ВЕНЛАФАКСИН РЕТАРД ФАРМАЛИДЕР 150 мг КАПСУЛЫ ТВЕРДЫЕ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ВЫСВОБОЖДЕНИЯ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Венлафаксин Ретард Фармалидер 150 мг твердые желатиновые капсулы с пролонгированным высвобождениемEFG

Венлафаксин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Венлафаксин Ретард Фармалидер и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Венлафаксина Ретард Фармалидера
3. Как принимать Венлафаксин Ретард Фармалидер
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Венлафаксина Ретард Фармалидера
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Венлафаксин Ретард Фармалидер и для чего он используется

Венлафаксин Ретард Фармалидер является антидепрессантом, принадлежащим к группе препаратов, называемых ингибиторами обратного захвата серотонина и норэпинефрина (ИОЗСН). Эта группа препаратов используется для лечения депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства. Предполагается, что люди, страдающие депрессией и/или тревогой, имеют более низкие уровни серотонина и норадреналина в мозге. Не полностью понятно, как работают антидепрессанты, но они могут помочь увеличить уровни серотонина и норадреналина в мозге.

Венлафаксин Ретард Фармалидер является лечением для взрослых с депрессией. Он также является лечением для взрослых с следующими тревожными расстройствами: генерализированное тревожное расстройство, социальное тревожное расстройство (страх или избегание социальных ситуаций), паническое расстройство (панические атаки). Правильное лечение депрессивных и тревожных расстройств важно для того, чтобы помочь вам чувствовать себя лучше. Если их не лечить, ваше состояние может не исчезнуть или может ухудшиться и стать более трудным для лечения.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Венлафаксина Ретард Фармалидера

Не принимайте Венлафаксин Ретард Фармалидер:

• Если вы аллергичны к венлафаксину или к любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в разделе 6).
• Если вы также принимаете или принимали в течение последних 14 дней какой-либо препарат, известный как необратимый ингибитор моноаминоксидазы (ИМАО), используемый для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Принятие необратимого ИМАО вместе с венлафаксином может вызвать серьезные или даже потенциально смертельные побочные эффекты. Кроме того, вам должно пройти не менее 7 дней после прекращения приема венлафаксина, прежде чем вы сможете принять любой ИМАО (см. также раздел «Применение других препаратов» и информацию в этом разделе о «Серотонинергическом синдроме»).

Предостережения и предупрежденияПроконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Венлафаксина Ретард Фармалидера. Если любое из следующих условий относится к вам, сообщите об этом вашему врачу доприема венлафаксина:

• Если вы используете другие препараты, которые, принимаемые вместе с венлафаксином, могут увеличить риск развития серотонинергического синдрома (см. раздел «Применение других препаратов»).
• Если у вас есть проблемы с глазами, такие как определенные типы глаукомы (повышение давления в глазу).
• Если у вас есть история повышенного артериального давления.
• Если у вас есть история сердечных проблем.
• Если вам сообщили, что ваш сердечный ритм нарушен.
• Если у вас есть история судорог (припадков).
• Если у вас есть история низкого уровня натрия в крови (гипонатремии).
• Если у вас есть склонность к образованию синяков или склонность к легкому кровотечению (история геморрагических расстройств), или если вы используете другие препараты, которые могут увеличить риск кровотечения, например, варфарин (используемый для предотвращения血яных сгустков) или если вы беременны (см. «Беременность»).
• Если у вас есть история мании или биполярного расстройства (чувство чрезмерного возбуждения или эйфории).
• Если у вас есть история агрессивного поведения.

Беременность

Если вы принимаете Венлафаксин Ретард Фармалидер на поздней стадии беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть история геморрагических расстройств. Ваш врач или акушер должны знать, что вы принимаете Венлафаксин Ретард Фармалидер, чтобы они могли проконсультировать вас.

Венлафаксин может вызвать чувство беспокойства или трудности с сидением или стоянием в течение первых недель лечения. Вы должны проконсультироваться с вашим врачом, если это происходит с вами.

Некоторые препараты из группы, к которой принадлежит Венлафаксин Ретард Фармалидер (называемые ИСЗС/ИОЗСН), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Не употребляйте алкоголь во время лечения Венлафаксином Ретард Фармалидером, поскольку это может вызвать чрезмерную усталость и потерю сознания. Принятие вместе с определенными препаратами и/или алкоголем может ухудшить симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Мысли о самоубийстве и ухудшение вашей депрессии или тревожного расстройства

Если вы депрессивны и/или имеете тревожные расстройства, иногда у вас могут возникать мысли о причинении вреда себе или самоубийстве. Это может увеличиться при начале приема антидепрессантов, поскольку все эти препараты требуют времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, но иногда может потребоваться больше времени.

Это более вероятно, если:

• У вас были ранее мысли о самоубийстве или причинении вреда себе.
• Вы молодой взрослый. Информация из клинических испытаний показала увеличение риска суицидального поведения у молодых взрослых (моложе 25 лет) с психиатрическими заболеваниями, лечившихся антидепрессантами.

Если у вас есть мысли о причинении вреда себе или самоубийстве в любое время, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу напрямую.

Вам может быть полезно рассказать близкому члену семьи или другу, что вы депрессивны или имеете тревожное расстройство, и попросить их прочитать эту инструкцию. Вы также можете попросить их сказать вам, если они думают, что ваша депрессия или тревога ухудшается, или если они беспокоятся о изменениях в вашем поведении.

Сухость во рту

Было сообщено о сухости во рту у 10% пациентов, лечившихся венлафаксином. Это может увеличить риск развития кариеса. Поэтому вам следует быть осторожным с вашей гигиеной полости рта.

Сахарный диабет

Ваши уровни глюкозы в крови могут быть изменены венлафаксином. Поэтому дозы ваших препаратов для лечения диабета могут потребовать коррекции.

Дети и подростки

Венлафаксин не должен использоваться обычно в лечении детей и подростков моложе 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что у пациентов моложе 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность) при приеме этого типа препаратов. Несмотря на это, ваш врач может назначить этот препарат пациентам моложе 18 лет, когда решит, что это наиболее подходящее для пациента. Если ваш врач назначил этот препарат пациенту моложе 18 лет, и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если развиваются или ухудшаются какие-либо из вышеуказанных симптомов, когда эти пациенты моложе 18 лет принимают венлафаксин. Кроме того, еще не доказаны долгосрочные эффекты в отношении безопасности и связанных с ростом, созреванием и когнитивным и поведенческим развитием этого препарата.

Применение Венлафаксина Ретард Фармалидера с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат. Ваш врач должен решить, можно ли принимать Венлафаксин Ретард Фармалидер с другими препаратами.

Не начинайте и не прекращайте принимать любой препарат, включая те, которые продаются без рецепта, средства народной медицины и травяные средства, без предварительной консультации с вашим врачом или фармацевтом.

• Ингибиторы моноаминоксидазы, используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона, не должны приниматься с венлафаксином. Сообщите вашему врачу, если вы принимали любой из этих препаратов в течение последних 14 дней. (ИМАО: см. раздел «До приема Венлафаксина Ретард Фармалидера»).
• Серотонинергический синдром:

Потенциально смертельное состояние или реакции, подобные нейролептическому мальгиному синдрому (НМС) (см. раздел «Возможные побочные эффекты»), может возникнуть при лечении венлафаксином, особенно когда он принимается с другими препаратами.

Примеры этих препаратов включают:

• Триптаны (используемые для лечения мигрени)
• Другие препараты для лечения депрессии, например, ИОЗСН, ИСЗС, трициклические антидепрессанты или препараты, содержащие литий
• Препараты, содержащие антибиотик линезолид (используемый для лечения инфекций)
• Препараты, содержащие линезолид (используемый для лечения инфекций)
• Препараты, содержащие моклобемид, ИМАО (используемый для лечения депрессии)
• Препараты, содержащие сибутрамин (используемый для похудения)
• Препараты, содержащие трамадол, фентанил, тапентадол, петидин или пентазоцин (используемые для лечения сильной боли)
• Препараты, содержащие декстрометорфан (используемый для лечения кашля)
• Препараты, содержащие метадон (используемый для лечения зависимости от опиоидов или для лечения сильной боли)
• Препараты, содержащие метиленовый синий (используемый для лечения повышенных уровней метгемоглобина в крови)
• Продукты, содержащие траву Святого Иоанна (также называемую «Hypericum perforatum», средство народной медицины или травяное средство, используемое для лечения легкой депрессии)
• Продукты, содержащие триптофан (используемые для проблем, таких как сон и депрессия)
• Антипсихотики (используемые для лечения заболевания с симптомами, такими как слышание, видение или ощущение вещей, которые не существуют, ошибочные убеждения, необычная подозрительность, неясное рассуждение и склонность к отступлению)

Признаки и симптомы серотонинергического синдрома могут включать комбинацию следующих: беспокойство, галлюцинации, потеря координации, быстрый сердечный ритм, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, гиперактивные рефлексы, диарея, кома, тошнота, рвота.

В своей наиболее тяжелой форме серотонинергический синдром может напоминать нейролептический мальгиновый синдром (НМС). Признаки и симптомы НМС могут включать комбинацию лихорадки, быстрого сердечного ритма, потения, сильной мышечной жесткости, спутанности сознания, повышения мышечных ферментов (определенных анализом крови).

Сообщите вашему врачу немедленно или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, если вы считаете, что испытываете серотонинергический синдром.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете препараты, которые могут изменить сердечный ритм.

Некоторые примеры этих препаратов включают:

• Антиаритмические препараты, такие как хинидин, амиодарон, соталол или dofетилид (используемые для лечения нарушенного сердечного ритма)
• Антипсихотики, такие как тiorидазин (см. также серотонинергический синдром выше)
• Антибиотики, такие как эритромицин или моксифлоксацин (используемые для лечения бактериальных инфекций)
• Антигистаминные препараты (используемые для лечения аллергии)

Следующие препараты также могут взаимодействовать с венлафаксином и должны использоваться с осторожностью. Особенно важно сообщить вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете препараты, содержащие:

• Кетоконазол (противогрибковый препарат).
• Галоперидол или рисперидон (для лечения психиатрических состояний).
• Метопролол (бета-блокатор для лечения повышенного артериального давления и сердечных проблем).

Принятие Венлафаксина Ретард Фармалидера с пищей, напитками и алкоголем

Венлафаксин должен приниматься с пищей (см. раздел 3 «Как принимать Венлафаксин Ретард Фармалидер»).

Не употребляйте алкоголь во время лечения Венлафаксином Ретард Фармалидером. Принятие вместе с алкоголем может вызвать чрезмерную усталость и потерю сознания, и ухудшить симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете венлафаксин. Когда подобные препараты принимаются во время беременности, они могут увеличить риск тяжелого состояния у новорожденных, называемого персистирующей пульмонарной гипертензией новорожденного (ППГН), что делает дыхание ребенка более частым и вызывает посинение. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения ребенка. Если это происходит с вашим ребенком, вы должны немедленно связаться с вашей акушеркой и/или врачом.

Если вы принимаете этот препарат во время беременности, другие симптомы, которые ваш ребенок может испытать при рождении, включают проблемы с кормлением и проблемы с дыханием. Если ваш ребенок имеет эти симптомы при рождении и вы беспокойны, свяжитесь с вашим врачом и/или акушеркой, которые могут проконсультировать вас.

Венлафаксин проникает в грудное молоко. Существует риск эффекта для ребенка. Поэтому вам следует обсудить этот вопрос с вашим врачом, и он решит, следует ли вам прекратить кормление грудью или прекратить лечение этим препаратом.

Вождение и использование машин

Во время лечения венлафаксином вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Не驾驶уйте транспортные средства и не используйте инструменты или машины, пока не узнаете, как лечение венлафаксином влияет на вас.

Венлафаксин Ретард Фармалидер содержит Желтый оранжевый S (E-110)

Этот препарат может вызвать аллергические реакции, поскольку содержит Желтый оранжевый S (E-110).

Может вызвать астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.

3. Как принимать Венлафаксин Ретард Фармалидер

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Начальная рекомендуемая доза для лечения депрессии, генерализированного тревожного расстройства и социального тревожного расстройства составляет 75 мг в день. Ваш врач может постепенно увеличить дозу и, если необходимо, еще больше до максимальной дозы 375 мг в день для депрессии. Если вы лечитесь от панического расстройства, ваш врач начнет с более низкой дозы (37,5 мг) и затем постепенно увеличит дозу. Максимальная доза для генерализированного тревожного расстройства, социального тревожного расстройства и панического расстройства составляет 225 мг/день. Принимайте этот препарат примерно в одно и то же время каждый день, либо утром, либо вечером. Капсулы должны проглатываться целиком с жидкостью и не должны открываться, раздавливаться, жеваться или растворяться.

Венлафаксин должен приниматься с пищей.

Если у вас есть проблемы с печенью или почками, поговорите с вашим врачом, поскольку может быть необходимо корректировать дозу этого препарата.

Не прекращайте принимать этот препарат без консультации с вашим врачом (см. раздел «Если вы прекратите лечение Венлафаксином Ретард Фармалидером»).

Если вы приняли больше Венлафаксина Ретард Фармалидера, чем должно быть

В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Передозировка может поставить вашу жизнь под угрозу, особенно при одновремном приеме определенных препаратов и/или алкоголя (см. «Принятие Венлафаксина Ретард Фармалидера с другими препаратами»).

Симптомы возможной передозировки могут включать сердечные перебои, изменения уровня бодрствования (от сонливости до комы), размытое зрение, судороги или припадки и рвоту.

Если вы пропустили прием Венлафаксина Ретард Фармалидера

Если вы не приняли дозу, примите ее, как только вспомните. Однако, если уже время вашей следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и примите только одну обычную дозу. Не принимайте больше количества Венлафаксина Ретард Фармалидера, чем назначено вам в течение дня.

Если вы прекратите лечение Венлафаксином Ретард Фармалидером

Не прекращайте принимать ваше лечение и не уменьшайте дозу без консультации с вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Если ваш врач считает, что вам больше не нужен венлафаксин, он может попросить вас постепенно уменьшить дозу, прежде чем полностью прекратить лечение. Известно, что возникают побочные эффекты, когда люди прекращают использовать этот препарат, особенно когда его внезапно прекращают или если доза уменьшается слишком быстро. Некоторые пациенты могут испытывать симптомы, такие как усталость, головокружение, неустойчивость, головная боль, бессонница, кошмары, сухость во рту, потеря аппетита, тошнота, диарея, нервозность, агитация, спутанность сознания, звон в ушах, онемение или, в редких случаях, ощущения электрического разряда, слабость, потение, судороги или симптомы, подобные гриппу.

Ваш врач посоветует вам, как постепенно прекратить лечение венлафаксином. Если вы испытываете любой из этих или других симптомов, которые вам неприятны, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы получить больше советов.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов, не принимайте больше Венлафаксина Ретард Фармалидер. Сообщите об этом своему врачу немедленно или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы:

• Давление на грудь, свистящее дыхание, затруднение глотания или дыхания.
• Отек лица, горла, рук или ног.
• Чувство нервозности или тревоги, головокружение, онемение, внезапное покраснение кожи и/или чувство жара.
• Тяжелые кожные высыпания, зуд или крапивница (покраснение кожи или бледные участки, которые часто чешутся).
• Симптомы серотонинового синдрома, которые могут включать возбуждение, галлюцинации, потерю координации, быстрый сердечный ритм, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, гиперактивные рефлексы, диарею, кому, рвоту, тошноту. В своей наиболее тяжелой форме серотониновый синдром может напоминать нейролептический малигный синдром (НМС). Симптомы НМС могут включать комбинацию лихорадки, быстрого сердечного ритма, пота, сильной мышечной жесткости, путаницы, повышения мышечных ферментов (определяемых анализом крови).

Другие побочные эффекты, о которых вы должны сообщить врачу, включают:

• Кашель, свистящее дыхание, одышка и высокая температура.
• Кал или кровь в кале.
• Желтые глаза или кожа, зуд или темная моча, которые являются симптомами воспаления печени (гепатита).
• Проблемы с сердцем, такие как быстрый или нерегулярный сердечный ритм, повышение артериального давления.
• Проблемы с глазами, такие как размытое зрение, расширенные зрачки.
• Нервные проблемы: такие как головокружение, онемение, нарушение движения, судороги или приступы.
• Психиатрические проблемы, такие как гиперактивность и эйфория (необычное чувство возбуждения).
• Эффекты отмены (см. раздел «Как принимать Венлафаксин Ретард Фармалидер, Если вы прекратите лечение Венлафаксином Ретард Фармалидер»).
• Продолжительное кровотечение - если вы поранились или получили травму, может потребоваться немного больше времени, чем обычно, чтобы остановить кровотечение.

Не беспокойтесь, если вы заметите небольшие гранулы или белые шарики в своих испражнениях после приема этого лекарства. Внутри капсул Венлафаксина Ретард Фармалидер есть сфероиды (небольшие белые шарики), содержащие активное вещество (венлафаксин). Эти сфероиды высвобождаются из капсулы в желудке. Когда они проходят через желудок и кишечник, венлафаксин высвобождается медленно. Оболочка сфероида не растворяется и выводится с испражнениями. Следовательно, хотя вы можете видеть сфероиды в испражнениях, доза лекарства была абсорбирована.Были сообщены следующие побочные эффекты с указанными ниже частотами:

Полный список побочных эффектов

Очень частые (могут возникать у более 1 из 10 пациентов)

• Головокружение; головная боль.
• Тошнота; сухость во рту.
• Пот (включая ночные поты).

Частые (могут возникать у до 1 из 10 пациентов)

• Уменьшение аппетита.
• Путаница; чувство отстраненности от себя; отсутствие оргазма; уменьшение либидо; нервозность; бессонница; аномальные сны.
• Сонливость.
• Дрожь; онемение; повышение мышечного тонуса.
• Нарушения зрения, включая размытое зрение; расширенные зрачки; невозможность автоматического перехода фокуса глаз от远них объектов к ближним.
• Шум в ушах (тиннитус).
• Сердцебиение.
• Повышение артериального давления; приливы.
• Зевота.
• Рвота; запор; диарея.
• Повышение частоты мочеиспускания; трудности с мочеиспусканием.
• Нарушения менструального цикла, такие как повышение кровотечения или нерегулярное кровотечение; аномальный оргазм/эякуляция (мужчины); эректильная дисфункция (импотенция).
• Слабость (астения); усталость; озноб.
• Повышение уровня холестерина.

Нечастые (могут возникать у до 1 из 100 пациентов)

• Галлюцинации; чувство отстраненности от реальности; возбуждение; аномальный оргазм (женщины); отсутствие чувств или эмоций; чувство чрезмерного возбуждения.
• Скрежет зубов.
• Чувство беспокойства или невозможности сидеть или оставаться на месте; обморок; непроизвольные движения мышц; нарушение координации и равновесия; изменение вкуса.
• Быстрый сердечный ритм; чувство головокружения (особенно при вставании).
• Затруднение дыхания (диспноэ).
• Рвота с кровью, кал или кровь в кале, что может быть признаком внутреннего кровотечения.
• Общий отек кожи, особенно лица, рта, языка, горла или рук и ног, и/или может появиться кожная сыпь с зудом (крапивница); чувствительность к солнечному свету; синяки; кожная сыпь; аномальная потеря волос.
• Невозможность мочеиспускания.
• Повышение или снижение веса.

Редкие (могут возникать у до 1 из 1000 пациентов)

• Судороги или приступы.
• Невозможность контролировать мочеиспускание.
• Гиперактивность, ускоренное мышление и снижение потребности во сне (мания).

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Снижение количества тромбоцитов в крови, что приводит к повышению риска синяков или кровотечения; нарушения крови, что может привести к повышению риска инфекции.
• Отек лица или языка, отсутствие дыхания или затруднение дыхания, часто с кожной сыпью (это может быть тяжелая аллергическая реакция).
• Избыточное потребление воды (известное как СИАДГ).
• Снижение уровня натрия в крови.
• Идея самоубийства и самоубийство; были сообщены случаи идеи и поведения самоубийства во время лечения венлафаксином или вскоре после прекращения лечения (см. раздел 2. «Прежде чем принимать Венлафаксин Ретард Фармалидер»).
• Дезориентация и путаница, часто сопровождающиеся галлюцинациями (делirium); агрессия.
• Высокая температура с жесткими мышцами, путаницей или возбуждением, и потом, или если вы испытываете непроизвольные мышечные движения, которые вы не можете контролировать, могут быть симптомами тяжелых состояний, известных как нейролептический малигный синдром; чувство эйфории, сонливость, быстрое движение глаз, неуклюжесть, беспокойство, чувство опьянения, пот, жесткие мышцы, которые являются симптомами серотонинового синдрома; жесткость; спазмы и непроизвольные движения мышц.
• Сильная боль в глазу и снижение или размытое зрение.
• Головокружение.
• Снижение артериального давления; аномальный сердечный ритм, быстрый или нерегулярный, что может привести к обмороку; непредвиденное кровотечение, например, кровотечение десен, кровь в кале или рвоте, или появление непредвиденных гематом или разрывов кровеносных сосудов (перфорация вен).
• Кашель, затруднение дыхания, одышка и высокая температура, которые являются симптомами воспаления легких, связанного с повышением количества эозинофилов (эозинофильный пневмонит).
• Сильная боль в спине или животе (что может указывать на серьезную проблему с кишечником, печенью или поджелудочной железой).
• Зуд, желтые глаза или кожа, темная моча, симптомы гриппа, которые являются симптомами воспаления печени (гепатита), легкие изменения уровня печеночных ферментов в крови.
• Кожная сыпь, которая может привести к тяжелым пузырям и отслоению кожи; зуд; легкая кожная сыпь.
• Необъяснимая боль в мышцах, дискомфорт или слабость (рабдомиолиз).
• Аномальное производство молока.
• Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (постнатальное кровотечение), см. «Беременность» в разделе 2 для более подробной информации.

Венлафаксин иногда вызывает нежелательные эффекты, о которых вы можете не знать, такие как повышение артериального давления или аномальный сердечный ритм; легкие изменения уровня печеночных ферментов, натрия или холестерина в крови. Реже венлафаксин может снижать функцию тромбоцитов крови, что приводит к повышению риска синяков или кровотечения. Следовательно, ваш врач может захотеть сделать анализ крови время от времени, особенно если вы принимали венлафаксин в течение долгого времени.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом врачу или фармацевту.Сообщение о побочных эффектахЕсли вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса Испании (www.notificaRAM.es). Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Венлафаксина Ретард Фармалидер

Храните это лекарство в недоступном для детей месте изащищенном от света.Не используйте это лекарство после срока годности, указанного на упаковке после «Срок годности». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт сбора лекарств в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Венлафаксина Ретард Фармалидер

Активное вещество - венлафаксин. Каждая капсула с длительным высвобождением содержит 84,9 мг венлафаксина гидрохлорида, эквивалентного 75 мг венлафаксина базы.

Другие компоненты:

Содержание капсулы:микрокристаллическая целлюлоза, повидон, тальк, коллоидный анидрид кремния, стеарат магния, этилцеллюлоза и коповидон.

Оболочка капсулы:желатина, диоксид титана (E171) и оксиды железа красного и черного (E172).

Краска для печати капсулы:шеллак, дегидратированный алкоголь, изопропиловый алкоголь, бутиловый алкоголь, пропиленгликоль, сильный раствор аммония и оксид железа красного (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Венлафаксин Ретард Фармалидер 75 мг выпускается в виде капсул опалесцирующего цвета персика с красной печатью, твердой желатиновой капсулы размера 1.

Венлафаксин Ретард Фармалидер 75 мг доступен в блистерах по 30 твердых капсул и клинических упаковках по 500 твердых капсул.

Венлафаксин Ретард Фармалидер 75 мг также доступен в флаконах из полиэтилена высокой плотности (HDPE), содержащих 14 твердых капсул.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производствоВладелец разрешения на продажу:

Farmalider, S.A.C/ La Granja, 1, 3-я плита 28108 Alcobendas (Мадрид) Испания Ответственный за производство:

Edefarm S.L.

Промышленная зона Enchilagar del Rullo 117

46191 Villamarchante, Валенсия Испания

Местный представитель:

ALLENDA PHARMA S.L

Segundo Mata Nº1

Pozuelo de Alarcon (Мадрид) 28224

Испания

Дата последнего пересмотра этого листка: июнь 2023

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es