Противоречивое письмо: информация для пользователя
Buprenorfina Teva 70 микрограмм/час лента трансдермальная EFG
Buprenorfina
Читайте всю инструкцию внимательно, прежде чем начать использовать этот препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.
1. Что такое Buprenorfina Teva и для чего она используется
2. Что нужно знать, прежде чем начать использовать Buprenorfina Teva
3. Как использовать Buprenorfina Teva
4. Возможные побочные эффекты
5. Сохранение Buprenorfina Teva
6. Содержимое упаковки и дополнительная информацияк
Активное вещество Бупренорфина Тева — бупренорфин.
Бупренорфина Тева — это анальгетик (лекарство для снятия боли) для снятия боли средней и тяжелой степени онкологического характера и сильной боли, не поддающейся другим типам анальгетиков. Бупренорфина Тева действует через кожу.Когда на кожу наклеентрансдермальный пластырьспрепаратомбупренорфинаон проникает черезкожув кровоток. Бупренорфин — опиоид (лекарство для снятия сильной боли), который снижает боль, действуя на центральную нервную систему (на конкретные нервные клетки в спинном мозге и в мозге). Действие пластыря длится до четырех дней. Бупренорфина Тева не подходит для лечения острой боли (кратковременной боли).
Не использовать Бупренорфин Тева
Бупренорфин Тева не следует использовать для лечения синдрома абстиненции у людей, зависимых от наркотиков.
Предупреждения и предостережения
Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Бупренорфин Тева
Использование этих препаратов вместе с Бупренорфин Тева может вызвать синдром серотонинергического расстройства, потенциально смертельное заболевание (см. «Другие препараты и Бупренорфин Тева»),
Также обратите внимание на следующие предостережения:
Навык толерантности, зависимость и наркотическая зависимость
Этот препарат содержит бупренорфин, опиоидную субстанцию. Повторное использование опиоидов может снизить эффективность препарата (ваш организм привыкает к препарату, это называется толерантностью). Повторное использование Бупренорфин Тева также может вызвать зависимость, злоупотребление и наркотическую зависимость, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск побочных эффектов может увеличиться при более высокой дозе и более длительном использовании. Зависимость или наркотическая зависимость могут сделать вас чувствовать, что вы больше не контролируете количество препарата, которое вы принимаете или с какой частотой вы принимаете его.
Риск зависимости или наркотической зависимости варьируется в зависимости от человека. Вы можете иметь более высокий риск зависимости или наркотической зависимости от Бупренорфин Тева, если:
Если вы замечаете какие-либо из следующих признаков, это может быть сигналом того, что вы зависимы или наркотически зависимы:
Если вы замечаете какие-либо из этих признаков, поговорите с вашим врачом, чтобы обсудить наиболее подходящую терапевтическую стратегию в вашем случае, включая когда следует прекратить принимать его и как сделать это безопасно (см. раздел 3 «Если вы прекращаете лечение Бупренорфин Тева»).
Дети и подростки
Бупренорфин Тева не следует использовать у людей моложе 18 лет, поскольку пока нет опыта в этом возрасте.
Другие препараты и Бупренорфин Тева
Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.
Использование Бупренорфин Тева вместе с седативными препаратами, такими как бензодиазепины или препараты, связанные с ними, увеличивает риск сонливости, трудности с дыханием (депрессия дыхания), комы и может быть потенциально смертельным. Поэтому использовать их вместе следует только в том случае, если другие варианты лечения невозможны.
Однако если ваш врач назначит вам Бупренорфин Тева вместе с седативными препаратами, ваш врач должен ограничить дозу и продолжительность совместного лечения.
Советуйтеся с вашим врачом о всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и следуйте рекомендациям по дозировке. Было бы полезно информировать друзей или членов семьи о признаках и симптомах, указанных выше. Обратитесь к вашему врачу, когда вы испытываете такие симптомы.
Использование Бупренорфин Тева вместе с габапентиноподобными препаратами, такими как габапентин или pregabalina, используемыми для лечения эпилепсии или боли из-за проблем с нервами (дolor neuropático), может вызвать трудности с дыханием (депрессия дыхания), низкое артериальное давление, глубокую сонливость, кому и может быть потенциально смертельным.
Использование Бупренорфин Тева с пищей, напитками и алкоголем
Вы не должны пить алкоголь, пока вы используете Бупренорфин Тева. Алкоголь может усилить некоторые побочные эффекты пластыря трансдермального и вы можете не чувствовать себя хорошо.Если вы пьете сок лимона, это может усилить действие Бупренорфин Тева.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете забеременеть, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.
Нет достаточного опыта использования Бупренорфин Тева до сих пор у беременных женщин. Следовательно, не используйте Бупренорфин Тева во время беременности.
Бупренорфин, активное вещество, содержащееся в пластыре трансдермальном, ингибирует производство молока и проникает в грудное молоко. Следовательно, не используйте Бупренорфин Тева во время грудного вскармливания.
Вождение и использование машин
Бупренорфин Тева может сделать вас чувствовать себя головокруженным, сонливым или иметь двоение в глазах или размытое зрение и может изменить ваши рефлексы так, что вы не реагируете должным образом или достаточно быстро в случае внезапных или неожиданных ситуаций. Это особенно относится:
Если вы чувствуете себя плохо, вы не должны вести машину или управлять машинами, пока вы не проконсультируетесь с вашим врачом. Это также относится к концу лечения Бупренорфин Тева. Не везите или не управляйте машинами в течение не менее 24 часов после снятия пластыря.
Если у вас есть сомнения, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Перед началом лечения и периодически во время него, ваш врач будет разговаривать с вами о том, что вы можете ожидать от использования этого препарата, когда и сколько времени вы должны принимать его, когда нужно связаться с вашим врачом и когда вы должны прекратить его прием (см. также «Если вы прерываете лечение Бупренорфином Тева»).
Этот препаратпредставлен в трех дозах: Бупренорфин Тева 35 микрограммов/час трансдермальный пластырь EFG, Бупренорфин Тева 52,5 микрограммов/час трансдермальный пластырь EFG и Бупренорфин Тева 70 микрограммов/час трансдермальный пластырь EFG.
Ваш врач выбрал этот пластырь бупренорфина, как наиболее подходящий для вас. Во время лечения ваш врач может заменить пластырь трансдермальный, который вы используете, на другой с меньшей или большей дозой, если это необходимо.
Рекомендуемая доза:
Взрослые
Следуйте этим инструкциям, если ваш врач не дал вам других указаний. Приложите пластырь бупренорфина (как указано ниже) и замените его через четыре дня, максимум. Чтобы облегчить его использование, вы можете заменить пластырь 2 раза в неделю в определенные дни, например, «всегда в понедельник утром и в четверг вечером». Чтобы помочь вам вспомнить, когда нужно заменить пластырь трансдермальный, запишите это в календаре упаковки. Если ваш врач велел вам принимать другие анальгетики, кроме пластыря трансдермального, следуйте строго указаниям вашего врача, если не так, вы не получите полного преимущества от лечения бупренорфином.
Дети и подростки
Этот препаратне следует использовать у людей моложе 18 лет, поскольку пока нет опыта в этом возрасте.
Пациенты пожилого возраста
Не требуется коррекция дозы у пациентов пожилого возраста.
Пациенты с нарушениями почек/пациенты, проходящие диализ
У пациентов с нарушением почек и пациентов, проходящих диализ, не требуется коррекция дозы.
Пациенты с нарушениями печени
У пациентов с нарушением печени интенсивность и продолжительность действия бупренорфина могут быть нарушены. Если вы относитесь к этому группе пациентов, ваш врач будет следить за вами с большей осторожностью.
Метод применение
Перед применением пластыря трансдермального
| Грудь | ||
Спина |
Применение пластыря трансдермального:
Шаг 1:Каждый пластырь трансдермальный упакован в отдельный пакет. Прежде чем использовать его, разрежьте пакет вдоль сшитого края с помощью ножниц. Будьте осторожны, чтобы не повредить пластырь трансдермальный. Возьмите пластырь трансдермальный. | |
Шаг 2:Сторона адгезивного пластыря трансдермального покрыта прозрачной защитной лентой. Осторожно снимитеполовинузащитной ленты. Пытайтесь не касаться адгезивной стороны пластыря трансдермального. | |
Шаг 3:Приложите пластырь трансдермальный к выбранной области кожи и снимите остальную часть защитной ленты. | |
Шаг 4:Нажмите пластырь трансдермальный на кожу своей руки и посчитайте медленно до 30. Убедитесь, что весь пластырь трансдермальный находится в контакте с кожей, особенно по краям. | |
Шаг 5:Помойте руки после использования пластыря трансдермального. Не используйте никакие чистящие средства. | |
Когда вы носите пластырь трансдермальный
Вы можете носить пластырь трансдермальный в течение максимум 4 дней. Если пластырь трансдермальный был правильно применен, риск того, что он отвалится, низкий. Вы можете принимать ванну, купаться или плавать, пока носите его. Однако не подвергайте пластырь трансдермальный сильному теплу (например, сауне, инфракрасным лампам, электрическим одеялам или горячей ванне).
В случае, если ваш пластырь трансдермальный упал раньше, чем вы должны были заменить его, не используйте тот же пластырь трансдермальный снова. Приложите новый пластырь трансдермальный немедленно (см. «Смена пластыря трансдермального» ниже).
Смена пластыря трансдермального
Продолжительность лечения
Ваш врач скажет вам, сколько времени вы будете принимать этот препарат. Не прекращайте лечение бупренорфином без консультации с врачом, поскольку боль может вернуться и вы можете чувствовать себя плохо (см. также «Если вы прерываете лечение Бупренорфином Тева»).
Если вы думаете, что действие этого препаратаслишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Если вы применили слишком много Бупренорфина Тева
Если это произошло, могут возникнуть признаки передозировки бупренорфина. Передозировка может усилить нежелательные эффекты бупренорфина, такие как сонливость, тошнота и рвота. Ваши зрачки могут стать точечными, и дыхание может стать медленным и слабым. Вы также можете испытывать коллапс сердца.
Как только вы поймете, что применили слишком много пластырей трансдермальных, снимите их и немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.
В случае передозировки или случайного приема, обратитесь в Токсикологический центр информации по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.
Если вы забыли принять Бупренорфин Тева
Если вы забыли применить пластырь трансдермальный, приложите новый пластырь трансдермальный как можно скорее. Это сделает вашу схему применения пластырей трансдермальных необычной, например, если вы обычно применяли пластырь трансдермальный в понедельник и четверг, но забыли и не применили новый пластырь трансдермальный до среды, начиная с этого дня вы будете применять пластырь трансдермальный в среду и в субботу. Запишите новый пар дней в календаре упаковки. Если вы заменили пластырь трансдермальный слишком поздно, боль может вернуться. В этом случае обратитесь к врачу.
Никогда не примите больше одного пластыря трансдермального, чтобы компенсировать тот, который вы забыли!
Если вы прерываете лечение Бупренорфином Тева
Если вы прерываете или завершаете лечение этим препаратомслишком рано, боль вернется. Если вы хотите прекратить лечение из-за неприятных побочных эффектов, обратитесь к врачу. Врач скажет вам, что вы можете сделать и, возможно, вы можете лечиться другими препаратами.
Некоторые люди могут испытывать симптомы отмены после долгого использования сильнодействующих анальгетиков, когда они перестают их принимать. Риск того, что вы испытаете эти симптомы после замены пластырей бупренорфина, очень низок. Однако если вы чувствуете себя возбужденным, волнующимся, нервным, или если вы гиперактивны, если вы испытываете трудности с сном или проблемы с пищеварением, обратитесь к врачу.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, задайте их своему врачу или фармацевту.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Если у вас появляется воспаление рук, ног, коленей, лица, губ, рта или горла, которое может вызвать затруднение при глотании или дыхании, высыпания, обморок, желтуха кожи и глаз (также называемая желтухой), снимите пластырь и немедленно обратитесь к врачу или ближайшей больнице. Это могут быть симптомы серьезной аллергической реакции.
Было сообщено о следующих побочных эффектах:
Частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):
Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек)
Небольшие(могут повлиять на до 1 из 100 человек)
Редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)
Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10.000 человек)
Недостаточно известно(частота не может быть оценена на основе доступных данных)
Если вы заметите любой из вышеупомянутых побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу.
В некоторых случаях происходят поздние местные аллергические реакции с выраженными признаками воспаления. В этих случаях следует прервать лечение Бупренорфин Тева после консультации с врачом.
Некоторые люди могут испытывать симптомы отмены лечения после долгого использования сильнодействующих анальгетиков и прекращения их использования. После лечения Бупренорфин Тева риск развития симптомов отмены лечения низок. Однако, если вы чувствуете возбуждение, тревогу, беспокойство, гиперактивность, нарушения сна или проблемы с пищеварением, обратитесь к врачу.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.
Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.
Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и в упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.
Этот препарат не требует специальных условий хранения.
Храните этот препарат в безопасном и защищенном месте, где другие люди не смогут получить доступ к нему. Он может нанести серьезные вред и быть смертельным для людей, которые могут использовать его случайно или намеренно, когда не назначен им.
Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Положите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему фармацевту за помощью по утилизации упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Бупренорфина Тева
Активное вещество — бупренорфин.
Каждый трансдермальный пластырь размером 50 см2содержит 40 мг бупренорфина и высвобождает 70 микрограммов бупренорфина в час.
Другие компоненты:
Внешний вид Бупренорфина Теваи содержимое упаковки
Прямоугольный пластырь с закругленными краями цвета бежевого цвета и печатается «Бупренорфин» и «70 мкг/ч»
Каждый трансдермальный пластырь упаковывается в пакет, защищающий от детей. Пластыри доступны в упаковках по 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16, 18 или 20 трансдермальных пластырей.
Возможно, будут доступны только некоторые размеры упаковок.
Название разрешения на продажу
Teva Pharma S.L.U.
C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta
28108 Alcobendas (Madrid)
Испания
Ответственный за производство
Labtec GmbH
Heykenaukamp 10, Гамбург
21147 Германия
или
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3, Блауберен
89143 Германия
или
Teva Operations Poland Sp.z.o.o
ul. Mogilska 80, Краков
31-546 Польша
Этот препарат разрешен в государствах-членах с следующими названиями:
Германия: | Buprenoratiopharm 70 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster |
Австрия: | Buprenorphin ratiopharm 70 Mikrogramm/h transdermales Pflaster |
Бельгия: | Buprenorphine Teva 70 microgram/u pleister voor transdermaal gebruik Buprenorphine Teva 70 microgrammes/h dispositif transdermique Buprenorphine Teva 70 Mikrogramm/S transdermales Pflaster |
Испания: | Buprenorfina Teva 70 microgramos/hora parche transdérmico EFG |
Финляндия: | Buprenorphine ratiopharm 70 mikrog/tunti depotlaas-tari |
Хорватия: | Laribon 70 mikrograma/h transdermalni flaster |
Нидерланды: | Buprenorfine Teva 70 microgram/uur pleister voor transdermaal gebruik |
Португалия: | Buprenorfina ratiopharm |
Великобритания: | Timpron 70 micrograms/h Transdermal patch |
Дата последней проверки этого проспекта:октябрь 2024
Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Употребляемых Субстанций (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/
Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR на упаковке с помощью своего смартфона. Вы также можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80611/P_80611.html
QR+URL
Средняя цена на Buprenorfina teva 70 microgramos/hora parche transdermico efg в июль, 2025 года составляет около 43.04 евро. Финальная стоимость может зависеть от региона, конкретной аптеки и рецептурного статуса. Для точной информации лучше проверить онлайн или в ближайшей аптеке.
Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.