Трисеqуенс

Инструкция по применению: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.

Трисеквенс

2 мг (синие), 2 мг + 1 мг (белые), 1 мг (красные), покрытые таблетки

Эстрадиол + Ацетат норэтистерона

Прежде чем начать применение препарата, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные явления, включая любые нежелательные явления, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Трисеквенс и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Трисеквенс
• 3. Как применять препарат Трисеквенс
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить препарат Трисеквенс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Трисеквенс и для чего он используется

Трисеквенс - препарат для применения в последовательной комбинированной гормональной заместительной терапии (ГЗТ), принимаемый ежедневно без перерывов. Препарат Трисеквенс используется у женщин после менопаузы, у которых прошло не менее 6 месяцев с момента последней естественной менструации.
Препарат Трисеквенс содержит 2 гормона: эстроген (эстрадиол) и прогестаген (ацетат норэтистерона). Эстрадиол, содержащийся в препарате Трисеквенс, идентичен эстрадиолу, вырабатываемому яичниками у женщин, и классифицируется как природный эстроген. Ацетат норэтистерона - синтетический прогестаген, действующий подобно прогестерону - другому важному женскому половому гормону.
Препарат Трисеквенс используется для:
смягчения симптомов, возникающих после менопаузы
Во время менопаузы количество эстрогенов, вырабатываемых организмом женщины, снижается, что может привести к таким симптомам, как ощущение жара на лице, шее и груди (приливы).
Препарат Трисеквенс смягчает эти симптомы после менопаузы. Препарат Трисеквенс может быть назначен пациентке только в том случае, если симптомы значительно затрудняют повседневную жизнь;
профилактики остеопороза
После менопаузы у некоторых женщин развивается хрупкость костей (остеопороз). Все доступные возможности должны быть обсуждены с врачом.
Если пациентка подвергается повышенному риску переломов из-за остеопороза, и другие препараты не подходят, препарат Трисеквенс можно использовать для профилактики остеопороза после менопаузы.
Опыт лечения женщин в возрасте старше 65 лет ограничен.

2. Важная информация перед применением препарата Трисеквенс

Медицинский осмотр и регулярные медицинские обследования

Применение ГЗТ несет в себе риск, который должен быть рассмотрен, когда пациентка решает, применять ли гормональную заместительную терапию или продолжать ее применение.
Опыт лечения женщин в период преждевременной менопаузы (из-за недостаточности яичников или хирургической операции) ограничен. Если пациентка переживает преждевременную менопаузу, риск, связанный с применением ГЗТ, может различаться. Необходимо поговорить с врачом.
Прежде чем начать (или возобновить) применение ГЗТ, врач должен провести медицинский осмотр, включая семейный анамнез. Врач может решить провести обследования, включая обследование груди и (или) гинекологическое обследование, если они необходимы.
Если пациентка начинает применение препарата Трисеквенс, она должна регулярно проходить медицинские обследования (не менее одного раза в год). Во время этих обследований она должна обсудить с врачом преимущества и риски, связанные с продолжением применения препарата Трисеквенс.
Пациентка должна регулярно проходить обследования груди в соответствии с рекомендациями врача.

Когда не применять препарат Трисеквенс

В случае возникновения любого из следующих заболеваний или в случае сомнений необходимо сообщить об этом врачуперед применением препарата Трисеквенс.
Не следует начинать применение препарата Трисеквенс, если:

• пациентка имеет аллергию(чувствительность) к эстрадиолу, ацетату норэтистерона или любому из других компонентов препарата Трисеквенс (перечисленных в пункте 6. Содержание упаковки идругие сведения);
• диагностирован, существовал в прошлом или подозревается рак груди;
• диагностирован, существовал в прошлом или подозревается рак эндометрия(рак слизистой оболочки матки) или другой эстрогенозависимый опухоль;
• существуют кровотечения из половых путей неизвестной причины;
• существует гиперплазия эндометрия(гиперплазия слизистой оболочки матки) и она не лечится;
• диагностировано или существовало в прошлом тромбоз вен(венозная тромбоэмболическая болезнь), например, в венах нижних конечностей (глубокий венозный тромбоз) или легких (пульмонная эмболия);
• диагностировано нарушение свертываемости крови(такое как дефицит белка C, белка S или антитромбина);
• диагностировано или существовало в прошлом заболевания, вызванные тромбозом в артериях, такие как инфаркт миокарда, инсультили ишемическая болезнь сердца;
• диагностировано или существовало в прошлом болезнь печени, а результаты тестов функции печени не вернулись к нормальным значениям;
• существует редкая, наследственная болезнь крови порфирия.

Если любой из вышеуказанных состояний возникает впервые во время применения препарата Трисеквенс, необходимо прерватьего применение и проконсультироваться с врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать лечение, необходимо проинформировать врача о наличии в прошлом любого из следующих заболеваний, поскольку они могут возникнуть снова или ухудшиться во время применения препарата Трисеквенс. В этом случае врач может решить, что пациентка требует более частого наблюдения:

• миомы матки (фибромиома матки),
• гиперплазия эндометрия (гиперплазия слизистой оболочки матки) или эндометриоз в анамнезе,
• факторы, увеличивающие риск тромбоза крови (см. Тромбоз вен (венозная тромбоэмболическая болезнь)),
• факторы, увеличивающие риск эстрогенозависимых опухолей (такие как рак груди у матери, сестры или бабушки),
• высокое артериальное давление,
• болезнь печени, например, доброкачественная опухоль печени,
• сахарный диабет,
• желчнокаменная болезнь,
• мигрень или сильные головные боли,
• аутоиммунное заболевание, влияющее на многие органы (системная красная волчанка),
• эпилепсия,
• бронхиальная астма,
• болезнь уха, приводящая к постепенной потере слуха (отосклероз),
• высокая концентрация жиров (триглицеридов) в крови,
• задержка жидкости, вызванная нарушением функции сердца или почек,
• наследственная склонность к повторяющимся эпизодам тяжелой отечности (наследственный ангиоэдем) или если существовали эпизоды, связанные с внезапной отечностью рук, лица, ног, рта, глаз, языка, горла (затруднение дыхания) или желудочно-кишечного тракта (приобретенный ангиоэдем),
• непереносимость лактозы.

В случае возникновения следующих заболеваний во время применения ГЗТ необходимо прерватьприменение препарата Трисеквенс и немедленно обратиться к врачу:

• если возникает любое из заболеваний, указанных в пункте Когда не применять препарат Трисеквенс,
• если кожа или склера глаз желтеет (желтуха), что может быть признаком нарушения функции печени,
• если возникает отек лица, языка и (или) горла, и (или) затруднение глотания или покраснение, которое указывает на ангиоэдем,
• если возникает значительное увеличение артериального давления (симптомами могут быть: головная боль, усталость и головокружение),
• если впервые возникает мигренозная головная боль,
• если подтверждается беременность,
• если возникают симптомы тромбоза крови, такие как:
• болезненный отек и покраснение нижних конечностей,
• внезапная боль в груди,
• затруднение дыхания. Для получения дополнительной информации см. пункт Тромбоз вен (венозная тромбоэмболическая болезнь).

Внимание:Препарат Трисеквенс не является средством контрацепции. Если прошло менее 12 месяцев с момента последней менструации или пациентка моложе 50 лет, может быть необходимо применение дополнительного метода контрацепции. Необходимо поговорить с врачом.

ГЗТ и рак

Гиперплазия эндометрия (гиперплазия слизистой оболочки матки) и рак эндометрия (рак слизистой оболочки матки)

Применение только эстрогенов в ГЗТ увеличивает риск гиперплазии эндометрия (гиперплазии слизистой оболочки матки) и рака эндометрия (рака слизистой оболочки матки).
Прогестаген в препарате Трисеквенс помогает уменьшить этот дополнительный риск.
Сравнение
У женщин в возрасте от 50 до 65 лет, не применявших ГЗТ, с сохраненной маткой и не страдающих раком эндометрия, в среднем у 5 из 1000 женщин будет диагностирован рак эндометрия.
У женщин в возрасте от 50 до 65 лет, применявших только эстрогены в ГЗТ, в зависимости от продолжительности лечения и дозы принимаемых эстрогенов, у 10-60 из 1000 женщин будет диагностирован рак эндометрия (т.е. от 5 до 55 дополнительных случаев).

Непредвиденные кровотечения

Во время применения препарата Трисеквенс возникает ежемесячное кровотечение (так называемое кровотечение отмены). Однако, если возникают дополнительные непредвиденные кровотечения или кровянистые выделения (пятна), которые:

• продолжаются в течение более длительного периода, чем в течение первых 6 месяцев,
• возникают после применения препарата Трисеквенс в течение более длительного периода, чем 6 месяцев,
• продолжаются после прекращения применения препарата Трисеквенс, необходимо обратиться к врачу как можно скорее.

Рак груди

Данные подтверждают, что применение гормональной заместительной терапии (ГЗТ) в виде комбинации эстрогена и прогестагена или только эстрогена увеличивает риск возникновения рака груди. Дополнительный риск зависит от того, как долго пациентка применяет ГЗТ. Этот дополнительный риск становится очевидным после 3 лет применения ГЗТ. После окончания ГЗТ дополнительный риск будет уменьшаться со временем, но риск может сохраняться в течение 10 лет или более, если ГЗТ продолжалась более 5 лет.
Сравнение
В случае женщин в возрасте от 50 до 54 лет, не применявших ГЗТ, рак груди будет диагностирован у среднего количества 13-17 из 1000 женщин в течение 5 лет.
В случае женщин 50 лет, начавших 5-летнюю эстрогеновую ГЗТ, количество случаев составит 16-17 из 1000 пациенток (т.е. 0-3 дополнительных случая).
В случае женщин 50 лет, начавших 5-летнюю эстрогеново-прогестагеновую ГЗТ, количество случаев составит 21 из 1000 пациенток (т.е. 4-8 дополнительных случаев).
В случае женщин в возрасте от 50 до 59 лет, не применявших ГЗТ, рак груди будет диагностирован у среднего количества 27 из 1000 женщин в течение 10 лет.
В случае женщин 50 лет, начавших 10-летнюю эстрогеновую ГЗТ, количество случаев составит 34 из 1000 пациенток (т.е. 7 дополнительных случаев).
В случае женщин 50 лет, начавших 10-летнюю эстрогеново-прогестагеновую ГЗТ, количество случаев составит 48 из 1000 пациенток (т.е. 21 дополнительный случай).

Необходимо регулярно обследовать грудь. Необходимо обратиться к врачу в случае обнаружения любых изменений:

• затвердение кожи,
• изменения соска,
• наличие узлов, которые видны или ощутимы.

Кроме того, рекомендуется проводить скрининговые маммографические обследования в соответствии с рекомендациями врача. Перед обследованием необходимо проинформировать медсестру или сотрудника медицинского персонала, проводящего рентгенологическое обследование, о применении гормональной заместительной терапии, поскольку препарат может увеличивать плотность груди, что может повлиять на результат маммографического обследования. Не все узлы могут быть обнаружены во время маммографического обследования в местах повышенной плотности груди.

Рак яичников

Рак яичников возникает редко - значительно реже, чем рак груди. Применение ГЗТ, включающей только эстрогены или комбинацию эстрогенов и прогестагенов, связано с незначительно увеличенным риском рака яичников.
Риск рака яичников зависит от возраста. Например, у женщин в возрасте от 50 до 54 лет, не применявших ГЗТ, рак яичников будет диагностирован в течение 5 лет у примерно 2 из 2000 женщин. У женщин, принимавших ГЗТ в течение 5 лет, он будет диагностирован у примерно 3 женщин из 2000 принимавших (т.е. примерно 1 дополнительный случай).

Влияние ГЗТ на сердце и кровообращение

Тромбоз вен (венозная тромбоэмболическая болезнь)

Риск тромбоза венв 1,3-3 раза выше у женщин, применявших ГЗТ, по сравнению с не применявшими, особенно в первом году применения.
Тромбоз может представлять опасность и если он переместится в легкие, может вызвать боль в груди, одышку, потерю сознания, а даже смерть.
Риск тромбоза вен выше, если пациентка старше и если существуют следующие факторы. Необходимо проинформировать врача, если:

• пациентка не может ходить в течение длительного времени из-за серьезных хирургических операций, травмы или болезни (см. пункт 3. Если запланирована операция);
• существует ожирение (индекс массы тела - ИМТ > 30 кг/м²);
• существуют нарушения свертываемости крови, требующие длительного приема препаратов, предотвращающих образование тромбов;
• у кого-либо из близких родственников существовал в прошлом тромбоз вен в нижних конечностях, легких или других органах;
• существует системная красная волчанка;
• у пациентки диагностирован рак.

Если возникают симптомы тромбоза, см. В случае возникновения следующих заболеваний во время применения ГЗТ необходимо прервать применение препарата Трисеквенс и немедленно обратиться к врачу.
Сравнение
У женщин в возрасте от 50 до 59 лет, не применявших ГЗТ, количество случаев тромбоза вен в течение 5 лет оценивается в 4-7 из 1000 женщин.
У женщин в возрасте от 50 до 59 лет, применявших эстрогеново-прогестагеновую ГЗТ, количество случаев в течение 5 лет составит 9-12 из 1000 женщин (т.е. 5 дополнительных случаев).

Ишемическая болезнь сердца (инфаркт миокарда)

Нет доказов, что ГЗТ помогает предотвратить инфаркт миокарда.
У женщин старше 60 лет, применявших эстрогеново-прогестагеновую ГЗТ, существует незначительно более высокий риск развития ишемической болезни сердца, чем у женщин, не применявших ГЗТ.

Ишемический инсульт

Риск инсульта в 1,5 раза выше у женщин, применявших ГЗТ, по сравнению с не применявшими. Количество дополнительных случаев инсульта, вызванных ГЗТ, будет увеличиваться с возрастом.
Сравнение
У женщин в возрасте от 50 до 59 лет, не применявших ГЗТ, среднее количество случаев инсульта в течение 5 лет оценивается в 8 из 1000 женщин.
У женщин в возрасте от 50 до 59 лет, применявших ГЗТ, количество случаев в течение 5 лет составит 11 из 1000 женщин (т.е. 3 дополнительных случая).

Другие состояния

ГЗТ не предотвращает потерю памяти. Риск потери памяти может быть в некоторой степени выше у женщин, начавших применение ГЗТ в возрасте старше 65 лет. В этом случае необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат Трисеквенс и другие препараты

Некоторые препараты могут влиять на эффективность действия препарата Трисеквенс, что может привести к нерегулярным кровотечениям. Это касается препаратов, перечисленных ниже:

• противоэпилептические препараты (такие как фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин);
• противотуберкулезные препараты (такие как рифампицин и рифабутин);
• препараты, применяемые при инфекции ВИЧ (такие как невирапин, эфавиренз, ритонавир и нельфинавир);
• препараты, применяемые при лечении вирусного гепатита С (такие как телапревир);
• фитопрепараты, содержащие траву девясил(Hypericum perforatum).

ГЗТ может влиять на действие других препаратов:

• противоэпилептический препарат (ламотриджин), что может привести к увеличению частоты приступов,
• препараты, применяемые при вирусном гепатите С (например, схема лечения комбинации омбитасвир/паритапревир/ритонавир с дазабувирем или без дазабувире, а также схема глекапревир/пибрентасвир) могут вызывать увеличение результатов анализов крови, связанных с функцией печени (увеличение активности фермента печени АлАТ) у женщин, применявших комбинированные гормональные контрацептивы, содержащие этинилэстрадиол. Препарат Трисеквенс содержит эстрадиол, а не этинилэстрадиол. Неизвестно, может ли применение препарата Трисеквенс в сочетании с этой схемой лечения комбинации против гепатита С привести к увеличению активности фермента печени АлАТ.

Другие препараты, которые могут усиливать действие препарата Трисеквенс:

• препараты, содержащие кетоконазол(противогрибковый препарат).

Препарат Трисеквенс может влиять на одновременное лечение циклоспорином.
Необходимо сообщить врачу или фармацевтуо всех препаратах, принимаемых в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациентка планирует применять, включая препараты, отпускаемые без рецепта, фитопрепараты или другие природные продукты. Врач даст пациентке консультацию по этому поводу.

Лабораторные исследования

В случае необходимости проведения анализа крови необходимо проинформировать врача или лабораторный персонал о применении препарата Трисеквенс, поскольку он может влиять на результаты некоторых исследований.

Применение препарата Трисеквенс с пищей и напитками

Таблетки можно принимать как с пищей и напитками, так и без.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность:препарат Трисеквенс предназначен для применения только у женщин после менопаузы. В случае подтверждения беременности необходимо немедленно прервать применение препарата Трисеквенс и обратиться к врачу.
Грудное вскармливание:не следует принимать препарат Трисеквенс во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Неизвестно влияние препарата Трисеквенс на вождение транспортных средств или эксплуатацию механизмов.

Важные сведения о некоторых компонентах препарата Трисеквенс

Препарат Трисеквенс содержит лактозу моногидрат. Если у пациентки выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациентка должна обратиться к врачу перед приемом препарата Трисеквенс.

Препарат Трисеквенс содержит натрий

Препарат Трисеквенс содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, что означает, что препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять препарат Трисеквенс

Препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
У женщин, не применявших ранее гормональную заместительную терапию, лечение препаратом Трисеквенс можно начать в любой день. Женщины, ранее применявшие другую гормональную заместительную терапию, должны обратиться к врачу для определения даты начала лечения препаратом Трисеквенс.

Необходимо принимать одну таблетку в день, примерно в одно и то же время каждый день.

Каждая упаковка содержит 28 таблеток.
Дни 1 – 12
Необходимо принимать одну синюютаблетку ежедневно в течение 12 дней.
Дни 13 – 22
Необходимо принимать одну белуютаблетку ежедневно в течение 10 дней.
Дни 23 – 28
Необходимо принимать одну краснуютаблетку ежедневно в течение 6 дней.
Таблетки необходимо принимать, запивая водой.
После окончания упаковки необходимо продолжить лечение без перерыва, начав следующую упаковку препарата. Во время приема красных таблеток обычно возникает кровотечение, напоминающее менструацию (месячные).
Инструкция по применению календарной упаковки находится в конце этой инструкции, в разделе, озаглавленном «ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ».

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не возникают у каждого.
У женщин, применявших ГЗТ, существует повышенный риск развития следующих заболеваний по сравнению с женщинами, не применявшими ГЗТ:

• рак груди;
• гиперплазия или рак эндометрия (гиперплазия или рак слизистой оболочки матки);
• рак яичников;
• тромбоз вен в ногах или легких (венозная тромбоэмболическая болезнь);
• ишемическая болезнь сердца;
• инсульт;
• вероятно, потеря памяти, если начато применение ГЗТ в возрасте старше 65 лет. Для получения дополнительной информации см. пункт 2. Важная информация перед применением препарата Трисеквенс.

Аллергия (чувствительность); не очень частое нежелательное явление – касается 1-10 женщин из 1000. Хотя аллергия (чувствительность) является не очень частым нежелательным явлением, она может возникнуть. Симптомом аллергии (чувствительности) может быть один или несколько из следующих симптомов: крапивница, зуд, отек, затруднение дыхания, низкое кровяное давление (бледная и холодная кожа, быстрое сердцебиение), головокружение, потоотделение, которые могут быть симптомами анафилактической реакции и (или) анафилактического шока. Если любой из вышеуказанных симптомов возникает, необходимо прекратить применение препарата Трисеквенс и немедленно обратиться за медицинской помощью.

Очень частые нежелательные явления:

• болезненность или чувствительность груди,
• нерегулярные менструации или чрезмерные кровотечения во время менструации.

Частые нежелательные явления:

• головная боль,
• увеличение веса тела, вызванное задержкой жидкости,
• вагинит,
• грибковый вагинит,
• появление или усиление мигрени,
• появление или усиление депрессии,
• тошнота,
• боль в животе, ощущение вздутия или дискомфорта в брюшной полости,
• увеличение или отек груди,
• боль в спине,
• спазмы мышц нижних конечностей,
• миомы матки (доброкачественные опухоли матки), ухудшение, возникновение или рецидив,
• отек рук и ног (периферические отеки),
• увеличение веса тела.

Не очень частые нежелательные явления:

• вздутие или газы,
• акне,
• выпадение волос (алопеция),
• неправильное оволосение (мужского типа),
• зуд или крапивница,
• флебит (поверхностный тромбофлебит),
• неэффективность препарата,
• аллергическая реакция,
• гиперплазия эндометрия (гиперплазия слизистой оболочки матки),
• болезненные менструации,
• нервозность.

Редкие нежелательные явления:

• эмболия легких (тромбоз). См. Тромбоз вен (венозная тромбоэмболическая болезнь)в пункте 2. Важная информация перед применением препарата Трисеквенс,
• глубокий венозный тромбоз в сочетании с тромбозом (тромбоз крови).

Очень редкие нежелательные явления:

• •рак эндометрия (рак слизистой оболочки матки),
• •высокое артериальное давление или усиление гипертонии,
• •болезнь желчного пузыря, возникновение или рецидив камней в желчном пузыре, усиление симптомов,
• •чрезмерное выделение себума, возникновение сыпи на коже,
• •острый или рецидивирующий отек (ангиоэдем),
• •бессонница, головокружение, нервозность,
• изменения либидо,
• нарушения зрения,
• уменьшение веса тела,
• •рвота,
• изжога (диспепсия),
• •зуд влагалища и vulvy,
• •инфаркт миокарда и инсульт,
• •общие аллергические реакции (анafilактическая реакция, анафилактический шок).

Частота возможных нежелательных явлений, перечисленных выше, определяется следующим образом:
очень часто (касаются более 1 из 10 женщин)
часто (касаются 1-10 женщин из 100)
не очень часто (касаются 1-10 женщин из 1000)
редко (касаются 1-10 женщин из 10 000)
очень редко (касаются менее 1 из 10 000 женщин)
неизвестно (частота не может быть определена на основе доступных данных).

Другие нежелательные явления комбинированной ГЗТ

Ниже перечисленные нежелательные явления были зарегистрированы при применении других препаратов ГЗТ:

• различные кожные расстройства:
• пигментация кожи, особенно на лице или шее, называемая «хлоазмой» (хлоазма),
• красные, болезненные узлы (эритема узловатая),
• сыпь, включая эритематозно-отечные изменения в виде колец (эритема многоформная).

Сообщение о нежелательных явлениях

Если возникают любые нежелательные явления, включая любые нежелательные явления, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Ерохимских, 181С, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Трисеквенс

Хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Не хранить в холодильнике.
Хранить календарную упаковку в наружной упаковке для защиты от света.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, что делать с препаратами, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Трисеквенс

• Активными веществами препарата являются эстрадиол и ацетат норэтистерона.
• Синяя таблетка, покрытая оболочкой, содержит 2 мг эстрадиола (в виде эстрадиола полуводного).
• Белая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 2 мг эстрадиола (в виде эстрадиола полуводного) и 1 мг ацетата норэтистерона.
• Красная таблетка, покрытая оболочкой, содержит 1 мг эстрадиола (в виде эстрадиола полуводного).
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, гидроксипропилцеллюлоза, тальк и стеарат магния.
• Оболочка синей таблетки содержит: гипромеллозу, тальк, диоксид титана (Е 171), индиготин (Е 132) и макрогол 400.
• Оболочка белой таблетки содержит: гипромеллозу, триацетин и тальк.
• Оболочка красной таблетки содержит: гипромеллозу, тальк, диоксид титана (Е 171), красный оксид железа (Е 172) и пропиленгликоль.

Как выглядит препарат Трисеквенс и что содержит упаковка

Синяя, покрытая оболочкой, двояковыпуклая таблетка с надписью NOVO 280, диаметром 6 мм.
Белая, покрытая оболочкой, двояковыпуклая таблетка с надписью NOVO 281, диаметром 6 мм.
Красная, покрытая оболочкой, двояковыпуклая таблетка с надписью NOVO 282, диаметром 6 мм.
Каждая упаковка из 28 таблеток содержит 12 синих таблеток, 10 белых таблеток и 6 красных таблеток.
Доступные размеры упаковок:
28 покрытых таблеток
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Бельгии, стране экспорта:

Novo Nordisk Pharma
Бульвар Интернациональный, 55
1070 Брюссель, Бельгия

Производитель:

Novo Nordisk A/S
Ново Алле
DK-2880 Багсверд
Дания

Параллельный импортер:

Delfarma Сп. з о.о.
ул. Святой Терезы от Детей Иисуса, 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Сп. з о.о.
ул. Святой Терезы от Детей Иисуса, 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Бельгии, стране экспорта: BE156134

Номер разрешения на параллельный импорт: 138/19

Перевод сокращений дней недели, используемых на календарной упаковке:

Пн Вт Ср

• Воскресенье Пн Вт Чт
• Понедельник Ср Чт Пт
• Вторник Пт Сб Ср
• Среда Сб Вск Чт
• Четверг Вск Пн Пт
• Пятница Вск Вт Сб
• Суббота

Дата утверждения инструкции: 04.03.2024

[Информация о зарегистрированной торговой марке]

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Как применять календарную упаковку

1. Установка указателя дня

Повернуть внутренний диск так, чтобы установить день недели, в который начинается лечение, напротив небольшой пластиковой крышки.

2. Вынимание первой таблетки

Открыть пластиковую крышку и вынуть первую таблетку.

3. Перемещение диска каждый день

На следующий день необходимо повернуть прозрачный диск в соответствии с направлением движения часовой стрелки на одно место, как указано стрелкой. Вынуть следующую таблетку. Необходимо помнить, что следует принимать только 1 таблетку один раз в день.

Прозрачная часть может быть повернута только после опорожнения упаковки от таблетки, находящейся в отверстии.