Алвента

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Алвента, 37,5 мг, капсулы с продленным высвобождением, твердые

Алвента, 75 мг, капсулы с продленным высвобождением, твердые

Алвента, 150 мг, капсулы с продленным высвобождением, твердые

Венлафаксин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Алвента и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Алвента
• 3. Как применять препарат Алвента
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Алвента
• 6. Состав и другие сведения

1. Что такое препарат Алвента и для чего он используется

Препарат Алвента содержит активное вещество - венлафаксин.
Алвента является антидепрессивным препаратом, который относится к группе препаратов, называемых ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (анг. SNRI). Препараты этой группы используются для лечения депрессии и других заболеваний, таких как тревожные расстройства. Считается, что у людей в состоянии депрессии и (или) тревоги наблюдается снижение концентрации серотонина и норадреналина в мозге. Механизм действия антидепрессивных препаратов не полностью понят, но они могут помочь путем увеличения концентрации серотонина и норадреналина в мозге.
Препарат Алвента используется для лечения депрессии у взрослых. Препарат Алвента также показан для лечения следующих тревожных расстройств у взрослых: генерализированных тревожных расстройств, социальной фобии (тревога или избегание социальных ситуаций) и панических атак (приступы паники). Чтобы пациент почувствовал себя лучше, важно, чтобы лечение депрессии и тревожных расстройств проводилось правильно. Если лечение не будет проведено, состояние пациента может не улучшиться, ухудшиться и будет намного труднее лечить.

2. Важная информация перед применением препарата Алвента

Когда не применять препарат Алвента

• Если пациент имеет аллергию на венлафаксин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).
• Если пациент принимает одновременно или принимал в течение последних 14 дней любой препарат из группы необратимых ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО) для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Принятие необратимых ИМАО одновременно с препаратом Алвента может вызвать тяжелые или даже угрожающие жизни нежелательные реакции. Также перед началом приема любого препарата из группы ИМАО пациент должен подождать не менее 7 дней после прекращения приема препарата Алвента (см. также

пункт ,, Алвента и другие препараты” и информацию в этом пункте, касающуюся синдрома серотонина).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Алвента необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• Если пациент принимает другие препараты, которые при совместном применении с препаратом Алвента могут увеличить риск возникновения синдрома серотонина (см. пункт „Алвента и другие препараты”).
• Если пациент страдает глазными заболеваниями, такими как некоторые виды глаукомы (повышенное давление в глазном яблоке).
• Если у пациента в прошлом было высокое кровяное давление.
• Если у пациента в прошлом были сердечные заболевания.
• Если у пациента в прошлом были нарушения сердечного ритма.
• Если у пациента в прошлом были приступы судорог (эпилепсия).
• Если у пациента в прошлом было снижение концентрации натрия в крови (гипонатремия).
• Если пациент имеет склонность к образованию синяков или кровотечений (нарушения кровотечения в прошлом) или если пациентка беременна (см. пункт „Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность”) или если пациент принимает другие препараты, которые могут увеличить риск кровотечений, например, варфарин (применяемый противосвертывающе).
• Если у пациента увеличена концентрация холестерина.
• Если у пациента или кого-либо из его родственников в прошлом была мания или биполярное расстройство (чувство чрезмерного возбуждения или эйфории).
• Если у пациента в прошлом были агрессивные поведения.

Алвента в течение первых нескольких недель лечения может вызвать чувство беспокойства или неспособность сидеть или стоять на месте. В случае возникновения таких симптомов необходимо сообщить об этом лечащему врачу.
Не следует потреблять алкоголь во время лечения препаратом Алвента, поскольку это может вызвать чрезмерную усталость и потерю сознания. Совместное применение с алкоголем и (или) некоторыми препаратами может привести к усилению симптомов депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.
Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожных расстройств
У людей, страдающих депрессией или тревожными расстройствами, иногда могут возникать мысли о самоубийстве или самоповреждении. Такие симптомы или поведение могут усиливаться в начале применения антидепрессивных препаратов, поскольку эти препараты обычно начинают действовать только после 2 недель, иногда позже. Такие мысли также могут возникать после снижения дозы или во время отмены препарата Алвента.
Вышеуказанные мысли о самоубийстве или самоповреждении более вероятны у:

• пациентов, у которых ранее были мысли о самоубийстве или самоповреждении;
• молодых взрослых пациентов. Данные клинических исследований показывают повышенный риск самоубийственных поведений у людей в возрасте до 25 лет с психическими расстройствами, которые лечились антидепрессивными препаратами.

Если у пациента появляются мысли о самоубийстве или самоповреждении, необходимо немедленно обратиться к врачу или пойти в больницу.
Было бы полезно сообщить родственникам или друзьям о депрессии или тревожных расстройствах и попросить их прочитать эту инструкцию. Пациент может попросить их сообщать ему, если они заметят, что депрессия или тревога усилились или появились тревожные изменения в поведении пациента.
Нарушения половой функции
Препараты, такие как Алвента (так называемые ССRI или SNRI), могут вызывать симптомы нарушений половой функции (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.
Сухость во рту
Сухость во рту отмечается у 10% пациентов, леченных венлафаксином. Это может увеличить риск возникновения кариеса. Поэтому необходимо особенно тщательно следить за гигиеной полости рта.
Сахарный диабет
Препарат Алвента может вызывать изменения концентрации глюкозы в крови и,因此, может потребоваться коррекция дозы сахароснижающих препаратов.
Дети и подростки
Препарат Алвента не должен применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Также необходимо подчеркнуть, что пациенты в возрасте до 18 лет, которые принимают препараты этой группы, подвергаются повышенному риску возникновения нежелательных реакций, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (в частности, агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева).
Тем не менее, врач может назначить этот препарат пациентам в возрасте до 18 лет, если считает, что это будет полезно для них. Если врач назначил этот препарат пациенту в возрасте до 18 лет, в случае сомнений необходимо снова обратиться к врачу, чтобы обсудить это. Необходимо сообщить врачу, если любой из вышеуказанных симптомов возникает или усиливается у пациентов в возрасте до 18 лет, принимающих препарат Алвента. До сих пор не доказано долгосрочное безопасность в отношении влияния на рост, созревание и развитие когнитивных и поведенческих функций в этой возрастной группе.

Алвента и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Лечащий врач примет решение о возможном применении препарата Алвента с другими препаратами.
Не следует начинать или прекращать применение других препаратов, включая препараты, отпускаемые без рецепта, натуральные или растительные препараты, без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.

• Ингибиторы моноаминоксидазы, применяемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона, не могут быть приняты с препаратом Алвента. Необходимо сообщить врачу, если пациент принимал эти препараты в течение последних 14 дней (ИМАО: см. пункт „Важная информация перед применением препарата Алвента”).
• Синдром серотонина: Во время лечения венлафаксином может возникнуть угрожающее жизни состояние или реакции типа злоśliвого нейролептического синдрома (см. пункт „Возможные нежелательные реакции”), особенно при совместном применении с препаратами, такими как:
• триптаны (вещества, применяемые для лечения мигреневых головных болей);
• другие препараты, применяемые для лечения депрессии, например, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (анг. SSRI), ингибиторы обратного захвата норадреналина и серотонина (анг. SNRI), трёхциклические антидепрессивные препараты или препараты, содержащие литий;
• препараты, содержащие амфетаминовые производные (применяемые для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), нарколепсии и ожирения);
• препараты, содержащие антибиотик линезолид (вещество, применяемая для лечения инфекций);
• препараты, содержащие обратимый ИМАО, моклобемид (вещество, применяемая для лечения депрессии);
• препараты, содержащие сибутрамин (вещество, применяемая для похудения);
• препараты, содержащие опиоиды (например, бупренорфин, трамадол, фентанил, тапентадол, петидин или пентазоцин) для лечения сильной боли;
• препараты, содержащие декстрометорфан (применяемый для лечения кашля);
• препараты, содержащие метадон (применяемый для лечения зависимости от опиоидов или сильной боли);
• препараты, содержащие метиленовый синий (вещество, применяемая для лечения высокого уровня метемоглобина в крови);
• препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum, натуральные или растительные препараты, применяемые для лечения легкой депрессии);
• препараты, содержащие триптофан (применяемый для проблем со сном и депрессии);
• препараты, применяемые для лечения психотических расстройств (препараты, применяемые для лечения заболеваний с симптомами, такими как слышание, видение и ощущение вещей, которые не существуют, бред, подозрительность, неправильное восприятие и суждение, замкнутость).

Субъективные и объективные симптомы синдрома серотонина могут включать комбинацию следующих симптомов: двигательное беспокойство, галлюцинации, потеря координации, ускоренное сердцебиение, повышенная температура тела, быстрые изменения артериального давления, гиперреактивность, диарея, кома, тошнота, рвота.
Самая тяжелая форма синдрома серотонина может напоминать злоśliвый нейролептический синдром. Симптомы злосливого нейролептического синдрома могут включать лихорадку, ускоренное сердцебиение, потоотделение, мышечную жесткость, дезориентацию, повышение уровня ферментов в мышцах (выявляемое в анализе крови).
В случае подозрения на синдром серотонина необходимо немедленно сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшую больницу в приемное отделение.
Если пациент принимает препараты, которые могут влиять на сердечный ритм, необходимо сообщить об этом врачу. Примеры таких препаратов:

• противоаритмические препараты, такие как хинидин, амиодарон, соталол или dofетилид (применяемые для лечения нарушений сердечного ритма),
• препараты, применяемые для лечения психотических расстройств, такие как тиоридазин (см. выше - синдром серотонина),
• антибиотики, такие как эритромицин или моксифлоксацин (применяемые для лечения бактериальных инфекций),
• препараты, применяемые для лечения аллергии.

Нижеуказанные препараты также могут взаимодействовать с препаратом Алвента и, поэтому, необходимо применять их с осторожностью. Особенно важно сообщить врачу, если пациент принимает препараты, содержащие:

• кетоконазол (противогрибковый препарат),
• галоперидол или рисперидон (препараты, применяемые для лечения психических расстройств),
• метопролол (бета-адреноблокатор, применяемый для лечения гипертонии и сердечных заболеваний).

Алвента с пищей, питьем и алкоголем

Препарат Алвента необходимо принимать с пищей (см. пункт 3 „Как применять препарат Алвента”).
Не следует потреблять алкоголь во время лечения препаратом Алвента. Совместное применение с алкоголем может вызвать чрезмерную усталость и потерю сознания, а также привести к усилению симптомов депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Алвента должен применяться только после обсуждения с врачом потенциальных преимуществ и потенциального риска для нерожденного ребенка.
Принятие препарата Алвента в конце беременности может увеличить риск тяжелого кровотечения из влагалища, возникающего вскоре после родов, особенно если в анамнезе у пациентки были нарушения свертываемости крови. Если пациентка принимает препарат Алвента, необходимо сообщить об этом врачу или акушеру, чтобы они могли дать пациентке соответствующие советы.
Необходимо сообщить врачу и (или) акушеру о применении препарата Алвента. Принятие во время беременности подобных препаратов (таких как ингибиторы обратного захвата серотонина (ССRI)) может увеличить риск возникновения у новорожденного тяжелых осложнений, называемых синдромом персистирующей пульмонарной гипертензии новорожденного (ППГН), который проявляется ускоренным дыханием и синюшностью. Эти симптомы обычно возникают в первые сутки после родов. Если такие симптомы возникают у новорожденного, необходимо немедленно обратиться к врачу и (или) акушеру.
Если пациентка принимает этот препарат во время беременности, у ее ребенка после рождения, кроме трудностей с дыханием, может возникнуть другой симптом в виде проблем с сосанием. Если пациентка обеспокоена такими симптомами у новорожденного, необходимо обратиться к врачу и (или) акушеру, которые смогут дать соответствующий совет.
Препарат Алвента проникает в грудное молоко кормящих женщин. Существует риск влияния препарата на ребенка.
Следовательно, необходимо обсудить этот вопрос с врачом, и врач примет решение, следует ли прекратить грудное вскармливание или прекратить терапию этим препаратом.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы до тех пор, пока не будет известно, как этот препарат влияет на организм пациента.

Алвента содержит сахарозу

Если пациент был проинформирован врачом, что у него выявлена непереносимость некоторых сахаров, необходимо обратиться к врачу перед приемом этого препарата.

3. Как применять препарат Алвента

Этот препарат необходимо всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно рекомендуемая начальная доза для лечения депрессии, генерализированных тревожных расстройств, социальной фобии составляет 75 мг в сутки. Эта доза может быть увеличена постепенно врачом, если это необходимо, даже до максимальной дозы, т.е. 375 мг в сутки при депрессии. При лечении панических атак лечение должно начинаться с меньшей дозы (37,5 мг) и затем постепенно увеличиваться. Максимальная доза для лечения генерализированных тревожных расстройств, социальной фобии и панических атак составляет 225 мг в сутки.
Препарат Алвента необходимо принимать ежедневно примерно в одно и то же время, независимо от того, принимается ли он утром или вечером. Капсулы необходимо проглатывать целиком, запивая жидкостью.
Не следует их делить, раздавливать, жевать или растворять.
Препарат Алвента необходимо принимать с пищей.
Необходимо сообщить врачу о проблемах с печенью или почками, поскольку может потребоваться изменение дозы.
Не следует прекращать применение этого препарата без консультации с врачом (см. пункт „Прекращение применения препарата Алвента”).

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Алвента

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы этого препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.
Передозировка может угрожать жизни, особенно при совместном применении с алкоголем и (или) некоторыми препаратами (см. пункт „Алвента и другие препараты”).
Симптомы возможной передозировки могут включать ускоренное сердцебиение, нарушения сознания (от сонливости до комы), нарушения зрения, приступы или судороги, а также рвоту.

Пропуск применения препарата Алвента

В случае пропуска дозы необходимо принять ее как можно скорее. Однако, если приближается время приема следующей дозы, необходимо пропустить пропущенную дозу и принять только одну дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу препарата для компенсации пропущенной дозы. Не следует применять большую дозу в течение одного дня, чем суточная доза препарата Алвента, назначенная врачом.

Прекращение применения препарата Алвента

Не следует прекращать лечение или снижать дозу препарата без консультации с врачом, даже в случае улучшения самочувствия. Если врач считает, что можно отменить препарат Алвента, то он проинформирует пациента, как необходимо постепенно снижать дозу перед полным прекращением лечения. У пациентов, отменяющих препарат Алвента, особенно в случае внезапного прекращения лечения или слишком быстрого снижения дозы, могут возникать нежелательные реакции, такие как мысли о самоубийстве, агрессивность, чувство усталости, головокружение, чувство пустоты в голове, головная боль, бессонница, кошмары, сухость во рту, потеря аппетита, тошнота, диарея, нервозность, возбуждение, дезориентация, звон в ушах, онемение или покалывание, слабость, потоотделение, судороги или симптомы, подобные гриппу, проблемы со зрением, а также повышение артериального давления (которое может вызвать головные боли, головокружение, звон в ушах, потоотделение и т. д.).
Врач даст совет, как необходимо постепенно отменить препарат Алвента. Это может занять несколько недель или месяцев. У некоторых пациентов может потребоваться очень постепенная отмена препарата, продолжающаяся месяцами или дольше. Если возникает любой из вышеуказанных симптомов или другие симптомы, которые тревожат пациента, необходимо проконсультироваться с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
В случае возникновения любого из следующих нежелательных реакций необходимо отменить препарат Алвента и немедленно обратиться к врачу или пойти в ближайшую больницу в приемное отделение:

Не очень часто (могут возникать реже, чем у 1 из 100 человек)

• отек лица, губ, языка, горла, рук или ног, и (или) выпуклая, зудящая сыпь (крапивница), трудности с глотанием или дыханием.

Редко (могут возникать реже, чем у 1 из 1000 человек)

• давление в грудной клетке, одышка, трудности с глотанием или дыханием,
• тяжелая сыпь на коже, зуд или крапивница (отек с красным или бледным цветом, которому часто сопутствует зуд),
• симптомы синдрома серотонина могут быть следующими: двигательное беспокойство, галлюцинации, потеря координации, ускоренное сердцебиение, повышенная температура тела, быстрые изменения артериального давления, гиперреактивность, диарея, кома, тошнота, рвота. Самая тяжелая форма синдрома серотонина может напоминать злоśliвый нейролептический синдром. Симптомы злосливого нейролептического синдрома могут включать лихорадку, ускоренное сердцебиение, потоотделение, мышечную жесткость, дезориентацию, повышение уровня ферментов в мышцах (выявляемое в анализе крови).
• симптомы инфекции, такие как высокая температура, озноб, дрожь, головная боль, потоотделение, симптомы, подобные гриппу. Это может быть результатом заболевания крови, которое приводит к увеличению риска инфекции.
• тяжелая сыпь, которая может привести к образованию тяжелых пузырей и отслоению кожи,
• боль в мышцах неизвестного происхождения, чувствительность или слабость. Это могут быть симптомы рабдомиолиза.

Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных)

• симптомы заболевания, называемого „кардиомиопатия стресса“, которые могут включать: боль в грудной клетке, одышка, головокружение, обморок, нерегулярное сердцебиение.

Если возникает любой из следующих нежелательных реакций, необходимо обратиться к врачу.
(Частота возникновения этих нежелательных реакций указана ниже в пункте „Другие нежелательные реакции”):

• кашель, одышка и задышка, чему может сопутствовать высокая температура,
• черные (смоłовые) стул или кровь в стуле,
• зуд, желтый цвет кожи или глаз, или темный цвет мочи, которые могут быть симптомами воспаления печени,
• нарушения сердечной деятельности, такие как ускоренное или нерегулярное сердцебиение, повышенное артериальное давление,
• нарушения зрения, такие как нечеткое зрение, расширение зрачков,
• нарушения нервной системы, такие как головокружение, онемение, нарушения координации (скованность или жесткость мышц), приступы или судороги,
• нарушения психики, такие как чрезмерная активность и чувство неестественного возбуждения,
• симптомы отмены препарата (см. пункты „Как применять препарат Алвента“, „Прекращение применения препарата Алвента“),
• продление времени кровотечения - в случае пореза, время остановки кровотечения может быть немного дольше, чем обычно.

Другие нежелательные реакции

Очень часто (могут возникать чаще, чем у 1 из 10 человек)

• головокружение, головная боль, сонливость,
• бессонница,
• тошнота, сухость во рту, запор,
• потоотделение (в том числе ночная потливость).

Часто (могут возникать у не более 1 из 10 человек)

• снижение аппетита,
• спутанность, деперсонализация (чувство отчуждения от себя), отсутствие оргазма, снижение полового влечения, возбуждение, нервозность, необычные сны,
• дрожь, чувство беспокойства или неспособность сидеть или стоять на месте, онемение, нарушения вкуса, повышение мышечного тонуса,
• нарушения зрения, включая нечеткое зрение, расширение зрачков,
• звон в ушах (шум в ушах),
• ускоренное сердцебиение, сердцебиение,
• повышение артериального давления, внезапное покраснение, особенно лица,
• одышка, зевание,
• рвота, диарея,
• легкая сыпь, зуд,
• повышение частоты мочеиспускания, невозможность мочеиспускания, трудности с мочеиспусканием,
• нарушения менструального цикла, такие как усиление кровотечения или более частые нерегулярные кровотечения, нарушения эякуляции/оргазма (у мужчин), нарушения эрекции (импотенция),
• слабость (астения), усталость, озноб,
• повышение массы тела, потеря веса,
• повышение уровня холестерина в крови.

Не очень часто (могут возникать у не более 1 из 100 человек)

• чрезмерное возбуждение, бег мыслей и снижение потребности во сне (мания),
• галлюцинации, дезориентация (чувство отчуждения или отделения от реальности), нарушения оргазма, апатия, чувство чрезмерного возбуждения, скрежетание зубами,
• обморок, неконтролируемые движения мышц, нарушения координации и равновесия,
• головокружение (особенно при слишком быстром вставании), снижение артериального давления,
• рвота кровью, черные (смоłовые) стул (кал) или кровь в стуле, которые могут быть признаком внутреннего кровотечения,
• чувствительность к свету, синяки, чрезмерная потеря волос,
• недержание мочи,
• жесткость, скованность и непроизвольные движения мышц,
• небольшие изменения активности ферментов печени в крови.

Редко (могут возникать реже, чем у 1 из 1000 человек)

• приступы,
• кашель, одышка и задышка, чему может сопутствовать высокая температура,
• дезориентация и состояние спутанности, часто с сопутствующими галлюцинациями (бред),
• снижение концентрации натрия в крови,
• сильная боль в глазу и снижение зрения или нечеткое зрение,
• нарушения сердечной деятельности, такие как ускоренное или нерегулярное сердцебиение, которые могут вызвать обморок,
• тяжелые боли в животе или спине (которые могут указывать на серьезные проблемы с кишечником, печенью или поджелудочной железой),
• зуд, желтый цвет кожи или белков глаз, темный цвет мочи или симптомы, подобные гриппу, которые являются симптомами воспаления печени.

Очень редко (могут возникать реже, чем у 1 из 10 000 человек)

• продление времени кровотечения, которое может быть признаком снижения количества тромбоцитов, что указывает на повышенный риск синяков или кровотечений,
• неправильное выделение молока у женщин,
• неожиданные кровотечения, например, кровотечение из десен, кровь в моче или в рвоте, появление неожиданных синяков или лопнувших кровеносных сосудов (лопнувшие вены).

Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных)

• мысли и поведение, связанные с самоубийством, во время лечения венлафаксином или вскоре после окончания лечения сообщались случаи мыслей и поведения, связанного с самоубийством (см. пункт 2. „Важная информация перед применением препарата Алвента“),
• агрессивное поведение,
• головокружение,
• тяжелое кровотечение из влагалища, возникающее вскоре после родов (кровотечение после родов), чтобы получить дополнительную информацию см. пункт 2 „Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность“.

Алвента может иногда вызывать нежелательные реакции, о которых пациент не знает, такие как повышение артериального давления или нарушения сердечной деятельности; небольшие изменения концентрации натрия, холестерина или ферментов печени в крови. В еще более редких случаях препарат Алвента может нарушать функцию тромбоцитов, что приводит к повышению риска кровотечений или синяков. В связи с этим врач может назначить анализ крови время от времени, особенно при длительном лечении препаратом Алвента.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать подчиненному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Алвента

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, что делать с препаратами, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав и другие сведения

Что содержит препарат Алвента

• Активным веществом препарата является венлафаксин. Каждая капсула с продленным высвобождением, твердая содержит 37,5 мг, 75 мг или 150 мг венлафаксина в виде хлоргидрата венлафаксина.
• Другими компонентами являются сахароза гранул (сахароза и кукурузный крахмал), гидроксипропилцеллюлоза (Е463), повидон К-30 (Е1201), этилцеллюлоза, дибутилсебацинат и тальк (Е553Б). Компонентами оболочки капсулы являются: желатина, оксид железа красный (Е 172), диоксид титана (Е 171) и оксид железа желтый (Е 172) - только в капсулах 75 мг и 150 мг. См. пункт 2 „Алвента содержит сахарозу“.

Как выглядит препарат Алвента и что содержит упаковка

Алвента, 37,5 мг: коричнево-розовые и белые (корпус: белый, крышка: коричнево-розовая) капсулы, заполненные белыми или почти белыми гранулами
Алвента, 75 мг: светло-розовые капсулы, заполненные белыми или почти белыми гранулами
Алвента, 150 мг: оранжево-коричневые капсулы, заполненные белыми или почти белыми гранулами

Упаковки:

Алвента, 37,5 мг: 7, 28 или 112 капсул с продленным высвобождением, твердых в блистерах, в картонной коробке
Алвента, 75 мг и Алвента, 150 мг: 28, 60 или 112 капсул с продленным высвобождением, твердых в блистерах, в картонной коробке

Ответственное лицо и производитель/импортер

КРКА, д.д., Ново Место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения
Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Дата последней актуализации инструкции:11.09.2024