Етодал

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Этодал, 100 мг/г, гель

Этофенамат

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Этодал и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Этодал
• 3. Как применять препарат Этодал
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Этодал
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Этодал и для чего он используется

Этодал - препарат, содержащий активное вещество этофенамат. Этофенамат относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). При местном применении он всасывается через кожу и накапливается в воспаленных тканях.

Показания к применению

• Тупые травмы, такие как: ушибы, растяжения, напряжения мышц, сухожилий и суставов;
• Дегенеративные заболевания суставов позвоночника, коленных, плечевых;
• Внесуставной ревматизм:
• боли в области крестца и копчика,
• заболевания тканей, окружающих суставы, такие как бурсит, тендинит, теносиновит, капсулит (так называемый "замороженный" сустав),
• воспаление надкостницы.

Этодал показан для применения у взрослых.

2. Важные сведения перед применением препарата Этодал

Когда не применять препарат Этодал

• если пациент имеет аллергию на этофенамат, флуфенамовую кислоту, другие нестероидные противовоспалительные препараты или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• 6),
• в третьем триместре беременности,
• у детей и подростков.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Этодал необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Не следует применять препарат Этодал в случае повреждений кожи или высыпаний на коже, а также на слизистых оболочках или глазах, поэтому после применения препарата необходимо вымыть руки или избегать контакта с этими частями тела.
Во время лечения и в течение двух недель после лечения следует избегать воздействия солнца и (или) солярия на обработанные участки.
Пациенты, страдающие астмой, хронической обструктивной болезнью легких, аллергическим ринитом или хроническим ринитом (так называемыми "полипами носа"), или хроническими инфекциями дыхательных путей, особенно в сочетании с симптомами, подобными аллергическому риниту, могут применять препарат Этодал только при условии соблюдения определенных мер предосторожности и под строгим наблюдением врача.
Не следует применять препарат Этодал в течение длительного времени и на больших участках тела, поскольку это может увеличить системное всасывание.
Дети не должны иметь контакта с кожей, покрытой этим препаратом.

Дети и подростки

Не рекомендуется применять у детей и подростков из-за недостаточных клинических данных в этих группах пациентов.

Препарат Этодал и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не обнаружено случаев взаимодействия, если препарат Этодал применяется согласно рекомендациям.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Этодал может быть применен в первом и втором триместре беременности, но только после оценки соотношения пользы и риска врачом. Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу.
Препарат Этодал не должен быть применен в третьем триместре беременности.
Этофенамат проникает в грудное молоко кормящих женщин в небольшом количестве. Матери, кормящие грудью, должны избегать длительного применения препарата Этодал и не должны превышать рекомендуемую суточную дозу. Не следует применять препарат в области груди.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Не проводились исследования о влиянии препарата Этодал на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины.
Препарат Этодал содержит пропиленгликоль (Е 1520)
Препарат содержит 30 мг пропиленгликоля в каждом грамме геля. Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи. Из-за содержания пропиленгликоля препарат не должен быть применен на открытые раны или большие поврежденные участки кожи (например, обожженные) без консультации с врачом или фармацевтом.

3. Как применять препарат Этодал

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Гель нанести на пораженный участок и осторожно втереть до полного всасывания препарата.
В зависимости от размера пораженного участка, нанести полоску препарата длиной от 5 до 10 см.
Этодал можно применять не более 3-4 раз в день.
Лечение ревматических заболеваний обычно длится от 3 до 4 недель, а тупых травм (например, спортивных травм) - до 2 недель.
Если симптомы ухудшатся или не пройдут через 7 дней, необходимо обратиться к врачу.
Не следует применять препарат дольше 2 недель без консультации с врачом.

Применение у детей и подростков

Не рекомендуется применять у детей и подростков.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Этодал

Передозировка препарата после местного применения маловероятна.
В случае применения содержимого всей тубы препарата Этодал и покрытия им в короткий период всего тела могут出现 головные боли и головокружение, а также диспепсия. В этом случае необходимо смыть препарат с поверхности тела водой.
Если пациент или ребенок случайно принял препарат, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата Этодал

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Зарегистрированы следующие нежелательные реакции:
Расстройства кожи и подкожной ткани
Не очень часто (встречаются у менее 1 из 100 пациентов, но у более 1 из 1000 пациентов, применяющих препарат):

• краснота, жжение кожи.

Очень редко (встречаются у менее 1 из 10 000 пациентов, применяющих препарат):

• дерматит (сильный зуд, сыпь, отек, пузырчатая сыпь).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• фоточувствительная реакция. Перечисленные выше нежелательные реакции обычно быстро проходят после отмены препарата.

Расстройства иммунной системы
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• чувствительность (неспецифические аллергические реакции и анафилаксия, повышенная реактивность дыхательной системы, приводящая к астме, обострению астмы, бронхоспазму или одышке, или различные кожные расстройства, включая различные виды сыпи, зуд, крапивницу, отек Квинке и очень редко эксфолиативные и пузырчатые кожные поражения (включая токсический эпидермальный некролиз и полиморфную эритему)).

Если появятся такие симптомы, что возможно даже после первого применения, пациент должен немедленно обратиться за медицинской помощью.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственной стороне.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Этодал

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Срок годности после первого открытия тубы: 2 года.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: "EXP".
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Этодал

• Активным веществом препарата является этофенамат. 1 г геля содержит 100 мг этофенамата.
• Остальные компоненты: пропиленгликоль (Е 1520), макрогол 400, эфир макрогола и олеиновой кислоты, гидроксид натрия, карбомер 980, изопропиловый спирт, очищенная вода.

Как выглядит препарат Этодал и что содержит упаковка

Этодал - прозрачный, бесцветный или слегка желтый гель с характерным запахом изопропилового спирта.
Упаковка: алюминиевая туба с внутренним покрытием эпоксидно-фенольным лаком, с полиэтиленовой крышкой, оснащенной пробойником, содержащей 50 г или 100 г геля, в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственная сторона

ZIAJA Ltd Заклад производства лекарственных препаратов ООО
ул. Осенняя 9
80-298 Гданьск
Польша
Тел.: +48 58 521 34 00

Производитель

ZIAJA Ltd Заклад производства лекарственных препаратов ООО
ул. Промышленная 12
83-050 Колбуды
Польша
Дата последнего обновления инструкции:09/2024