Ventolin 5 mg/ml solucion para inhalacion por nebulizador

Противоречивое письмо: информация для пациента

Вентолин 5 мг/мл раствор для ингаляции с помощью неболизатора

салбутамол

Читайте всю инструкцию внимательно до начала использования этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может понадобиться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Вентолин принадлежит к группе лекарств, называемых быстродействующими бронхолитиками. Быстродействующие бронхолитики расслабляют мышцы стенок мелких дыхательных путей в легких за несколько минут. Это облегчает открытие дыхательных путей и помогает снять чувство сдавления в груди, затруднение дыхания и кашель, чтобы легче дышать.

Вентолин используется для лечения тяжелого спазма бронхов (закрытие дыхательных путей в легких) при астматических кризисах и других процессах, связанных с обратимой закупоркой дыхательных путей. Эти заболевания — группа легочных заболеваний, вызывающих воспаление дыхательных путей, что приводит к блокировке потока воздуха в легких. Обычно его назначают людям, страдающим этими ситуациями, когда другие методы лечения не дают достаточно облегчения.

Раствор Вентолин для ингаляции с помощью небулайзера предназначен для взрослых, подростков и детей от 4 до 11 лет.Для младенцев и детей моложе 4 лет обратитесь к вашему врачу.

Не использовать Вентолин 5 мг/мл раствор для ингаляций по небулайзеру

• если вы аллергины на салбутамол или на один из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
• для остановки преждевременных родов или угрозы выкидыша.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Вентолина, если:

• вы должны были прекратить использование этого или другого препарата для лечения этой болезни из-за аллергии или другого проблем.
• у вас высокое кровяное давление.
• у вас гипертиреоз (завышенная функция щитовидной железы).
• у вас есть история сердечных проблем, такие как быстрый или нерегулярный сердечный ритм или стенокардия (болезнь сердца).
• у вас низкие уровни калия в крови.
• вы принимаете препараты из группы хинолинов (например, теофилин) или стероиды для лечения астмы.
• вы принимаете диуретики, которые используются для лечения гипертонии или сердечных проблем.
• у вас диабет.
• вы используете антихолинергические препараты для ингаляций (например, бромид ипратропия) в сочетании с салбутамолом. Убедитесь, что ингаляция не попадает в глаза.
• вы принимали другие препараты для снятия заложенности носа (например, эфедрин или псевдоэфедрин) или другие препараты для лечения астмы.

Ваш врач контролирует уровни калия в крови, если вы принимаете препараты из группы хинолинов, стероиды или диуретики.

Поговорите с вашим врачомесли вы думаете, что у вас есть один из этих проблем.

Симптомы, на которые следует быть внимательным

Высокие дозы этого препарата могут привести к редким случаям состояния, называемого лактацидозом. Следите за появлением определенных симптомов во время приема этого препарата, чтобы снизить риск любых проблем. Смотрите «Симптомы, на которые следует быть внимательным» в разделе 4.

Другие препараты и Вентолин 5 мг/мл раствор для ингаляций по небулайзеру

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать другой препарат (например, препараты для удаления жидкости, другие типы таблеток для бронходилатации, стероиды…), даже те, которые вы покупаете без рецепта.

Некоторые препараты могут повлиять на работу Вентолина или сделать более вероятным появление побочных эффектов. К таким препаратам относятся:

• Ненасыщенные бета-блокаторы, такие как пропранолол, используемые для лечения гипертонии или сердечных проблем.
• Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), используемые для лечения депрессии.

Ваш врач или фармацевт решит, следует ли использовать Вентолин с этими препаратами.

Беременность и грудное вскармливание

Обычно не рекомендуется использовать Вентолин во время беременности.Если вы беременны или на грудном вскармливании, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Врач оценит пользу от лечения Вентолином для вас и риск для плода.

Вероятно, салбутамол будет проникать в грудное молоко, поэтому если вы на грудном вскармливании, поговорите с вашим врачом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Не проводились исследования по способности вождения и использования машин.

Вентолин 5 мг/мл раствор для ингаляций по небулайзеру содержит хлорид бензалкония.

В этом препарате содержится 0,1 мг хлорида бензалкония в каждом мл Вентолина 5 мг/мл раствора для ингаляций по небулайзеру.

Хлорид бензалкония может вызывать сибиланты и проблемы с дыханием (бронхоспазм), особенно у пациентов с астмой.

Использование в спорте

Этот препарат содержит салбутамол, который может привести к положительному результату в тестах на допинг.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Помните, что нужно принимать свой препарат.

Ваш врач назначит вам продолжительность лечения Ventolin. Не прекращайте лечение раньше.

Инструкции по применению:

Важная информация

Вентолин раствор для ингаляции с помощью небулизаторадолжен использоваться только для ингаляции с помощью небулизатора. Не следует вводить его в вену или проглатывать.

1. Подготовьте небулизатор для наполнения.
2. Измерьте правильную дозу Вентолина и поместите ее в контейнер небулизатора.
3. Добавьте правильную дозу нормальной стерильной солевой раствора (уверитесь, что ваш врач указал, сколько использовать). Используйте только нормальную стерильную солевую воду для разбавления раствора.
4. Накройте контейнер небулизатора и слегка потрясите, чтобы смешать содержимое.
5. Подключите небулизатор и используйте его, как указано.
6. После использования выбросьте любую оставшуюся жидкость из контейнера небулизатора. Очистите небулизатор в соответствии с рекомендациями.

Небулизатор производит тонкую туманность, которую вдыхают через маску или трубку. Уверитесь, что знаете, как правильно использовать его. Если у вас есть проблемы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю. Инструкции по использованию Вентолина приведены ниже в этом листе.

Избегайте того, чтобы Вентолин или туман, производимый небулизатором, попадали на глаза.

Должно использоваться небулизатор в хорошо проветриваемой комнате, поскольку часть тумана может выйти на улицу и вдыхаться другими людьми.

Уверитесь, что знаете, как, когда и сколько раствора использовать. Ваш врач должен указать вам это, и инструкции должны быть написаны. Если нет, или вы не уверены, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Вентолин 5 мг/мл раствор для ингаляции с помощью небулизатора следует использовать по мере необходимости и не регулярно.

Если ваша астма активна (например, у вас часто возникают симптомы или приступы, такие как затруднение дыхания, которое затрудняет говорить, есть, спать, кашель, свист, чувство сжатия в груди или ограниченная физическая способность), немедленно сообщите об этом вашему врачу, который может начать вам принимать другой препарат или увеличить дозу лечения, такой как ингаляционный кортикостероид, для контроля вашей астмы.

Немедленно сообщите вашему врачу, если ваш препарат кажется вам не работающим так хорошо, как обычно (например, если вам приходится принимать более высокие дозы для облегчения проблем с дыханием или если ваш ингалятор не дает вам облегчения в течение не менее 3 часов), поскольку ваша астма может ухудшиться, и вам может потребоваться другой препарат.

Если вы используете Вентолин 5 мг/мл раствор для ингаляции с помощью небулизатора более двух раз в неделю для лечения своих симптомов астмы, помимо использования профилактического лечения перед физической активностью, это указывает на неудовлетворительное контроле астмы и может увеличить риск серьезных приступов астмы, которые могут иметь серьезные осложнения и даже быть смертельными. Следуйте своему врачу как можно скорее для проверки вашего лечения астмы.

Если вы ежедневно принимаете препарат против воспаления в ваших легких, например, ингаляционный кортикостероид, важно продолжать принимать его регулярно, даже если вы чувствуете себя лучше.

Если после применения препарата ваше дыхание или затруднение дыхания начинают ухудшаться, немедленно прекратите его использование и сообщите об этом своему врачу как можно скорее.

Если вы используете более Вентолина 5 мг/мл раствор для ингаляции с помощью небулизатора, чем следует

В случае передозировки или случайного проглатывания немедленно обратитесь к своему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество использованного.

Однако, если количество принятого препарата важно, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую станцию скорой помощи. Рекомендуется привезти упаковку и листовку с препаратом к медицинскому работнику.

Если вы случайно принимаете дозу выше рекомендованной, у вас больше шансов столкнуться с побочными эффектами, такими как учащенное сердцебиение, головные боли, дрожание или мышечные спазмы (см. Возможные побочные эффекты). Немедленно сообщите своему врачу, если принятая вами доза превышает рекомендованную.

Если вы забыли использовать Вентолин 5 мг/мл раствор для ингаляции с помощью небулизатора

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто вдохните следующую дозу, когда это необходимо, или раньше, если вы начинаете чувствовать затруднение дыхания.

Большинство людей, принимающих этот препарат, не имеют никаких проблем. Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые люди могут быть аллергией на лекарства. Если вы испытываете любые из следующих симптомов сразу после использования Ventolin, прервите лечение и сообщите своему врачу как можно скорее.

Симптомы, на которые следует быть внимательным

Следующие побочные эффекты очень редки (могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов), но очень серьезны.Сообщите своему врачу немедленно, если вы испытываете любые из этих симптомов.Остановите использование Ventolin.

Аллергические реакции:очень редки у пациентов, принимающих Ventolin. Включают следующие признаки:

• Сudden onset of "pitos" or chest tightness
• Swelling of eyelids, face or lips
• Rash on the skin (hives) or urticaria in any part of the body
• Sudden feeling of weakness or dizziness (may lead to collapse or loss of consciousness)

Ацидоз лактической:очень редкий побочный эффект Ventolin, введенный в паре с паром, является увеличением количества лактической кислоты в крови (ацидоз лактический). Это чаще всего встречается у пациентов с серьезными проблемами с почками. Симптомы ацидоза лактического включают:

• Accelerated breathing, difficulty breathing despite improvement in wheezing
• Sensation of coldness
• Abdominal pain, nausea and vomiting.

Далее указаны побочные эффекты, связанные с салбутамолом, классифицированные по органу, системе и частоте.Следующий список означает значения используемых для описания частоты побочных эффектов:

• очень часто(могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов),
• часто(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов),
• редко(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов),
• редко(могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов) и
• очень редко(могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов).

Поражения иммунной системы

Очень редко: аллергические реакции (аллергические), включая ангидему (аллергические реакции на кожу с эритемой, отеком и зудом), уртикарию, бронхоспазм (сужение стенок бронхов с уменьшением поступления воздуха), гипотензию и коллапс.

Поражения обмена веществ и питания

Редко: гипопотасемия (низкие уровни калия в крови).

Терапия с агонистами?2может привести к потенциально серьезной гипопотасемии.

Очень редко: ацидоз лактический.

Было сообщено о случаях очень редких ацидозов лактических у пациентов, получающих салбутамол в виде инъекции или паровой ингаляции для лечения острого обострения астмы.

Поражения нервной системы

Часто: дрожание, головная боль.

Очень редко: гиперактивность (агитация и возбуждение).

Поражения сердца

Часто: тахикардия (быстрый ритм сердца).

Редко: пульсации (необычный ритм сердца).

Очень редко: аритмии сердца, включая фибрилляцию предсердий, тахикардию предсердий и экстрасистолы (поражения ритма сердца).

Хотя точная частота неизвестна, некоторые люди могут время от времени испытывать боли в груди (из-за проблем с сердцем, таких как ангина). Сообщите своему врачу, если вы разрабатываете эти симптомы во время лечения сальбутамолом, но не останавливайте его, пока не скажут вам, чтобы это сделать.

Поражения сосудов

Редко: периферическая васодилатация (расширение размера периферических сосудов).

Поражения дыхательных путей, грудной клетки и средостения

Очень редко: парadoxical bronchospasm (сужение стенок бронхов с уменьшением поступления воздуха).

Поражения желудочно-кишечного тракта

Редко: раздражение рта и глотки.

Поражения мышц и суставов и соединительной ткани

Редко: мышечные спазмы.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования человека: https://www.notificaRAM.es Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 25ºC. Хранить в внешней упаковке для защиты от света.

Не оставлять остатки раствора в неболизаторе после окончания лечения.

После открытия флакона не использовать препарат после истечения месяца.

Не использовать этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, указанной после CAD.Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Ventolin 5 мг/мл раствор для ингаляции через неболизатор

-Активное вещество - сальбутамол (как сальбутамол сульфат). Раствор содержит 5 мг сальбутамола на 1 мл, растворенный в воде. Каждая упаковка содержит 10 мл.

-Прочие компоненты - хлорид бензалкония, разведенный серный кислотный раствор и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Ventolin раствор для ингаляции через неболизатор представлен в виде прозрачной бесцветной до желтоватой жидкости, в стеклянных флаконах типа I, объемом 10 мл, с полипропиленовым пробковым затвором, с политетраэтиленовым вкладышем.

Название регистрации и ответственное лицо за производство

Название регистрации:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid)

Испания

Тел: +34 900 202 700

es-ci@gsk.com

Ответственное лицо за производство:

GLAXO WELLCOME, S.A. Avda. de Extremadura, 3 (Aranda de Duero (Burgos)) - 09400 – Испания

Дата последней ревизии этого бюллетеня: Апрель 2024

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена исключительно для врачей или медицинских работников

VENTOLIN 5 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ ИНГАЛИРОВАНИЯ ЧЕРЕЗ НЕБОЛИЗАТОРНЕ ДОЛЖЕН БЫТЬ ВСТРАНЕН В КАПСУЛУ ИЛИ ПРИНИМАТЬ ПО ОСТРОВУ.

ПРОВЕРЬТЕ ВЕНТОЛИН 5 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ ИНГАЛИРОВАНИЯ ЧЕРЕЗ НЕБОЛИЗАТОР И РАСТВОР СОЛЬЮ ТОЛЬКО В МИЛИЛИТРАХ. Для правильной меры количества, рекомендованного врачом, вы можете использовать шприц или любой другой альтернативный метод, позволяющий измерять в миллилитрах.

Дозировка Ventolin 5 мг/мл раствор для ингаляции через неболизатор зависит от того, как он используется:

1. С помощью периодической администрирования:

Периодическое администрирование может повторяться до 4 раз в день.

Взрослые

Растворить 0,5 мл до 1,0 мл Ventolin 5 мг/мл раствор для ингаляции через неболизатор (2,5 мг до 5,0 мг сальбутамола) до окончательного объема 2,0 мл до 2,5 мл, используя стерильную нормальную солевую воду в качестве разбавителя. Вдыхать полученную жидкость с помощью неболизатора подходящего респиратора, пока не закончится образование аэрозоля. Используя подходящий неболизатор, это должно занять примерно 10 минут.

Ventolin 5 мг/мл раствор для ингаляции через неболизатор можно использовать без разбавления, когда он используется с помощью периодического администрирования. В этом случае в неболизатор помещают 2,0 мл Ventolin 5 мг/мл раствор для ингаляции через неболизатор (10,0 мг сальбутамола), и пациент вдыхает жидкость, образующуюся в аэрозоле, пока не достигнет необходимой степени бронходилатации. Это обычно занимает от 3 до 5 минут.

Некоторые пациенты могут потребовать более высокие дозы сальбутамола, до 10 мг, в этом случае рекомендуется продолжать вдыхать неболизированную жидкость, пока не закончится образование аэрозоля.

Дети

Ventolin 5 мг/мл раствор для ингаляции через неболизатор можно использовать в том же порядке, что и периодическое администрирование для взрослых. Обычная доза для детей в возрасте до 12 лет составляет 0,5 мл (2,5 мг сальбутамола), разбавленную до 2,0 мл или 2,5 мл, используя стерильную нормальную солевую воду в качестве разбавителя. Однако некоторые дети (старше 18 месяцев) могут потребовать более высокие дозы сальбутамола, до 5,0 мг.

Периодическое администрирование может повторяться до 4 раз в день.

В возрасте 12 лет и старше: использовать ту же дозировку, что и у взрослых.

Клиническая эффективность Ventolin 5 мг/мл раствор для ингаляции через неболизатор в возрасте до 18 месяцев не определена. Поскольку могут возникать случаи кратковременной гипоксии, необходимо учитывать возможность дополнительного использования кислородотерапии.

Другие лекарственные формы могут быть более подходящими для использования у детей в возрасте до 4 лет.

1. С помощью непрерывного администрирования

Ventolin 5 мг/мл раствор для ингаляции через неболизатор разбавляется с солевой водой, чтобы получить содержание 50-100 микрограммов сальбутамола на 1 мл (1 или 2 мл Ventolin 5 мг/мл раствор для ингаляции через неболизатор, разбавленное до 100 мл с разбавителем).

Разбавленная жидкость вводится в виде аэрозоля, образованного неболизатором подходящего респиратора. Таким образом, вводится 1-2 мг сальбутамола в час.