Противорецепт: информация для пациента

Zenavan 50 мг/г гель

етофенамат

Читайте весь противорецепт внимательно перед началом использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом противорецепте или указанным вашим врачом или аптекарем.

- Сохраните этот противорецепт, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

- Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.

-Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом противорецепте. См. раздел 4.

- Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней.

1. Что такое Zenavan и для чего он используется

2. Что вы должны знать перед началом использования Zenavan

3. Как использовать Zenavan

4. Возможные побочные эффекты

5 Сохранение Zenavan

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Зенаван содержит активное вещество этофенамат и относится к группе нестероидных противоинфламаторных препаратов. Этофенамат действует как местный анальгетик и противоинфламаторный.

Этот препарат используется у взрослых и подростков (старше 12 лет) для местного облегчения боли и воспаления легкого и случайного происхождения, вызванных: небольшими синяками, ударах, растяжениями, спазмами шеи или других сокращений, поясничными болями и легкими растяжениями, возникшими в результате растяжения.

Он должен сообщить своему врачу, если его состояние ухудшается или не улучшается в течение семи дней.

Не использовать Зенаван

-Если вы аллергиен на этофенамат или на любой из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).

- На травмированных, экзематозных, слизистых поверхностях, солнечных ожогах.

- Если у вас развилась аллергическая реакция (ринит, астма, зуд, затруднение дыхания, уртикария, шок или другие) вызванная ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительными средствами.

- Если вы находитесь в третьем триместре беременности.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Зенавана.

-Не применять на травмированных, экзематозных, слизистых поверхностях или на солнечных ожогах.

Применять только на неповрежденной коже.

- Избегайте контакта с глазами и слизистыми поверхностями. В случае появления тщательно промойте водой.

- Не использовать в больших количествах или в течение длительного времени. Это может привести к раздражению и сухости кожи.

Использовать исключительно в пораженной области.

- Не использовать повязки.

- Избегайте применения в одной и той же области, где были применены другие наружные препараты.

-Не следует подвергать солнечному воздействию область, обработанная препаратом, для снижения риска развития фотосенсибилизации.

- Если у вас есть астма, хроническая обструктивная болезнь легких, аллергический ринит, полипы носа или хронические респираторные инфекции, поговорите с вашим врачом перед использованием этого препарата.

-Поговорите с вашим врачом, если у вас есть: язва желудка и двенадцатиперстной кишки, колит, нарушения свертываемости крови, высокое кровяное давление, проблемы с сердцем, печенью или почками.

Дети

Не использовать у детей до 12 лет из-за отсутствия данных о его эффективности и безопасности.

Использование Зенавана с другими препаратами

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат.

Хотя не было выявлено взаимодействия с другими препаратами, не следует использовать его одновременно с другими наружными препаратами в одной области, включая другие анальгетики.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Беременность

Если вы беременны или кормите грудью, или если вы думаете, что можете быть беременны, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Этот препарат не следует использовать во время беременности, за исключением случаев, когда ваш врач считает это необходимым.

Не используйте этот препарат во время третьего триместра беременности, поскольку он может продлить беременность и способствовать кровотечению у матери и ребенка.

Грудное вскармливание

Во время грудного вскармливания этот препарат следует использовать только в небольших количествах и в течение короткого времени.

При высоких дозах он может проникнуть через плацентарный барьер и попасть в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Влияние этого препарата на способность вести машину и использовать машины незначительно или отсутствует.

Зенаван содержит ароматизаторы с д-лимоненом.

Д-лимонен может вызывать аллергические реакции.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе инструкций или указанным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 12 лет:

Применять 3-4 раза в день по 5-10 см геля (примерно 1,7-3,3 г геля) на пораженную область, нанося его мягкими массажными движениями для лучшего всасывания.

Мыть руки после каждой процедуры.

Если симптомы ухудшаются или продолжаются после 7 дней лечения, обратитесь к врачу.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Не требуется коррекция дозы для этого группы пациентов.

Пациенты с проблемами почек или печени

Не требуется коррекция дозы для этого группы пациентов.

Применение у детей

Не применять у детей младше 12 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности в этой возрастной группе.

Если вы использовали больше Zenavan, чем следует

Из-за местного применения, вероятность передозировки низка. Однако, если вы использовали намного больше лекарства, чем следует (содержимое одного тюбика), рекомендуется удалить лекарство, смывая пораженную область большим количеством воды. Возможные симптомы передозировки: раздражение кожи, головные боли, головокружение или боли в животе.

Обычно не достигаются токсичные дозы при пероральном приеме. Однако, если это произошло, необходимо выполнить промывание желудка или индукцию рвоты и применение активированного угля.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффектыредкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек) являются:

• Синяк кожи.

Побочные эффектыочень редкие(могут повлиять на до 1 из 10.000 человек) являются:

•Аллергические реакции кожи (присутствие зуда, краснота кожи, высыпания, отек), Буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсическая эпидермальная некролиз.

Побочные эффектынеизвестной частоты(не может быть оценен на основе имеющихся данных) являются:

• Аллергическая реакция кожи при воздействии солнечного света.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую в

через Испанский национальный центр мониторинга лекарственных средств:

http://www.notificaram.es. Мониторинг побочных эффектов может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Хранить при температуре ниже 25ºC.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Zenavan

− Активное вещество — этофенамат. В каждом грамме геля содержится 50 мг этофенамата.

− Другие компоненты (экзipientы) — карбомер 940, троламин, изопропиловый спирт, макрогол 400, эмульгин М-8, эфирное масло пинии белой, эфирное масло ефіру (д-лимонена) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Бесцветный и прозрачный гель.

Представлен в алюминиевом тюбике, содержащем 60 граммов геля.

Название разрешения на продажу

Лаборатории BIAL, S.A.,

C/ Alcalá 265, Здание 2, 2-й этаж

28027 Мадрид

Испания

Ответственный за производство

Farmasierra Manufacturing, S.L.,

Ctra. De Irún, Km 26,200

28709 Сан-Себастьян-де-лос-Рейес (Мадрид)

Дата последнего обновления этого проспекта:09/2019

«Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/».