Урофлов 2

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

УРОФЛОУ 1, 1 мг, покрытые таблетки
УРОФЛОУ 2, 2 мг, покрытые таблетки
Толтеродин гидротартрат

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Урофлоу и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Урофлоу
• 3. Как применять препарат Урофлоу
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Урофлоу
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Урофлоу и для чего он используется

Препарат Урофлоу относится к группе препаратов, уменьшающих напряжение мышц мочевого пузыря.
Препарат Урофлоу используется для лечения симптомов гиперактивного мочевого пузыря, таких как: внезапное,
частое мочеиспускание или недержание мочи с сильным желанием.
Препарат предназначен для применения у взрослых.

2. Важные сведения перед применением препарата Урофлоу

Когда не применять препарат Урофлоу:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на толтеродин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
• если пациент имеет сниженную способность к опорожнению мочевого пузыря,
• если у пациента есть глаукома (высокое давление в глазном яблоке и боль в глазу), которая трудно поддается лечению,
• если пациент имеет миастению (нарушения функции нервно-мышечных соединений с ослаблением мышц),
• если пациент имеет тяжелую форму язвенного колита (воспаление кишечника с язвами и кровавым поносом) или токсического расширения кишечника ( угрожающее жизни осложнение язвенного колита или других заболеваний кишечника).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Урофлоу необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если пациент имеет трудности с мочеиспусканием или слабый поток мочи,
• если пациент имеет острую форму болезненного вздутия живота, влияющего на пищеварение и движение пищевых масс, или имел или имеет тяжелую форму запора,
• если пациент имеет проблемы с почками или печенью. В этом случае врач обычно уменьшает рекомендуемую дозу препарата,
• если у пациента выявлена аутоиммунная нейропатия (нарушение с нервным основанием, иногда с диабетом, которое может привести к диарее, нарушениям эрекции или низкому кровяному давлению),
• если пациент имеет грыжу пищеводного отверстия диафрагмы (перемещение части желудка из брюшной полости в грудную полость через естественное отверстие в диафрагме),
• если пациент имеет нарушения сердечной деятельности, такие как:
• неправильная запись ЭКГ,
• медленный сердечный ритм (брадикардия) или если пациент принимает какие-либо препараты, известные как влияющие на сердечный ритм,
• значительные, ранее существовавшие сердечные заболевания, такие как:
• кардиомиопатия (ослабление сердечной мышцы);
• ишемия миокарда (снижение кровотока к сердцу);
• нарушения сердечного ритма (нерегулярный сердечный ритм);
• сердечная недостаточность.
• если пациент имеет слишком низкое содержание калия (гипокалиемия), кальция (гипокальциемия) или магния (гипомагниемия) в крови.

Препарат Урофлоу и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом
настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Некоторые препараты могут взаимодействовать с препаратом Урофлоу и усиливать его действие:

• антибиотики, содержащие эритромицин и кларитромицин,
• препараты, используемые для лечения грибковых инфекций,
• препараты, используемые для лечения инфекций, вызванных вирусом HIV,
• препараты, используемые для лечения нерегулярного сердечного ритма (содержащие, например, амиодарон, соталол, хинидин, прокаинамид),
• другие препараты с подобным действием на препарат Урофлоу (противомускариновые свойства) или препараты с противоположным действием на препарат Урофлоу (холинергические свойства).

Препарат Урофлоу может уменьшать действие препаратов, стимулирующих движения кишечника (препараты
содержащие метоклопрамид или цизаприд). Если пациент не уверен, касается ли эта информация его
случаia, он должен проконсультироваться с врачом.

Препарат Урофлоу с пищей и напитками

Препарат можно принимать независимо от приема пищи, запивая водой.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не рекомендуется применять препарат Урофлоу во время беременности.
Женщины, кормящие грудью, должны избегать применения этого препарата.

Вождение транспортных средств и работа с машинами

Препарат Урофлоу может вызывать нечеткое зрение и уменьшать способность реагировать. Необходимо всегда
проконсультироваться с врачом, если пациент планирует водить транспортное средство или работать с машинами.

Препарат Урофлоу содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, то есть препарат считается «не содержащим натрия».

3. Как применять препарат Урофлоу

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые (в том числе пациенты пожилого возраста)
Рекомендуемая доза составляет 2 мг (1 таблетка препарата Урофлоу 2) два раза в день. Таблетку необходимо проглотить целиком.
Пациенты с нарушениями функции почек или печени
Рекомендуемая доза составляет 1 мг (1 таблетка препарата Урофлоу 1) два раза в день.
Через 2 или 3 месяца необходимо повторно оценить эффективность лечения.

Применение у детей и подростков

Не рекомендуется применять препарат Урофлоу у детей и подростков.

Применение большей, чем рекомендуемой, дозы препарата Урофлоу

Не следует принимать большее количество таблеток, чем рекомендовал врач. В случае случайного приема
большей, чем рекомендуемая, дозы таблеток необходимо немедленно обратиться за помощью к врачу или
ближайшей больнице. В случае случайного приема препарата ребенком необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата Урофлоу

Если пациент забыл принять таблетку в обычное время, он должен принять ее как можно скорее после
вспоминания об этом, если только это не время приема следующей дозы препарата.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Урофлоу

Не следует прекращать лечение.
Врач проинформирует пациента о продолжительности лечения препаратом Урофлоу.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу, если у пациента

появляетсялюбая из следующих нежелательных реакций с неизвестной частотой:

• аллергическая реакция с кожной сыпью, отеком лица или трудностями дыхания (ангиоэдема);
• крапивница, внезапный отек в области глаз, чувство сдавления грудной клетки с трудностями дыхания или глотания, синий цвет кожи, снижение кровяного давления (анafilaktoidная реакция).

Во время применения толтеродина (активного вещества препарата Урофлоу) могут появляться следующие
нежелательные реакции (разделенные в соответствии с частотой их появления); если любая из этих
нежелательных реакций становится докучливой, необходимо обратиться к врачу, который может
уменьшить дозу препарата.
Очень часто(могут появляться чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• сухость во рту,
• головная боль.

Часто(могут появляться не чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• бронхит,
• головокружение центрального генеза, сонливость, нарушения чувствительности - чувство онемения в пальцах рук и ног (парестезии),
• сухость глаз, нарушения зрения (нечеткое зрение),
• головокружение периферического генеза (вестибулярное),
• сердцебиение,
• чувство дискомфорта в желудке после приема пищи (диспепсия), запор, боли в животе, вздутие, рвота, диарея,
• болезненное или затрудненное мочеиспускание, задержка мочи,
• сухость кожи,
• усталость, боль в грудной клетке, задержка воды в организме,导致 отеков (например, стоп),
• увеличение массы тела.

Не очень часто(могут появляться не чаще, чем у 1 из 100 пациентов):

• реакции повышенной чувствительности (аллергические),
• нервозность,
• ускорение сердечного ритма, сердечная недостаточность, нарушения сердечного ритма,
• изжога,
• нарушения памяти.

Неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• спутанность сознания, галлюцинации и дезориентация,
• покраснение кожи,
• у пациентов, лечившихся с деменцией, также были зарегистрированы случаи усиления симптомов этого заболевания.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные
в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции
можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов.
Ал. Ерозолимских 181 С

• 02 - 222 Варшава Тел.: + 48 22 49 21 301 Факс: + 48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата. Нежелательные реакции также можно сообщать в подчиненную организацию или представителю подчиненной организации в Польше.

5. Как хранить препарат Урофлоу

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после «EXP».
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Урофлоу

Активным веществом является толтеродин гидротартрат. Каждая покрытая таблетка содержит 1 мг или 2 мг
толтеродина гидротартрата.
Кроме того, препарат содержит:
Ядро таблетки:микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А), коллоидный диоксид кремния,
стеарат натрия.
Покрытие таблетки:
Урофлоу 1: гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, диоксид титана (Е171), желтый оксид железа (Е172),
тальк.
Урофлоу 2: гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, диоксид титана (Е171), тальк.

Как выглядит препарат Урофлоу и что содержит упаковка

Урофлоу 1: желтые, круглые, двувыпуклые покрытые таблетки.
Урофлоу 2: белые, круглые, двувыпуклые покрытые таблетки.
Размер упаковки: 28 или 56 покрытых таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Зентива, к.с., У кабельной 130, Долни Мехолупы, 10237 Прага 10, Чешская Республика

Производитель

Зентива, к.с., У кабельной 130, Долни Мехолупы, 10237 Прага 10, Чешская Республика

Для получения более подробной информации о препарате и его названиях в странах-членах Европейского экономического пространства необходимо обратиться к:

Зентива Польша Сп. з о.о.
ул. Бонифратерская 17
00-203 Варшава
тел.: +48 22 375 92 00
Дата последнего обновления инструкции:январь 2021