудшению состояния пациента или к тому, что астма или ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких) не будут лечиться правильно.
Врач, медсестра или фармацевт покажут пациенту, как правильно использовать ингалятор.
Пациент должен убедиться, что он понимает, как правильно использовать ингалятор. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу, медсестре или фармацевту. Как и в случае со всеми ингаляторами, опекуны должны убедиться, что дети, которым назначен препарат Buventol Easyhaler, используют правильную технику ингаляции, как описано ниже. Также можно воспользоваться видео-инструкцией по адресу: www.oeh.fi/spl

Использование ингалятора Easyhaler впервые

Ингалятор Easyhaler поставляется в пакете из фольги. Не следует открывать пакет до начала использования препарата, поскольку это помогает сохранить сухой порошок в ингаляторе. Если пациент готов начать лечение, необходимо открыть упаковку и записать дату открытия, например, в календаре. Ингалятор Buventol Easyhaler можно использовать в течение 6 месяцев после извлечения из фольгевого пакета.

КАК ПРАВИЛЬНО ИСПОЛЬЗОВАТЬ ИНГАЛЯТОР

Шаг 1: ВСТРЯСАНИЕ Снять защитную насадку с устника. Держа ингалятор в вертикальном положении, встряхнуть ингалятор, перемещая его вверх и вниз 3-5 раз.

ВСТРЯСНУТЬ 3-5 РАЗ

Важные сведения для запоминания Важно держать ингалятор в вертикальном положении. В случае случайного нажатия ингалятора во время встряхивания необходимо удалить порошок из устника в соответствии с инструкцией, приведенной ниже.

Шаг 2: НАЖАТИЕ Держать ингалятор вертикально, держа его указательным пальцем и большим пальцем. Нажать на ингалятор до слышимого щелчка, а затем отпустить нажатие на ингаляторе до повторного слышимого щелчка. Это приведет к выпуску дозы препарата. Нажатие можно выполнить только один раз.

НАЖАТЬ 1 РАЗ

Важные сведения для запоминания Ингалятор не нажмется, если не снять защитную насадку с устника. Нажатие можно выполнить только один раз. В случае нажатия более одного раза необходимо удалить порошок из устника, см. ниже. Чтобы выпустить дозу препарата, нажать на ингалятор перед выполнением вдоха, но не одновременно. Во время нажатия и вдыхания дозы препарата держать ингалятор в вертикальном положении, что предотвращает выпадение порошка из канала

Если необходимо выполнить дополнительную ингаляцию, необходимо повторить шаги, описанные в пунктах 1-3 "Встряхивание-Нажатие-Вдыхание".

После использования ингалятора:

• Надеть защитную насадку на устник, чтобы предотвратить случайное срабатывание ингалятора.

Шаг 3: ВДЫХАНИЕ Держать ингалятор вертикально. Дышать нормально. Поместить устник в рот между зубами и плотно закрыть губы вокруг устника. Выполнить сильный и глубокий вдох. Удалить ингалятор изо рта, задержать дыхание на 5 секунд, затем дышать как обычно.

ВДЫХАНИЕ

Важные сведения для запоминания Необходимо убедиться, что весь устник находится в рту, что позволяет правильно ввести препарат в легкие. Необходимо убедиться, что губы плотно закрыты вокруг устника. Не выдыхать воздух в ингалятор. Это важно: может привести к блокировке ингалятора. В случае выдоха в ингалятор необходимо удалить порошок из устника, см. ниже.

Как удалить порошок из устника В случае случайного нажатия ингалятора или многократного нажатия ингалятора, или выдоха в ингалятор, необходимо удалить порошок из устника: Постучать устником по столу или ладони, чтобы удалить порошок. Затем необходимо начать заново с шага "Встряхивание-Нажатие-Вдыхание".

Очистка ингалятора Easyhaler

Необходимо поддерживать ингалятор в сухом и чистом состоянии. Если необходимо, устник ингалятора можно очистить сухой тканью или салфеткой. Не использовать воду. Порошок в ингаляторе Easyhaler чувствителен к влаге.

• Во время нажатия и вдыхания держать ингалятор в вертикальном положении.
• Надеть защитную насадку на устник после приема дозы, чтобы предотвратить случайное срабатывание ингалятора.

Замена на новый ингалятор Easyhaler Ингалятор оснащен счетчиком доз, который показывает количество оставшихся доз. Счетчик поворачивается каждые 5 срабатываний. Когда счетчик доз изменит цвет на красный, это означает, что осталось 20 доз. Если у пациента нет еще нового ингалятора Easyhaler, он должен обратиться к врачу, чтобы получить новую рецепту. Когда счетчик покажет 0, необходимо заменить ингалятор Easyhaler. Если пациент использует защитный контейнер, необходимо сохранить его и поместить в него новый ингалятор.

Чтобы запомнить

• 1. Встряхивание, 2. Нажатие, 3. Вдыхание.
• Не следует допускать намокания ингалятора, необходимо защищать его от влаги .

В случае любых дальнейших вопросов, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.