ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
ВенлафаксинаРетардТарбис 150 мг жёсткие капсулы пролонгированного действия ЕФГ
Прочитайте весь листок внимательно перед началом приема лекарства
Содержание листка:
ВенлафаксинаРетардТарбис является антидепрессантом, принадлежащим к группе лекарств, называемых ингибиторами обратного захвата серотонина и норэпинефрина (ИОЗСН). Эта группа лекарств используется для лечения депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства. Считается, что люди, страдающие депрессией и/или тревогой, имеют более низкие уровни серотонина и норэпинефрина в мозге. Не完全 понятно, как работают антидепрессанты, но они могут помочь увеличить уровни серотонина и норэпинефрина в мозге.
ВенлафаксинаРетард является лечением для взрослых с депрессией. ВенлафаксинаРетард также является лечением для взрослых с следующими тревожными расстройствами: общее тревожное расстройство, социальное тревожное расстройство (страх или избегание социальных ситуаций), паническое расстройство (панические атаки). Правильное лечение депрессивных и тревожных расстройств важно для того, чтобы помочь вам чувствовать себя лучше. Если их не лечить, они могут не исчезнуть или могут ухудшиться и стать более трудными для лечения.
Не принимайте ВенлафаксинуРетардТарбис
Будьте особенно осторожны с ВенлафаксинаРетардТарбис
ВенлафаксинаРетардТарбис может вызвать чувство беспокойства или трудности с сидением или стоянием на месте. Вы должны проконсультироваться с вашим врачом, если это происходит с вами.
Если любая из этих ситуаций применима к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом ВенлафаксинаРетардТарбис.
Некоторые лекарства из группы, к которой принадлежит ВенлафаксинаРетардТарбис (называемые ИСРС/ИОЗСН), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.
Не употребляйте алкоголь во время лечения ВенлафаксинаРетардТарбис, поскольку это может вызвать чрезмерную усталость и потерю сознания. Принятие вместе с определенными лекарствами и/или алкоголем может ухудшить симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.
Мысли о самоубийстве и ухудшение вашей депрессии или тревожного расстройства
Если вы депрессивны и/или имеете тревожное расстройство, иногда вы можете иметь мысли о причинении вреда себе или самоубийстве. Эти мысли могут увеличиться, когда вы начинаете принимать антидепрессанты, поскольку все эти лекарства требуют времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, но иногда может потребоваться больше времени.
Это более вероятно, если:
Если у вас есть мысли о причинении вреда себе или самоубийстве в любое время, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу напрямую.
Вам может быть полезно рассказать близкому члену семьи или другу, что вы депрессивны или имеете тревожное расстройство, и попросить их прочитать этот листок. Вы также можете попросить их сказать вам, если они думают, что ваша депрессия или тревога ухудшается, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.
Сухость во рту
Было сообщено о сухости во рту у 10% пациентов, лечившихся венлафаксиной. Это может увеличить риск кариеса. Поэтому вам следует быть осторожным с вашей гигиеной полости рта.
Применение у детей и подростков моложе 18 лет
ВенлафаксинаРетардТарбис не должен использоваться обычно в лечении детей и подростков моложе 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что у пациентов моложе 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и агрессивность (в основном агрессия). Ваш врач может назначить ВенлафаксинаРетардТарбис пациентам моложе 18 лет, когда решит, что это наиболее подходящее для пациента. Если ваш врач назначил ВенлафаксинаРетардТарбис пациенту моложе 18 лет, и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если какие-либо из вышеуказанных симптомов развиваются или ухудшаются, когда эти пациенты моложе 18 лет принимают ВенлафаксинаРетардТарбис. Кроме того, пока не доказано долгосрочные эффекты в отношении безопасности и влияния на рост, созревание и когнитивное и поведенческое развитие ВенлафаксинаРетард.
Применение других лекарств
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.
Ваш врач должен решить, можно ли принимать ВенлафаксинаРетардТарбис с другими лекарствами.
Не начинайте и не прекращайте принимать любое лекарство, включая те, которые продаются без рецепта, натуральные средства и травяные препараты, без проверки с вашим врачом или фармацевтом.
Примеры этих лекарств включают:
Симптомы серотонинового синдрома могут включать комбинацию следующих:
беспокойство, галлюцинации, потеря координации, быстрый сердечный ритм, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, гиперактивные рефлексы, диарея, кома, тошнота, рвота.
Получите медицинскую помощь немедленно, если вы считаете, что испытываете серотониновый синдром.
Следующие лекарства также могут взаимодействовать с ВенлафаксинаРетардТарбис и должны использоваться с осторожностью. Особенно важно сообщить вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете лекарства, содержащие:
Принятие ВенлафаксинаРетардТарбис с пищей и напитками
ВенлафаксинаРетардТарбис должен приниматься с пищей (см. раздел 3 «Как принимать ВенлафаксинаРетардТарбис 150 мг»
Не употребляйте алкоголь во время лечения ВенлафаксинаРетардТарбис. Принятие вместе с алкоголем может вызвать чрезмерную усталость и потерю сознания, и ухудшить симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.
Беременность и лактация
Если вы принимаете венлафаксину в конце беременности, может возникнуть более высокий риск
обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть история кровотечений. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете венлафаксину, чтобы能够 дать вам советы.
Сообщите вашему врачу, если вы беременны или если вы пытаетесь забеременеть. Вы должны использовать ВенлафаксинаРетардТарбис только после обсуждения с вашим врачом возможных преимуществ и рисков для нерожденного ребенка.
Если вы принимаете ВенлафаксинаРетардТарбис во время беременности, скажите об этом вашей акушерке и/или врачу, поскольку ваш ребенок может испытывать некоторые симптомы при рождении. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения ребенка. Они включают проблемы с кормлением и проблемы с дыханием. Если ваш ребенок испытывает эти симптомы при рождении, и вы обеспокоены, свяжитесь с вашим врачом и/или акушеркой, которые смогут дать вам советы.
ВенлафаксинаРетардТарбис проникает в грудное молоко. Существует риск эффекта на ребенка. Поэтому вы должны обсудить этот вопрос с вашим врачом, и он решит, следует ли вам прекратить грудное вскармливание или прекратить лечение ВенлафаксинаРетардТарбис.
Вождение и использование машин
Не управляйте транспортными средствами и не используйте машины, пока не узнаете, как ВенлафаксинаРетардТарбис влияет на вас.
Важная информация о некоторых компонентах ВенлафаксинаРетардТарбис
Это лекарство содержит сахарозу. Пациенты с врожденной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы или галактозы или недостатком сахарозы-изомальтазы не должны принимать это лекарство.
Следуйте точно инструкциям по применению ВенлафаксинаРетардТарбис, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.
Начальная рекомендуемая доза для лечения депрессии, общего тревожного расстройства и социального тревожного расстройства составляет 75 мг в день. Ваш врач может постепенно увеличить дозу и, если необходимо, еще больше, до максимальной дозы 375 мг в день для депрессии. Если вы лечитесь от панического расстройства, ваш врач начнет с более низкой дозы (37,5 мг) и затем постепенно увеличит дозу. Максимальная доза для общего тревожного расстройства, социального тревожного расстройства и панического расстройства составляет 225 мг/день.
Принимайте ВенлафаксинаРетардТарбис примерно в одно и то же время каждый день, либо утром, либо вечером. Капсулы должны проглатываться целиком с жидкостью и не должны открываться, раздавливаться, жеваться или растворяться.
ВенлафаксинаРетардТарбис должен приниматься с пищей.
Если у вас есть проблемы с печенью или почками, поговорите с вашим врачом, поскольку может быть необходимо, чтобы ваша доза ВенлафаксинаРетардТарбис была другой.
Не прекращайте принимать ВенлафаксинаРетардТарбис без консультации с вашим врачом (см. раздел «Если вы прекратите лечение ВенлафаксинаРетардТарбис»).
Если вы приняли больше ВенлафаксинаРетардТарбис, чем следует
Позвоните вашему врачу или фармацевту немедленно, если вы приняли больше ВенлафаксинаРетардТарбис, чем назначил ваш врач. Вы также можете обратиться в Центр токсикологической информации, телефон 91562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами.
Передозировка может поставить вашу жизнь под угрозу, особенно при одновременном приеме с определенными лекарствами и/или алкоголем (см. «Принятие ВенлафаксинаРетардТарбис с другими лекарствами»).
Симптомы возможной передозировки могут включать сердечные перебои, изменения уровня бдительности (от сонливости до комы), размытое зрение, судороги или приступы и рвоту.
Если вы пропустили прием ВенлафаксинаРетардТарбис
Если вы не приняли дозу, примите ее, как только вспомните. Однако, если уже время вашей следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и примите только одну обычную дозу. Не принимайте больше дневной дозы ВенлафаксинаРетардТарбис, чем назначил ваш врач, в течение одного дня.
Если вы прекратите лечение ВенлафаксинаРетардТарбис
Не прекращайте принимать ваше лечение и не уменьшайте дозу без консультации с вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Если ваш врач считает, что вам больше не нужен ВенлафаксинаРетардТарбис, он может попросить вас постепенно уменьшить дозу перед полным прекращением лечения. Известно, что возникают побочные эффекты, когда люди прекращают использовать ВенлафаксинаРетардТарбис, особенно когда они внезапно прекращают принимать ВенлафаксинаРетардТарбис или если доза уменьшается слишком быстро. Некоторые пациенты могут испытывать симптомы, такие как усталость, головокружение, неустойчивость, головная боль, бессонница, кошмары, сухость во рту, потеря аппетита, тошнота, диарея, нервозность, агитация, путаница, звон в ушах, онемение или в редких случаях электрические разряды, слабость, потоотделение, судороги или симптомы, подобные гриппу.
Ваш врач посоветует вам, как постепенно прекратить лечение ВенлафаксинаРетардТарбис. Если вы испытываете любой из этих или других симптомов, которые вам мешают, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы получить больше советов.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, спросите вашего врача или фармацевта.
Как и все лекарства, ВенлафаксинаРетардТарбис может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Не беспокойтесь, если вы заметите небольшие гранулы или белые шарики в своих испражнениях после приема ВенлафаксинаРетардТарбис. Внутри капсул ВенлафаксинаРетардТарбис есть сфероиды или небольшие белые шарики, содержащие активное вещество венлафаксин. Эти сфероиды высвобождаются из капсулы в желудочно-кишечном тракте. Поскольку сфероиды перемещаются по длине желудочно-кишечного тракта, венлафаксин высвобождается медленно. "Оболочка" сфероида остается неразрушенной и выводится с испражнениями. Следовательно, хотя вы можете увидеть сфероиды в своих испражнениях, ваша доза венлафаксина была абсорбирована.
Аллергические реакции
Если возникает любой из следующих эффектов, не принимайте больше ВенлафаксинаРетардТарбис
Сообщите об этом своему врачу немедленно или обратитесь в приемное отделение ближайшей больницы:
Тяжелые побочные эффекты
Если вы заметите любой из следующих симптомов, вам может потребоваться срочная медицинская помощь:
Полный список побочных эффектов
Частота (вероятность) побочных эффектов классифицируется следующим образом:
Очень часто | Встречается более чем у 1 из 10 пациентов |
Часто | Встречается у 1-10 из 100 пациентов |
Не часто | Встречается у 1-10 из 1000 пациентов |
Редко | Встречается у 1-10 из 10 000 пациентов |
Неизвестно | Частота не может быть оценена по доступным данным |
Не часто: появление синяков, черных испражнений или крови в испражнениях, которые могут быть признаком внутреннего кровотечения.
Неизвестно: снижение количества тромбоцитов в крови, что приводит к увеличению риска синяков или кровотечений; расстройства крови, которые могут привести к увеличению риска инфекции
Часто: потеря веса, повышение уровня холестерина
Не часто: повышение веса
Неизвестно: незначительные изменения уровня ферментов печени в крови; снижение уровня натрия в крови; зуд, желтые глаза или кожа, темная моча или симптомы, подобные гриппу, которые являются симптомами воспаления печени (гепатит); спутанность сознания, чрезмерное потребление воды (известное как синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона - СНАДХ); аномальное производство молока
Очень часто: сухость во рту, головная боль
Часто: аномальные сны; снижение либидо; головокружение; повышение мышечного тонуса; бессонница; нервозность; онемение; седация; дрожь; спутанность сознания; чувство отстраненности от себя и реальности
Не часто: отсутствие чувств или эмоций; галлюцинации; непроизвольные движения мышц; агитация; нарушение равновесия и координации
Редко: чувство беспокойства или неспособность сидеть или оставаться в покое; судороги или приступы; чрезмерная возбуждаемость или эйфория
Неизвестно: высокая температура с жесткими мышцами, спутанность сознания или агитация, и потоотделение, или если вы испытываете непроизвольные мышечные сокращения, которые не можете контролировать, могут быть симптомами тяжелых состояний, известных как нейролептический синдром; эйфорические ощущения, сонливость, быстрое движение глаз, неуклюжесть, беспокойство, чувство опьянения, потоотделение или жесткие мышцы, которые являются симптомами серотонинового синдрома; дезориентация и спутанность сознания, часто сопровождающиеся галлюцинациями (делирий); жесткость, спазмы и непроизвольные мышечные движения; мысли о причинении вреда себе или суицидальные мысли.
Часто: размытое зрение
Не часто: измененное восприятие вкуса, звон в ушах (тиннитус)
Неизвестно: сильная боль в глазу и снижение или размытое зрение
Часто: повышение артериального давления, приливы, сердцебиение
Не часто: чувство головокружения (особенно при вставании слишком быстро), обмороки, быстрое сердцебиение
Неизвестно: снижение артериального давления; аномальный сердечный ритм, быстрый или нерегулярный, который может привести к обморокам
Часто: зевота
Неизвестно: кашель, затруднение дыхания, одышка и высокая температура, которые являются симптомами воспаления легких, связанного с увеличением количества белых кровяных телец (эозинофильный пневмонит)
Очень часто: тошнота
Часто: снижение аппетита, запор, рвота
Не часто: скрежетание зубов, диарея
Неизвестно: сильная боль в спине или животе (которая может указывать на серьезную проблему с кишечником, печенью или поджелудочной железой)
Очень часто: потоотделение (включая ночные поты)
Не часто: кожная сыпь, аномальное выпадение волос
Неизвестно: кожная сыпь, которая может привести к тяжелому отслоению кожи; зуд; легкая кожная сыпь
Неизвестно: не объяснимая мышечная боль, дискомфорт или слабость (рабдомиолиз)
Часто: затруднение мочеиспускания; повышение частоты мочеиспускания
Не часто: невозможность мочеиспускания
Часто: аномальное семяизвержение/оргазм (мужчины), отсутствие оргазма, эректильная дисфункция (импотенция); нарушения менструального цикла, такие как усиление кровотечения или нерегулярное кровотечение
Не часто: аномальный оргазм (женщины)
Частота не известна: обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. раздел "Беременность и лактация" для получения более подробной информации.
Часто: слабость (астения), озноб
Не часто: чувствительность к солнечному свету
Неизвестно: отек лица или языка, одышка или затруднение дыхания, часто с кожной сыпью (это может быть тяжелая аллергическая реакция)
ВенлафаксинаРетардТарбис иногда вызывает нежелательные эффекты, о которых вы можете не знать, такие как повышение артериального давления или аномальный сердечный ритм; незначительные изменения уровня ферментов печени, натрия или холестерина в крови. Реже ВенлафаксинаРетардТарбис может снижать функцию тромбоцитов крови, что приводит к увеличению риска синяков или кровотечений. Поэтому ваш врач может захотеть проводить периодические анализы крови, особенно если вы принимали ВенлафаксинаРетардТарбис в течение долгого времени.
Сообщение о побочных реакциях
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить об этом напрямую через веб-сайт Испанской системы фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства
Держать вне досягаемости и поля зрения детей.
Не используйте ВенлафаксинаРетардТарбис после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, после КД.
Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного на упаковке.
Не требует специальных условий хранения
Хранить в сухом месте.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав ВенлафаксинаРетардТарбис 150 мг пролонгированных капсул
Активное вещество - Венлафаксина (гидрохлорид). Каждая капсула содержит 150 мг венлафаксины (гидрохлорид)
Другие компоненты: сахарные сферы (сахароза и кукурузный крахмал), гидроксипропилцеллюлоза (ГПЦ ЛМ), гидроксипропоксметилцеллюлоза (6 СПС), тальк, гидроксипропоксметилцеллюлоза (Е-15), Surelease Е-7-7050, изопропиловый спирт и очищенная вода.
Внешний вид продукта и содержимое упаковки
ВЕНЛАФАКСИНА РЕТАРД ТАРБИС 150 мг выпускается в виде пролонгированных твердых капсул.
Капсулы представляют собой твердые желатиновые капсулы, содержащие белые или бледно-белые сфероиды диаметром примерно 1 мм, с коричневой крышкой и прозрачным корпусом.
Каждая упаковка содержит 30 пролонгированных твердых капсул.
Владелец разрешения на маркетинг и производитель
Владелец разрешения на маркетинг:
ТАРБИС ФАРМА, С.Л.
Гран-Виа Карлоса III, 94
08028 Барселона (Испания)
Производитель:
ПЛИВА КРАКОВ, С.А.
Могильская, 80
31-546 Краков
Польша
ИЛИ
ИНДУСТРИЯ ХИМИЧЕСКАЯ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ВИР, С.А.
Лагуна, 66-68-70, Промышленная зона Уртинса II
28923 – Алькоркон
Испания
ИЛИ
АРАФАРМА ГРУПП
улица Фрай Габриэль де Сан Антонио, 6-10
Промышленная зона Эль Энарес (Марчамало) - 19180
Испания
Этот листок-вкладыш был одобрен в декабре 2023 года