Противопоказания: информация для пользователя

Flogoprofen 50 mg/g Gel

Этофенамат

Прочитайте всю информацию в этом листе рекомендаций внимательно, прежде чем начать принимать это лекарство, поскольку в нем содержится важная информация для вас.

Следуйте точно указаниям по применению лекарства, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Сохраните этот лист рекомендаций, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней.

Флогопрофен — это противоинflammatory препарат с анальгетическими свойствами, который используется для местного лечения болевых и воспалительных процессов.

Флогопрофен назначается взрослым и подросткам (старше 12 лет) для местного облегчения боли и воспаления легких и случайных случаев, вызванных: небольшими синяками, ударах, растяжения, тортоколисе или других спазмах, ломбалгиях и легких растяжениям, вызванным как следствием растяжения.

Не использовать Флогопрофен

• Если вы аллергиен на этофенамат или на любые другие компоненты этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).
• Если область, на которую необходимо нанести гель, раздражена, есть раны или имеет кожные заболевания.
• В мукозных тканях или глаза.
• Если вы перенесли аллергию, вызванную ацетилсалициловой кислотой или другим противоинфламаторным препаратом.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Флогопрофена.

• Используйте его только на неповрежденной коже, не на открытых ранах, мукозных тканях или раздраженной коже.
• Избегайте контакта с глазами. Если это произошло, промойте глаза обильно водой.
• Не используйте продукт на больших площадях или в течение длительного времени. Это может вызвать раздражение и сухость кожи.
• Не используйте стерильные повязки.
• Избегайте нанесения его на одну и ту же область, что и другие топические препараты.
• Не подвергайте обработанную область воздействию солнечного света, чтобы снизить риск развития аллергической реакции на фотосенсибилизацию.
• Будьте особенно осторожны, если у вас есть: язва желудка и двенадцатиперстной кишки, колит, нарушения свертываемости крови, высокое артериальное давление, сердечная недостаточность, почечная недостаточность или печеночная недостаточность.

Если симптомы продолжаются более 7 дней или появляется раздражение или ухудшение, вы должны поговорить с вашим врачом.

Дети и подростки

Не использовать у детей младше 12 лет.

Использование Флогопрофена с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат, особенно если это другие анальгетики, даже те, которые можно купить без рецепта.

• Избегайте нанесения Флогопрофена на одну и ту же область, что и другие топические препараты.
• Не рекомендуется одновременное использование с топическими антибактериальными препаратами.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или собираетесь стать беременной, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Флогопрофен не должен использоваться во время беременности, если это не абсолютно необходимо.

Во время грудного вскармливания этот препарат должен применяться только на небольших площадях и в течение короткого времени.

Вождение и использование машин

Влияние Флогопрофена на способность вести машину и использовать машины равно нулю.

Флогопрофен содержит диметилсульфоксид

Этот препарат может вызывать раздражение кожи из-за содержания диметилсульфоксид.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые были вам указаны вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки (старше 12 лет): Нанесите 3-4 раза в день тонкий слой геля на пораженную область и слегка помассируйте, чтобы он впитался.

Очистите руки после каждой нанесения.

Применение у детей и подростков

Не применять у детей младше 12 лет, поскольку отсутствуют данные о безопасности и эффективности в этой возрастной группе.

Если вы использовали больше Флогопрофена, чем следует

Из-за его кожного применения, вероятность отравления мала. Однако, если вы использовали этот препарат больше, чем следует, или в случае случайного проглатывания, немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Токсикологический центр (Тел.: 915620420), указав препарат и принятую дозу; могут возникнуть раздражение кожи, головные боли, головокружение или боли в животе. Удалите препарат, промыв всю пораженную область большим количеством воды.

Если вы забыли использовать Флогопрофен

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Флогопрофен может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Среди этих побочных эффектов, в порядке убывания частоты:

• Поражения кожи и подкожного слоя: покраснение кожи; аллергические реакции кожи (прыщи, высыпания, покраснение, отек или пузыри), которые обычно быстро проходят после прекращения лечения; аллергические реакции кожи при воздействии солнечного света.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский Систему Фармаковигиланции для лекарств для человека http://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Не требует специальных условий хранения.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Флогопрофена

• Активное вещество - этофенамат. Каждый грамм геля содержит 50 мг этофенамата.
• Прочие компоненты (экзipientы) - диметилсульфоксид, левоментол, карбомеры, этанол 96%, эссенция терпентина, триэтиленамина и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Флогопрофен - прозрачный и бесцветный гель, находящийся в алюминиевом тюбике. Каждый тюбик содержит 60 г геля или 100 г геля.

Название регистрации на рынок

CHIESI ESPAÑA, S.A.U.

Plaça d’Europa, 41-43, этаж 10

08908 L’Hospitalet de Llobregat

Барселона (Испания)

Ответственный за производство

ALCALA FARMA, S.L

Carretera M-300 Km 29,920

Алькала-де-Энарес (Мадрид) - 28802 - Испания

B. BRAUN MEDICAL, S.A.

Huelma, 5. Полигон Индустриальный Los Olivares.

Хаэн (Хаэн) - 23009 – Испания

Этот проспект был утвержден в августе 2012 года.

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es.