Венлафаксине Ауровитас

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Венлафаксин Апотекс, 37,5 мг, капсулы с продленным высвобождением, твердые
Венлафаксин Апотекс, 75 мг, капсулы с продленным высвобождением, твердые
Венлафаксин Апотекс, 150 мг, капсулы с продленным высвобождением, твердые
Венлафаксин

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные явления, включая любые нежелательные явления, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Венлафаксин Апотекс и для чего он используется
• 2. Важная информация перед использованием препарата Венлафаксин Апотекс
• 3. Как использовать препарат Венлафаксин Апотекс
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить препарат Венлафаксин Апотекс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Венлафаксин Апотекс и для чего он используется

Венлафаксин Апотекс является антидепрессивным препаратом, который относится к группе препаратов, называемых ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСН). Препараты этой группы используются для лечения депрессии и других заболеваний, таких как тревожные расстройства. Считается, что у людей, страдающих депрессией и (или) тревогой, наблюдается снижение уровня серотонина и норадреналина в мозге. Механизм действия антидепрессивных препаратов не полностью понят, но они могут помочь путем увеличения уровня серотонина и норадреналина в мозге.
Препарат Венлафаксин Апотекс используется для лечения депрессии у взрослых. Венлафаксин Апотекс также показан для лечения следующих тревожных расстройств у взрослых: генерализированных тревожных расстройств, социальной фобии (тревога или избегание социальных ситуаций) и панических атак. Чтобы пациент почувствовал себя лучше, важно, чтобы лечение депрессии и тревожных расстройств проводилось правильно. Если пациент не начнет лечение, его состояние может не улучшиться, ухудшиться и будет намного труднее лечить.

2. Важная информация перед использованием препарата Венлафаксин Апотекс

Когда не использовать препарат Венлафаксин Апотекс

• Если пациент имеет аллергию на венлафаксин или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6).
• Если пациент принимает одновременно или принимал в течение последних 14 дней любой препарат из группы необратимых ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО), используемый для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Принятие необратимых ИМАО одновременно с препаратом Венлафаксин Апотекс может вызвать тяжелые или даже угрожающие жизни нежелательные явления. Также перед началом приема любого препарата из группы ИМАО пациент должен подождать не менее 7 дней после прекращения приема венлафаксина (см. также пункт «Серотониновый синдром» и «Препарат Венлафаксин Апотекс и другие препараты»).

Препарат Венлафаксин Апотекс может вызвать чувство беспокойства или неспособность сидеть или оставаться на месте в течение первых нескольких недель лечения. В случае появления таких симптомов необходимо сообщить об этом лечащему врачу.
Если любой из вышеуказанных случаев относится к пациенту перед началом использования препарата Венлафаксин Апотекс, необходимо обратиться к врачу.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожных расстройств

Люди, у которых наблюдается депрессия и (или) тревожные расстройства, иногда могут думать о самоубийстве или совершении самоубийства. Такие симптомы или поведение могут усиливаться в начале лечения антидепрессивными препаратами, поскольку эти препараты обычно начинают действовать после 2 недель, иногда позже.
Появление мыслей о самоубийстве, мыслей о самоубийстве или поведения, связанного с самоубийством, более вероятно, если:

• у пациента в прошлом были мысли о самоубийстве или желание самоубийства;
• пациент является молодым взрослым; данные клинических исследований указывают на повышенный риск самоубийственного поведения у взрослых в возрасте до 25 лет с психическими расстройствами, которые лечились антидепрессивными препаратами.

Если у пациента появляются мысли о самоубийстве или мысли о самоубийстве, необходимо немедленно обратиться к врачу или обратиться в ближайшую больницу на приемное отделение.
Полезно будет сообщить близким или друзьям о депрессии или тревожных расстройствах и попросить их прочитать инструкцию. Пациент может обратиться к близким или друзьям и попросить их сообщать, если они заметят, что депрессия или тревога усилились или появились тревожные изменения в поведении.
Сухость во рту
Сухость во рту отмечает 10% пациентов, леченных венлафаксином. Это может увеличить риск кариеса. Поэтому необходимо особенно позаботиться о гигиене полости рта.
Сахарный диабет
Венлафаксин может вызвать изменение уровня глюкозы в крови. Поэтому может быть необходимо скорректировать дозы сахароснижающих препаратов.

Дети и подростки

Препарат Венлафаксин Апотекс не должен использоваться у детей и подростков моложе 18 лет. Также необходимо подчеркнуть, что пациенты в возрасте до 18 лет, которые принимают препараты этой группы, подвергаются повышенному риску нежелательных явлений, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (в частности, агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева). Тем не менее, врач может назначить препарат Венлафаксин Апотекс пациентам в возрасте до 18 лет, если считает, что это будет полезно для них. Если врач назначил этот препарат пациенту в возрасте до 18 лет, в случае любых сомнений необходимо снова обратиться к врачу, чтобы обсудить это. Необходимо сообщить врачу, если любой из вышеуказанных симптомов появляется или усиливается у пациентов в возрасте до 18 лет, принимающих Венлафаксин Апотекс. До сих пор не было доказано долгосрочной безопасности в отношении влияния на рост, созревание и развитие когнитивных и поведенческих функций в этой возрастной группе.

Препарат Венлафаксин Апотекс и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Лечащий врач принимает решение о возможном использовании препарата Венлафаксин Апотекс с другими препаратами.
Не следует начинать или прекращать использование других препаратов, включая препараты, доступные без рецепта, натуральные или растительные препараты, без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.

• Ингибиторы моноаминоксидазы, используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона не могут быть приняты с препаратом Венлафаксин Апотекс.Необходимо сообщить врачу, если пациент принимал эти препараты в течение последних 14 дней (ИМАО; см. пункт «Важная информация перед использованием препарата Венлафаксин Апотекс»).
• Серотониновый синдром: Во время лечения венлафаксином может出现 состояние, потенциально угрожающее жизни или реакции типа злоśliвого нейролептического синдрома (см. пункт «Возможные нежелательные явления»), особенно при одновременном использовании с препаратами, такими как:
• триптаны (вещества, используемые для лечения мигреневых головных болей),
• препараты, используемые для лечения депрессии, такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), ингибиторы обратного захвата норадреналина и серотонина (ИОЗСН), трёхциклические антидепрессивные препараты или препараты, содержащие литий,
• препараты, содержащие амфетамины (используемые для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), нарколепсии и ожирения),
• препараты, содержащие антибиотик линезолид (вещество, используемая для лечения инфекций),
• препараты, содержащие моклобемид, ингибитор МАО (вещество, используемая для лечения депрессии),
• препараты, содержащие сибутрамин (вещество, используемая для похудения),
• препараты, содержащие трамадол, фентанил, тапентадол, петидин или пентазоцин (вещества, используемые для лечения сильной боли),
• препараты, содержащие декстрометорфан (используемый для лечения кашля),
• препараты, содержащие метадон (используемый для лечения зависимости от опиоидных препаратов или сильной боли),
• препараты, содержащие бриллиантовый синий (вещество, используемая для лечения высокого уровня метгемоглобина в крови),
• препараты, содержащие зверобой ( Hypericum perforatum, растительные препараты или биологически активные добавки, используемые для лечения легкой депрессии),
• препараты, содержащие триптофан (используемый для проблем со сном и депрессии),
• препараты, используемые для лечения психозов (используемые для лечения заболеваний с симптомами, такими как слышание, видение и ощущение вещей, которые не существуют, бред, подозрительность, неясное мышление, замкнутость).

Симптомы серотонинового синдрома могут быть следующими: беспокойство, галлюцинации, потеря координации, ускоренное сердцебиение, повышенная температура тела, быстрые изменения артериального давления, надергенность, диарея, кома, тошнота, рвота.
Самая тяжелая форма серотонинового синдрома может напоминать злоśliвый нейролептический синдром. К его симптомам относятся: лихорадка, ускоренное сердцебиение, потоотделение, мышечная жесткость, дезориентация, повышенная активность ферментов в мышцах (обнаруживаемая в анализе крови).

В случае подозрения на серотониновый синдром необходимо немедленно сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшую больницу на приемное отделение.

Если пациент принимает препараты, которые могут влиять на сердечный ритм, необходимо сообщить об этом врачу.
Примеры таких препаратов:

• противоаритмические препараты, такие как хинидин, амиодарон, соталол или дофетилид (используемые для лечения нарушений сердечного ритма)
• препараты, используемые для лечения психозов, такие как тиоридазин (см. выше - серотониновый синдром)
• антибиотики, такие как эритромицин или моксифлоксацин (используемые для лечения бактериальных инфекций)
• препараты, используемые для лечения аллергии.

Перечисленные ниже препараты также могут взаимодействовать с препаратом Венлафаксин Апотекс и поэтому необходимо использовать их с осторожностью. Особенно важно сообщить врачу, если пациент принимает препараты, содержащие:

• кетоконазол (противогрибковый препарат)
• галоперидол или рисперидон (препараты, используемые для лечения психических расстройств)
• метопролол (бета-адреноблокатор, используемый для лечения гипертонии и сердечных заболеваний).

Использование препарата Венлафаксин Апотекс с пищей, напитками и алкоголем

Препарат Венлафаксин Апотекс необходимо принимать с пищей (см. пункт 3 «Как использовать препарат Венлафаксин Апотекс»).
Во время лечения препаратом Венлафаксин Апотекс не следует употреблять алкоголь.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, должна обратиться к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата. Препарат Венлафаксин Апотекс должен использоваться только после обсуждения с врачом потенциальных преимуществ и риска для нерожденного ребенка.
Необходимо убедиться, что акушерка и (или) врач знают, что пациентка принимает препарат Венлафаксин Апотекс. Аналогичные препараты (из группы ингибиторов обратного захвата серотонина - СИОЗС) используются женщинами во время беременности могут увеличить риск развития у ребенка тяжелого заболевания, называемого персистирующим пульмонарным гипертоническим синдромом новорожденных (ППГСН), вызывающим ускоренное дыхание и синюшность кожи ребенка. Эти симптомы обычно появляются в первые сутки жизни ребенка.
Если это происходит, необходимо немедленно обратиться к акушерке и (или) врачу.
Если пациентка принимает этот препарат во время беременности, после рождения у ребенка, помимо трудностей с дыханием, может появиться другой симптом, такой как неправильное питание. Если пациентку беспокоят такие симптомы у новорожденного, необходимо обратиться к врачу и (или) акушерке, которые смогут предоставить соответствующую консультацию.
Венлафаксин проникает в грудное молоко кормящих женщин. Существует риск влияния на ребенка.
Поэтому необходимо обсудить этот вопрос с врачом, который примет решение, следует ли прекратить грудное вскармливание или прекратить терапию этим препаратом.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Не следует водить транспортные средства или использовать механизмы до тех пор, пока не будет известно, как венлафаксин влияет на организм пациента.

3. Как использовать препарат Венлафаксин Апотекс

Этот препарат необходимо всегда использовать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно рекомендуемая начальная доза для лечения депрессии, генерализированных тревожных расстройств и социальной фобии составляет 75 мг в день. Эта доза может быть увеличена постепенно врачом, если это необходимо, даже до максимальной дозы, т.е. 375 мг в день при депрессии. Если появляется паническая атака, лечение должно начинаться с меньшей дозы (37,5 мг) и затем постепенно увеличиваться. Максимальная доза для лечения генерализированных тревожных расстройств, социальной фобии и панических атак составляет 225 мг в день.
Препарат Венлафаксин Апотекс необходимо принимать ежедневно примерно в одно и то же время, независимо от того, принимается ли препарат утром или вечером. Капсулы необходимо проглатывать целиком, запивая жидкостью. Не следует их делить, разбивать, жевать или растворять.
Препарат Венлафаксин Апотекс необходимо принимать с пищей.
Необходимо сообщить врачу о проблемах с печенью или почками, поскольку может быть необходима коррекция дозы.
Не следует прекращать лечение этим препаратом без консультации с врачом (см. пункт «Прекращение использования препарата Венлафаксин Апотекс»).

Использование большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Венлафаксин Апотекс

В случае приема большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Венлафаксин Апотекс необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Симптомы возможного передозирования включают ускоренное сердцебиение, нарушения сознания (от сонливости до комы), нарушения зрения, судороги или рвоту.

Пропуск использования препарата Венлафаксин Апотекс

В случае пропуска дозы необходимо принять ее как можно скорее. Если же приближается время приема следующей дозы, необходимо пропустить пропущенную дозу и принять только одну дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Не следует принимать большую дозу в течение одного дня, чем суточная доза препарата Венлафаксин Апотекс, назначенная врачом.

Прекращение использования препарата Венлафаксин Апотекс

Не следует прекращать лечение или уменьшать дозу препарата без консультации с врачом, даже в случае улучшения самочувствия. Если врач считает, что можно прекратить использование препарата Венлафаксин Апотекс, то он проинформирует пациента, как необходимо постепенно уменьшать дозу перед полным прекращением лечения. У пациентов, прекращающих использование препарата Венлафаксин Апотекс, особенно в случае внезапного прекращения лечения или слишком быстрого уменьшения дозы, могут появиться нежелательные явления, такие как чувство усталости, головокружение, чувство пустоты в голове, головная боль, бессонница, кошмары, сухость во рту, потеря аппетита, тошнота, диарея, нервозность, возбуждение, дезориентация, звон в ушах, онемение или покалывание, слабость, потоотделение, судороги или симптомы, похожие на грипп. Врач предоставит рекомендации, как необходимо постепенно прекратить использование препарата Венлафаксин Апотекс. Если появляется любой из перечисленных симптомов или другие симптомы, которые беспокоят пациента, необходимо проконсультироваться с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не появляются у каждого пациента.
В случае появления любого из следующих нежелательных явлений необходимо прекратить использование препарата Венлафаксин Апотекс и немедленно обратиться к врачу или обратиться в ближайшую больницу на приемное отделение:

Не очень часто (могут появляться реже, чем у 1 из 100 пациентов)

• Отек лица, губ, языка, горла, рук или ног, и (или) выпуклая, зудящая сыпь (крапивница), трудности с глотанием или дыханием.

Редко (могут появляться реже, чем у 1 из 1000 пациентов)

• Удушье, сапание и одышка, которым может сопутствовать высокая температура.
• Тяжелая кожная сыпь, зуд или крапивница (отек с красным или бледным цветом, которому часто сопутствует зуд).
• Симптомы серотонинового синдрома, к которым может относиться: беспокойство, галлюцинации, потеря координации, ускоренное сердцебиение, повышенная температура тела, быстрые изменения артериального давления, надергенность, диарея, кома, тошнота, рвота. Самая тяжелая форма серотонинового синдрома может напоминать злоśliвый нейролептический синдром. Симптомы злосливого нейролептического синдрома включают: лихорадка, ускоренное сердцебиение, потоотделение, мышечная жесткость, дезориентация, повышенная активность ферментов в мышцах (обнаруживаемая в анализе крови).
• Симптомы инфекции, такие как высокая температура, озноб, дрожь, головная боль, потоотделение, симптомы, похожие на грипп. Это может быть результатом заболевания крови, которое приводит к увеличению риска инфекции.
• Тяжелая сыпь, которая может привести к образованию тяжелых пузырей и отслоению кожи.
• Боль в мышцах неизвестного происхождения, чувствительность или слабость. Это могут быть симптомы рабдомиолиза.

В случае появления любого из следующих нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу(Частота появления этих нежелательных явлений указана ниже в пункте «Другие нежелательные явления»):

• Кашель, сапание и одышка, которым может сопутствовать высокая температура.
• Черные (смоłовые) стул или кровь в стуле.
• Зуд, желтый цвет кожи или белков глаз, или темный цвет мочи, которые могут быть симптомами воспаления печени.
• Нарушения сердечного ритма, такие как ускоренное или нерегулярное сердцебиение, повышенное артериальное давление.
• Нарушения зрения, такие как нечеткое зрение, расширение зрачков.
• Нарушения нервной системы, такие как головокружение, онемение, нарушения координации (скованность или жесткость мышц), судороги или конвульсии.
• Нарушения психики, такие как чрезмерная активность и чувство неестественного возбуждения.
• Симптомы отмены препарата (см. пункты «Как использовать препарат Венлафаксин Апотекс», «Прекращение использования препарата Венлафаксин Апотекс»).
• Удлинение времени кровотечения - в случае пореза, рана может кровоточить немного дольше, чем обычно.

Во время использования препарата пациент может заметить маленькие белые гранулы или шарики в кале.

Внутри капсул препарата Венлафаксин Апотекс находятся гранулы (маленькие, белые шарики), которые содержат активное вещество, венлафаксин. Эти гранулы высвобождаются из капсулы в желудочно-кишечный тракт, перемещаются по всему его протяжению, медленно высвобождая венлафаксин.

Скелет гранулы не растворяется и выводится вместе с калом. Поэтому, если пациент заметит гранулы в кале, не следует беспокоиться, доза венлафаксина была всосана.

Другие нежелательные явления

Очень часто (могут появляться у более чем 1 из 10 пациентов)

• Головокружение; головная боль; сонливость
• Бессонница
• Тошнота; сухость во рту; запор
• Потоотделение (в том числе ночная потливость)

Часто (могут появляться реже, чем у 1 из 10 пациентов)

• Уменьшение аппетита
• Дезориентация; чувство отстраненности (или отделения) от себя; отсутствие оргазма; уменьшение полового влечения; возбуждение; нервозность; необычные сны
• Дрожь; чувство беспокойства или неспособность сидеть или оставаться на месте; онемение; нарушения вкуса; увеличение мышечного тонуса
• Нарушения зрения, такие как нечеткое зрение, расширение зрачков; невозможность аккомодации глаз (автоматического изменения фокуса с далеких объектов на ближайшие)
• Звон в ушах (шум в ушах)
• Ускоренное сердцебиение, сердцебиение
• Увеличение артериального давления; внезапное покраснение
• Одышка, зевание
• Рвота; диарея
• Легкая сыпь; зуд
• Увеличение частоты мочеиспускания; задержка мочи; проблемы с мочеиспусканием
• Нерегулярные менструации, т.е. усиленное кровотечение или более частые нерегулярные кровотечения; нарушения эякуляции/оргазма (у мужчин); нарушения эрекции (импотенция)
• Слабость (астения); усталость; озноб
• Увеличение веса; уменьшение веса
• Увеличение уровня холестерина в крови

Не очень часто (могут появляться реже, чем у 1 из 100 пациентов)

• Чрезмерное возбуждение, бег мыслей и уменьшение потребности во сне (мания)
• Галлюцинации; чувство отстраненности (или отделения) от реальности; нарушения оргазма; апатия; чувство чрезмерного возбуждения; скрежетание зубами
• Обморок; неконтролируемые движения мышц; нарушения координации и равновесия
• Головокружение (особенно при слишком быстром вставании); уменьшение артериального давления
• Рвота с кровью, черный смолоподобный стул (кал) или кровь в стуле, которые могут быть симптомами внутреннего кровотечения
• Чувствительность к свету; синяки; чрезмерная потеря волос
• Недержание мочи
• Жесткость, скованность и неконтролируемые движения мышц
• Небольшие изменения активности ферментов печени в крови

Редко (могут появляться реже, чем у 1 из 1000 пациентов)

• Судороги или конвульсии
• Кашель, сапание и одышка, которым может сопутствовать высокая температура
• Дезориентация и состояние замешательства, часто с сопутствующими галлюцинациями (майакение)
• Увеличение количества воды в организме
• Уменьшение уровня натрия в крови
• Сильная боль в глазу и ухудшение зрения или нечеткое зрение
• Неправильное, ускоренное или нерегулярное сердцебиение, которое может привести к обмороку
• Тяжелая боль в животе или спине (которая может указывать на серьезные проблемы с кишечником, печенью или поджелудочной железой)
• Зуд, желтый цвет кожи или белков глаз, темный цвет мочи или симптомы, похожие на грипп, которые являются симптомами воспаления печени

Очень редко (могут появляться реже, чем у 1 из 10 000 пациентов)

• Продолжительные кровотечения, которые могут быть симптомом уменьшения количества тромбоцитов, что указывает на увеличение риска синяков или кровотечений
• Нетипичное выделение молока у женщин
• Непредвиденные кровотечения, например, кровотечение из десен, кровь в моче или в рвоте, появление непредвиденных синяков или лопнувших кровеносных сосудов (лопнувшие вены)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• Мысли и поведение, связанное с самоубийством; во время лечения венлафаксином или вскоре после окончания лечения сообщалось о случаях мыслей и поведения, связанного с самоубийством (см. пункт 2 «Важная информация перед использованием препарата Венлафаксин Апотекс»)
• Агрессивное поведение
• Головокружение

Препарат Венлафаксин Апотекс может иногда вызывать нежелательные явления, о которых пациент не знает, такие как увеличение артериального давления или нарушения сердечного ритма; небольшие изменения активности ферментов печени в крови, уровня натрия или холестерина в крови. Еще реже препарат Венлафаксин Апотекс может нарушать функцию тромбоцитов, что приводит к увеличению риска кровотечений или синяков. В связи с этим врач может рекомендовать анализ крови время от времени, особенно при длительном использовании препарата Венлафаксин Апотекс.

Сообщение о нежелательных явлениях

Если появляются любые нежелательные явления, включая любые нежелательные явления, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов, ул. Ероzолимская, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, электронная почта: [email protected].
Нежелательные явления можно также сообщать ответственному лицу или представителю ответственного лица в Польше.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Венлафаксин Апотекс

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после: Срок годности (EXP). Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Номер серии указан после аббревиатуры «Lot».
Хранить при температуре ниже 30°C.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для отходов. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Венлафаксин Апотекс

Активным веществом препарата является венлафаксин.
Каждая капсула с продленным высвобождением, твердая содержит соответственно 37,5 мг, 75 мг и 150 мг венлафаксина в виде гидрохлорида венлафаксина.
Другие компоненты препарата:

37,5 мг, капсула с продленным высвобождением, твердая:
Состав капсулы:гипромеллоза, кополимер метакриловой кислоты (тип Б), лаурилсульфат натрия, стеарин магния
Состав оболочки:кополимер метакриловой кислоты и бутилового эфира 12,5%
Состав желатиновой капсулы:желатина, диоксида титана (Е 171).
75 мг, капсула с продленным высвобождением, твердая:
Состав капсулы:гипромеллоза, кополимер метакриловой кислоты (тип Б), лаурилсульфат натрия, стеарин магния
Состав оболочки:кополимер метакриловой кислоты и бутилового эфира 12,5%
Состав желатиновой капсулы:желатина, диоксида титана (Е 171), оксида железа красного (Е 172).
150 мг, капсула с продленным высвобождением, твердая:
Состав капсулы:гипромеллоза, кополимер метакриловой кислоты (тип Б), лаурилсульфат натрия, стеарин магния
Состав оболочки:кополимер метакриловой кислоты и бутилового эфира 12,5%
Состав желатиновой капсулы:желатина, диоксида титана (Е 171), эритрозина (Е 127), индиготина (Е 132).

Как выглядит препарат Венлафаксин Апотекс и что содержит упаковка

Венлафаксин Апотекс, 37,5 мг: белые, непрозрачные, твердые, желатиновые капсулы (размер 0), с надписью VEN на крышке и 37.5 на корпусе капсулы, содержащие одну округлую, двояковыпуклую таблетку, покрытую пленкой.
Венлафаксин Апотекс, 75 мг: светло-коричневые, непрозрачные, твердые, желатиновые капсулы (размер 0) содержащие две округлые, двусторонне выпуклые таблетки, покрытые пленкой, с надписью VEN на крышке и 75 на корпусе капсулы.
Венлафаксин Апотекс, 150 мг: светло-красные, непрозрачные, твердые, желатиновые капсулы (размер 00) содержащие три округлые, двусторонне выпуклые таблетки, покрытые пленкой, с надписью VEN на крышке и 150 на корпусе капсулы.

• Упаковки содержат:

Венлафаксин Апотекс, 37,5 мг: 28 капсул.
Венлафаксин Апотекс, 75 мг: 28 или 56 капсул.
Венлафаксин Апотекс, 150 мг: 28 или 56 капсул.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

Апотекс Европа Б.В.

Архимедесвег 2
2333 СН Лейден
Нидерланды
Производитель:

Апотекс Нидерланды Б.В.

Архимедесвег 2
2333 СН Лейден
Нидерланды

Фарматен С.А.

6, Дервенакион стр.
15351 Паллини, Аттика
Греция

Фарматен Интернешнл С.А.

Сапес Индустриальный Парк
Блок 5
69300 Родопи
Греция

Дата последней актуализации инструкции: 03.2020