ЗЕНАВАН 50 мг/г ГЕЛЬ

Введение

Прошпект: информация для пациента

Зенаван 50 мг/г гель

этофенамат

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом прошпекте или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Зенаван и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Зенавана
3. Как использовать Зенаван
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Зенавана

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Зенаван и для чего он используется

Зенаван содержит активное вещество этофенамат и принадлежит к группе нестероидных противовоспалительных препаратов. Этофенамат действует как обезболивающее и противовоспалительное местное средство.

Это лекарство используется у взрослых и подростков (старше 12 лет) для местного облегчения боли и воспаления легкой и случайной степени, вызванных: небольшими ушибами, ударами, растяжениями, тортиколисом или другими контрактурами, легкими лумбаго и растяжениями, возникшими в результате скручивания.

Вам следует сообщить врачу, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после семи дней.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Зенавана

Не используйте Зенаван

• Если вы аллергичны к этофенамату или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• На ранах, экзематозных поражениях, слизистых оболочках или при солнечных ожогах.
• Если вы испытывали аллергическую реакцию (ринит, астма, зуд, трудности с дыханием, крапивница, шок или другие) под влиянием ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов.
• Если вы находитесь на третьем триместре беременности.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Зенавана.

• Не наносите на раненую кожу, экзематозные поражения, слизистые оболочки или при солнечных ожогах.

Наносите только на целую кожу.

• Избегайте контакта с глазами и слизистыми оболочками. В случае попадания промойте обильно водой.
• Не используйте на больших участках или в течение длительного времени. Это может вызвать раздражение и сухость кожи.

Используйте исключительно на пораженном участке.

• Не используйте герметичные повязки.
• Избегайте нанесения на один и тот же участок, где ранее наносились другие местные лекарства.
• Не подвергайте обработанный участок воздействию солнца, чтобы уменьшить риск возникновения фотосенсибилизации.
• Если у вас астма, хроническая обструктивная болезнь легких, сенная лихорадка, полипы в носу или хронические респираторные инфекции, проконсультируйтесь с врачом перед использованием этого лекарства.
• Проконсультируйтесь с врачом, если у вас язва желудка, язвенный колит, нарушения свертываемости крови, высокое кровяное давление, проблемы с сердцем, печенью или почками.

Дети

Не используйте у детей младше 12 лет из-за отсутствия данных о его эффективности и безопасности.

Использование Зенавана с другими лекарствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Хотя не были обнаружены взаимодействия с другими лекарствами, не следует использовать его вместе с другими местными лекарствами на одном и том же участке, включая другие обезболивающие.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Это лекарство не должно использоваться во время беременности, за исключением случаев, когда врач считает это необходимым.

Не используйте это лекарство во время третьего триместра беременности, поскольку оно может продлить роды и способствовать кровотечению у матери и ребенка.

Лактация

Во время лактации это лекарство должно использоваться только на небольших участках и в течение короткого периода.

При высоких дозах оно может проникать через плацентарный барьер и попадать в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Влияние этого лекарства на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами является незначительным или отсутствует.

Зенаван содержит ароматизаторы с d-лимоненом.

D-лимонен может вызывать аллергические реакции.

3. Как использовать Зенаван

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом прошпекте или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 12 лет:

Наносите 3 или 4 раза в день порцию 5-10 см геля (что соответствует примерно 1,7-3,3 г геля) на пораженный участок, массируя его легким движением для лучшего впитывания.

Мойте руки после каждого нанесения.

Если симптомы ухудшаются или сохраняются после 7 дней лечения, вам следует проконсультироваться с врачом.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Не требуется коррекция дозы для этой возрастной группы.

Пациенты с проблемами почек или печени

Не требуется коррекция дозы для этой группы пациентов.

Использование у детей

Не назначайте детям младше 12 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности в этой популяции.

Если вы использовали больше Зенавана, чем положено

Из-за местного применения маловероятно развитие случаев отравления. Однако, если вы использовали значительно большую дозу лекарства, чем положено (содержимое всего тюбика), рекомендуется удалить лекарство, промыв пораженный участок обильно водой. Симптомы, которые могут возникнуть при передозировке, включают: раздражение кожи, головные боли, головокружение или боли в желудке.

Обычно не достигаются токсические дозы при пероральном приеме. Но если это происходит, необходимо провести промывание желудка или вызвать рвоту и ввести активированный уголь.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20.

Если у вас есть другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек) включают:

• Покраснение кожи.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 000 человек) включают:

• Аллергические реакции на коже (зуд, краснота, высыпания, отек), включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не могут быть оценены по имеющимся данным) включают:

• Аллергическая реакция на коже при воздействии солнца.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через

Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека:

http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Зенавана

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Храните при температуре ниже 25°C.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке, после даты, обозначенной как CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Зенавана

• Активное вещество - этофенамат. Каждый грамм геля содержит 50 мг этофенамата.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - карбомер 940, троламин, изопропиловый спирт, макрогол 400, эмульгин М-8, эфирное масло сосны, эфирное масло эвкалипта (d-лимонен) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Прозрачный и бесцветный гель.

Представлен в алюминиевом тюбике, содержащем 60 г геля.

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории БИАЛ, С.А.,

К/ Алькала 265, Эдифисио 2, Планта 2ª

28027 Мадрид

Испания

Производитель

Фармасьерра Мануфактуринг, С.Л.,

КТРА. Де Ирун, Км 26,200

28709 Сан-Себастьян-де-лос-Рейес (Мадрид)

Дата последней ревизии этого прошпекта:09/2019

“Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”.