Алвента

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Алвента, 37,5 мг, капсулы с продленным высвобождением, твердые

Алвента, 75 мг, капсулы с продленным высвобождением, твердые

Алвента, 150 мг, капсулы с продленным высвобождением, твердые

Венлафаксин

Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определенной personne. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другой personne, даже если симптомы ее заболевания такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Алвента и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Алвента
• 3. Как применять препарат Алвента
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Алвента
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Алвента и для чего он используется

Препарат Алвента содержит активное вещество - венлафаксин.
Алвента - это антидепрессант, который относится к группе препаратов, называемых ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСН). Препараты этой группы используются для лечения депрессии и других заболеваний, таких как тревожные расстройства. Считается, что у людей в состоянии депрессии и (или) тревоги наблюдается снижение уровня серотонина и норадреналина в мозге. Механизм действия антидепрессантов не полностью понят, но они могут помочь путем увеличения уровня серотонина и норадреналина в мозге.
Препарат Алвента используется для лечения депрессии у взрослых. Препарат Алвента также показан для лечения следующих тревожных расстройств у взрослых: генерализированных тревожных расстройств, социальной фобии (тревога или избегание социальных ситуаций) и панического расстройства (панические атаки). Чтобы пациент почувствовал себя лучше, важно, чтобы лечение депрессии и тревожных расстройств проводилось правильно. Если лечение не будет проведено, состояние пациента может не улучшиться, ухудшиться и будет намного труднее лечить.

2. Важная информация перед применением препарата Алвента

Когда не применять препарат Алвента

• Если пациент имеет аллергию на венлафаксин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).
• Если пациент принимает одновременно или принимал в течение последних 14 дней любой препарат из группы необратимых ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО) для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Принятие необратимых ИМАО одновременно с препаратом Алвента может вызвать тяжелые или даже угрожающие жизни нежелательные реакции. Кроме того, перед началом приема любого препарата из группы ИМАО пациент должен подождать не менее 7 дней после прекращения приема препарата Алвента (см. также пункт "Алвента и другие препараты" и информацию в этом пункте, касающуюся серотонинового синдрома).

пункт "Алвента и другие препараты" и информацию в этом пункте, касающуюся серотонинового синдрома).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Алвента необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• Если пациент принимает другие препараты, которые при совместном применении с препаратом Алвента могут увеличить риск развития серотонинового синдрома (см. пункт "Алвента и другие препараты").
• Если пациент страдает глазными заболеваниями, такими как некоторые виды глаукомы (повышенное давление в глазном яблоке).
• Если у пациента в прошлом было повышенное кровяное давление.
• Если у пациента в прошлом были сердечные заболевания.
• Если у пациента в прошлом были нарушения сердечного ритма.
• Если у пациента в прошлом были судорожные приступы (эпилепсия).
• Если у пациента в прошлом было снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия).
• Если пациент имеет склонность к образованию синяков или кровотечений (нарушения кровотечения в прошлом) или если пациентка беременна (см. пункт "Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность") или если пациент принимает другие препараты, которые могут увеличить риск кровотечений, например, варфарин (применяемый для предотвращения тромбозов).
• Если у пациента увеличено уровень холестерина.
• Если у пациента или кого-либо из его родственников в прошлом была мания или биполярное расстройство (чувство чрезмерного возбуждения или эйфории).
• Если у пациента в прошлом были агрессивные поведения.

Алвента в течение первых нескольких недель лечения может вызвать чувство беспокойства или невозможности сидеть или оставаться на месте. В случае появления таких симптомов необходимо сообщить об этом лечащему врачу.
Не следует потреблять алкоголь во время лечения препаратом Алвента, поскольку это может вызвать чрезмерную усталость и потерю сознания. Совместное применение с алкоголем и (или) некоторыми препаратами может привести к усилению симптомов депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.
Самоубийственные мысли и ухудшение депрессии или тревожных расстройств
У людей, страдающих депрессией или тревожными расстройствами, иногда могут появляться мысли о самоуничтожении или самоубийстве. Такие симптомы или поведение могут усиливаться в начале применения антидепрессантов, поскольку они начинают действовать обычно только после 2 недель, иногда позже. Такие мысли также могут появляться после снижения дозы или во время отмены препарата Алвента.
Вышеуказанные мысли о самоубийстве или самоуничтожении более вероятны у:

• пациентов, у которых ранее были мысли о самоуничтожении или самоубийстве;
• молодых взрослых пациентов. Данные клинических исследований показывают повышенный риск самоубийственных поведений у людей в возрасте до 25 лет с психическими расстройствами, которые лечились антидепрессантами.

Если у пациента появляются мысли о самоуничтожении или самоубийстве, необходимо немедленно обратиться к врачу или пойти в больницу.
Полезно может быть информирование родственников или друзей о депрессии или тревожных расстройствах и попросить их прочитать эту инструкцию. Пациент может попросить информировать его, когда они заметят, что депрессия или тревога усиливаются или появляются тревожные изменения в поведении пациента.
Нарушения половой функции
Препараты, такие как Алвента (так называемые СИОЗС или ИОЗСН), могут вызывать появление симптомов нарушений половой функции (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.
Сухость во рту
Сухость во рту отмечается у 10% пациентов, леченных венлафаксином. Это может увеличить риск развития кариеса. Поэтому необходимо особенно тщательно следить за гигиеной полости рта.
Сахарный диабет
Препарат Алвента может вызывать изменение уровня глюкозы в крови и,因此, может потребоваться коррекция дозы сахароснижающих препаратов.
Дети и подростки
Препарат Алвента не должен применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Также необходимо подчеркнуть, что пациенты в возрасте до 18 лет, которые принимают препараты этой группы, подвергаются повышенному риску развития нежелательных реакций, таких как попытки самоубийства, самоубийственные мысли и враждебность (в частности, агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева).
Тем не менее, врач может назначить этот препарат пациентам в возрасте до 18 лет, если считает, что это будет полезно для них. Если врач назначил этот препарат пациенту в возрасте до 18 лет, в случае сомнений необходимо снова обратиться к врачу, чтобы обсудить это. Необходимо информировать врача, если любой из вышеуказанных симптомов появляется или усиливается у пациентов в возрасте до 18 лет, принимающих препарат Алвента. До сих пор не было доказано долгосрочной безопасности в отношении влияния на рост, созревание и развитие когнитивных и поведенческих функций в этой возрастной группе.

Алвента и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Врач примет решение о возможном применении препарата Алвента с другими препаратами.
Не следует начинать или прекращать применение других препаратов, включая препараты, отпускаемые без рецепта, натуральные или растительные препараты, без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.

• ИМАО, применяемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона, не должны приниматься с препаратом Алвента. Необходимо сообщить врачу, если пациент принимал эти препараты в течение последних 14 дней (ИМАО: см. пункт "Важная информация перед применением препарата Алвента").
• Серотониновый синдром: Во время лечения венлафаксином может развиться угрожающее жизни состояние или реакции, подобные злоśliвому нейролептическому синдрому (см. пункт "Возможные нежелательные реакции"), особенно при совместном применении с препаратами, такими как:
• триптаны (вещества, применяемые для лечения мигреневых головных болей);
• другие препараты, применяемые для лечения депрессии, например, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), ингибиторы обратного захвата норадреналина и серотонина (ИОЗСН), трёхциклические антидепрессанты или препараты, содержащие литий;
• препараты, содержащие амфетаминовые производные (применяемые для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), нарколепсии и ожирения);
• препараты, содержащие антибиотик линезолид (вещество, применяемая для лечения инфекций);
• препараты, содержащие обратимый ИМАО, моклобемид (вещество, применяемая для лечения депрессии);
• препараты, содержащие сибутрамин (вещество, применяемая для снижения веса);
• препараты, содержащие опиоиды (например, бупренорфин, трамадол, фентанил, тапентадол, петидин или пентазоцин) для лечения сильной боли;
• препараты, содержащие декстрометорфан (применяемый для лечения кашля);
• препараты, содержащие метадон (применяемый для лечения зависимости от опиоидов или сильной боли);
• препараты, содержащие метиленовый синий (вещество, применяемая для лечения высокого уровня метемоглобина в крови);
• препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum, натуральные или растительные препараты, применяемые для лечения легкой депрессии);
• препараты, содержащие триптофан (применяемый для лечения проблем со сном и депрессии);
• препараты, применяемые для лечения психотических расстройств (применяемые для лечения заболеваний с симптомами, такими как слышание, видение и ощущение вещей, которые не существуют, бред, подозрительность, неправильные восприятия и суждения, замкнутость).

Симптомы серотонинового синдрома могут включать комбинацию следующих симптомов: беспокойство, галлюцинации, потеря координации, ускоренное сердцебиение, повышенная температура тела, быстрые изменения кровяного давления, надреактивность, диарея, кома, тошнота, рвота.
Самый тяжелый вариант серотонинового синдрома может напоминать злоśliвый нейролептический синдром. Симптомы злосливого нейролептического синдрома могут включать лихорадку, ускоренное сердцебиение, потоотделение, жесткость мышц, дезориентацию, повышенное содержание ферментов в мышцах (выявляемое в анализе крови).
Если подозревается развитие серотонинового синдрома, необходимо немедленно сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшую больницу на приемное отделение.
Если пациент принимает препараты, которые могут влиять на сердечный ритм, необходимо сообщить об этом врачу. Примеры таких препаратов:

• препараты, применяемые для лечения нарушений сердечного ритма, такие как хинидин, амиодарон, соталол или dofetylid (применяемые для лечения нарушений сердечного ритма),
• препараты, применяемые для лечения психотических расстройств, такие как тиоридазин (см. выше - серотониновый синдром),
• антибиотики, такие как эритромицин или моксифлоксацин (применяемые для лечения бактериальных инфекций),
• препараты, применяемые для лечения аллергии.

Нижеуказанные препараты также могут взаимодействовать с препаратом Алвента и, поэтому, необходимо применять их с осторожностью. Особенно важно сообщить врачу, если пациент принимает препараты, содержащие:

• кетоконазол (препарат, применяемый для лечения грибковых инфекций),
• галоперидол или рисперидон (препараты, применяемые для лечения психических расстройств),
• метопролол (бета-адреноблокатор, применяемый для лечения гипертонии и сердечных заболеваний).

Алвента с пищей, питьем и алкоголем

Препарат Алвента следует принимать с пищей (см. пункт 3 "Как применять препарат Алвента").
Не следует потреблять алкоголь во время лечения препаратом Алвента. Совместное применение с алкоголем может вызвать чрезмерную усталость и потерю сознания, а также привести к усилению симптомов депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Алвента следует применять только после обсуждения с врачом потенциальных преимуществ и потенциального риска для нерожденного ребенка.
Принятие препарата Алвента в конце беременности может увеличить риск тяжелого кровотечения из влагалища, возникающего вскоре после родов, особенно если в анамнезе пациентки были нарушения свертываемости крови. Если пациентка принимает препарат Алвента, необходимо сообщить об этом врачу или акушеру, чтобы они могли дать пациентке соответствующие рекомендации.
Необходимо сообщить врачу и (или) акушеру о применении препарата Алвента. Принятие во время беременности подобных препаратов (таких как ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС)) может увеличить риск развития у новорожденного тяжелых осложнений, называемых синдромом персистирующей пульмонарной гипертензии новорожденного (ППГН), которое проявляется ускоренным дыханием и синюшностью. Эти симптомы обычно появляются в первые сутки после родов. Если такие симптомы появляются у новорожденного, необходимо немедленно обратиться к врачу и (или) акушеру.
Если пациентка принимает этот препарат во время беременности, у ее ребенка после рождения, кроме трудностей с дыханием, может появиться другой симптом в виде проблем с сосанием. Если пациентка обеспокоена такими симптомами у новорожденного, необходимо обратиться к врачу и (или) акушеру, которые смогут дать соответствующую рекомендацию.
Препарат Алвента проникает в грудное молоко кормящих женщин. Существует риск влияния препарата на ребенка.
Следовательно, необходимо обсудить этот вопрос с врачом, и врач примет решение, следует ли прекратить грудное вскармливание или прекратить терапию этим препаратом.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы до тех пор, пока не будет известно, как этот препарат влияет на организм пациента.

Алвента содержит сахарозу

Если пациент был проинформирован врачом, что у него выявлена непереносимость некоторых сахаров, необходимо обратиться к врачу перед приемом этого препарата.

3. Как применять препарат Алвента

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно рекомендуемая начальная доза для лечения депрессии, генерализированных тревожных расстройств, социальной фобии составляет 75 мг в сутки. Эта доза может быть увеличена постепенно врачом, если это необходимо, даже до максимальной дозы, т.е. 375 мг в сутки при депрессии. При лечении панического расстройства лечение следует начинать с меньшей дозы (37,5 мг) и затем постепенно ее увеличивать. Максимальная доза для лечения генерализированных тревожных расстройств, социальной фобии и панического расстройства составляет 225 мг в сутки.
Препарат Алвента следует принимать ежедневно примерно в одно и то же время, независимо от того, принимается ли он утром или вечером. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая жидкостью.
Не следует их делить, раздавливать, жевать или растворять.
Препарат Алвента следует принимать с пищей.
Необходимо сообщить врачу о проблемах с печенью или почками, поскольку может потребоваться коррекция дозы.
Не следует прекращать применение этого препарата без консультации с врачом (см. пункт "Прекращение применения препарата Алвента").

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Алвента

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы этого препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.
Передозировка может угрожать жизни, особенно при совместном применении с алкоголем и (или) некоторыми препаратами (см. пункт "Алвента и другие препараты").
Симптомы возможной передозировки могут включать ускоренное сердцебиение, нарушения сознания (от сонливости до комы), нарушения зрения, судорожные приступы или конвульсии, а также рвоту.

Пропуск применения препарата Алвента

В случае пропуска дозы необходимо принять ее как можно скорее. Однако, если приближается время приема следующей дозы, необходимо пропустить пропущенную дозу и принять только одну дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу препарата для компенсации пропущенной дозы. Не следует применять большую дозу в течение одного дня, чем суточная доза препарата Алвента, назначенная врачом.

Прекращение применения препарата Алвента

Не следует прекращать лечение или снижать дозу препарата без консультации с врачом, даже в случае улучшения самочувствия. Если врач считает, что можно отменить препарат Алвента, он проинформирует пациента, как необходимо постепенно снижать дозу перед полным прекращением лечения. У пациентов, отменяющих препарат Алвента, особенно в случае внезапного прекращения лечения или слишком быстрого снижения дозы, могут появиться нежелательные реакции, такие как самоубийственные мысли, агрессивность, чувство усталости, головокружение, чувство пустоты в голове, головная боль, бессонница, кошмары, сухость во рту, потеря аппетита, тошнота, диарея, нервозность, возбуждение, дезориентация, звон в ушах, онемение или покалывание, слабость, потоотделение, судорожные приступы или симптомы, подобные гриппу, проблемы со зрением, а также повышение кровяного давления (которое может вызвать головные боли, головокружение, звон в ушах, потоотделение и т.п.).
Врач даст рекомендации, как необходимо постепенно отменить препарат Алвента. Это может занять несколько недель или месяцев. У некоторых пациентов может потребоваться очень постепенная отмена препарата, продолжающаяся месяцами или дольше. Если появляется любой из вышеуказанных симптомов или другие симптомы, которые тревожат пациента, необходимо проконсультироваться с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
В случае появления любого из нижеуказанных нежелательных реакций необходимо прекратить применение препарата Алвента и немедленно обратиться к врачу или пойти в ближайшую больницу на приемное отделение:

Не часто (могут появляться реже, чем у 1 из 100 пациентов)

• отек лица, губ, языка, горла, рук или ног, и (или) выпуклая, зудящая сыпь (крапивница), трудности с глотанием или дыханием.

Редко (могут появляться реже, чем у 1 из 1000 пациентов)

• давление в груди, одышка, трудности с глотанием или дыханием,
• тяжелая сыпь на коже, зуд или крапивница (отек с красным или бледным цветом, которому часто сопутствует зуд),
• симптомы серотонинового синдрома могут быть следующими: беспокойство, галлюцинации, потеря координации, ускоренное сердцебиение, повышенная температура тела, быстрые изменения кровяного давления, надреактивность, диарея, кома, тошнота, рвота. Самый тяжелый вариант серотонинового синдрома может напоминать злосливый нейролептический синдром. Симптомы злосливого нейролептического синдрома могут включать лихорадку, ускоренное сердцебиение, потоотделение, жесткость мышц, дезориентацию, повышенное содержание ферментов в мышцах (выявляемое в анализе крови).
• симптомы инфекции, такие как высокая лихорадка, озноб, дрожь, головная боль, потоотделение, симптомы, подобные гриппу. Это может быть результатом заболевания крови, которое приводит к увеличению риска инфекции.
• тяжелая сыпь, которая может привести к образованию тяжелых пузырей и отслоению кожи,
• боль в мышцах неизвестной причины, чувствительность или слабость. Это могут быть симптомы рабдомиолиза.

Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных)

• симптомы заболевания, называемого "кардиомиопатия стресса", которые могут включать: боль в груди, одышка, головокружение, обморок, нерегулярное сердцебиение.

Если появляется любой из нижеуказанных нежелательных реакций, необходимо обратиться к врачу.
(Частота появления этих нежелательных реакций указана ниже в пункте "Другие нежелательные реакции"):

• кашель, одышка и задышка, чему может сопутствовать высокая температура,
• черный (смо́ловой) стул или кровь в стуле,
• зуд, желтый цвет кожи или глаз, или темный цвет мочи, которые могут быть симптомами воспаления печени,
• нарушения сердечной деятельности, такие как ускоренное или нерегулярное сердцебиение, повышенное кровяное давление,
• нарушения зрения, такие как нечеткое зрение, расширение зрачков,
• нарушения нервной системы, такие как головокружение, онемение, нарушения координации (скованность мышц или жесткость), судорожные приступы или конвульсии,
• нарушения психики, такие как чрезмерная активность и чувство неестественного возбуждения,
• симптомы отмены препарата (см. пункты "Как применять препарат Алвента", "Прекращение применения препарата Алвента"),
• продление времени кровотечения - в случае пореза, время остановки кровотечения может быть немного дольше, чем обычно.

Другие нежелательные реакции

Очень часто (могут появляться чаще, чем у 1 из 10 пациентов)

• головокружение, головная боль, сонливость,
• бессонница,
• тошнота, сухость во рту, запор,
• потоотделение (в том числе ночная потливость).

Часто (могут появляться у не более 1 из 10 пациентов)

• снижение аппетита,
• спутанность, деперсонализация (чувство отчуждения от самого себя), отсутствие оргазма, снижение полового влечения, возбуждение, нервозность, необычные сны,
• дрожь, чувство беспокойства или невозможность сидеть или оставаться на месте, онемение, нарушения вкуса, повышение мышечного тонуса,
• нарушения зрения, включая нечеткое зрение, расширение зрачков, невозможность аккомодации глаза (автоматического изменения фокуса с далеких объектов на ближние),
• звон в ушах (шум в ушах),
• ускоренное сердцебиение, сердцебиение,
• повышение кровяного давления, внезапное покраснение, особенно лица,
• одышка, зевота,
• рвота, диарея,
• легкая сыпь, зуд,
• повышение частоты мочеиспускания, невозможность мочеиспускания, трудности с мочеиспусканием,
• нарушения менструального цикла, такие как усиление кровотечения или более частые нерегулярные кровотечения, нарушения эякуляции/оргазма (у мужчин), нарушения эрекции (импотенция),
• слабость (астения), усталость, озноб,
• повышение веса, потеря веса,
• повышение уровня холестерина в крови.

Не часто (могут появляться у не более 1 из 100 пациентов)

• чрезмерное возбуждение, бег мыслей и снижение потребности в сне (мания),
• галлюцинации, дереализация (чувство отчуждения или отделения от реальности), нарушения оргазма, апатия, чувство чрезмерного возбуждения, скрежетание зубами,
• обморок, неконтролируемые движения мышц, нарушения координации и равновесия,
• головокружение (особенно при слишком быстром вставании), снижение кровяного давления,
• рвота с кровью, черный (смо́ловой) стул или кровь в стуле, которые могут быть симптомами внутреннего кровотечения,
• чувствительность к свету, синяки, чрезмерная потеря волос,
• недержание мочи,
• жесткость, скованность и непроизвольные движения мышц,
• небольшие изменения активности печеночных ферментов в крови.

Редко (могут появляться реже, чем у 1 из 1000 пациентов)

• судорожные приступы,
• кашель, одышка и задышка, чему может сопутствовать высокая температура,
• дезориентация и состояние спутанности, часто с сопутствующими галлюцинациями (бред),
• снижение содержания натрия в крови,
• сильная боль в глазу и снижение зрения или нечеткое зрение,
• нарушения сердечной деятельности, такие как ускоренное или нерегулярное сердцебиение, которые могут привести к обмороку,
• тяжелые боли в животе или спине (которые могут указывать на серьезные проблемы с кишечником, печенью или поджелудочной железой),
• зуд, желтый цвет кожи или глаз, или темный цвет мочи, которые могут быть симптомами воспаления печени.

Очень редко (могут появляться реже, чем у 1 из 10 000 пациентов)

• продление времени кровотечения, которое может быть симптомом снижения количества тромбоцитов, что указывает на повышенный риск синяков или кровотечений,
• непроизвольное выделение молока у женщин,
• непредвиденное кровотечение, например, кровотечение из десен, кровь в моче или в рвоте, появление непредвиденных синяков или лопнувших кровеносных сосудов (лопнувшие вены).

Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных)

• самоубийственные мысли и поведение, во время лечения венлафаксином или вскоре после окончания лечения сообщались случаи самоубийственных мыслей и поведения (см. пункт 2 "Важная информация перед применением препарата Алвента"),
• враждебное поведение,
• головокружение,
• тяжелое кровотечение из влагалища, возникающее вскоре после родов (кровотечение после родов), чтобы получить дополнительную информацию см. пункт 2 "Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность".

Препарат Алвента может иногда вызывать нежелательные реакции, о которых пациент не знает, такие как повышение кровяного давления или нарушения сердечной деятельности; небольшие изменения уровня натрия, холестерина или печеночных ферментов в крови. В еще более редких случаях препарат Алвента может нарушать функцию тромбоцитов, что приводит к повышению риска синяков или кровотечений. В связи с этим врач может рекомендовать анализ крови время от времени, особенно при длительном лечении препаратом Алвента.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов:
ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Алвента

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, что делать с препаратами, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Алвента

• Активным веществом препарата является венлафаксин. Каждая капсула с продленным высвобождением, твердая содержит 37,5 мг, 75 мг или 150 мг венлафаксина в виде хлоргидрата венлафаксина.
• Другими компонентами являются сахароза (сахароза и кукурузный крахмал), гидроксипропилцеллюлоза (Е463), повидон К-30 (Е1201), этилцеллюлоза, дибутилсебацинат и тальк (Е553Б). Компонентами оболочки капсулы являются: желатина, оксид железа красный (Е 172), диоксид титана (Е 171) и оксид железа желтый (Е 172) - только в капсулах 75 мг и 150 мг. См. пункт 2 "Алвента содержит сахарозу".

Как выглядит препарат Алвента и что содержит упаковка

Алвента, 37,5 мг: коричнево-розовые и белые (корпус: белый, крышка: коричнево-розовая) капсулы, заполненные белыми или почти белыми гранулами
Алвента, 75 мг: светло-розовые капсулы, заполненные белыми или почти белыми гранулами
Алвента, 150 мг: оранжево-коричневые капсулы, заполненные белыми или почти белыми гранулами

Упаковки:

Алвента, 37,5 мг: 7, 28 или 112 капсул с продленным высвобождением, твердых в блистерах, в картонной коробке
Алвента, 75 мг и Алвента, 150 мг: 28, 60 или 112 капсул с продленным высвобождением, твердых в блистерах, в картонной коробке

Ответственное лицо и производитель/импортер

КРКА, д.д., Ново Место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения
Этот препарат разрешен к применению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Дата последней актуализации инструкции:11.09.2024