Алвента

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Алвента, 37,5 мг, капсулы с продленным высвобождением, твердые

Алвента, 75 мг, капсулы с продленным высвобождением, твердые

Алвента, 150 мг, капсулы с продленным высвобождением, твердые

Венлафаксин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторного прочтения.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определенной personne. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другой personne, даже если симптомы ее заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые побочные эффекты, включая любые побочные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Алвента и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Алвента
• 3. Как применять препарат Алвента
• 4. Возможные побочные эффекты
• 5. Как хранить препарат Алвента
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Алвента и для чего он используется

Препарат Алвента содержит активное вещество - венлафаксин.
Алвента - это антидепрессант, который принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (анг. SNRI). Препараты этой группы используются для лечения депрессии и других заболеваний, таких как тревожные расстройства. Считается, что у людей в состоянии депрессии и (или) тревоги наблюдается снижение уровня серотонина и норадреналина в мозге. Механизм действия антидепрессантов не полностью понят, но они могут помочь путем увеличения уровня серотонина и норадреналина в мозге.
Препарат Алвента используется для лечения депрессии у взрослых. Препарат Алвента также показан для лечения следующих тревожных расстройств у взрослых: генерализованных тревожных расстройств, социальной фобии (страх или избегание социальных ситуаций) и панического расстройства (панические атаки). Чтобы пациент почувствовал себя лучше, важно, чтобы лечение депрессии и тревожных расстройств проводилось правильно. Если лечение не будет проведено, состояние пациента может не улучшиться, ухудшиться и будет намного труднее лечить.

2. Важные сведения перед применением препарата Алвента

Когда не применять препарат Алвента

• Если пациент имеет аллергию на венлафаксин или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6).
• Если пациент принимает одновременно или принимал в течение последних 14 дней любой препарат из группы необратимых ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО) для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Принятие необратимых ИМАО одновременно с препаратом Алвента может вызвать тяжелые или даже угрожающие жизни побочные эффекты. Также перед началом приема любого препарата из группы ИМАО пациент должен подождать не менее 7 дней после прекращения приема препарата Алвента (см. также пункт "Алвента и другие препараты" и информацию в этом пункте, касающуюся серотонинового синдрома).

пункт "Алвента и другие препараты" и информацию в этом пункте, касающуюся серотонинового синдрома).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Алвента необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• Если пациент принимает другие препараты, которые при совместном применении с препаратом Алвента могут увеличить риск развития серотонинового синдрома (см. пункт "Алвента и другие препараты").
• Если пациент страдает глазными заболеваниями, такими как некоторые виды глаукомы (повышенное давление в глазном яблоке).
• Если у пациента в прошлом наблюдалось повышенное артериальное давление.
• Если у пациента в прошлом наблюдались сердечно-сосудистые заболевания.
• Если у пациента в прошлом наблюдались нарушения сердечного ритма.
• Если у пациента в прошлом наблюдались судорожные приступы (эпилепсия).
• Если у пациента в прошлом наблюдалось снижение уровня натрия в крови (гипонатремия).
• Если пациент имеет склонность к образованию синяков или кровотечений (нарушения кровотечения в прошлом) или если пациентка беременна (см. пункт "Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность") или если пациент принимает другие препараты, которые могут увеличить риск кровотечений, например, варфарин (применяемый для предотвращения тромбозов).
• Если у пациента увеличено уровень холестерина.
• Если у пациента или кого-либо из его родственников в прошлом наблюдалась мания или биполярное расстройство (чувство чрезмерного возбуждения или эйфории).
• Если у пациента в прошлом наблюдались агрессивные поведения.

Алвента в течение первых нескольких недель лечения может вызвать чувство беспокойства или невозможность сидеть или стоять на месте. В случае появления таких симптомов необходимо сообщить об этом лечащему врачу.
Не следует потреблять алкоголь во время лечения препаратом Алвента, поскольку это может привести к чрезмерной усталости и потере сознания. Совместное применение с алкоголем и (или) некоторыми препаратами может привести к усилению симптомов депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.
Самоубийственные мысли и ухудшение депрессии или тревожных расстройств
Пациенты, у которых наблюдается депрессия или тревожные расстройства, иногда могут иметь мысли о самоуничтожении или самоубийстве. Такие симптомы или поведение могут усиливаться в начале лечения антидепрессантами, поскольку они начинают действовать обычно только после 2 недель, иногда позже. Такие мысли также могут появляться после снижения дозы или во время отмены препарата Алвента.
Вышеуказанные мысли о самоубийстве или самоуничтожении более вероятны у:

• пациентов, у которых ранее наблюдались мысли о самоуничтожении или самоубийстве;
• молодых взрослых пациентов. Данные клинических исследований показывают повышенный риск самоубийственных поведений у лиц в возрасте до 25 лет с психическими расстройствами, которые лечились антидепрессантами.

Если у пациента появляются мысли о самоуничтожении или самоубийстве, необходимо немедленно обратиться к врачу или пойти в больницу.
Было бы полезно сообщить родственникам или друзьям о депрессии или тревожных расстройствах и попросить их прочитать эту инструкцию. Пациент может попросить информировать его, когда они заметят, что депрессия или тревога усиливаются или появляются тревожные изменения в поведении пациента.
Нарушения половой функции
Препараты, такие как Алвента (так называемые ССRI или SNRI), могут вызывать появление симптомов нарушений половой функции (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.
Сухость во рту
Сухость во рту отмечается у 10% пациентов, леченных венлафаксином. Это может увеличить риск развития кариеса. Поэтому необходимо особенно тщательно следить за гигиеной полости рта.
Сахарный диабет
Препарат Алвента может вызывать изменения уровня глюкозы в крови и,因此, может потребоваться коррекция дозы сахароснижающих препаратов.
Дети и подростки
Препарат Алвента не должен применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Также необходимо подчеркнуть, что пациенты в возрасте до 18 лет, которые принимают препараты этой группы, подвергаются повышенному риску развития побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, самоубийственные мысли и враждебность (в частности, агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева).
Тем не менее, врач может назначить этот препарат пациентам в возрасте до 18 лет, если считает, что это будет полезно для них. Если врач назначил этот препарат пациенту в возрасте до 18 лет, в случае сомнений необходимо снова обратиться к врачу, чтобы обсудить это. Необходимо сообщить врачу, если любой из вышеуказанных симптомов появляется или усиливается у пациентов в возрасте до 18 лет, принимающих препарат Алвента. До сих пор не было доказано долгосрочной безопасности в отношении влияния на рост, созревание и развитие когнитивных и поведенческих функций в этой возрастной группе.

Алвента и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Врач примет решение о возможном применении препарата Алвента с другими препаратами.
Не следует начинать или прекращать применение других препаратов, включая препараты, отпускаемые без рецепта, натуральные или растительные препараты, без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.

• Ингибиторы моноаминоксидазы, применяемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона, не могут быть приняты с препаратом Алвента. Необходимо сообщить врачу, если пациент принимал эти препараты в течение последних 14 дней (ИМАО: см. пункт "Важные сведения перед применением препарата Алвента").
• Серотониновый синдром: во время лечения венлафаксином может出现 опасное для жизни состояние или реакции типа злоśliвого нейролептического синдрома (см. пункт "Возможные побочные эффекты"), особенно при совместном применении с препаратами, такими как:
• триптаны (вещества, применяемые для лечения мигреневых головных болей);
• другие препараты, применяемые для лечения депрессии, например, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (анг. SSRI), ингибиторы обратного захвата норадреналина и серотонина (анг. SNRI), трёхциклические антидепрессанты или препараты, содержащие литий;
• препараты, содержащие производные амфетамина (применяемые для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), нарколепсии и ожирения);
• препараты, содержащие антибиотик линезолид (вещество, применяемая для лечения инфекций);
• препараты, содержащие обратимый ИМАО, моклобемид (вещество, применяемая для лечения депрессии);
• препараты, содержащие сибутрамин (вещество, применяемая для похудения);
• препараты, содержащие опиоиды (например, бупренорфин, трамадол, фентанил, тапентадол, петидин или пентазоцин) для лечения сильной боли;
• препараты, содержащие декстрометорфан (применяемый для лечения кашля);
• препараты, содержащие метадон (применяемый для лечения зависимости от опиоидов или сильной боли);
• препараты, содержащие бриллиантовый синий (вещество, применяемая для лечения высокого уровня метгемоглобина в крови);
• препараты, содержащие растительное сырье зверобоя (Hypericum perforatum, натуральные или растительные препараты, применяемые для лечения легкой депрессии);
• препараты, содержащие триптофан (применяемый для проблем со сном и депрессии);
• препараты, применяемые для лечения психозов (препараты, применяемые для лечения заболеваний с симптомами, такими как слышание, видение и ощущение вещей, которые не существуют, галлюцинации, неестественная подозрительность, ненормальные восприятия и суждения, замкнутость).

Субъективные и объективные симптомы серотонинового синдрома могут включать комбинацию следующих симптомов: беспокойство, галлюцинации, потеря координации, ускоренное сердцебиение, повышенная температура тела, быстрые изменения артериального давления, надергическая реакция, диарея, кома, тошнота, рвота.
Самый тяжелый вариант серотонинового синдрома может напоминать злоśliвый нейролептический синдром. Симптомы злосливого нейролептического синдрома могут включать лихорадку, ускоренное сердцебиение, потоотделение, жесткость мышц, дезориентацию, повышенное содержание ферментов в мышцах (выявляемое в анализе крови).
В случае подозрения на серотониновый синдром необходимо немедленно сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшую больницу на приемное отделение.
Если пациент принимает препараты, которые могут влиять на сердечный ритм, необходимо сообщить об этом врачу. Примеры таких препаратов:

• препараты, применяемые для лечения нарушений сердечного ритма, такие как хинидин, амиодарон, соталол или dofетилид (применяемые для лечения нарушений сердечного ритма),
• препараты, применяемые для лечения психозов, такие как тиоридазин (см. выше - серотониновый синдром),
• антибиотики, такие как эритромицин или моксифлоксацин (применяемые для лечения бактериальных инфекций),
• препараты, применяемые для лечения аллергии.

Нижеуказанные препараты также могут взаимодействовать с препаратом Алвента и, поэтому, необходимо применять их с осторожностью. Особенно важно сообщить врачу, если пациент принимает препараты, содержащие:

• кетоконазол (препарат, применяемый для лечения грибковых инфекций),
• галоперидол или рисперидон (препараты, применяемые для лечения психических расстройств),
• метопролол (бета-адреноблокатор, применяемый для лечения гипертонии и сердечно-сосудистых заболеваний).

Алвента с пищей, питьем и алкоголем

Препарат Алвента необходимо принимать с пищей (см. пункт 3 "Как применять препарат Алвента").
Не следует потреблять алкоголь во время лечения препаратом Алвента. Совместное применение с алкоголем может привести к чрезмерной усталости и потере сознания, а также к усилению симптомов депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Алвента должен применяться только после обсуждения с врачом потенциальных преимуществ и потенциального риска для нерожденного ребенка.
Принятие препарата Алвента в конце беременности может увеличить риск тяжелого кровотечения из влагалища, возникающего вскоре после родов, особенно если в анамнезе у пациентки были нарушения свертываемости крови. Если пациентка принимает препарат Алвента, необходимо сообщить об этом врачу или акушеру, чтобы они могли дать пациентке соответствующие советы.
Необходимо сообщить врачу и (или) акушеру о применении препарата Алвента. Принятие во время беременности подобных препаратов (таких как ингибиторы обратного захвата серотонина (ССRI)) может увеличить риск развития у новорожденного тяжелых осложнений, называемых синдромом персистирующей пульмонарной гипертензии новорожденного (ППГН), которое проявляется ускоренным дыханием и синюшностью. Эти симптомы обычно появляются в первые сутки после родов. Если такие симптомы появляются у новорожденного, необходимо немедленно обратиться к врачу и (или) акушеру.
Если пациентка принимает этот препарат во время беременности, у ее ребенка после рождения, кроме трудностей с дыханием, может появиться другой симптом в виде проблем с сосанием. Если пациентка обеспокоена такими симптомами у новорожденного, необходимо обратиться к врачу и (или) акушеру, которые смогут дать соответствующие советы.
Препарат Алвента проникает в грудное молоко кормящих женщин. Существует риск влияния препарата на ребенка.
Следовательно, необходимо обсудить этот вопрос с врачом, и врач примет решение, следует ли прекратить грудное вскармливание или прервать терапию этим препаратом.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы до тех пор, пока не будет известно, как этот препарат влияет на организм пациента.

Алвента содержит сахарозу

Если пациент был проинформирован врачом, что у него выявлена непереносимость некоторых сахаров, необходимо обратиться к врачу перед приемом этого препарата.

3. Как применять препарат Алвента

Этот препарат необходимо всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно рекомендуемая начальная доза для лечения депрессии, генерализованных тревожных расстройств, социальной фобии составляет 75 мг в сутки. Эта доза может быть увеличена постепенно врачом, если это необходимо, даже до максимальной дозы, т.е. 375 мг в сутки при депрессии. При паническом расстройстве лечение должно начинаться с меньшей дозы (37,5 мг) и затем постепенно увеличиваться. Максимальная доза для лечения генерализованных тревожных расстройств, социальной фобии и панического расстройства составляет 225 мг в сутки.
Препарат Алвента необходимо принимать ежедневно примерно в одно и то же время, независимо от того, принимается ли он утром или вечером. Капсулы необходимо проглатывать целиком, запивая жидкостью.
Не следует их делить, раздавливать, жевать или растворять.
Препарат Алвента необходимо принимать с пищей.
Необходимо сообщить врачу о проблемах с печенью или почками, поскольку может потребоваться коррекция дозы.
Не следует прекращать применение этого препарата без консультации с врачом (см. пункт "Прекращение применения препарата Алвента").

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Алвента

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы этого препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.
Передозировка может угрожать жизни, особенно при совместном применении с алкоголем и (или) некоторыми препаратами (см. пункт "Алвента и другие препараты").
Симптомы возможной передозировки могут включать ускоренное сердцебиение, нарушения сознания (от сонливости до комы), нарушения зрения, судорожные приступы или конвульсии, а также рвоту.

Пропуск применения препарата Алвента

В случае пропуска дозы необходимо принять ее как можно скорее. Однако, если приближается время приема следующей дозы, необходимо пропустить пропущенную дозу и принять только одну дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу препарата для компенсации пропущенной дозы. Не следует применять большую дозу в течение одного дня, чем суточная доза препарата Алвента, назначенная врачом.

Прекращение применения препарата Алвента

Не следует прекращать лечение или снижать дозу препарата без консультации с врачом, даже в случае улучшения самочувствия. Если врач считает, что можно отменить препарат Алвента, то он проинформирует пациента, как необходимо постепенно снижать дозу перед полным прекращением лечения. У пациентов, отменяющих препарат Алвента, особенно в случае внезапного прекращения лечения или слишком быстрого снижения дозы, могут появиться побочные эффекты, такие как самоубийственные мысли, агрессивность, чувство усталости, головокружение, чувство пустоты в голове, головная боль, бессонница, кошмары, сухость во рту, потеря аппетита, тошнота, диарея, нервозность, возбуждение, дезориентация, звон в ушах, онемение или покалывание, слабость, потоотделение, конвульсии или симптомы, подобные гриппу, проблемы со зрением, а также повышение артериального давления (которое может вызывать головные боли, головокружение, звон в ушах, потоотделение и т.п.).
Врач даст советы, как необходимо постепенно отменить препарат Алвента. Это может занять несколько недель или месяцев. У некоторых пациентов может потребоваться очень постепенная отмена препарата, продолжающаяся месяцами или дольше. Если появляется любой из вышеуказанных симптомов или другие симптомы, которые беспокоят пациента, необходимо проконсультироваться с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не появляются у каждого пациента.
В случае появления любого из нижеуказанных побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата Алвента и немедленно обратиться к врачу или пойти в ближайшую больницу на приемное отделение:

Не очень часто (могут появляться реже, чем у 1 из 100 пациентов)

• отек лица, губ, языка, горла, рук или ног, и (или) выпуклая, зудящая сыпь (крапивница), трудности с глотанием или дыханием.

Редко (могут появляться реже, чем у 1 из 1000 пациентов)

• давление в груди, одышка, трудности с глотанием или дыханием,
• тяжелая сыпь на коже, зуд или крапивница (отек с красным или бледным цветом, которому часто сопутствует зуд),
• симптомы серотонинового синдрома могут быть следующими: беспокойство, галлюцинации, потеря координации, ускоренное сердцебиение, повышенная температура тела, быстрые изменения артериального давления, надергическая реакция, диарея, кома, тошнота, рвота. Самый тяжелый вариант серотонинового синдрома может напоминать злосливый нейролептический синдром. Симптомы злосливого нейролептического синдрома могут включать лихорадку, ускоренное сердцебиение, потоотделение, жесткость мышц, дезориентацию, повышенное содержание ферментов в мышцах (выявляемое в анализе крови).
• симптомы инфекции, такие как высокая лихорадка, озноб, дрожь, головная боль, потоотделение, симптомы, подобные гриппу. Это может быть результатом заболевания крови, которое приводит к увеличению риска инфекции.
• тяжелая сыпь, которая может привести к образованию тяжелых пузырей и отслоению кожи,
• боль в мышцах неизвестного происхождения, чувствительность или слабость. Это могут быть симптомы рабдомиолиза.

Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных)

• симптомы заболевания, называемого "кардиомиопатия стресса", которые могут включать: боль в груди, одышка, головокружение, обморок, нерегулярное сердцебиение.

Если появляется любой из нижеуказанных побочных эффектов, необходимо обратиться к врачу.
(Частота появления этих побочных эффектов указана ниже в пункте "Другие побочные эффекты"):

• кашель, одышка и задышка, чему может сопутствовать высокая температура,
• черный (смоляной) стул или кровь в стуле,
• зуд, желтый цвет кожи или глаз, или темный цвет мочи, которые могут быть симптомами воспаления печени,
• нарушения сердечной деятельности, такие как ускоренное или нерегулярное сердцебиение, повышенное артериальное давление,
• нарушения зрения, такие как нечеткое зрение, расширение зрачков,
• нарушения нервной системы, такие как головокружение, онемение, нарушения координации (скованность или жесткость мышц), судорожные приступы или конвульсии,
• нарушения психики, такие как чрезмерная активность и чувство неестественного возбуждения,
• симптомы отмены препарата (см. пункты "Как применять препарат Алвента", "Прекращение применения препарата Алвента"),
• удлинение времени кровотечения - в случае пореза, время остановки кровотечения может быть немного дольше, чем обычно.

Другие побочные эффекты

Очень часто (могут появляться чаще, чем у 1 из 10 пациентов)

• головокружение, головная боль, сонливость,
• бессонница,
• тошнота, сухость во рту, запор,
• потоотделение (в том числе ночная потливость).

Часто (могут появляться у не более 1 из 10 пациентов)

• снижение аппетита,
• спутанность, деперсонализация (чувство отчуждения от самого себя), отсутствие оргазма, снижение полового влечения, возбуждение, нервозность, необычные сны,
• дрожь, чувство беспокойства или невозможность сидеть или стоять на месте, онемение, нарушения вкуса, увеличение мышечного тонуса,
• нарушения зрения, включая нечеткое зрение, расширение зрачков, невозможность аккомодации глаза (автоматического изменения фокуса с远них объектов на ближайшие),
• звон в ушах (шум в ушах),
• ускоренное сердцебиение, сердцебиение,
• повышение артериального давления, внезапное покраснение, особенно лица,
• одышка, зевота,
• рвота, диарея,
• легкая сыпь, зуд,
• увеличение частоты мочеиспускания, невозможность мочеиспускания, трудности с мочеиспусканием,
• нарушения менструального цикла, такие как усиление кровотечения или более частые нерегулярные кровотечения, нарушения эякуляции/оргазма (у мужчин), нарушения эрекции (импотенция),
• слабость (астения), усталость, озноб,
• увеличение веса, потеря веса,
• увеличение уровня холестерина в крови.

Не очень часто (могут появляться у не более 1 из 100 пациентов)

• чрезмерное возбуждение, бег мыслей и снижение потребности в сне (мания),
• галлюцинации, дереализация (чувство отчуждения или отделения от реальности), нарушения оргазма, апатия, чувство чрезмерного возбуждения, скрежетание зубами,
• обморок, неконтролируемые движения мышц, нарушения координации и равновесия,
• головокружение (особенно при слишком быстром вставании), снижение артериального давления,
• рвота с кровью, черный, смоляной стул (кал) или кровь в стуле, которые могут быть признаком внутреннего кровотечения,
• чувствительность к свету, синяки, чрезмерная потеря волос,
• недержание мочи,
• жесткость, скованность и непроизвольные движения мышц,
• небольшие изменения активности печеночных ферментов в крови.

Редко (могут появляться реже, чем у 1 из 1000 пациентов)

• конвульсии,
• кашель, одышка и задышка, чему может сопутствовать высокая температура,
• дезориентация и состояние спутанности, часто с сопутствующими галлюцинациями (бред),
• снижение содержания натрия в крови,
• сильная боль в глазу и снижение зрения или нечеткое зрение,
• неправильная, ускоренная или нерегулярная сердечная деятельность, которая может привести к обмороку,
• тяжелые боли в животе или спине (которые могут указывать на серьезные проблемы с кишечником, печенью или поджелудочной железой),
• зуд, желтый цвет кожи или белков глаз, темный цвет мочи или симптомы, подобные гриппу, которые являются симптомами воспаления печени.

Очень редко (могут появляться реже, чем у 1 из 10 000 пациентов)

• удлинение времени кровотечения, которое может быть признаком снижения количества тромбоцитов, что указывает на повышенный риск синяков или кровотечений,
• неправильное выделение молока у женщин,
• неожиданные кровотечения, например, кровотечение из десен, кровь в моче или рвоте, появление неожиданных синяков или разрывов кровеносных сосудов (разрывы вен).

Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных)

• самоубийственные мысли и поведение, во время лечения венлафаксином или вскоре после окончания лечения сообщались случаи самоубийственных мыслей и поведения (см. пункт 2. "Важные сведения перед применением препарата Алвента"),
• агрессивное поведение,
• головокружение,
• тяжелое кровотечение из влагалища, возникающее вскоре после родов (кровотечение после родов), чтобы получить дополнительную информацию см. пункт 2 "Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность".

Алвента может иногда вызывать побочные эффекты, о которых пациент не знает, такие как повышение артериального давления или неправильная сердечная деятельность; небольшие изменения уровня натрия, холестерина или печеночных ферментов в крови. В еще более редких случаях препарат Алвента может нарушать функцию тромбоцитов, что приводит к повышению риска синяков или кровотечений. В связи с этим врач может рекомендовать анализ крови время от времени, особенно при длительном лечении препаратом Алвента.

Сообщение о побочных эффектах

Если появляются любые побочные эффекты, включая любые побочные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов:
ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты можно сообщать также ответственной организации.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Алвента

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, что делать с препаратами, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Алвента

• Активным веществом препарата является венлафаксин. Каждая капсула с продленным высвобождением, твердая содержит 37,5 мг, 75 мг или 150 мг венлафаксина в виде гидрохлорида венлафаксина.
• Другими компонентами являются сахароза (сахароза и кукурузный крахмал), гидроксипропилцеллюлоза (Е463), повидон К-30 (Е1201), этилцеллюлоза, дибутилсебацинат и тальк (Е553Б). Компонентами оболочки капсулы являются: желатина, оксид железа красный (Е 172), диоксид титана (Е 171) и оксид железа желтый (Е 172) - только в капсулах 75 мг и 150 мг. См. пункт 2 "Алвента содержит сахарозу".

Как выглядит препарат Алвента и что содержит упаковка

Алвента, 37,5 мг: коричнево-розовые и белые (корпус: белый, крышка: коричнево-розовая) капсулы, заполненные белыми или почти белыми гранулами
Алвента, 75 мг: светло-розовые капсулы, заполненные белыми или почти белыми гранулами
Алвента, 150 мг: оранжево-коричневые капсулы, заполненные белыми или почти белыми гранулами

Упаковки:

Алвента, 37,5 мг: 7, 28 или 112 капсул с продленным высвобождением, твердых в блистерах, в картонной коробке
Алвента, 75 мг и Алвента, 150 мг: 28, 60 или 112 капсул с продленным высвобождением, твердых в блистерах, в картонной коробке

Ответственная организация и производитель/импортер

КРКА, д.д., Ново Место, Шмарешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения
Этот препарат разрешен к применению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Дата последней актуализации инструкции:11.09.2024