ВЕНЛАФАКСИН ТАРБИС 75 мг КАПСУЛЫ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ ТВЕРДЫЕ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

ВенлафаксинаРетардТарбис 75 мг капсулы с длительным высвобождением ЭФГ

Прочитайте внимательно весь листок перед началом приема препарата

• Сохраните этот листок, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и его не следует давать другим людям. Он может нанести им вред, даже если их симптомы такие же, как и ваши.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание листка:

1. Что такое ВенлафаксинаРетардТарбис и для чего он используется
2. Прежде чем принимать ВенлафаксинаРетардТарбис
3. Как принимать ВенлафаксинаРетардТарбис
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение ВенлафаксинаРетардТарбиса
6. Дополнительная информация

1. Что такое Венлафаксина Ретард Тарбис 75 мг и для чего он используется

ВенлафаксинаРетардТарбис является антидепрессантом, который относится к группе препаратов, называемых ингибиторами обратного захвата серотонина и норэпинефрина (ИОЗСН). Эта группа препаратов используется для лечения депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства. Считается, что люди, которые страдают депрессией и/или тревогой, имеют более низкие уровни серотонина и норэпинефрина в мозге. Не полностью понятно, как работают антидепрессанты, но они могут помочь увеличить уровни серотонина и норэпинефрина в мозге.

ВенлафаксинаРетард является лечением для взрослых с депрессией. ВенлафаксинаРетард также является лечением для взрослых с следующими тревожными расстройствами: генерализированное тревожное расстройство, социальное тревожное расстройство (страх или избегание социальных ситуаций), паническое расстройство (панические атаки). Правильное лечение депрессивных и тревожных расстройств важно для того, чтобы помочь вам чувствовать себя лучше. Если их не лечить, они могут не исчезнуть или могут ухудшиться и стать более трудными для лечения.

2. Прежде чем принимать ВенлафаксинаРетардТарбис 75 мг

Не принимайте ВенлафаксинаРетардТарбис

• Если вы аллергичны к венлафаксине или любому из других компонентов ВенлафаксинаРетардТарбиса.
• Если вы также принимаете или принимали в течение последних 14 дней любой препарат, известный как необратимый ингибитор моноаминоксидазы (ИМАО), используемый для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Прием необратимого ИМАО вместе с другими препаратами, такими как ВенлафаксинаРетардТарбис, может привести к серьезным или потенциально смертельным побочным эффектам. Кроме того, вы должны подождать至少 7 дней после окончания приема ВенлафаксинаРетардТарбиса, прежде чем начать принимать любой необратимый ИМАО (см. также разделы «Серотониновый синдром» и «Использование других препаратов»).

Будьте осторожны с ВенлафаксинаРетардТарбисом

• Если вы используете другие препараты, которые, принимаемые одновременно с ВенлафаксинаРетардТарбисом, могут увеличить риск развития серотонинового синдрома (см. раздел «Использование других препаратов»).
• Если у вас есть проблемы с глазами, такие как определенные типы глаукомы (повышение давления в глазу).
• Если у вас есть история повышенного артериального давления.
• Если у вас есть история сердечных проблем.
• Если у вас есть история судорог (конвульсий).
• Если у вас есть история низкого уровня натрия в крови (гипонатремии).
• Если у вас есть склонность к развитию синяков или склонность к легкому кровотечению (история кровотечений), или если вы используете другие препараты, которые могут увеличить риск кровотечения, или если вы беременны (см. «Беременность и лактация»).
• Если ваш уровень холестерина увеличивается.
• Если у вас есть история мании или биполярного расстройства (чувство чрезмерного возбуждения или эйфории).
• Если у вас есть история агрессивного поведения.

ВенлафаксинаРетардТарбис может вызвать чувство беспокойства или трудности с сидением или стоянием. Вы должны проконсультироваться с вашим врачом, если это происходит с вами.

Если любая из этих ситуаций применима к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом ВенлафаксинаРетардТарбиса.

Некоторые препараты из группы, к которой принадлежит ВенлафаксинаРетардТарбис (называемые ИСРС/ИОЗСН), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после окончания лечения.

Не употребляйте алкоголь во время лечения ВенлафаксинаРетардТарбисом, поскольку это может привести к чрезмерной усталости и потерей сознания. Употребление алкоголя вместе с определенными препаратами и/или алкоголем может ухудшить симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы страдаете депрессией и/или тревожным расстройством, иногда у вас могут возникать мысли о причинении вреда себе или самоубийстве. Эти мысли могут увеличиться, когда вы начинаете принимать антидепрессанты, поскольку все эти препараты требуют времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, но иногда может потребоваться больше времени.

Это более вероятно, если:

• У вас были ранее мысли о самоубийстве или причинении вреда себе.
• Вы молодой взрослый. Данные клинических испытаний показали увеличение риска суицидального поведения у молодых взрослых (моложе 25 лет) с психиатрическими заболеваниями, которые лечились антидепрессантами.

Если у вас есть мысли о причинении вреда себе или самоубийстве в любое время, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу напрямую.

Вы можете найти полезным рассказать близкому родственнику или другу, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить их прочитать этот листок. Вы также можете попросить их сказать вам, если они думают, что ваша депрессия или тревога ухудшается, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Сухость во рту

Было сообщено о сухости во рту у 10% пациентов, леченных венлафаксиной. Это может увеличить риск кариеса. Поэтому вы должны быть осторожны с вашей гигиеной полости рта.

Использование у детей и подростков моложе 18 лет

ВенлафаксинаРетардТарбис не должен использоваться обычно в лечении детей и подростков моложе 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что у пациентов моложе 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и агрессивность (в основном агрессия). Ваш врач может назначить ВенлафаксинаРетардТарбис пациентам моложе 18 лет, когда решит, что это наиболее подходящее для пациента. Если ваш врач назначил ВенлафаксинаРетардТарбис пациенту моложе 18 лет, и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если какие-либо из вышеуказанных симптомов развиваются или ухудшаются, когда эти пациенты моложе 18 лет принимают ВенлафаксинаРетардТарбис. Кроме того, еще не было доказано долгосрочные эффекты в отношении безопасности и влияния на рост, созревание и когнитивное и поведенческое развитие ВенлафаксинаРетардТарбиса.

Использование других препаратов

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта.

Ваш врач должен решить, можно ли принимать ВенлафаксинаРетардТарбис с другими препаратами.

Не начинайте и не прекращайте прием любого препарата, включая те, которые продаются без рецепта, натуральные средства и травяные препараты, без консультации с вашим врачом или фармацевтом.

• Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО: см. раздел «Прежде чем принимать ВенлафаксинаРетардТарбис»)
• Серотониновый синдром:
• Серотониновый синдром, потенциально смертельное состояние, (см. раздел «Возможные побочные эффекты») может возникнуть при лечении венлафаксиной, особенно когда она принимается с другими препаратами.

Примерами этих препаратов являются:

• Триптаны (используются для лечения мигрени)
• Препараты для лечения депрессии, например, ИОЗСН, ИСРС, трициклические антидепрессанты или препараты, содержащие литий
• Препараты, содержащие антибиотик линезолид (используется для лечения инфекций)
• Препараты, содержащие моклобемид, обратимый ИМАО (используется для лечения депрессии)
• Препараты, содержащие сибутрамин (используется для похудения)
• Препараты, содержащие трамадол (обезболивающий)
• Продукты, содержащие траву Святого Иоанна (также называемую «Hypericum perforatum», натуральное средство или травяной препарат, используемый для лечения легкой депрессии)
• Продукты, содержащие триптофан (используются для проблем, таких как сон и депрессия).

Симптомы и признаки серотонинового синдрома могут включать комбинацию следующих:

беспокойство, галлюцинации, потеря координации, быстрый сердечный ритм, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, гиперактивные рефлексы, диарея, кома, тошнота, рвота.

Обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы считаете, что испытываете серотониновый синдром.

Следующие препараты также могут взаимодействовать с ВенлафаксинаРетардТарбисом и должны использоваться с осторожностью. Особенно важно сообщить вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете препараты, содержащие:

• Кетоконазол (противогрибковый препарат)
• Галоперидол или рисперидон (для лечения психиатрических состояний).
• Метопролол (бета-блокатор для лечения повышенного артериального давления и сердечных проблем)

Прием ВенлафаксинаРетардТарбиса с пищей и напитками

ВенлафаксинаРетардТарбис должен приниматься с пищей (см. раздел 3 «Как принимать ВенлафаксинаРетардТарбис 75 МГ»

Не употребляйте алкоголь во время лечения ВенлафаксинаРетардТарбисом. Употребление алкоголя вместе с ВенлафаксинаРетардТарбисом может привести к чрезмерной усталости и потере сознания, и ухудшить симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Беременность и лактация

Если вы принимаете венлафаксину в конце беременности, может увеличиться риск

обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть история кровотечений. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете венлафаксину, чтобы能够 дать вам советы.

Сообщите вашему врачу, если вы становитесь беременной или если вы пытаетесь стать беременной. Вы должны использовать ВенлафаксинаРетардТарбис только после обсуждения с вашим врачом возможных преимуществ и рисков для нерожденного ребенка.

Если вы принимаете ВенлафаксинаРетардТарбис во время беременности, скажите об этом вашей акушерке и/или врачу, поскольку ваш ребенок может испытывать некоторые симптомы при рождении. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения ребенка. Они включают проблемы с кормлением и проблемы с дыханием. Если ваш ребенок испытывает эти симптомы при рождении, и вы обеспокоены, обратитесь к вашему врачу и/или акушерке, которые смогут дать вам советы.

ВенлафаксинаРетардТарбис проникает в грудное молоко. Существует риск для ребенка. Поэтому вы должны обсудить это с вашим врачом, и он решит, следует ли вам прекратить грудное вскармливание или прекратить лечение ВенлафаксинаРетардТарбисом.

Вождение и использование машин

Не управляйте транспортными средствами и не используйте машины, пока не узнаете, как ВенлафаксинаРетардТарбис влияет на вас.

Важная информация о некоторых компонентах ВенлафаксинаРетардТарбиса

Этот препарат содержит сахарозу. Пациенты с врожденной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы или галактозы или недостатком сакаразы-изомальтазы не должны принимать этот препарат.

3. Как принимать ВенлафаксинаРетардТарбис 75 мг

Следуйте точно инструкциям по приему ВенлафаксинаРетардТарбиса, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Начальная рекомендуемая доза для лечения депрессии, генерализированного тревожного расстройства и социального тревожного расстройства составляет 75 мг в день. Ваш врач может постепенно увеличить дозу и, если необходимо, еще больше, до максимальной дозы 375 мг в день для депрессии. Если вы лечитесь от панического расстройства, ваш врач начнет с более низкой дозы (37,5 мг) и затем постепенно увеличит дозу. Максимальная доза для генерализированного тревожного расстройства, социального тревожного расстройства и панического расстройства составляет 225 мг/день.

Принимайте ВенлафаксинаРетардТарбис примерно в одно и то же время каждый день, либо утром, либо вечером. Капсулы должны проглатываться целиком с жидкостью и не должны быть открыты, раздавлены, жеваны или растворены.

ВенлафаксинаРетардТарбис должен приниматься с пищей.

Если у вас есть проблемы с печенью или почками, поговорите с вашим врачом, поскольку может быть необходимо, чтобы ваша доза ВенлафаксинаРетардТарбиса была другой.

Не прекращайте прием ВенлафаксинаРетардТарбиса без консультации с вашим врачом (см. раздел «Если вы прекратите лечение ВенлафаксинаРетардТарбисом»).

Если вы приняли больше ВенлафаксинаРетардТарбиса, чем должны

Позвоните вашему врачу или фармацевту немедленно, если вы приняли больше ВенлафаксинаРетардТарбиса, чем назначил ваш врач. Вы также можете обратиться в Центр токсикологической информации, телефон 91562 04 20, указав препарат и количество, принятое вами.

Передозировка может представлять угрозу для вашей жизни, особенно при одновременном приеме определенных препаратов и/или алкоголя (см. «Прием ВенлафаксинаРетардТарбиса с другими препаратами»).

Симптомы возможной передозировки могут включать сердцебиение, изменения уровня бдительности (от сонливости до комы), размытое зрение, судороги или приступы и рвоту.

Если вы забыли принять ВенлафаксинаРетардТарбис

Если вы не приняли дозу, примите ее, как только вспомните. Однако, если уже время вашей следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и примите только одну обычную дозу. Не принимайте больше количества ВенлафаксинаРетардТарбиса, чем назначил ваш врач, в течение одного дня.

Если вы прекратите лечение ВенлафаксинаРетардТарбисом

Не прекращайте прием вашего лечения и не уменьшайте дозу без консультации с вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Если ваш врач считает, что вам больше не нужен ВенлафаксинаРетардТарбис, он может попросить вас постепенно уменьшить дозу, прежде чем полностью прекратить лечение. Известно, что возникают побочные эффекты, когда люди прекращают использовать ВенлафаксинаРетардТарбис, особенно когда они внезапно прекращают принимать ВенлафаксинаРетардТарбис или если доза уменьшается слишком быстро. Некоторые пациенты могут испытывать симптомы, такие как усталость, головокружение, нестабильность, головная боль, бессонница, кошмары, сухость во рту, потеря аппетита, тошнота, диарея, нервозность, агитация, путаница, звон в ушах, онемение или в редких случаях электрические разряды, слабость, потливость, судороги или симптомы, подобные гриппу.

Ваш врач посоветует вам, как постепенно прекратить лечение ВенлафаксинаРетардТарбисом. Если вы испытываете любой из этих или других симптомов, которые вас беспокоят, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы получить больше советов.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, ВенлафаксинаРетардТарбис может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Не беспокойтесь, если вы заметите небольшие гранулы или белые шарики в своих испражнениях после приема ВенлафаксинаРетардТарбис. Внутри капсул ВенлафаксинаРетардТарбис находятся сфероиды или небольшие белые шарики, содержащие активное вещество венлафаксин. Эти сфероиды высвобождаются из капсулы в желудочно-кишечном тракте. Поскольку сфероиды перемещаются по длине желудочно-кишечного тракта, венлафаксин высвобождается медленно. "Оболочка" сфероида не растворяется и выводится с испражнениями. Следовательно, хотя вы можете увидеть сфероиды в своих испражнениях, ваша доза венлафаксина уже была абсорбирована.

Аллергические реакции

Если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов, не принимайте больше ВенлафаксинаРетардТарбис. Сообщите об этом своему врачу немедленно или обратитесь в приемное отделение ближайшей больницы:

• Давление в груди, свистящее дыхание, затруднение глотания или дыхания.
• Отек лица, горла, рук или ног
• Чувство нервозности или тревоги, головокружение, онемение, внезапное покраснение кожи и/или чувство жара.
• Тяжелая кожная сыпь, зуд или крапивница (покраснение или бледность кожи, часто сопровождающиеся зудом)

Тяжелые побочные эффекты

Если вы заметите любой из следующих симптомов, вам может потребоваться срочная медицинская помощь:

• Проблемы с сердцем, такие как быстрый или нерегулярный сердечный ритм, повышение артериального давления.
• Проблемы с глазами, такие как размытое зрение, расширенные зрачки.
• Нервные расстройства: такие как головокружение, онемение, нарушение движения, судороги или приступы
• Психиатрические расстройства, такие как гиперактивность и эйфория.
• Отмена лечения (см. раздел "Как принимать ВенлафаксинаРетардТарбис", "Если вы прекратите лечение с ВенлафаксинаРетардТарбис").

Полный список побочных эффектов

Частота (вероятность) побочных эффектов классифицируется следующим образом:

• Расстройства крови

Не часто: появление синяков, черных испражнений или крови в испражнениях, которые могут быть признаком внутреннего кровотечения.

Неизвестно: снижение количества тромбоцитов в крови, что приводит к увеличению риска синяков или кровотечений; расстройства крови, которые могут привести к увеличению риска инфекции

• Расстройства метаболизма/питания

Часто: потеря веса, повышение уровня холестерина

Не часто: набор веса

Неизвестно: незначительные изменения в уровнях ферментов печени в крови; снижение уровня натрия в крови; зуд, желтая кожа или глаза, темная моча или симптомы, подобные гриппу, которые являются признаками воспаления печени (гепатит); спутанность сознания, чрезмерная жажда (известная как синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона - СНАДГ); аномальное производство молока у кормящих женщин

• Расстройства нервной системы

Очень часто: сухость во рту, головная боль

Часто: аномальные сны; снижение либидо; головокружение; повышение мышечного тонуса; бессонница; нервозность; онемение; седация; тремор; спутанность сознания; чувство отстраненности от себя и реальности

Не часто: отсутствие чувств или эмоций; галлюцинации; непроизвольные движения мышц; агитация; нарушение равновесия и координации

Редко: чувство беспокойства или невозможность сидеть или оставаться в покое; судороги или приступы; чрезмерная активность или эйфория

Неизвестно: высокая температура с жесткими мышцами, спутанность сознания или агитация, и потоотделение, или если вы испытываете непроизвольные мышечные сокращения, которые вы не можете контролировать, могут быть признаками тяжелых состояний, известных как нейролептический мальнигный синдром; эйфорические ощущения, сонливость, быстрое движение глаз, неуклюжесть, беспокойство, чувство опьянения, потоотделение или жесткие мышцы, которые являются признаками серотонинового синдрома; дезориентация и спутанность сознания, часто сопровождающиеся галлюцинациями (делирий); жесткость, спазмы и непроизвольные движения мышц; мысли о причинении вреда себе или суицидальные мысли.

• Расстройства зрения и слуха

Часто: размытое зрение

Не часто: измененное восприятие вкуса, звон в ушах (тиннитус)

Неизвестно: сильная боль в глазу и снижение зрения или размытое зрение

• Расстройства сердца или кровеносной системы

Часто: повышение артериального давления, приливы, сердцебиение

Не часто: головокружение (особенно при вставании слишком быстро), обморок, быстрое сердцебиение

Неизвестно: снижение артериального давления; аномальное сердцебиение, быстрое или нерегулярное, что может привести к обмороку

• Расстройства дыхательной системы

Часто: зевота

Неизвестно: кашель, затруднение дыхания, одышка и высокая температура, которые являются признаками воспаления легких, связанного с увеличением количества эозинофилов (эозинофильный пневмонит)

• Расстройства пищеварительной системы

Очень часто: тошнота

Часто: снижение аппетита, запор, рвота

Не часто: скрежет зубов, диарея

Неизвестно: сильная боль в спине или животе (которая может указывать на серьезную проблему с кишечником, печенью или поджелудочной железой)

• Расстройства кожи

Очень часто: потоотделение (включая ночные поты)

Не часто: кожная сыпь, аномальное выпадение волос

Неизвестно: кожная сыпь, которая может привести к сильному отслоению кожи; зуд; легкая кожная сыпь

• Расстройства мышц

Неизвестно: не объяснимая боль в мышцах, дискомфорт или слабость (рабдомиолиз)

• Расстройства мочевыделительной системы

Часто: затруднение мочеиспускания; увеличение частоты мочеиспускания

Не часто: невозможность мочеиспускания

• Расстройства половой сферы и репродукции

Часто: аномальное семяизвержение/оргазм (у мужчин), отсутствие оргазма, эректильная дисфункция (импотенция); нарушения менструального цикла, такие как увеличение кровотечения или нерегулярное кровотечение

Не часто: аномальный оргазм (у женщин)

Частота не известна: сильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. раздел "Беременность и лактация" для более подробной информации.

• Общее

Часто: слабость (астения), озноб

Не часто: чувствительность к солнечному свету

Неизвестно: отек лица или языка, одышка или затруднение дыхания, часто с кожной сыпью (это может быть тяжелая аллергическая реакция)

ВенлафаксинаРетардТарбис иногда вызывает нежелательные эффекты, о которых вы можете не знать, такие как повышение артериального давления или аномальное сердцебиение; незначительные изменения в уровнях ферментов печени, натрия или холестерина в крови. Реже ВенлафаксинаРетардТарбис может снижать функцию тромбоцитов крови, что приводит к увеличению риска синяков или кровотечений. Поэтому ваш врач может захотеть проводить анализ крови время от времени, особенно если вы принимали ВенлафаксинаРетардТарбис в течение долгого времени.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить об этом напрямую через веб-сайт системы фармакологического надзора за лекарственными средствами для человеческого использования: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства

5. Хранение ВенлафаксинаРетардТарбис 75 мг

Хранить в недоступном для детей месте.

Не используйте ВенлафаксинаРетардТарбис после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, после "Срок годности".

Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения

Хранить в сухом месте.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите у вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав ВенлафаксинаРетардТарбис 75 мг пролонгированных капсул

Активное вещество - Венлафаксина (гидрохлорид). Каждая капсула содержит 75 мг венлафаксины (гидрохлорид)

Другие компоненты: сахарные сферы (сахароза и кукурузный крахмал), гидроксипропилцеллюлоза (ГПЦ ЛМ), гидроксипропоксметилцеллюлоза (6 СПС), тальк, гидроксипропоксметилцеллюлоза (Е-15), Surelease Е-7-7050, изопропиловый спирт и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

ВенлафаксинаРетардТарбис 75 мг выпускается в виде пролонгированных твердых капсул.

Капсулы представляют собой твердые желатиновые капсулы, содержащие белые или бледно-желтые сфероиды диаметром примерно 1 мм, с желтой крышкой и прозрачным корпусом.

Каждая упаковка содержит 30 пролонгированных твердых капсул.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

ТАРБИС ФАРМА, С.Л.

Гран-Виа-Карлос-III, 94

08028 Барселона (Испания)

Производитель:

ПЛИВА КРАКОВ, С.А.

Могильская, 80

31-546 Краков

Польша

ИЛИ

ИНДУСТРИЯ КХИМИЧЕСКАЯ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ВИР, С.А.

Лагуна, 66-68-70, промзона Уртинса II

28923 – Алькоркон

Испания

ИЛИ

АРАФАРМА ГРУПП

улица Фрай Габриэль де Сан Антонио, 6-10

промзона Эль Энарес (Марчамало) - 19180

Испания

Этот листок-вкладыш был одобрен в декабре 2023 года