Уримпер

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Уримпер, 2 мг, капсулы с продленным высвобождением, твердые

Уримпер, 4 мг, капсулы с продленным высвобождением, твердые

Толтеродин тартрат

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определенной personne. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другой personne, даже если симптомы ее заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Уримпер и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Уримпер
• 3. Как применять препарат Уримпер
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Уримпер
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Уримпер и для чего он используется

Активным веществом препарата Уримпер является толтеродин. Толтеродин относится к группе препаратов, называемых антихолинергическими препаратами.
Препарат Уримпер используется для лечения симптомов гиперактивного мочевого пузыря. Синдром гиперактивного мочевого пузыря может проявляться следующим образом:

• пациент не может контролировать мочеиспускание
• пациент feels sudden необходимость посетить туалет и (или) часто посещает туалет.

2. Важная информация перед применением препарата Уримпер

Когда не применять препарат Уримпер

˗
если пациент имеет аллергию на толтеродин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).
˗
если пациент не может мочиться (задержка мочи).
˗
если у пациента есть неkontroliruемая глаукома с узким углом зрения (высокое давление внутри глаза с потерей зрения, которое не лечится должным образом).
˗
если у пациента есть миастения (чрезмерная утомляемость мышц).
˗
если у пациента есть язвенный колит (язвы и воспаление толстой кишки).
˗
если у пациента есть токсический мегакOLON (острое расширение толстой кишки).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Уримпер необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
˗
если у пациента есть трудности с мочеиспусканием и (или) мочеиспускание слабой струи.
˗
если у пациента есть заболевание желудочно-кишечного тракта, которое вызывает нарушения перемещения и (или) переваривания пищи.
˗
если у пациента есть нарушения функции почек (почечная недостаточность).
˗
если у пациента есть заболевание печени.
˗
если у пациента есть неврологические заболевания, которые влияют на кровяное давление, функцию кишечника и сексуальную функцию (любая аутономная нейропатия).
˗
если у пациента есть грыжа пищеводного отверстия диафрагмы (грыжа органа в брюшной полости).
˗
если у пациента ранее было замедление кишечной перистальтики или сильная запор (снижение двигательной функции желудка и кишечника).
˗
если у пациента есть нарушения функции сердца, такие как:
˗
неправильная электрокардиограмма
˗
замедление сердечного ритма (брадикардия)
˗
предшествующие сердечные заболевания, такие как: кардиомиопатия (ослабление сердечной мышцы), ишемия миокарда (снижение кровотока к сердцу), аритмия (неправильный сердечный ритм) и сердечная недостаточность.
˗
если у пациента есть снижение уровня калия (гипокалиемия), кальция (гипокальциемия) или магния (гипомагниемия) в крови.

Препарат Уримпер и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Толтеродин, активное вещество препарата Уримпер, может взаимодействовать с другими препаратами.
Не рекомендуется применять препарат Уримпер в сочетании с:
˗
некоторыми антибиотиками (содержащими, например, эритромицин, кларитромицин)
˗
препаратами, используемыми для лечения грибковых инфекций (содержащими, например, кетоконазол, итраконазол)
˗
препаратами, используемыми для лечения ВИЧ-инфекции.
Необходимо проявлять осторожность при применении препарата Уримпер в сочетании с:
˗
препаратами, влияющими на перемещение пищи (содержащими, например, метоклопрамид и цизаприд)
˗
препаратами, используемыми для лечения нерегулярного сердечного ритма (содержащими, например, амиодарон, соталол, хинидин, прокаинамид)
˗
другими препаратами с подобным механизмом действия, как у препарата Уримпер (антихолинергические свойства) или препаратами с антагонистическим действием по отношению к толтеродину (холинергические свойства). Снижение перистальтики желудочно-кишечного тракта, вызванное антихолинергическими препаратами, может влиять на всасывание других препаратов. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.

Препарат Уримпер с пищей и напитками

Препарат Уримпер можно принимать до, после или во время приема пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не следует применять препарат Уримпер во время беременности..
Грудное вскармливание
Неизвестно, выделяется ли толтеродин, активное вещество препарата Уримпер, в грудное молоко.
Не рекомендуется кормить грудью во время применения препарата Уримпер.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Во время применения препарата Уримпер пациент может испытывать головокружение, усталость или нарушения зрения. Если пациент испытывает любой из этих симптомов, он не должен управлять транспортными средствами или использовать механизмы.

Препарат Уримпер содержит лактозу и натрий

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата Уримпер.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается «без натрия».

3. Как применять препарат Уримпер

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Дозировка

Капсулы с продленным высвобождением, твердые, предназначены для перорального применения и должны быть проглочены целиком.
Капсулы не следует жевать.
Взрослые
Рекомендуемая доза препарата составляет одну капсулу 4 мг с продленным высвобождением, твердую, применяемую один раз в день.
Пациенты с нарушениями функции печени или почек
У пациентов с нарушениями функции печени или почек врач может снизить дозу до 2 мг препарата Уримпер в день.
Дети и подростки
Не рекомендуется применять препарат Уримпер у детей.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Уримпер

Если пациент или кто-либо другой применил слишком большое количество капсул с продленным высвобождением, необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Симптомы передозировки включают галлюцинации, возбуждение, более быстрое, чем обычно, сердцебиение, расширение зрачков, невозможность мочеиспускания или трудности с дыханием.

Пропуск применения дозы препарата Уримпер

Если пациент забыл принять дозу препарата в обычное время, он должен принять ее как можно скорее, если только неapproached время приема следующей дозы. В этом случае не следует принимать пропущенную дозу препарата, а продолжать лечение согласно рекомендациям.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Уримпер

Врач проинформирует пациента, как долго следует применять препарат Уримпер. Не следует прекращать лечение раньше срока из-за отсутствия немедленного эффекта. Мочевой пузырь нуждается во времени для адаптации. Необходимо принять все капсулы с продленным высвобождением, назначенные врачом. Если после окончания их применения не наблюдается видимого эффекта, необходимо обратиться к врачу.
Эффективность лечения следует оценить после 2-3 месяцев. Необходимо проконсультироваться с врачом в случае рассмотрения прекращения лечения.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу в случае возникновения следующих симптомов ангионевротического отека:
˗
отек лица, языка или горла
˗
трудности с глотанием
˗
крапивница и затруднение дыхания.
Необходимо также обратиться за медицинской помощью в случае возникновения реакций повышенной чувствительности (например, зуд, сыпь, крапивница, затруднение дыхания). Эти симптомы возникают не очень часто (у менее 1 из 100 пациентов).
Необходимо обратиться к врачу или в больницу в случае возникновения любого из следующих симптомов:
˗
боль в груди, затруднение дыхания или быстрое утомление (даже в состоянии покоя), затруднение дыхания ночью, отеки ног.
Эти симптомы могут указывать на сердечную недостаточность. Это нежелательное действие возникает не очень часто (у менее 1 из 100 пациентов).
Следующие нежелательные реакции были обнаружены при применении препарата Уримпер и классифицированы в соответствии с их частотой возникновения:
Часто встречающиеся нежелательные реакции(могут возникать у более 1 из 10 пациентов):

• Сухость во рту.

Нежелательные реакции, возникающие часто(могут возникать не более чем у 1 из 10 пациентов):

• Воспаление синусов
• Головокружение, сонливость, головная боль
• Сухость глаз, нарушения зрения
• Нарушения пищеварения (диспепсия), запор, боли в животе, скопление избыточного газа в желудке или кишечнике,
• Болезненные или трудные мочеиспускания
• Диарея
• Скопление жидкости в организме,导致 отек (например, вокруг лодыжек)
• Усталость

Нежелательные реакции, возникающие не часто(могут возникать не более чем у 1 из 100 пациентов):

• Аллергические реакции
• Сердечная недостаточность
• Нервозность
• Нерегулярный сердечный ритм, перебои в работе сердца
• Боль в груди
• Невозможность опорожнить мочевой пузырь
• Чувство онемения в пальцах рук и ног
• Головокружение вестибулярного генеза
• Нарушения памяти

Кроме того, были зарегистрированы следующие нежелательные реакции: тяжелые аллергические реакции, спутанность сознания, галлюцинации, ускоренное сердцебиение, покраснение кожи, изжога, рвота, ангионевротический отек, сухость кожи и дезориентация. Кроме того, были сообщения о случаях усиления симптомов деменции у пациентов, леченных от деменции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Аллея Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные реакции можно также сообщать подлежащему лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Уримпер

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день месяца.
Не следует хранить при температуре выше 25°C.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Уримпер

• Активным веществом препарата Уримпер, 2 мг, является тартрат толтеродина в количестве 2 мг, что соответствует 1,37 мг толтеродина. Активным веществом препарата Уримпер, 4 мг, является тартрат толтеродина в количестве 4 мг, что соответствует 2,74 мг толтеродина. ˗ Другими компонентами являются: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, виниловый ацетат, повидон, лаурилсульфат натрия, коллоидный диоксид кремния, гидроксипропилметилцеллюлоза, докузат натрия, стеарат магния. Состав капсулы: индигокармин (E132), хинолиновый желтый (только для 2 мг) (E104), диоксид титана (E171), желатина. Внутреннее покрытие капсулы: этилцеллюлоза, триэтилцитрат, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) дисперсия 30%, пропиленгликоль.

Как выглядит препарат Уримпер и что содержит упаковка

Препарат Уримпер капсулы с продленным высвобождением, твердые, предназначены для однодневного применения.
Уримпер, 2 мг, капсула с продленным высвобождением, твердая, является не прозрачной зеленой-не прозрачной зеленой.
Уримпер, 4 мг, капсула с продленным высвобождением, твердая, является не прозрачной светло-синей-не прозрачной светло-синей.
Уримпер, 2 мг, капсулы с продленным высвобождением, твердые, выпускаются в следующих упаковках:
Блистерные упаковки, содержащие: 14, 28, 30, 56, 60, 84, 98, 100 капсул с продленным высвобождением, твердых.
Уримпер, 4 мг, капсулы с продленным высвобождением, твердые, выпускаются в следующих упаковках:
Блистерные упаковки, содержащие: 7, 14, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 98, 100 капсул с продленным высвобождением, твердых.
Не все виды упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Holsten Pharma GmbH
Ханштрассе, 31-35
60528 Франкфурт-на-Майне
Германия
Электронная почта: [email protected]

Производитель

Pharmathen S.A.
6, Дервенакион стр.
153 51 Паллини Аттики
Греция
Pharmathen International S.A.
Сапес Индустриальный парк
Блок 5, 69300 Родопи
Греция

Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к ответственному лицу.

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Швеция: Толтеродин Ривофарм
Финляндия: Толтеродин СаноШвейц
Дания: Толтеродин Ривофарм

Дата последнего обновления инструкции: