Вентолин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Вентолин, 100 мкг/доза для ингаляции, ингалятор в виде аэрозоля, суспензия
Сальбутамол

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Вентолин, ингалятор в виде аэрозоля, и для чего он используется
• 2. Важная информация перед использованием препарата Вентолин, ингалятор в виде аэрозоля
• 3. Как использовать препарат Вентолин, ингалятор в виде аэрозоля
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Вентолин, ингалятор в виде аэрозоля
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Вентолин, ингалятор в виде аэрозоля, и для чего он используется

Вентолин, ингалятор в виде аэрозоля, суспензия, содержит препарат сальбутамол. Он относится к группе
быстродействующих бронходилататоров.
Бронходилататоры:

• помогают поддерживать проходимость дыхательных путей, облегчая дыхание,
• помогают уменьшить сдавление в грудной клетке, свистящее дыхание и кашель, связанные с астмой. Вентолин, ингалятор в виде аэрозоля, суспензия, используется для лечения дыхательных расстройств у взрослых, подростков и детей от 4 лет с астмой и подобными состояниями, а также для профилактики симптомов астмы, вызванных физической нагрузкой и контактом с аллергенами (факторами, вызывающими приступы удушья). К ним относятся домашняя пыль, пыльца, шерсть кошки, собаки и табачный дым.

2. Важная информация перед использованием препарата Вентолин, ингалятор в виде аэрозоля

Когда не использовать препарат Вентолин, ингалятор в виде аэрозоля

• если пациент имеет аллергическую реакцию на сульфат сальбутамола или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
• в случае угрожающего выкидыша,
• для предотвращения преждевременных родов.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать препарат Вентолин, ингалятор в виде аэрозоля, суспензия, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом, если пациент:

• имеет плохо контролируемую астму (например, часто возникающие симптомы астмы или обострения симптомов или имеет сниженную физическую активность). Врач может рекомендовать начать использовать или увеличить дозу препарата, например, ингаляционного кортикостероида, для достижения контроля над заболеванием,
• имеет высокое кровяное давление,
• имеет гиперфункцию щитовидной железы,
• имел в прошлом проблемы с сердцем, такие как нерегулярное или быстрое сердцебиение или боль в грудной клетке,
• имеет низкий уровень калия в крови,
• использует производные ксантина (например, теофиллин) или стероиды для лечения астмы,
• использует мочегонные средства (диуретики), иногда используемые для лечения высокого кровяного давления или сердечной недостаточности.

➔ Если пациент принимает любой из этих препаратов, врач рекомендует контролировать уровень калия в крови.
➔ Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом, если вышеуказанные обстоятельства относятся к пациенту.
Необходимо проконсультироваться с врачом, если время действия препарата короче 3 часов.

Препарат Вентолин и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или
недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая препараты, отпускаемые без рецепта.
Некоторые препараты могут влиять на действие препарата Вентолин, ингалятор в виде аэрозоля, или увеличивать вероятность
возникновения нежелательных реакций. К ним относятся:

• препараты, блокирующие бета-адренергические рецепторы, такие как пропранолол, используемые для лечения высокого кровяного давления или других сердечных заболеваний.

➔ Врач решит, может ли пациент использовать Вентолин, ингалятор в виде аэрозоля, с этими препаратами.

Беременность и грудное вскармливание

Вентолин, ингалятор в виде аэрозоля, обычно не рекомендуется для использования во время беременности.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться с врачом перед использованием этого препарата. Врач оценит, может ли пациентка
принимать препарат Вентолин в этот период.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Не было обнаружено влияния на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы.

3. Как использовать препарат Вентолин, ингалятор в виде аэрозоля

Вентолин, ингалятор в виде аэрозоля, всегда должен использоваться в соответствии с рекомендациями врача. В случае
сомнений необходимо связаться с врачом.
Вентолин, ингалятор в виде аэрозоля, используется только для ингаляции через рот.
Увеличение дозы или частоты использования допускается только под наблюдением врача.
Пациенты, имеющие трудности с координацией выполнения вдоха и выпуска препарата из ингалятора, могут
использовать Вентолин, ингалятор в виде аэрозоля, с помощью камеры для ингаляции.
Дети в возрасте до 5 лет могут использовать Вентолин, ингалятор в виде аэрозоля, с помощью камеры для ингаляции для детей Babyhaler.
Вентолин, ингалятор в виде аэрозоля, должен использоваться по мере необходимости, а не регулярно.
Если у пациента астма активна (например, часто возникающие симптомы или обострения, такие как
затруднение дыхания, мешающее говорить, есть или спать, кашель, свистящее дыхание, сдавление в грудной клетке или ограниченная физическая активность), он должен немедленно сообщить об этом врачу, который может начать лечение или увеличить дозу препарата, позволяющего поддерживать симптомы астмы под контролем, такого как ингаляционный кортикостероид.
Если пациент считает, что препарат не действует так хорошо, как обычно, он должен как можно скорее сообщить об этом врачу (например, пациент нуждается в больших дозах, чтобы облегчить проблемы
с дыханием или симптомы астмы не проходят в течение как минимум 3 часов после использования ингалятора),
поскольку астма может ухудшаться и может потребоваться использование другого препарата.
Если пациент использует препарат Вентолин, ингалятор в виде аэрозоля, чаще чем два раза в неделю для облегчения симптомов астмы, не считая профилактического использования перед физической нагрузкой, это означает, что астма плохо контролируется и может увеличиваться риск тяжелых приступов астмы (обострений астмы), которые могут привести к серьезным осложнениям и угрозить жизни,
а также привести к смерти. Необходимо как можно скорее связаться с врачом, чтобы проверить схему лечения астмы. Если пациент ежедневно использует препарат с противовоспалительным действием в легких, например, "ингаляционный кортикостероид", важно продолжать его регулярное использование, даже если пациент чувствует себя лучше.
Необходимо сообщить врачу, если препарат не действует как раньше, поскольку это может быть связано с ухудшением контроля астмы у пациента и может потребоваться изменение препарата.

Взрослые и подростки от 12 лет

• Для прекращения внезапного бронхоспазма используется одна или две ингаляции (100-200 микрограммов сальбутамола).
• Профилактически перед физической нагрузкой или предполагаемым контактом с аллергеном обычно используется две ингаляции (2 раза 100 микрограммов сальбутамола) за 10-15 минут до физической нагрузки или предполагаемого контакта с аллергеном.
• Длительное лечение: 2 ингаляции (2 раза 100 микрограммов сальбутамола) максимально до 4 раз в день.

Максимальная суточная доза составляет 800 микрограммов (2 ингаляции не чаще 4 раз в течение 24
часов).

Дети в возрасте до 12 лет

• Для прекращения внезапного бронхоспазма используется одна ингаляция (100 микрограммов сальбутамола). При необходимости дозу можно увеличить до двух ингаляций (2 раза 100 микрограммов).
• Профилактически перед физической нагрузкой или предполагаемым контактом с аллергеном обычно используется одна ингаляция (100 микрограммов сальбутамола) за 10-15 минут до физической нагрузки или предполагаемого контакта с аллергеном. При необходимости дозу можно увеличить до 2 ингаляций (2 раза 100 микрограммов).
• Длительное лечение до 200 микрограммов 4 раза в день.

Максимальная суточная доза составляет 800 микрограммов (2 ингаляции не чаще 4 раз в течение 24
часов).

Инструкция по использованию ингалятора

Врач, медсестра или фармацевт должны обучить пациента правильному использованию ингалятора.
Препарат находится в баллоне под давлением, оснащенном пластиковым дозатором с мундштуком.

Проверка ингалятора

Перед первым использованием необходимо проверить, работает ли ингалятор. Необходимо снять крышку с мундштука ингалятора, слегка нажимая на стороны крышки большим и указательным пальцами.

рисунок 1
Чтобы убедиться, что ингалятор работает, необходимо энергично встряхнуть ингалятор, направить мундштук от себя
и выпустить дозу препарата в воздух.
Если ингалятор не использовался в течение недели или дольше, необходимо снять крышку мундштука, энергично встряхнуть ингалятор и выпустить две дозы препарата в воздух.

Использование ингалятора

Важно начать медленный вдох, как можно более медленный, еще до использования ингалятора.

• 1. Ингаляцию необходимо выполнять стоя или сидя.
• 2. Снять крышку с мундштука ингалятора (как показано на рисунке 1). Проверить мундштук снаружи и внутри, чтобы убедиться, что он чист и не содержит посторонних предметов.
• 3. Встряхнуть ингалятор 4 или 5 раз, чтобы убедиться, что все посторонние предметы были удалены, и чтобы содержимое ингалятора было равномерно перемешано перед использованием.

рисунок 2
Важно не спешить с выполнением действий, перечисленных в пунктах 4-7.

• 4. Держать ингалятор прямо пальцами, с большим пальцем на основании ингалятора, под мундштуком. Выполнить глубокий выдох, как можно более глубокий.

рисунок 3

• 5. Вставить мундштук в рот и обхватить его плотно губами. Не кусать мундштук.

рисунок 4

• 6. Немедленно после начала вдоха через рот нажать на ингалятор, чтобы выпустить препарат Вентолин, а затем продолжить спокойный, глубокий вдох.

рисунок 5

• 7. Задержать дыхание, удалить ингалятор из рта и снять палец с крышки ингалятора. Задержка дыхания должна длиться несколько секунд, или столько, сколько не вызывает дискомфорта, затем необходимо выполнить спокойный выдох.

рисунок 6

• 8. Если врач рекомендовал две ингаляции препарата, необходимо подождать около половины минуты перед повторением действий, описанных в пунктах 3-7.
• 9. После ингаляции необходимо всегда надеть крышку на мундштук, чтобы предотвратить попадание пыли. Надеть крышку, нажимая ее до положения. Если при надевании крышки не слышно щелчка, необходимо снять ее, повернуть и попытаться надеть снова. Не следует использовать слишком большую силу.

Очистка ингалятора

Чтобы предотвратить засорение ингалятора, необходимо его очищать как минимум раз в неделю. Чтобы очистить
ингалятор:

• Снять крышку с мундштука.
• Не вынимать металлический баллон из пластиковой оболочки во время очистки или в других ситуациях.
• Очистить мундштук внутри и снаружи, а также пластиковую оболочку снаружи сухой тканью или салфеткой.
• Надеть крышку на мундштук. При правильном надевании крышки будет слышен щелчок. Если при надевании крышки не слышно щелчка, необходимо снять ее, повернуть и попытаться надеть снова. Не следует использовать слишком большую силу.

Не погружать металлический баллон в воду.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Вентолин, ингалятор в виде аэрозоля

В случае использования большей дозы препарата Вентолин, чем рекомендованная, необходимо как можно скорее обратиться к лечащему врачу или фармацевту за консультацией. Необходимо иметь при себе картонную упаковку препарата, чтобы показать ее врачу.
Могут возникнуть следующие симптомы:

• более быстрое, чем обычно, сердцебиение,
• дрожь,
• чрезмерная возбудимость. Эти симптомы обычно проходят в течение нескольких часов. Кроме того, могут возникнуть:
• снижение уровня калия в крови (гипокалиемия),
• боль в животе, увеличение вентиляции легких (ускоренное дыхание), укорочение дыхания, несмотря на снижение выраженности свиста в дыхательных путях, холодные стопы и руки, нерегулярное сердцебиение, жажда (симптомы, указывающие на возникновение лактатацидоза).

Пропуск использования препарата Вентолин, ингалятор в виде аэрозоля

В случае пропуска дозы препарата Вентолин, ингалятор в виде аэрозоля, необходимо принять ее как можно скорее,
а затем продолжить принимать препарат согласно рекомендациям врача.
Не следует принимать двойную дозу препарата для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Если сразу после приема этого препарата возникает ухудшение дыхания или усиление свистящего дыхания, необходимо немедленно прекратить использование препарата и немедленно обратиться к врачу.

Как и любой препарат, Вентолин, ингалятор в виде аэрозоля, может вызывать нежелательные реакции, хотя
они не возникают у каждого пациента.
Ниже перечислены нежелательные реакции, наблюдаемые у пациентов, принимавших препарат Вентолин, ингалятор в виде аэрозоля.
Симптомы, на которые следует обратить внимание
Аллергические реакции:Встречаются очень редко (означает возникновение реже, чем у 1 из 10 000
пациентов, принимавших препарат). Симптомы включают:

• кожную сыпь (крапивницу) или покраснение,
• отек, в основном лица, губ, языка или горла (ангиоэдем),
• усиление свиста в дыхательных путях, кашля или затруднения дыхания,
• внезапное чувство слабости или головокружения (может привести к падению или потере сознания).

➔ Необходимо немедленно обратиться к врачу, если возникает любой из вышеуказанных симптомов. Прекратить использование препарата Вентолин, ингалятор в виде аэрозоля.
Необходимо немедленно обратиться к врачу, если у пациента возникает:

• чувство более быстрого или сильного, чем обычно, сердцебиения (сердцебиение). Обычно это не опасно и проходит вскоре после приема препарата,
• чувство нерегулярного сердцебиения. Не следует прекращать использование препарата Вентолин, ингалятор в виде аэрозоля, если врач не рекомендует иначе.

Часто встречающиеся нежелательные реакции(означает возникновение реже, чем у 1 из 10 пациентов,
но чаще, чем у 1 из 100 пациентов, принимавших препарат):

• дрожь,
• головная боль,
• ускоренное сердцебиение.

Нежелательные реакции, встречающиеся не очень часто(означает возникновение реже, чем у 1 из 100
пациентов, но чаще, чем у 1 из 1000 пациентов, принимавших препарат):

• сердцебиение,
• раздражение слизистой оболочки рта и горла,
• скованность мышц.

Нежелательные реакции, встречающиеся редко(означает возникновение реже, чем у 1 из 1000
пациентов, но чаще, чем у 1 из 10 000 пациентов, принимавших препарат):

• снижение уровня калия в крови,
• расширение периферических кровеносных сосудов.

Нежелательные реакции, встречающиеся очень редко(означает возникновение реже, чем у 1 из 10 000
пациентов, принимавших препарат):

• аллергические реакции (см. выше),
• чрезмерная возбудимость,
• нарушения сердечного ритма,
• парадоксальный бронхоспазм. Как и в случае с другими ингаляционными препаратами, может возникнуть парадоксальный бронхоспазм, проявляющийся свистящим дыханием сразу после приема препарата. В этом случае необходимо немедленно прекратить введение препарата Вентолин, ингалятор в виде аэрозоля, и обратиться к врачу. Врач оценит состояние пациента и, если необходимо, назначит другое лечение.

Нежелательные реакции, встречающиеся с неизвестной частотой

• ишемия миокарда, симптомом которой может быть, например, боль в грудной клетке.

➔ Если у пациента усиливаются любые из вышеуказанных симптомов или возникают любые симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые симптомы, в том числе любые симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Аллея Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за препарат, или ее представителю.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Вентолин, ингалятор в виде аэрозоля

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре до 30 °C.
Не замораживать.
Баллон содержит суспензию под давлением. Не подвергать воздействию температуры выше 50 °C, защищать от прямого воздействия солнечных лучей. Баллона не следует прокалывать, повреждать, сжигать, даже если он кажется пустым.
Как и в случае с большинством ингаляционных препаратов в баллонах под давлением, эффективность лекарственного средства может быть снижена, если ингалятор холодный.
Немедленно после ингаляции необходимо надеть крышку на мундштук. Не надавливать на крышку сильно.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указан на упаковке в виде аббревиатуры "EXP".
Номер серии препарата указан на упаковке в виде аббревиатуры "Lot".
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Вентолин, ингалятор в виде аэрозоля

• Активным веществом препарата является сальбутамол в виде сульфата сальбутамола. Каждая доза препарата Вентолин, ингалятор в виде аэрозоля, содержит 100 мкг (микрограммов) сальбутамола в виде сульфата сальбутамола.
• Другим компонентом является: 1,1,1,2-тетрафторэтан (HFA 134a).

Этот препарат содержит фторированные парниковые газы.
Каждый ингалятор содержит 18 г HFC-134a (также обозначаемого как 1,1,1,2-тетрафторэтан или
HFA 134a), что соответствует 0,0257 тоны эквивалента CO2 (коэффициент глобального потепления GWP
= 1430).

Как выглядит препарат Вентолин и что содержит упаковка

Алюминиевый баллон, содержащий 200 доз, закрытый дозатором, оснащенный пластиковым дозатором, в картонной коробке.

Производитель:

Glaxo Wellcome Production
Zone Industrielle No. 2
23, rue Lavoisier
27000 Evreux
Франция
Glaxo Wellcome S.A.
Avenida de Extremadura 3
09400 Aranda de Duero
Бургос,
Испания
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю организации, ответственной за препарат:
GSK Services Sp. z o.o.
ул. Рымовского, 53
02-697 Варшава
тел. (22) 576-90-00

Дата последней актуализации инструкции:

Организация, ответственная за препарат:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24
D24 YK11
Ирландия