Транстек 52,5 мкг/ч, 30 мг, трансдермальная система, пластырь
л.
Транстек является обезболивающим препаратом, предназначенным для лечения боли средней и высокой интенсивности при онкологических заболеваниях и сильной боли при других заболеваниях, если она не проходит после применения неопиоидных обезболивающих средств. Транстек действует через кожу. После применения трансдермальной системы активное вещество (бупренорфин) высвобождается и проникает через кожу в кровь. Бупренорфин является опиоидом (сильным обезболивающим средством), который уменьшает боль, действуя на центральную нервную систему (специализированные нервные клетки в спинном мозге и мозге). Обезболивающее действие сохраняется до 4 дней. Транстек не является подходящим препаратом для лечения острой (кратковременной) боли.
Не следует применять препарат Транстек для лечения симптомов абстиненции у лиц, зависимых от препаратов.
Этот препарат содержит бупренорфин, который является опиоидным препаратом. Повторное применение опиоидов может привести к тому, что препарат будет менее эффективным (привыкание к препарату, известное как толерантность). Многократное применение препарата Транстек также может привести к зависимости, злоупотреблению и привыканию, что может привести к угрожающему жизни передозированию. Риск этих нежелательных реакций может увеличиться с увеличением дозы и более длительным применением. Зависимость или привыкание могут привести к тому, что пациент потеряет контроль над количеством принимаемого препарата и частотой его приема. Риск зависимости от препарата Транстек различен в зависимости от человека. Риск зависимости от препарата Транстек может быть выше, если пациент или кто-то из его семьи ранее злоупотреблял или был зависим от алкоголя, рецептурных препаратов или незаконных веществ («зависимость»); пациент является курильщиком; пациент ранее имел проблемы с настроением (депрессия, тревожные состояния или расстройства личности) или был лечен психиатром по поводу других психических заболеваний.
Если出现ят какие-либо из этих симптомов, необходимо обсудить с врачом лучший курс лечения, включая время прекращения приема препарата и как это сделать безопасно (см. пункт 3, Прекращение приема препарата Транстек). Перед началом приема препарата Транстек необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой. Необходимо проявлять особую осторожность у пациентов с острым алкогольным отравлением; с судорогами; с расстройствами сознания неизвестной этиологии; в шоке (которое может проявляться как холодный пот); с повышенным внутричерепным давлением и без возможности применения вспомогательного дыхания; с расстройствами дыхания или принимающих препараты, которые могут угнетать дыхательный центр (см. «Препарат Транстек и другие препараты»); депрессией или другими заболеваниями, которые лечатся с помощью антидепрессантов.
Необходимо также соблюдать следующие меры предосторожности:
Спортсмены должны знать, что этот препарат может вызывать положительный результат контрольных тестов на допинг. Расстройства дыхания во снеПрепарат Транстек может вызывать расстройства дыхания во сне, такие как апноэ во сне (перерывы в дыхании во сне) и гипоксемию (низкий уровень кислорода в крови). Симптомы могут включать перерывы в дыхании во сне, ночные пробуждения из-за одышки, трудности в поддержании сна или чрезмерную сонливость в течение дня. Если пациент или другой человек заметит эти симптомы, необходимо связаться с врачом. Врач может рассмотреть возможность снижения дозы.
Не рекомендуется применять препарат Транстек у лиц в возрасте до 18 лет из-за отсутствия достаточных исследований в этой группе пациентов.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает:
Одновременное применение препарата Транстек и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или родственные препараты, увеличивает риск сонливости, трудностей с дыханием (депрессия дыхания), комы и может угрожать жизни. Поэтому одновременное применение таких препаратов следует рассматривать только в том случае, если другие варианты лечения невозможны. Если же врач рекомендует применение препарата Транстек в сочетании с седативными препаратами, он будет использовать ограниченную дозу и ограниченный период одновременного лечения такими препаратами. Необходимо проинформировать врача о всех принимаемых седативных препаратах и строго соблюдать рекомендации врача по дозировке. Полезно будет проинформировать знакомых или родственников о возможности появления вышеуказанных симптомов. В случае их появления необходимо связаться с врачом.
Противопоказано употребление алкоголя одновременно с применением препарата Транстек. Алкоголь может усиливать некоторые нежелательные реакции бупренорфина и вызывать плохое самочувствие. Одновременное употребление грейпфрутового сока может усиливать действие препарата Транстек.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Нет достаточного опыта применения препарата Транстек у беременных женщин. Применение препарата во время беременности противопоказано. Бупренорфин, активное вещество препарата Транстек, подавляет лактацию и проникает в грудное молоко. Не следует применять препарат Транстек во время кормления грудью.
Транстек может вызывать головокружение, сонливость, появление нечеткого или двойного зрения и негативно влиять на реакции пациента, ухудшая способность участвовать в дорожном движении и управлять механизмами. Это особенно актуально:
В случае любых сомнений необходимо связаться с врачом или фармацевтом.
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Перед началом лечения и регулярно в его ходе врач будет обсуждать с пациентом, чего можно ожидать от применения препарата Транстек, когда и как долго его следует принимать, когда необходимо связаться с врачом и когда необходимо отменить препарат (см. также: Отмена приема препарата Транстек). Препарат Транстек трансдермальная система доступен в 3 видах дозировки: Транстек 35 микограммов/час, Транстек 52,5 микограммов/час и Транстек 70 микограммов/час. Выбор подходящей дозировки препарата Транстек относится к врачу. Во время лечения, при необходимости, врач может изменить дозировку на меньшую или большую. Рекомендуемая доза препарата Транстек составляет: Взрослые Если врач не рекомендовал иначе, один трансдермальный систем Транстек следует применять на коже (как описано в деталях ниже) и менять не позднее чем через 4 дня. Для удобства можно менять его 2 раза в неделю в те же дни недели, например, всегда в понедельники утром и четвергами вечером. Для напоминания о замене трансдермальной системы необходимо отметить день недели на календаре на внешней упаковке. Если врач рекомендовал применять дополнительный обезболивающий препарат, необходимо строго соблюдать рекомендации врача, чтобы получить полную пользу от применения препарата Транстек. Дети и подростки Не рекомендуется применять препарат Транстек у лиц в возрасте до 18 лет из-за отсутствия достаточных исследований в этой группе пациентов. Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет) У этих пациентов нет необходимости изменять дозировку препарата. Пациенты с расстройствами функции почек У пациентов с почечной недостаточностью нет необходимости изменять дозировку препарата. Пациенты с недостаточностью печени Сила и продолжительность действия препарата Транстек могут измениться у пациентов с расстройствами функции печени. Врач будет внимательно наблюдать за пациентами с недостаточностью печени.
Перед применением трансдермальной системы, пластыря
Возможные места на теле для применения трансдермальной системы, пластыря Грудь
или ИЛИ Спина
В случае трудностей с применением трансдермальной системы необходимо попросить о помощи.
Применение трансдермальной системы Этап 1: Каждый отдельный трансдермальный систем находится в пакете. Необходимо разрезать ножницами защищенный от детей пакет вдоль пунктирной линии. Обратите внимание, чтобы не повредить пластырь. ИЛИ Пластырь необходимо вынуть из пакета.
Этап 2: Липкая поверхность трансдермальной системы покрыта серебристой защитной пленкой. Необходимо осторожно отделить половину защитной пленки. Необходимо стараться не трогать липкую поверхность трансдермальной системы.
Этап 3: Необходимо поместить трансдермальный систем на выбранную область кожи и удалить оставшуюся защитную пленку. Прикрепить систем.
Этап 4: Необходимо сильно прижать ладонью и держать примерно 30 секунд. Необходимо убедиться, что весь трансдермальный систем прикреплен к коже, особенно края.
Ношение трансдермальной системы Пациент может носить трансдермальный систем Транстек до 4 дней. После правильного прикрепления риск отсоединения трансдермальной системы небольшой. Во время ношения трансдермальной системы можно принимать ванну, душ и плавать. Не следует подвергать его чрезмерному воздействию тепла извне (например, сауны, инфракрасное излучение, электрические одеяла, бутылки с горячей водой). В случае преждевременного отсоединения трансдермальной системы (очень маловероятно) не следует использовать его повторно. Необходимо применить новый трансдермальный систем (см. «Замена трансдермальной системы» ниже). Замена трансдермальной системы
Время применения Врач определит время применения препарата Транстек. Не следует самостоятельно прекращать лечение, поскольку может вернуться боль и плохое самочувствие (см. также «Отмена приема препарата Транстек»). В случае ощущения, что действие препарата Транстек слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Могут появиться симптомы передозировки активного вещества бупренорфина. Передозировка может усиливать нежелательные реакции бупренорфина, такие как сонливость, тошнота и рвота. Зрачки могут сужаться до размера головки спички, дыхание может становиться медленным и поверхностным. Может появиться коллапс. В случае осознания, что применена большая доза, чем рекомендована, необходимо немедленно удалить трансдермальный систем и связаться с врачом или фармацевтом.
Если препарат принимается по определенному графику, но было забыто его принять вовремя, необходимо как можно скорее принять рекомендованную дозу. Это может привести к изменению дней недели, например, с понедельников и четвергов на среды и субботы. Необходимо отметить эту изменение на внешней упаковке пластырей. В случае большого опоздания боль может вернуться. В этом случае необходимо связаться с врачом. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
После отмены или завершения приема препарата Транстек слишком рано боль может вернуться. Если причиной отмены являются неприятные нежелательные реакции препарата, перед отменой необходимо проконсультироваться с врачом. Врач определит, что необходимо сделать, и оценит возможность изменения лечения. У некоторых лиц после отмены длительного лечения сильными обезболивающими препаратами могут появиться симптомы отмены. Риск появления симптомов отмены после препарата Транстек небольшой. Однако, если появляются возбуждение, чувство тревоги, нервозность, дрожь, чрезмерная активность, трудности с засыпанием, расстройства пищеварения, необходимо проинформировать об этих симптомах врача. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого. В случае появления отека рук, ног, лодыжек, лица, губ, рта или горла, вызывающих трудности с глотанием или дыханием, покраснения, слабости, желтухи кожи и глаз (желтуха), необходимо удалить трансдермальный систем и немедленно связаться с лечащим врачом или обратиться в приемное отделение ближайшей больницы. Это могут быть симптомы очень редко встречающейся тяжелой аллергической реакции.В некоторых случаях появляются задержанные аллергические реакции с выраженными признаками воспаления. В таких случаях после связи с врачом препарат Транстек необходимо отменить. Были зарегистрированы следующие нежелательные реакции: В случае появления нижеуказанных нежелательных реакций необходимо немедленно связаться с врачом. Очень частые нежелательные реакции(могут появляться чаще, чем у 1 человека из 10): тошнота, покраснение, зуд. Частые нежелательные реакции(могут появляться не чаще, чем у 1 человека из 10): головокружение, головные боли, одышка, рвота, запор, изменения кожи (высыпания, обычно при повторном применении), обильное потоотделение, отеки (например, отек ног), чувство усталости. Нечастые нежелательные реакции(могут появляться не чаще, чем у 1 человека из 100): спутанность, расстройства сна, нервозность, чрезмерное успокоение различной степени, от усталости до вялости, расстройства кровообращения (например, артериальная гипотония или редко даже коллапс), сухость во рту, осиплость, утомляемость, расстройства мочеиспускания, задержка мочи (меньше мочи, чем обычно). Редкие нежелательные реакции(могут появляться реже, чем у 1 человека из 1000): потеря аппетита, психотические симптомы (например, галлюцинации, чувство тревоги, кошмары), снижение полового влечения, трудности с концентрацией внимания, расстройства речи, утомляемость, расстройства равновесия, неправильные ощущения в коже (онемение, чувство покалывания или жжения кожи), расстройства зрения, нечеткое зрение, отек век, приливы жара, расстройства дыхания (угнетение дыхания), изжога, расстройства эрекции, крапивница, синдром отмены (см. ниже), реакции в месте применения трансдермальной системы. Очень редкие нежелательные реакции:(могут появляться реже, чем у 1 человека из 10 000): тяжелые аллергические реакции (см. выше), зависимость, внезапные изменения настроения, мышечные подергивания, неправильное восприятие вкуса, сужение зрачков до размера головки спички, боль в ушах, неправильное дыхание, рвотные рефлексы, пузырьки, боль в груди. Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных): контактный дерматит (кожная сыпь с воспалением, которое может включать чувство жжения), изменение цвета кожи. У некоторых лиц после отмены длительного лечения сильными обезболивающими препаратами могут появиться симптомы отмены. Риск появления симптомов отмены после препарата Транстек небольшой. Однако, если появляются возбуждение, чувство тревоги, нервозность, дрожь, чрезмерная активность, трудности с засыпанием, расстройства пищеварения, необходимо проинформировать об этих симптомах врача. Сообщение о нежелательных реакциях Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава Тел.: +48 22 49 21 301 Факс: +48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата. Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Этот препарат следует хранить в безопасном месте, недоступном для других лиц. Препарат может серьезно навредить, а даже привести к смерти лиц, которые примут его случайно или намеренно, если он не был им назначен.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной коробке и пакете после «Срок годности (месяц/год)». Срок годности указывает последний день данного месяца. Нет специальных рекомендаций по хранению препарата. Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Активным веществом препарата Транстек является бупренорфин.
Транстек 35 микограммов/час трансдермальная система, пластырь | 1 трансдермальный систем, пластырь содержит 20 мг бупренорфина (Бупренорфин) и высвобождает примерно 35 микограммов бупренорфина в час. Площадь трансдермальной системы, содержащей активное вещество, составляет 25 см2. |
Транстек 52,5 микограммов/час трансдермальная система, пластырь | 1 трансдермальный систем, пластырь содержит 30 мг бупренорфина (Бупренорфин) и высвобождает примерно 52,5 микограммов бупренорфина в час. Площадь трансдермальной системы, содержащей активное вещество, составляет 37,5 см2. |
Транстек 70 микограммов/час трансдермальная система, пластырь | 1 трансдермальный систем, пластырь содержит 40 мг бупренорфина (Бупренорфин) и высвобождает примерно 70 микограммов бупренорфина в час. Площадь трансдермальной системы, содержащей активное вещество, составляет 50 см2. |
Другими компонентами являются: Матрица адгезива (содержащая бупренорфин): олеиновая кислота (Z)-октадека-9-ен-1-ил, повидон К90, кислота 4-оксопентановая, сшитый поли(кислота акриловая-ко-акрилат бутила-ко-акрилат-2-этилгексила-ко-октан винила), в соотношении 5:15:75:5. Матрица адгезива (не содержащая бупренорфин): несшитый поли(кислота акриловая-ко-акрилат бутила-ко-акрилат-2-этилгексила-ко-октан винила), в соотношении 5:15:75:5. Разделяющая пленка, расположенная между матрицами адгезива с и без бупренорфина: пленка из поли(терефталата этилена). Внешний слой покрытия: поли(терефталат этилена). Съемная оболочка, покрывающая липкую поверхность трансдермальной системы, содержащей бупренорфин – (должна быть удалена непосредственно перед применением) силиконизированная пленка из поли(терефталата этилена), односторонне алюминиевая.
Трансдермальные системы, пластыри цвета кожи с закругленными краями и с надписью: Транстек 35 мкг/ч, Бупренорфин, 20 мг Транстек 52,5 мкг/ч, Бупренорфин, 30 мг Транстек 70 мкг/ч, Бупренорфин, 40 мг Упаковки содержат 3, 5 и 10 пластырей, упакованных индивидуально в пакеты, защищенные от детей.
Grünenthal GmbH Зиглерштрассе 6 52078 Ахен Германия Дата последней актуализации инструкции:11/2024
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.