ВЕНЛАФАКСИН РЕТАРД ФАРМАЛИДЕР 75 мг КАПСУЛЫ ТВЕРДЫЕ С ПРОДОЛЖИТЕЛЬНЫМ ВЫСВОБОЖДЕНИЕМ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Венлафаксин Ретард Фармалидер 75 мг жёсткие капсулы пролонгированного действияЕФГ

Венлафаксин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Венлафаксин Ретард Фармалидер и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Венлафаксина Ретард Фармалидера
3. Как принимать Венлафаксин Ретард Фармалидер
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Венлафаксина Ретард Фармалидера

Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Венлафаксин Ретард Фармалидер и для чего он используется

Венлафаксин Ретард Фармалидер является антидепрессантом, принадлежащим к группе препаратов, называемых ингибиторами обратного захвата серотонина и норэпинефрина (ИОЗСН). Эта группа препаратов используется для лечения депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства. Предполагается, что люди, страдающие депрессией и/или тревогой, имеют более низкие уровни серотонина и норэпинефрина в мозге. Не полностью понятно, как работают антидепрессанты, но они могут помочь увеличить уровни серотонина и норэпинефрина в мозге.

Венлафаксин Ретард Фармалидер является препаратом для лечения взрослых с депрессией. Он также является препаратом для лечения взрослых с следующими тревожными расстройствами: генерализированное тревожное расстройство, социальное тревожное расстройство (страх или избегание социальных ситуаций), паническое расстройство (панические атаки). Правильное лечение депрессивных и тревожных расстройств важно для того, чтобы помочь вам чувствовать себя лучше. Если их не лечить, они могут не исчезнуть или могут ухудшиться и стать более трудными для лечения.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Венлафаксина Ретард Фармалидера

Не принимайте Венлафаксин Ретард Фармалидер:

• Если вы аллергичны к венлафаксину или к любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в разделе 6).
• Если вы также принимаете или принимали в течение последних 14 дней какой-либо препарат, известный как необратимый ингибитор моноаминоксидазы (ИМАО) для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Принятие необратимого ИМАО вместе с венлафаксином может вызвать серьезные или даже потенциально смертельные побочные эффекты. Кроме того, вы должны подождать至少 7 дней после прекращения приема венлафаксина, прежде чем начать принимать любой ИМАО (см. также раздел «Применение других препаратов» и информацию в этом разделе о «Серотонинергическом синдроме»).

Предостережения и предупрежденияПроконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Венлафаксина Ретард Фармалидера. Если любое из следующих условий относится к вам, сообщите об этом вашему врачу доначала приема венлафаксина:

• Если вы используете другие препараты, которые, принимаемые вместе с венлафаксином, могут увеличить риск развития серотонинергического синдрома (см. раздел «Применение других препаратов»).
• Если у вас есть проблемы с глазами, такие как определенные типы глаукомы (повышение давления в глазу).
• Если у вас есть история повышенного артериального давления.
• Если у вас есть история сердечных проблем.
• Если вам сообщили, что ваш сердечный ритм изменен.
• Если у вас есть история судорог (припадков).
• Если у вас есть история низкого уровня натрия в крови (гипонатремия).
• Если у вас есть склонность к образованию синяков или склонность к легкому кровотечению (история геморрагических расстройств), или если вы используете другие препараты, которые могут увеличить риск кровотечения, например, варфарин (используемый для предотвращения образования тромбов), или если вы беременны (см. «Беременность»)
• Если у вас есть история мании или биполярного расстройства (чувство чрезмерного возбуждения или эйфории).
• Если у вас есть история агрессивного поведения.

Беременность

Если вы принимаете Венлафаксин Ретард Фармалидер на поздних сроках беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть история геморрагических расстройств. Ваш врач или акушер должны знать, что вы принимаете Венлафаксин Ретард Фармалидер, чтобы они могли дать вам советы.

Венлафаксин может вызвать чувство беспокойства или трудности с сидением или стоянием в течение первых недель лечения. Вы должны проконсультироваться с вашим врачом, если это происходит с вами.

Некоторые препараты из группы, к которой принадлежит Венлафаксин Ретард Фармалидер (называемые ИСРС/ИОЗСН), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Не употребляйте алкоголь во время лечения Венлафаксином Ретард Фармалидером, поскольку это может вызвать чрезмерную усталость и потерю сознания. Употребление вместе с определенными препаратами и/или алкоголем может ухудшить симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Мысли о самоубийстве и ухудшение вашей депрессии или тревожного расстройства

Если вы депрессивны и/или имеете тревожные расстройства, иногда у вас могут появляться мысли о причинении вреда себе или самоубийстве. Это может увеличиться при начале приема антидепрессантов, поскольку все эти препараты требуют времени для начала действия, обычно около двух недель, но иногда может потребоваться больше времени.

Это более вероятно, если:

• У вас были ранее мысли о самоубийстве или причинении вреда себе.
• Вы молодой взрослый. Информация из клинических испытаний показала увеличение риска суицидального поведения у молодых взрослых (моложе 25 лет) с психиатрическими заболеваниями, которые были behandены антидепрессантами.

Если у вас появляются мысли о причинении вреда себе или самоубийстве в любое время, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу напрямую.

Вам может быть полезно рассказать близкому родственнику или другу, что вы депрессивны или имеете тревожное расстройство, и попросить их прочитать эту инструкцию. Вы также можете попросить их сказать вам, если они думают, что ваша депрессия или тревога ухудшается, или если они беспокоятся о изменениях в вашем поведении.

Сухость во рту

Было сообщено о сухости во рту у 10% пациентов, леченных венлафаксином. Это может увеличить риск развития кариеса. Поэтому вам следует быть осторожным с вашей гигиеной полости рта.

Сахарный диабет

Ваши уровни глюкозы в крови могут быть изменены венлафаксином. Поэтому дозы ваших препаратов для лечения сахарного диабета могут потребовать коррекции.

Дети и подростки

Венлафаксин не должен использоваться обычно в лечении детей и подростков моложе 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что у пациентов моложе 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность) при приеме этой группы препаратов. Несмотря на это, ваш врач может назначить этот препарат пациентам моложе 18 лет, когда он считает это наиболее подходящим для пациента. Если ваш врач назначил этот препарат пациенту моложе 18 лет, и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если какие-либо из вышеуказанных симптомов развиваются или ухудшаются, когда эти пациенты моложе 18 лет принимают венлафаксин. Кроме того, еще не доказаны долгосрочные эффекты в отношении безопасности и влияния на рост, созревание и когнитивное и поведенческое развитие этого препарата.

Применение Венлафаксина Ретард Фармалидера с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат. Ваш врач должен решить, можно ли принимать Венлафаксин Ретард Фармалидер с другими препаратами.

Не начинайте и не прекращайте прием любого препарата, включая те, которые продаются без рецепта, натуральные средства и травяные препараты, без консультации с вашим врачом или фармацевтом.

• Ингибиторы моноаминоксидазы, используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона, не должны приниматься с венлафаксином. Сообщите вашему врачу, если вы принимали любой из этих препаратов в течение последних 14 дней. (ИМАО: см. раздел «Противопоказания»).
• Серотонинергический синдром:

Состояние, потенциально смертельное, или реакции, подобные синдрому нейролептической мальигнации (СНМ) (см. раздел «Возможные побочные эффекты»), может возникнуть при лечении венлафаксином, особенно при совместном приеме с другими препаратами.

Примеры этих препаратов включают:

• Триптаны (используемые для лечения мигрени)
• Другие препараты для лечения депрессии, например, ИСРС, ИОЗСН, трициклические антидепрессанты или препараты, содержащие литий
• Препараты, содержащие антибиотик линезолид (используемый для лечения инфекций)
• Препараты, содержащие линезолид (используемый для лечения инфекций)
• Препараты, содержащие моклобемид, ИМАО (используемый для лечения депрессии)
• Препараты, содержащие сибутрамин (используемый для похудения)
• Препараты, содержащие трамадол, фентанил, тапентадол, петидин или пентазоцин (используемые для лечения сильной боли)
• Препараты, содержащие дексрометорфан (используемый для лечения кашля)
• Препараты, содержащие метадон (используемый для лечения зависимости от опиоидов или для лечения сильной боли)
• Препараты, содержащие метиленовый синий (используемый для лечения повышенных уровней метгемоглобина в крови)
• Продукты, содержащие траву Святого Иоанна (также называемую «Hypericum perforatum», натуральное или травяное средство, используемое для лечения легкой депрессии)
• Продукты, содержащие триптофан (используемые для проблем, таких как сон и депрессия)
• Антипсихотики (используемые для лечения заболевания с симптомами, такими как слышание, видение или ощущение вещей, которые не существуют, ошибочные убеждения, подозрительность, неясное мышление и склонность к отступлению)

Признаки и симптомы серотонинергического синдрома могут включать комбинацию следующих: беспокойство, галлюцинации, потеря координации, быстрый сердечный ритм, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, гиперактивные рефлексы, диарея, кома, тошнота, рвота.

В своей наиболее тяжелой форме серотонинергический синдром может напоминать синдром нейролептической мальигнации (СНМ). Признаки и симптомы СНМ могут включать комбинацию лихорадки, быстрого сердечного ритма, потения, сильной мышечной жесткости, спутанности сознания, повышения мышечных ферментов (определяемого анализом крови).

Сообщите вашему врачу немедленно или обратитесь в больницу, если вы считаете, что испытываете серотонинергический синдром.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете препараты, которые могут изменить сердечный ритм.

Некоторые примеры этих препаратов включают:

• Антиаритмические препараты, такие как хинидин, амиодарон, соталол или dofetilide (используемые для лечения измененного сердечного ритма)
• Антипсихотики, такие как тиридазин (см. также серотонинергический синдром выше)
• Антибиотики, такие как эритромицин или моксифлоксацин (используемые для лечения бактериальных инфекций)
• Антигистаминные препараты (используемые для лечения аллергии)

Следующие препараты также могут взаимодействовать с венлафаксином и должны использоваться с осторожностью. Особенно важно сообщить вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете препараты, содержащие:

• Кетоконазол (противогрибковый препарат).
• Галоперидол или рисперидон (для лечения психиатрических состояний).
• Метопролол (бета-блокатор для лечения повышенного артериального давления и сердечных проблем).

Применение Венлафаксина Ретард Фармалидера с пищей, напитками и алкоголем

Венлафаксин должен приниматься с пищей (см. раздел 3 «Как принимать Венлафаксин Ретард Фармалидер»).

Не употребляйте алкоголь во время лечения Венлафаксином Ретард Фармалидером. Употребление вместе с алкоголем может вызвать чрезмерную усталость и потерю сознания, и ухудшить симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете венлафаксин. Когда подобные препараты (ИСРС) принимаются во время беременности, они могут увеличить риск серьезного состояния у новорожденных, называемого персистирующей пульмональной гипертензией (ППГ), что делает дыхание ребенка более частым и вызывает посинение. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения ребенка. Если это происходит с вашим ребенком, вы должны немедленно обратиться к вашей акушерке и/или врачу.

Если вы принимаете этот препарат во время беременности, другие симптомы, которые ваш ребенок может испытать при рождении, включают проблемы с кормлением и проблемы с дыханием. Если ваш ребенок имеет эти симптомы при рождении и вы беспокоитесь, обратитесь к вашему врачу и/или акушерке, которые могут дать вам советы.

Венлафаксин проникает в грудное молоко. Существует риск воздействия на ребенка. Поэтому вам следует обсудить это с вашим врачом, и он решит, следует ли вам прекратить кормление грудью или прекратить лечение этим препаратом.

Вождение и использование машин

Во время лечения венлафаксином вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или машины, пока не узнаете, как лечение венлафаксином влияет на вас.

3. Как принимать Венлафаксин Ретард Фармалидер

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Начальная рекомендуемая доза для лечения депрессии, генерализированного тревожного расстройства и социального тревожного расстройства составляет 75 мг в день. Ваш врач может постепенно увеличить дозу и, если необходимо, еще больше до максимальной дозы 375 мг в день для лечения депрессии. Если вы лечитесь от панического расстройства, ваш врач начнет с более низкой дозы (37,5 мг) и затем постепенно увеличит дозу. Максимальная доза для генерализированного тревожного расстройства, социального тревожного расстройства и панического расстройства составляет 225 мг/день. Принимайте этот препарат примерно в одно и то же время каждый день, либо утром, либо вечером. Капсулы должны проглатываться целиком с жидкостью и не должны открываться, раздавливаться, жеваться или растворяться.

Венлафаксин должен приниматься с пищей.

Если у вас есть проблемы с печенью или почками, проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку может быть необходимо корректировать дозу этого препарата.

Не прекращайте прием этого препарата без консультации с вашим врачом (см. раздел «Если вы прекратите лечение Венлафаксином Ретард Фармалидером»).

Если вы приняли больше Венлафаксина Ретард Фармалидера, чем должно быть

В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Передозировка может поставить вашу жизнь под угрозу, особенно при совместном приеме с определенными препаратами и/или алкоголем (см. «Применение Венлафаксина Ретард Фармалидера с другими препаратами»).

Симптомы возможной передозировки могут включать сердечные перебои, изменения уровня бодрствования (от сонливости до комы), размытое зрение, судороги или припадки и рвоту.

Если вы пропустили прием Венлафаксина Ретард Фармалидера

Если вы не приняли дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если уже время вашей следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и примите только одну обычную дозу. Не принимайте больше количества Венлафаксина Ретард Фармалидера, чем назначено вам в день.

Если вы прекратите лечение Венлафаксином Ретард Фармалидером

Не прекращайте прием вашего лечения и не снижайте дозу без консультации с вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Если ваш врач считает, что вам больше не нужен венлафаксин, он может попросить вас постепенно снизить дозу перед полным прекращением лечения. Известно, что возникают побочные эффекты, когда люди прекращают использование этого препарата, особенно когда они внезапно перестают принимать его или если доза снижается слишком быстро. Некоторые пациенты могут испытывать симптомы, такие как усталость, головокружение, неустойчивость, головная боль, бессонница, кошмары, сухость во рту, потеря аппетита, тошнота, диарея, нервозность, агитация, спутанность сознания, звон в ушах, онемение или, в редких случаях, ощущения электрического разряда, слабость, потение, судороги или симптомы, подобные гриппу.

Ваш врач посоветует вам, как постепенно прекратить лечение венлафаксином. Если вы испытываете любой из этих или других симптомов, которые вас беспокоят, проконсультируйтесь с вашим врачом для получения дополнительных советов.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если возникает любой из следующих побочных эффектов, не принимайте больше Венлафаксина Ретард Фармалидер. Сообщите об этом своему врачу немедленно или обратитесь в приемное отделение ближайшей больницы:

• Давление на грудь, свистящее дыхание, затруднение глотания или дыхания.
• Отек лица, горла, рук или ног.
• Чувство нервозности или тревоги, головокружение, ощущения покалывания, внезапное покраснение кожи и/или ощущение жара.
• Сильная кожная сыпь, зуд или крапивница (покраснение или бледность кожи, часто сопровождающееся зудом).
• Симптомы серотонинового синдрома, которые могут включать агитацию, галлюцинации, потерю координации, быстрый сердечный ритм, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, гиперактивные рефлексы, диарею, кому, тошноту, рвоту. В своей самой тяжелой форме серотониновый синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). Симптомы ЗНС могут включать комбинацию лихорадки, быстрого сердечного ритма, пота, сильной мышечной жесткости, спутанности сознания, повышения мышечных ферментов (определяемого анализом крови).

Другие побочные эффекты, о которых вы должны сообщить своему врачу, являются:

• Кашель, свистящее дыхание, одышка и высокая температура.
• Черные или кровянистые испражнения.
• Желтые глаза или кожа, зуд или темная моча, которые являются симптомами воспаления печени (гепатита).
• Проблемы с сердцем, такие как быстрый или нерегулярный сердечный ритм, повышение артериального давления.
• Проблемы с глазами, такие как размытое зрение, расширенные зрачки.
• Неврологические проблемы: такие как головокружение, онемение, нарушение движения, судороги или приступы.
• Психиатрические проблемы, такие как гиперактивность и эйфория (необычное чувство возбуждения).
• Эффекты отмены (см. раздел «Как принимать Венлафаксин Ретард Фармалидер, Если вы прекратите лечение Венлафаксином Ретард Фармалидер»).
• Продолжительное кровотечение - если вы поранились или получили травму, может потребоваться немного больше времени, чем обычно, чтобы остановить кровотечение.

Не беспокойтесь, если вы заметите небольшие белые гранулы или шарики в своих испражнениях после приема этого лекарства. Внутри капсул Венлафаксина Ретард Фармалидер есть сфероиды (небольшие белые шарики), содержащие активное вещество (венлафаксин). Эти сфероиды высвобождаются из капсулы в желудке. Когда они проходят через желудок и кишечник, венлафаксин высвобождается медленно. Оболочка сфероида не растворяется и выходит с испражнениями. Следовательно, хотя вы можете видеть сфероиды в испражнениях, доза лекарства была абсорбирована.Были сообщены следующие побочные эффекты с указанными ниже частотами:

Полный список побочных эффектов

Очень частые (могут возникать у более 1 из 10 пациентов)

• Головокружение; головная боль.
• Тошнота; сухость во рту.
• Пот (включая ночные поты).

Частые (могут возникать у до 1 из 10 пациентов)

• Уменьшение аппетита.
• Спутанность сознания; чувство отстраненности от себя; отсутствие оргазма; уменьшение либидо; нервозность; бессонница; аномальные сны.
• Сонливость.
• Дрожь; онемение; повышение мышечного тонуса.
• Нарушения зрения, включая размытое зрение; расширенные зрачки; невозможность автоматического перехода фокуса глаз от远них объектов к ближним.
• Шум в ушах (тиннитус).
• Сердцебиение.
• Повышение артериального давления; приливы.
• Зевота.
• Рвота; запор; диарея.
• Увеличение частоты мочеиспускания; затруднение мочеиспускания.
• Нарушения менструального цикла, такие как увеличение кровотечения или нерегулярное кровотечение; аномальный оргазм/эякуляция (у мужчин); эректильная дисфункция (импотенция).
• Слабость (астения); усталость; озноб.
• Увеличение уровня холестерина.

Нечастые (могут возникать у до 1 из 100 пациентов)

• Галлюцинации; чувство отстраненности от реальности; агитация; аномальный оргазм (у женщин); отсутствие чувств или эмоций; чувство возбуждения.
• Скрежет зубов.
• Чувство беспокойства или невозможности сидеть или оставаться неподвижным; обморок; непроизвольные движения мышц; нарушение координации и равновесия; изменение вкуса.
• Быстрый сердечный ритм; чувство головокружения (особенно при внезапном подъеме).
• Затруднение дыхания (диспноэ).
• Рвота с кровью, черные или кровянистые испражнения, что может быть признаком внутреннего кровотечения.
• Общий отек кожи, особенно лица, рта, языка, горла или рук и ног, и/или может появиться сыпь с зудом (крапивница); чувствительность к солнечному свету; синяки; кожная сыпь; аномальная потеря волос.
• Невозможность мочеиспускания.
• Увеличение или уменьшение веса.

Редкие (могут возникать у до 1 из 1000 пациентов)

• Судороги или приступы.
• Невозможность контролировать мочеиспускание.
• Гиперактивность, ускоренное мышление и уменьшение потребности во сне (мания).

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Уменьшение количества тромбоцитов в крови, что приводит к увеличению риска синяков или кровотечений; нарушения крови, что может привести к увеличению риска инфекций.
• Отек лица или языка, одышка или затруднение дыхания, часто с кожной сыпью (это может быть тяжелая аллергическая реакция).
• Избыточное потребление воды (известное как СИАДГ).
• Уменьшение уровня натрия в крови.
• Идеация суицида и суицидальное поведение; были сообщены случаи идеации и суицидального поведения во время лечения венлафаксином или вскоре после прекращения лечения (см. раздел 2. «Прежде чем принимать Венлафаксин Ретард Фармалидер»).
• Дезориентация и спутанность сознания, часто сопровождающиеся галлюцинациями (делирий); агрессия.
• Высокая температура с жесткими мышцами, спутанностью сознания или агитацией, и потом, или если вы испытываете непроизвольные мышечные сокращения, которые вы не можете контролировать, могут быть симптомами тяжелых состояний, известных как злокачественный нейролептический синдром; эйфорические ощущения, сонливость, быстрое движение глаз, неуклюжесть, беспокойство, чувство опьянения, пот, жесткие мышцы, которые являются симптомами серотонинового синдрома; жесткость; спазмы и непроизвольные движения мышц.
• Сильная боль в глазу и снижение или размытое зрение.
• Головокружение.
• Уменьшение артериального давления; аномальный, быстрый или нерегулярный сердечный ритм, что может привести к обмороку; непредвиденное кровотечение, например, кровотечение десен, кровь в испражнениях или рвоте, или появление непредвиденных синяков или разрывов кровеносных сосудов (разрыв вен).
• Кашель, затруднение дыхания, одышка и высокая температура, которые являются симптомами воспаления легких, связанного с увеличением количества эозинофилов (эозинофильный пневмонит).
• Сильная боль в спине или животе (что может указывать на серьезную проблему с кишечником, печенью или поджелудочной железой).
• Зуд, желтые глаза или кожа, темная моча, симптомы гриппа, которые являются симптомами воспаления печени (гепатита), легкие изменения уровня печеночных ферментов в крови.
• Кожная сыпь, которая может привести к тяжелым пузырям и отслоению кожи; зуд; легкая кожная сыпь.
• Необъяснимая боль в мышцах, дискомфорт или слабость (рабдомиолиз).
• Аномальное производство молока.
• Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. «Беременность» в разделе 2 для более подробной информации.

Венлафаксин иногда вызывает нежелательные эффекты, о которых вы можете не знать, такие как повышение артериального давления или аномальный сердечный ритм; легкие изменения уровня печеночных ферментов, натрия или холестерина в крови. Реже венлафаксин может уменьшить функцию тромбоцитов крови, что приводит к увеличению риска синяков или кровотечений. Поэтому ваш врач может захотеть сделать анализ крови время от времени, особенно если вы принимали венлафаксин в течение долгого времени.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.СообщениеопобочныхэффектахЕсли вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке.Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека (www.notificaRAM.es). Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Венлафаксина Ретард Фармалидер

Храните это лекарствовнедоступномдлядетейместе.Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «СГ». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Венлафаксина Ретард Фармалидер

Активное вещество - венлафаксин. Каждая капсула с длительным высвобождением содержит 84,9 мг венлафаксина гидрохлорида, эквивалентного 75 мг венлафаксина базы.

Другие компоненты являются:

Содержание капсулы:микрокристаллическая целлюлоза, повидон, тальк, коллоидный анидрид кремния, стеарат магния, этилцеллюлоза и коповидон.

Оболочка капсулы:желатина, диоксид титана (E171) и оксиды железа красного и черного (E172).

Краска для печати капсулы:шеллак, дегидратированный алкоголь, изопропиловый алкоголь, бутиловый алкоголь, пропиленгликоль, сильный аммиачный раствор и оксид железа красного (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Венлафаксин Ретард Фармалидер 75 мг выпускается в виде капсул опалесцирующего цвета персика с красной печатью, твердой желатиновой капсулы размера 1.

Венлафаксин Ретард Фармалидер 75 мг доступен в упаковках по 30 твердых капсул и клинических упаковках по 500 твердых капсул.

Венлафаксин Ретард Фармалидер 75 мг также доступен в флаконах из полиэтилена высокой плотности (HDPE), содержащих 14 твердых капсул.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и负责ная организация по производствуВладелец разрешения на продажу:

Farmalider, S.A.C/ La Granja, 1, 3-я плита 28108 Alcobendas (Мадрид) Испания Ответственная организация по производству:

Edefarm S.L.

Промзона Enchilagar del Rullo 117

46191 Villamarchante, Валенсия Испания

Местный представитель:

ALLENDA PHARMA S.L

Сегундо Мата Nº1

Позуэло де Аларон (Мадрид) 28224

Испания

Дата последнего обновления этого листка: июнь 2023

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es