Толак

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Толак, 40 мг/г, крем

Фторурацил
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию
для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные явления, включая все неупомянутые в этой инструкции нежелательные явления, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Толак и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Толак
• 3. Как применять препарат Толак
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить препарат Толак
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Толак и для чего он используется

Толак - это препарат, содержащий фторурацил в качестве активного вещества.
Фторурацил относится к группе препаратов, называемых антиметаболитами, которые抑制 развитие клеток
(цитостатики).
Толак используется для лечения кожных заболеваний, называемых солнечной кератозой (кожа, поврежденная
ультрафиолетовым излучением) I и II степени на лице, ушах и (или) коже головы у взрослых.

Как действует препарат Толак

При применении препарата Толак может出现 покраснение области кожи, подвергаемой лечению.
Толак разрушает раковые и предраковые клетки кожи, оказывая при этом меньшее влияние на здоровые
клетки.
Толак также используется для лечения кожных поражений, которые не были ранее видны невооруженным глазом, но
могут стать покрасневшими или воспалиться.
Дальнейшими возможными стадиями действия препарата являются воспаление и (или) отек, возможное чувство дискомфорта,
эрозия кожи, и, наконец, заживление. Это ожидаемая, нормальная реакция на лечение, которая показывает, что
Толак действует.
Возможно появление более сильной реакции на лечение (см. п. 4 «Возможные нежелательные явления»).
Если состояние кожи значительно ухудшится, пациент испытывает боль или беспокоится, он должен проконсультироваться с
врачом. Врач может назначить другой крем, который облегчит чувство дискомфорта.
Реакция кожи на лечение имеет временный характер и проходит в течение 2-4 недель после его окончания. После
прекращения лечения может оказаться, что процесс заживления кожи займет около 4 недель.

2. Важная информация перед применением препарата Толак

Когда не применять препарат Толак:

• Если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на фторурацил или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6)
• Если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на арахис или сою
• У беременных женщин
• У кормящих женщин
• У пациентов, принимающих противовирусные препараты группы нуклеозидов (например, бривудин и соривудин). Это препараты, обычно используемые для лечения ветряной оспы или герпеса.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Толак необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• Препарат Толак не следует применять непосредственно на глаза, нос, рот или другие слизистые оболочки из-за возможности появления раздражения, местного воспаления или язвы.
• Не применять препарат Толак на открытые раны или поврежденную кожу.
• При применении препарата может появиться покраснение области кожи, подвергаемой лечению, после которого, вероятно, появится воспалительная реакция и (или) отек, чувство дискомфорта, эрозия кожи, и, наконец, заживление. Это ожидаемая, нормальная реакция на лечение, которая показывает, что Толак действует. Если состояние кожи значительно ухудшится, пациент испытывает боль или беспокоится, он должен проконсультироваться с врачом. Врач может назначить другой крем, который облегчит чувство дискомфорта.
• Не следует применять препарат Толак под повязками или бинтами, поскольку это может усилить воспаление кожи.
• Чтобы избежать передачи препарата в глаза и (или) на контактные линзы, а также в область вокруг глаз во время нанесения крема или после него, после применения препарата Толак необходимо тщательно вымыть руки.
• При случайном контакте препарата с глазами необходимо промыть их большим количеством воды.
• Возможно появление аллергических реакций (контактного дерматита). В случае появления сильного зуда или покраснения кожи за пределами области лечения необходимо проконсультироваться с врачом.
• Необходимо избегать воздействия ультрафиолетового излучения (например, естественного солнечного света, солярия).
• Если пациент знает, что у него снижена активность или отсутствие активности фермента дигидропиримидиндегидрогеназы (DPD) (частичный или полный дефицит DPD). У пациентов с дефицитом дигидропиримидиндегидрогеназы (DPD) применение препарата Толак может вызвать тяжелые нежелательные явления. Необходимо прекратить применение препарата Толак и немедленно обратиться к врачу в случае появления любого из следующих симптомов: язва рта (стоматит), боль в животе, диарея с кровью, рвота, лихорадка и озноб.

Дети и подростки

Толак не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Толак и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или
недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Необходимо особенно сообщить врачу в
случае применения препаратов, предназначенных для лечения ветряной оспы или герпеса (бривудин и соривудин)
в настоящее время или в течение последних 4 недель. Применение этих препаратов может увеличить вероятность
появления нежелательных явлений при применении препарата Толак. Следовательно, не следует применять эти препараты
одновременно с препаратом Толак.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Препарат Толак не следует применять во время беременности.
Если пациентка забеременеет во время лечения, применение препарата Толак должно быть прекращено, и пациентка
должна немедленно обратиться к врачу для получения информации о риске для ребенка.
Женщины, способные забеременеть, должны использовать эффективный метод контрацепции во время лечения препаратом Толак
и в течение 6 месяцев после приема последней дозы препарата Толак. В случае необходимости необходимо обратиться к врачу за консультацией по вопросам контрацепции.
Мужчины должны использовать эффективный метод контрацепции и избегать зачатия ребенка во время применения препарата Толак и в течение 3 месяцев после приема последней дозы препарата.
Неизвестно, проникает ли Толак в грудное молоко. Препарат Толак не следует применять во время кормления грудью. Если применение препарата Толак абсолютно необходимо во время кормления грудью, кормление грудью должно быть прекращено.
Применение препарата Толак может нарушать фертильность у женщин и мужчин. Не следует применять препарат Толак у женщин и мужчин, пытающихся зачать ребенка.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Мало вероятно, что лечение окажет какое-либо влияние на способность управлять транспортными средствами и
использовать механизмы.

Толак содержит:

• Бутилгидрокситолуол (E 321): Может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.
• Цетиловый и стеариловый спирт: Может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
• Метилпарагидроксибензоат (E 218) и пропилпарагидроксибензоат: Эти вещества могут вызывать аллергические реакции (которые могут быть задержанными).
• Очищенное арахисовое масло (масло из арахиса): Не следует применять препарат у пациентов с аллергией на арахис или сою.

3. Как применять препарат Толак

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу
или фармацевту.

Как применять Толак

Толак следует применять один раз в день на области кожи, подвергаемой лечению, в течение 4 недель следующим образом:

• Вымыть, промыть и осторожно высушить области кожи, подвергаемой лечению.
• Нанести тонкий слой препарата Толак на области кожи, подвергаемой лечению.
• Осторожно и равномерно втереть Толак в кожу.
• Необходимо избегать контакта препарата с другими частями тела, а также не передавать его с кожи пациента на кожу других людей.
• После применения препарата Толак необходимо тщательно вымыть руки.

Применение большей, чем рекомендуемой, дозы препарата Толак

В случае применения препарата Толак чаще, чем один раз в день, увеличивается вероятность появления
кожной реакции и ее тяжелого течения.
В случае случайного проглатывания препарата Толак пациентом или ребенком необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи.

Пропуск применения препарата Толак

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Необходимо продолжать лечение
в соответствии с рекомендациями врача или информацией, содержащейся в этой инструкции.

Прекращение применения препарата Толак

Перед прекращением применения препарата Толак необходимо проконсультироваться с врачом, если у пациента не появятся следующие симптомы: язва рта, боль в животе, диарея с кровью, рвота, лихорадка и озноб. В этом случае необходимо прекратить применение препарата Толак и немедленно обратиться к врачу (см. п. 2, «Предостережения и меры предосторожности»).
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу
или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не появляются у каждого.

Частые нежелательные явления (могут появляться не чаще, чем у 1 из 10 человек):

• Кожные реакции в месте применения препарата [раздражение, боль, реакция, покраснение, зуд, воспаление, отек (отечность)],
• Раздражение глаз.

Нечастые нежелательные явления (могут появляться не чаще, чем у 1 из 100 человек)

• Импетиго (бактериальная инфекция кожи),
• Боль в горле (фарингит),
• Бессонница,
• Чувство дискомфорта в носу,
• Язвы на поверхности губ,
• Тошнота,
• Отек вокруг глаз,
• Усиленное слезотечение глаз,
• Покраснение,
• Кожные реакции в месте применения препарата: кровотечение, эрозия, сыпь, чувство дискомфорта, сухость, жжение и (или) онемение, реакция повышенной чувствительности к свету (повышенная чувствительность кожи к ультрафиолетовому излучению).

Частота следующих нежелательных явлений неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):

• Аллергические реакции (контактный дерматит).

Сообщение о нежелательных явлениях

Если появятся любые нежелательные явления, включая все неупомянутые в инструкции нежелательные явления, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные явления также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Толак

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке после: EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не применять препарат Толак после 4 недель с момента первого открытия тюбика (через прокол защитного колпачка).
Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Толак

• Активное вещество:фторурацил
• Другие компоненты:стеариновые макроголы, бутилгидрокситолуол (E 321), цетиловый спирт, лимонная кислота (E 330), глицерин (E 422), изопропилмиристат, метилглюцет-10, метилпарагидроксибензоат (E 218), пропилпарагидроксибензоат, очищенная вода, очищенное арахисовое масло (масло из арахиса), гидроксид натрия (E 524), стеариновая кислота и стеариловый спирт.

Как выглядит препарат Толак и что содержит упаковка

Крем белого или слегка желтоватого цвета в тюбике объемом 20 г или 40 г.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Pierre Fabre Medicament
Les Cauquillous
81500 Lavaur
Франция

Импортер:

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
Parc Industriel de la Chartreuse
81100 Castres
Франция

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

• Толак:Австрия, Чехия, Дания, Франция, Германия, Греция, Нидерланды, Норвегия, Польша, Словакия, Испания, Швеция, Великобритания
• Толерак:Италия, Финляндия
• Эффлурак:Бельгия, Люксембург, Португалия

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
Pierre Fabre Dermo-Cosmetique Polska Sp. z o.o.
ул. Белведерская 20/22
00-762 Варшава
тел. 22 559 63 60

Дата последнего обновления инструкции: апрель 2024

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов.