ФЛОГОПРОФЕН 50 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ (спрей)

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Флогопрофен 50 мг/мл раствор для наружного применения

Этофенамат

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 7 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Флогопрофен и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Флогопрофена
3. Как использовать Флогопрофен
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Флогопрофена
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Флогопрофен и для чего он используется

Флогопрофен - это противовоспалительное лекарство с обезболивающими свойствами, используемое для местного лечения болевых и воспалительных процессов.

Флогопрофен показан взрослым и подросткам (старше 12 лет) для местного облегчения боли и воспаления легкой и случайной природы, вызванных: небольшими ушибами, ударами, растяжениями, тортиколлисом или другими контрактурами, легкими лумбаго и растяжениями, возникшими в результате скручивания.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Флогопрофена

Не используйте Флогопрофен

• Если вы аллергичны к этофенамату или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если область, на которую необходимо нанести гель, раздражена, имеет раны или заболевания кожи.
• На слизистых оболочках или глазах.
• Если вы испытывали аллергические реакции, вызванные ацетилсалициловой кислотой или другими противовоспалительными средствами.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Флогопрофена

• Используйте его только на целой коже, не на открытых ранах, слизистых оболочках или раздраженной коже.
• Избегайте контакта с глазами, в случае попадания промойте глаза большим количеством воды.
• Не используйте продукт на больших участках или в течение длительного времени. Это может вызвать раздражение и сухость кожи.
• Не используйте герметичные повязки.
• Избегайте нанесения на одну и ту же область других местных препаратов.
• Не подвергайте обработанную область воздействию солнца, чтобы снизить риск появления аллергических реакций на фоточувствительность.
• Будьте особенно осторожны, если у вас есть: язва желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, нарушения свертываемости крови, повышенное артериальное давление, сердечная недостаточность, почечная недостаточность или печеночная недостаточность.
• Не используйте возле открытого огня или распыляйте над огнем. Держите упаковку подальше от источников чрезмерного тепла

Если симптомы сохраняются более 7 дней или出现 раздражение или ухудшение, вам следует проконсультироваться с вашим врачом.

Дети и подростки

Не использовать у детей младше 12 лет.

Использование Флогопрофена с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство, особенно если это другие обезболивающие средства, включая те, которые можно купить без рецепта.

• Избегайте нанесения Флогопрофена на одну и ту же область, что и другие местные препараты.
• Не рекомендуется одновременное использование с местными антиинфекционными средствами.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Флогопрофен не должен использоваться во время беременности, за исключением случаев, когда ваш врач считает это явно необходимым.

В период лактации это лекарство должно применяться только на небольших участках и в течение короткого периода.

Вождение и использование машин

Влияние Флогопрофена на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствует.

Флогопрофен содержит диметилсульфоксид и пропиленгликоль

Это лекарство может вызывать раздражение кожи, поскольку содержит диметилсульфоксид и пропиленгликоль.

Это лекарство содержит 100 мг пропиленгликоля на каждый миллилитр раствора, не используйте на открытых ранах или больших участках поврежденной кожи (как ожоги) без предварительной консультации с вашим врачом или фармацевтом.

3. Как использовать Флогопрофен

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки (старше 12 лет): нанесите 3 или 4 раза в день легкий слой раствора на пораженную область и слегка помассируйте, чтобы он был поглощен.

Мойте руки после каждого применения.

Использование у детей и подростков

Не назначайте детям младше 12 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности в этой популяции.

Если вы использовали больше Флогопрофена, чем следует

Из-за наружного применения маловероятно развитие отравления. Однако, если вы использовали это лекарство больше, чем следует, или в случае случайного проглатывания, немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Центр токсикологической информации (телефон: 915620420), указав лекарство и количество, принятое внутрь; может появиться раздражение кожи, головная боль, головокружение или боли в животе. Удалите лекарство, промыв всю пораженную поверхность большим количеством воды.

Если вы пропустили использование Флогопрофена

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть другие вопросы об использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Флогопрофен может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Среди этих побочных эффектов, перечисленных в порядке убывания частоты:

• Расстройства кожи и подкожной ткани: покраснение кожи; аллергические реакции кожи (зуд, высыпания, покраснение, отек или пузыри), которые обычно быстро проходят после прекращения лечения; аллергические реакции кожи при воздействии солнца.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармакологического мониторинга лекарственных средств для человека http://www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Флогопрофена

Не требует особых условий хранения.

Легковоспламеняющаяся жидкость, держите подальше от пламени и источников чрезмерного тепла.

Держите вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Флогопрофена

• Активное вещество - этофенамат. Каждый миллилитр раствора содержит 50 мг этофенамата.
• Другие компоненты - диметилсульфоксид, скипидар, левоментол, пропиленгликоль (Е-1520) и этанол 96%.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Флогопрофен - это прозрачный слегка желтоватый раствор с запахом скипидара, находящийся в баллончике из полиэтилена. Каждый баллончик содержит 100 мл раствора для наружного применения.

Владелец разрешения на маркетинг

CHIESI ESPAÑA, S.A.U.

Плаца д’Европа, 41-43, 10-й этаж

08908 Л’Хоспитаlet де Льобрегат

Барселона (Испания)

Производитель

ITALFARMACO S.A.

Сан Рафаэль, 3

28108 Алькобендас

Мадрид (Испания)

Дата последнего обновления этой инструкции: Февраль 2019 г.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.