Уримпер

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Уримпер, 2 мг, капсулы с продленным высвобождением, твердые

Уримпер, 4 мг, капсулы с продленным высвобождением, твердые

Толтеродин тартрат

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Уримпер и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед приемом лекарства Уримпер
• 3. Как принимать лекарство Уримпер
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Уримпер
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Уримпер и для чего оно используется

Активным веществом лекарства Уримпер является толтеродин. Толтеродин относится к группе лекарств, называемых антихолинергическими средствами.
Лекарство Уримпер используется для лечения симптомов гиперактивного мочевого пузыря. Синдром гиперактивного мочевого пузыря может проявляться следующим образом:

• пациент не может контролировать мочеиспускание
• пациент испытывает внезапную необходимость посетить туалет и (или) часто посещает туалет.

2. Важные сведения перед приемом лекарства Уримпер

Когда не принимать лекарство Уримпер

—
если у пациента есть аллергия на толтеродин или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6).
—
если у пациента есть проблемы с мочеиспусканием (задержка мочи).
—
если у пациента есть неkontролируемая глаукома с узким углом зрения (высокое давление внутри глаза с потерей зрения, которое не лечится должным образом).
—
если у пациента есть миастения (чрезмерная усталость мышц).
—
если у пациента есть язвенное колит (язвы и воспаление толстой кишки).
—
если у пациента есть токсическое расширение толстой кишки (острое расширение толстой кишки).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Уримпер, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
—
если у пациента есть проблемы с мочеиспусканием и (или) слабый поток мочи.
—
если у пациента есть заболевания желудочно-кишечного тракта, которые нарушают движение и (или) переваривание пищи.
—
если у пациента есть нарушения функции почек (почечная недостаточность).
—
если у пациента есть заболевания печени.
—
если у пациента есть неврологические заболевания, которые влияют на артериальное давление, функцию кишечника и сексуальную функцию (любая автономная нейропатия).
—
если у пациента есть грыжа пищеводного отверстия диафрагмы (грыжа органа в брюшной полости).
—
если у пациента ранее было замедление кишечной перистальтики или сильная запор (снижение двигательной функции желудка и кишечника).
—
если у пациента есть нарушения сердечной функции, такие как:
—
неправильная электрокардиограмма
—
замедление сердечного ритма (брадикардия)
—
предшествующие сердечные заболевания, такие как: кардиомиопатия (ослабление сердечной мышцы), ишемия миокарда (снижение кровотока к сердцу), аритмия (неправильный сердечный ритм) и сердечная недостаточность.
—
если у пациента есть снижение уровня калия (гипокалиемия), кальция (гипокальциемия) или магния (гипомагниемия) в крови.

Лекарство Уримпер и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Толтеродин, активное вещество лекарства Уримпер, может взаимодействовать с другими лекарствами.
Не рекомендуется принимать лекарство Уримпер в сочетании с:
—
некоторыми антибиотиками (содержащими, например, эритромицин, кларитромицин)
—
лекарствами, используемыми для лечения грибковых инфекций (содержащими, например, кетоконазол, итраконазол)
—
лекарствами, используемыми для лечения ВИЧ-инфекции.
Необходимо быть осторожным при приеме лекарства Уримпер в сочетании с:
—
лекарствами, влияющими на движение пищи (содержащими, например, метоклопрамид и цизаприд)
—
лекарствами, используемыми для лечения нерегулярного сердечного ритма (содержащими, например, амiodарон, соталол, хинидин, прокаинамид)
—
другими лекарствами с подобным механизмом действия к лекарству Уримпер (антихолинергические свойства) или лекарствами с антагонистическим действием к толтеродину (холинергические свойства). Снижение перистальтики желудочно-кишечного тракта, вызванное антихолинергическими средствами, может влиять на всасывание других лекарств. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.

Уримпер с пищей и напитками

Лекарство Уримпер можно принимать до, после или во время еды.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.
Беременность
Не рекомендуется принимать лекарство Уримпер во время беременности..
Грудное вскармливание
Неизвестно, выделяется ли толтеродин, активное вещество лекарства Уримпер, в грудное молоко.
Не рекомендуется кормить грудью во время приема лекарства Уримпер.

Вождение транспортных средств и использование машин

Во время приема лекарства Уримпер пациент может испытывать головокружение, усталость или нарушения зрения. Если пациент испытывает любые из этих реакций, он не должен управлять транспортными средствами или использовать машины.

Лекарство Уримпер содержит лактозу и натрий

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства Уримпер.
Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть лекарство считается «безнатриевым».

3. Как принимать лекарство Уримпер

Это лекарство должно всегда приниматься в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Дозировка

Капсулы с продленным высвобождением, твердые, предназначены для перорального приема и должны быть проглочены целиком.
Капсулы не должны быть разжеваны.
Взрослые
Рекомендуемая доза лекарства составляет одну капсулу 4 мг с продленным высвобождением, твердую, принимаемую один раз в день.
Пациенты с нарушениями функции печени или почек
У пациентов с нарушениями функции печени или почек врач может снизить дозу до 2 мг лекарства Уримпер в день.
Дети и подростки
Не рекомендуется принимать лекарство Уримпер у детей.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Уримпер

Если пациент или кто-либо другой применил слишком большое количество капсул с продленным высвобождением, необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Симптомы передозировки включают галлюцинации, возбуждение, более быстрое, чем обычно, сердцебиение, расширение зрачков, невозможность мочеиспускания или трудности с дыханием.

Пропуск приема дозы лекарства Уримпер

Если пациент забыл принять дозу лекарства в обычное время, он должен принять ее как можно скорее, если только неapproached время приема следующей дозы. В этом случае не следует принимать пропущенную дозу лекарства, а продолжать лечение согласно рекомендациям.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема лекарства Уримпер

Врач сообщит пациенту, как долго должно продолжаться лечение лекарством Уримпер. Не следует прекращать лечение раньше срока из-за отсутствия немедленного эффекта. Мочевой пузырь нуждается во времени для адаптации. Необходимо принять все капсулы с продленным высвобождением, назначенные врачом. В случае отсутствия видимых эффектов после окончания их приема необходимо обратиться к врачу.
Эффективность лечения должна быть оценена через 2-3 месяца. Необходимо проконсультироваться с врачом в случае рассмотрения прекращения лечения.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникнут у каждого пациента.
Необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу в случае возникновения следующих симптомов ангиоэдемы:
—
отек лица, языка или горла
—
трудности с глотанием
—
крапивница и затрудненное дыхание.
Также необходимо обратиться за медицинской помощью в случае возникновения реакций повышенной чувствительности (например, зуд, сыпь, крапивница, затрудненное дыхание). Эти симптомы возникают не очень часто (у менее 1 из 100 пациентов).
Необходимо обратиться к врачу или в больницу в случае возникновения любого из следующих симптомов:
—
боль в груди, затрудненное дыхание или быстрое утомление (даже в состоянии покоя), затрудненное дыхание ночью, отеки ног.
Эти симптомы могут указывать на сердечную недостаточность. Это нежелательное действие возникает не очень часто (у менее 1 из 100 пациентов).
Следующие нежелательные реакции были обнаружены во время приема лекарства Уримпер и классифицированы в соответствии с их частотой возникновения:
Очень часто встречающиеся нежелательные реакции(могут возникнуть у более 1 из 10 пациентов):

• Сухость во рту.

Часто встречающиеся нежелательные реакции(могут возникнуть не чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• Воспаление синусов
• Головокружение, сонливость, головная боль
• Сухость глаз, нарушения зрения
• Нарушения пищеварения (диспепсия), запор, боли в животе, скопление избыточного газа в желудке или кишечнике,
• Болезненные или трудные мочеиспускания
• Диарея
• Скопление жидкости в организме,导致 отек (например, вокруг лодыжек)
• Усталость

Не очень часто встречающиеся нежелательные реакции(могут возникнуть не чаще, чем у 1 из 100 пациентов):

• Аллергические реакции
• Сердечная недостаточность
• Нервозность
• Нерегулярный сердечный ритм, сердцебиение
• Боль в груди
• Невозможность опорожнить мочевой пузырь
• Чувство онемения в пальцах рук и ног
• Головокружение вестибулярного генеза
• Нарушения памяти

Кроме того, были зарегистрированы следующие нежелательные реакции: тяжелые аллергические реакции, спутанность, галлюцинации, ускоренное сердцебиение, покраснение кожи, изжога, рвота, ангиоэдем, сухость кожи и дезориентация. Кроме того, были сообщения о случаях усиления симптомов деменции у пациентов, леченных от деменции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Аллея Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Уримпер

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует принимать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день месяца.
Не следует хранить при температуре выше 25°C.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Уримпер

• Активным веществом лекарства Уримпер, 2 мг, является тартрат толтеродина в количестве 2 мг, что соответствует 1,37 мг толтеродина. Активным веществом лекарства Уримпер, 4 мг, является тартрат толтеродина в количестве 4 мг, что соответствует 2,74 мг толтеродина. ˗ Другими компонентами являются: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, виниловый ацетат, повидон, лаурилсульфат натрия, коллоидный диоксид кремния, гидроксипропилметилцеллюлоза, докузат натрия, стеарат магния. Состав капсулы: индигокармин (E132), хинолиновый желтый (только для 2 мг) (E104), диоксид титана (E171), желатина. Внутренняя оболочка капсулы содержит: этилцеллюлоза, триэтилцитрат, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) дисперсия 30%, пропиленгликоль.

Как выглядит лекарство Уримпер и что содержит упаковка

Лекарство Уримпер капсулы с продленным высвобождением, твердые, предназначены для однодневного приема.
Уримпер, 2 мг, капсула с продленным высвобождением, твердая, имеет не прозрачный зеленый-не прозрачный зеленый цвет.
Уримпер, 4 мг, капсула с продленным высвобождением, твердая, имеет не прозрачный светло-синий-не прозрачный светло-синий цвет.
Уримпер, 2 мг, капсулы с продленным высвобождением, твердые, выпускаются в следующих упаковках:
Блистерные упаковки, содержащие: 14, 28, 30, 56, 60, 84, 98, 100 капсул с продленным высвобождением, твердых.
Уримпер, 4 мг, капсулы с продленным высвобождением, твердые, выпускаются в следующих упаковках:
Блистерные упаковки, содержащие: 7, 14, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 98, 100 капсул с продленным высвобождением, твердых.
Не все типы упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Holsten Pharma GmbH
ул. Ган, 31-35
60528 Франкфурт-на-Майне
Германия
Электронная почта: info@holstenpharma.de

Производитель

Pharmathen S.A.
ул. Дервенакион, 6
153 51 Паллини Аттики
Греция
Pharmathen International S.A.
Промышленная зона Сапес
Блок 5, 69300 Родопи
Греция

Для получения более подробной информации о этом лекарстве необходимо обратиться к ответственному лицу.

Это лекарственное средство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Швеция: Толтеродин Ривофарм
Финляндия: Толтеродин СаноШвейц
Дания: Толтеродин Ривофарм

Дата последнего обновления инструкции: