ТОЛТЕРОДИНА НЕО КЕРН ФАРМА 4 мг КАПСУЛЫ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ ТВЕРДЫЕ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Толтеродина Нéo КЕРН ФАРМА 4 мг твердые капсулы с длительным высвобождением ЕФГ

Тартрат толтеродина

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции.

Содержание инструкции:

1. Что такое Толтеродина Нéo КЕРН ФАРМА и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Толтеродина Нéo КЕРН ФАРМА
3. Как принимать Толтеродина Нéo КЕРН ФАРМА
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Толтеродина Нéo КЕРН ФАРМА
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Толтеродина Нéo КЕРН ФАРМА и для чего она используется

Активное вещество Толтеродина Нéo КЕРН ФАРМА - толтеродина. Толтеродина является препаратом, относящимся к группе лекарств, называемых антихолинергическими.

Толтеродина Нéo КЕРН ФАРМА используется для лечения симптомов синдрома гиперактивного мочевого пузыря. Если у вас синдром гиперактивного мочевого пузыря, вы можете заметить, что:

• не можете контролировать мочеиспускание добровольно
• чувствуете внезапную и сильную потребность в мочеиспускании без предупреждения и/или что увеличивается количество раз, когда вы мочитесь в течение дня.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Толтеродина Нéo КЕРН ФАРМА

Не принимайте Толтеродина Нéo КЕРН ФАРМА

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к активному веществу толтеродине или к любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• Если вы не можете вывести мочу из мочевого пузыря (задержка мочи).
• Если у вас есть неkontролируемый глаукома с узким углом (высокое внутриглазное давление с потерей поля зрения, которое не лечится должным образом).
• Если у вас есть миастения гравис (чрезмерная слабость в мышцах).
• Если у вас есть тяжелый язвенный колит (язвы и воспаление в толстой кишке).
• Если у вас есть токсический мегаколон (острая расширение толстой кишки)..

Предостережения и меры предосторожности

• Если есть трудности с мочеиспусканием и/или мочеиспусканием с слабым или медленным потоком.
• Если у вас есть желудочно-кишечное расстройство, которое влияет на прохождение и/или переваривание пищи.
• Если у вас есть проблемы с почками (почечная недостаточность).
• Если у вас есть заболевание печени.
• Если у вас есть неврологические расстройства, которые влияют на ваше кровяное давление, функцию кишечника или сексуальную функцию (любые аутоиммунные невропатии).
• Если у вас есть грыжа пищеводного отверстия диафрагмы (грыжа в брюшной полости).
• Если вы когда-либо замечали уменьшение движений кишечника или страдаете сильным запором (уменьшение двигательной функции кишечника).
• Если у вас есть значительные сердечно-сосудистые заболевания, такие как:

• анормальный сердечный ритм (ЭКГ)
• замедление сердечного ритма (брадикардия)
• предшествующие сердечно-сосудистые заболевания, такие как:
• кардиомиопатия (слабость сердечной мышцы)
• ишемия миокарда (уменьшение кровотока к сердцу)
• аритмия (нарушение сердечного ритма)
• сердечная недостаточность

• Если у вас есть аномально низкие уровни калия (гипокалиемия), кальция (гипокальциемия) или магния (гипомагниемия) в крови.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Толтеродина Нéo КЕРН ФАРМА.

Использование Толтеродина Нéo КЕРН ФАРМА с другими препаратами

Толтеродина, активное вещество Толтеродина Нéo КЕРН ФАРМА, может взаимодействовать с другими препаратами.

Не рекомендуется использовать толтеродину в комбинации с:

• некоторыми антибиотиками (содержащими, например, эритромицин и кларитромицин)
• препаратами, используемыми для лечения грибковых инфекций (содержащими, например, кетоконазол и итраконазол)
• препаратами для лечения ВИЧ.

Толтеродина Нéo КЕРН ФАРМА должна использоваться с осторожностью при совместном применении с:

• некоторыми препаратами, влияющими на прохождение пищи (содержащими, например, метоклопрамид и цисаприд)
• препаратами для лечения нерегулярного сердечного ритма (содержащими, например, амиодарон, соталол, хинидин и прокаинамид.)
• другими препаратами, имеющими подобный механизм действия, как Толтеродина Нéo КЕРН ФАРМА (антихолинергические свойства), или препаратами, имеющими противоположный механизм действия, как Толтеродина Нéo КЕРН ФАРМА (холинергические свойства). Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы не уверены.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы используете или недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

Использование Толтеродина Нéo КЕРН ФАРМА с пищей, напитками и алкоголем

Толтеродина Нéo КЕРН ФАРМА может приниматься до, во время или после еды.

Беременность, лактация и фертильность

Вы не должны использовать Толтеродина Нéo КЕРН ФАРМА, если вы беременны.

Неизвестно, выделяется ли толтеродина в грудное молоко. Не рекомендуется использование Толтеродина Нéo КЕРН ФАРМА во время грудного вскармливания.

Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что могли бы быть беременны, или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Толтеродина Нéo КЕРН ФАРМА может вызывать головокружение, усталость или影响 ваше зрение; ваша способность управлять транспортными средствами или работать с машинами может быть нарушена.

Толтеродина Нéo КЕРН ФАРМА содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Толтеродина Нéo КЕРН ФАРМА

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом.

В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза - одна капсула 4 мг в день, за исключением пациентов, страдающих заболеванием печени или почек, или неприятными побочными эффектами, в этом случае ваш врач может уменьшить дозу до одной капсулы 2 мг в день.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Толтеродина Нéo КЕРН ФАРМА. Эффективность лечения должно быть переоценена через 2-3 месяца после начала приема.

Толтеродина Нéo КЕРН ФАРМА принимается перорально. Капсулы должны проглатываться целиком. Не жуйте капсулы.

Использование у детей и подростков

Не рекомендуется использование Толтеродина Нéo КЕРН ФАРМА у детей.

Если вы приняли слишком много Толтеродина Нéo КЕРН ФАРМА

Если вы или любой человек приняли слишком много капсул с длительным высвобождением, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Толтеродина Нéo КЕРН ФАРМА

Если вы пропустили дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если уже время следующей дозы, подождите до следующей дозы и примите ее в обычное время. В этом случае продолжайте принимать капсулы так, как указал ваш врач.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Толтеродина Нéo КЕРН ФАРМА

Не прекращайте лечение, если не наблюдается немедленный эффект, поскольку вашему мочевому пузырю нужно время, чтобы адаптироваться к этому. Завершите лечение капсулами с длительным высвобождением, назначенным вашим врачом. Если вы не заметили никакого эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Толтеродина Нéo КЕРН ФАРМА может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Вы должны проконсультироваться с вашим врачом немедленно, если вы заметите симптомы ангioneурита, такие как:

• Отек лица, языка или глотки.
• Трудности с глотанием.
• Крапивница и трудности с дыханием.

Кроме того, вам следует обратиться за медицинской помощью, если вы испытываете аллергическую реакцию (например, зуд, сыпь, крапивница и трудности с дыханием). Это происходит с низкой частотой (до 1 из 100 пациентов).

Сообщите вашему врачу или обратитесь за помощью в службу неотложной помощи, если вы испытываете:

• Боль в груди, трудности с дыханием или усталость (даже в покое), трудности с дыханием ночью, отек ног. Это могут быть симптомы сердечной недостаточности. Это происходит с низкой частотой (до 1 из 100 пациентов).

Следующие побочные эффекты были обнаружены во время лечения Толтеродина Нéo КЕРН ФАРМА с следующими частотами.

Очень частые побочные эффекты (более 1 из 10 пациентов) являются:

• Сухость во рту.
• Головная боль.

Частые побочные эффекты (до 1 из 10 пациентов) являются:

• Синусит.
• Головокружение, сонливость, головная боль.
• Сухость глаз, размытое зрение.
• Трудности с пищеварением (диспепсия), запор, боль в животе, избыточное количество газов в желудке или кишечнике.
• Боль или трудности с мочеиспусканием.
• Усталость.
• Отек, вызванный накоплением жидкости (например, на ногах).
• Диарея.

Редкие побочные эффекты (до 1 из 100 пациентов) являются:

• Аллергические реакции.
• Нервозность.
• Пarestезии в пальцах рук и ног.
• Вертigo.
• Пальпитации, сердечная недостаточность, нерегулярный сердечный ритм.
• Неспособность опорожнить мочевой пузырь.
• Боль в груди.
• Нарушение памяти.

Дополнительные реакции, сообщенные включают тяжелые аллергические реакции, конфузию, галлюцинации, увеличение частоты сердечных сокращений, покраснение кожи, изжогу, рвоту, ангioneурит и сухость кожи и дезориентацию. Были сообщены случаи ухудшения симптомов деменции у пациентов, получающих лечение от деменции.

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции.

5. Хранение Толтеродина Нéo КЕРН ФАРМА

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Храните при температуре ниже 30°C.

Не используйте этот препарат после срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Толтеродина Нéo КЕРН ФАРМА

• Активное вещество - толтеродина. Каждая капсула содержит 4 мг тартрата толтеродина, что соответствует 2,74 мг толтеродина.

• Другие компоненты - микроцеллак (лактоза моногидрат и микрокристаллическая целлюлоза (Е 460 i)), ацетат поливинила, повидон (Е 1201), лаурилсульфат натрия, силика, гипромеллоза (Е 464), докузат натрия, стеарат магния (Е 470 б), этилцеллюлоза (Е 462), триэтилцитрат (Е 1505), сополимер метакриловой кислоты и акрилата этила (1:1) и пропиленгликоль (Е 1520). Компоненты капсулы - желатина (Е 441), кармин индиго (Е-132) и диоксид титана (Е-171).

Вид продукта и содержание упаковки

Толтеродина Нéo КЕРН ФАРМА - капсулы с длительным высвобождением, предназначенные для приема одной капсулы в день.

Твердые капсулы с длительным высвобождением 4 мг синего цвета

Каждая упаковка содержит 28 капсул с длительным высвобождением, расфасованных в блистеры ПВХ/ПЭ/ПВДЦ/алюминий.

Владелец разрешения на маркетинг

КЕРН ФАРМА, С.Л.

Пол. Инд. Колон II, С/ Венус 72

08228 Террасса (Барселона)

Испания

Производитель

Фарматен С.А.

Дервенакьон 6

Паллини 15351

Афины (Греция)

Или

Фарматен Интернешнл С.А

Промышленная зона Сапес,

Ном Родопи, Блок № 5,

Родопи 69300 (Греция)

КЕРН ФАРМА, С.Л.

Пол. Инд. Колон II, С/Венус, 72, 08228, Террасса, Барселона

Дата последней ревизии этой инструкции: июль 2012

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.