Траумон

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ТРАУМОН, 100 мг/мл, аэрозоль для кожи, раствор

Этофенамат

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит

информацию, важную для пациента.
Препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно
рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Траумон и для чего он используется
• 2. Информация, важная перед применением препарата Траумон
• 3. Как применять препарат Траумон
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Траумон
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Траумон и для чего он используется

Этофенамат - активное вещество препарата Траумон, оказывает противовоспалительное и обезболивающее действие. Этофенамат
п Pertence к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). При местном применении он всасывается через кожу и накапливается в измененных воспалением тканях.
Применение на кожу ограничивает риск возникновения нежелательных реакций, типичных для НПВП
при пероральном применении.
Траумон не оставляет на коже жирного слоя.

Показания к применению:

• Тупые травмы, такие как: ушибы, растяжения, напряжения мышц, сухожилий и суставов
• Дегенеративное заболевание суставов позвоночника, коленных, плечевых
• Внесуставной ревматизм:
• боли в области крестца и поясницы
• заболевания тканей, окружающих суставы, такие как воспаление синовиальной сумки, сухожилий, сухожильных влагалищ, суставных сумок (так называемый "замороженный" сустав)
• воспаление надкостницы.

2. Информация, важная перед применением препарата Траумон

Когда не применять препарат Траумон

• если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на этофенамат, флуфенамовую кислоту, другие нестероидные противовоспалительные препараты или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• в третьем триместре беременности,
• у детей и подростков.

Предостережения и меры предосторожности

• Не следует применять препарат Траумон в случае повреждений кожи или высыпаний на коже, а также на слизистых оболочках или глазах, поэтому после применения препарата необходимо вымыть руки или избегать контакта с этими частями тела.
• Во время лечения и в течение двух недель после лечения следует избегать воздействия солнца и (или) солярия на леченые участки.
• Пациенты, страдающие астмой, хронической обструктивной болезнью легких, аллергическим ринитом или хроническим отеком слизистой оболочки носа (так называемыми полипами носа) или хроническими инфекциями дыхательных путей, особенно в сочетании с симптомами, подобными аллергическому риниту, могут применять Траумон только при условии соблюдения определенных мер предосторожности и под строгим наблюдением врача.
• Системное всасывание может увеличиться, если препарат применяется в течение длительного времени и (или) на большие участки тела. Следовательно, не следует применять препарат таким образом.
• Дети не должны иметь контакт с кожей, покрытой этим препаратом.

Препарат Траумон, аэрозоль для кожи, раствор и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не обнаружено случаев взаимодействия, если препарат Траумон применяется согласно рекомендациям.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Траумон следует применять в первом и втором триместре беременности только после оценки соотношения пользы и риска врачом. Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу.
Не следует применять препарат Траумон у женщин в третьем триместре беременности.
Поскольку этофенамат в небольшой степени проникает в грудное молоко, кормящие женщины должны
избегать длительного применения препарата Траумон и не должны превышать рекомендуемую суточную дозу.
Не следует применять препарат в области груди.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Не проводились исследования влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы.

Препарат Траумон, аэрозоль для кожи, раствор содержит пропиленгликоль

Этот препарат содержит 7,2 мг пропиленгликоля (Е 1520) в дозе (разпылении), что соответствует 40 мг
пропиленгликоля в 1 мл раствора.
Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.
Из-за содержания пропиленгликоля препарат не следует применять на открытые раны или большие участки поврежденной или раздраженной кожи (например, обожженной) без консультации с врачом или
фармацевтом.

3. Как применять препарат Траумон

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно
рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Если врач не рекомендует иначе, необходимо распылять препарат на участок кожи, пораженный болью, 3-5 раз в день, покрывая препаратом поверхность немного большую, чем участок, пораженный болью. Обычно достаточно применения одной дозы препарата Траумон, однако в случае необходимости дозу можно увеличить. После каждых 1-2 доз рекомендуется легкое втирание препарата в кожу и оставление до высыхания.
Лечение ревматических заболеваний обычно длится 3-4 недели, а тупых травм (например, спортивных травм) - до 2 недель.
В случае ощущения, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Траумон

Не известны случаи передозировки препарата Траумон, если он применялся согласно рекомендациям.
В случае применения содержимого всей бутылки препарата Траумон и покрытия им в короткий период времени
всего тела могут出现 боли и головокружение, а также диспепсия. В этом случае необходимо смыть препарат с поверхности тела водой.
Если пациент или ребенок случайно принял препарат, необходимо обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата Траумон

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Нарушения кожи и подкожной ткани
Не очень часто встречающиеся нежелательные реакции (могут возникать с частотой менее 1 на
100, но более 1 на 1000 пациентов):

• краснота, жжение кожи.

Очень редко встречающиеся нежелательные реакции (могут возникать с частотой менее 1 на
10 000 пациентов):

• воспаление кожи, например, сильный зуд, высыпка, отек, пузырчатая сыпь.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• фоточувствительная реакция.

Перечисленные выше нежелательные реакции обычно проходят после отмены препарата.
Нарушения иммунной системы:
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• чувствительность (неспецифическая аллергическая реакция и анафилаксия, повышенная реактивность дыхательной системы, приводящая к астме, усилению астмы, бронхоспазму или одышке, различные нарушения кожи, включая сыпь, зуд, крапивницу, отек Квинке, реже десквамативные и пузырчатые кожные поражения (включая некроз кожи и полиморфную эритему).

Если возникают такие симптомы, что возможно даже после первого применения препарата, пациент должен
немедленно обратиться за медицинской помощью.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать
непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов
Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов,
ул. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать подлежащему ответственности лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Траумон

Хранить в месте, недоступном и невидимом для детей.
Хранить при температуре ниже 25ºC.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке.
Срок годности указывает последний день месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Траумон

• Активным веществом препарата является этофенамат (Этофенамат).
• Вспомогательными веществами препарата являются адипинат диизопропила, эфир макрогола олеиновой кислоты (Эмульгин М8 Део), макрогол 400, изопропиловый спирт, пропиленгликоль, очищенная вода. Препарат содержит 40 мг пропиленгликоля (Е 1520) в 1 мл раствора. См. также «Препарат Траумон, аэрозоль для кожи, раствор содержит пропиленгликоль» в пункте 2.

Как выглядит препарат Траумон и что содержит упаковка

Упаковка содержит бутылку из оранжевого стекла с дозатором в картонной упаковке.
Размер упаковки: 50 мл.

Ответственное лицо:

Cooper Consumer Health B.V.
Verrijn Stuartweg 60
1112AX Diemen
Голландия

Производитель:

Madaus GmbH
51101 Кёльн
Германия

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к:

Viatris Healthcare Sp. z o.o.
тел.: 22 546 64 00

Дата последнего обновления инструкции: