Fluorouracilo accord 50 mg/ml solucion inyectable o para perfusion efg

Протокол: информация для пациента

Фторурацил Accord 50 мг/мл инъекционная или для перфузии EFG

Прочитайте весь протокол внимательно до начала использования препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.

• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.

• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре,включая побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколеСм. раздел 4.

1. Что такое Фторурацил Accord и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом использования Фторурацила Accord

3. Как использовать Фторурацил Accord

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Фторурацила Accord

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Что такое Фторурацил Accord

Фторурацил Accord содержит активное вещество фторурацил. Это противоопухолевое средство. Это часть химиотерапии.

Для чего используется Фторурацил Accord

Фторурацил Accord используется для лечения многих типов опухолей, особенно опухолей толстой кишки, пищевода, поджелудочной железы, желудка, головы, шеи и груди. Он может использоваться в сочетании с другими противоопухолевыми средствами или лучевой терапией.

Должен поговорить с врачом, если не чувствует улучшения или чувствует себя хуже.

Нет применения Фторурацила Accord

• если вы аллергины на фторурацил или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).
• если вы находитесь в тяжелом состоянии из-за долгой болезни.
• если у вас серьезная инфекция (например, ветрянка, герпес зостер или краснуха).
• если у вас не злокачественный рак.
• если ваша костный мозг был поврежден из-за других методов лечения рака (включая радиотерапию).
• если вы принимаете бривидин, сорвидин или их аналоги (антивирусные препараты). Фторурацил не следует использовать в течение 4 недель после лечения бривидином, сорвидином или их аналогами.
• если вы на грудном вскармливании.
• если у вас серьезная болезнь печени
• если вы гомозиготны по гену дигидропиридиндезгидрогеназы (DPD)
• если у вас сниженная или отсутствующая активность фермента дигидропиридиндезгидрогеназы (DPD)

Сообщите своему врачу, если у вас есть что-то из вышеуказанного перед использованием этого препарата.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся со своим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Фторурацила Accord.Будьте особенно осторожны с Фторурацилом Accord:

• если ваша костный мозг не производит нормальные клетки (врач сделает анализ крови, чтобы проверить это)
• если у вас проблемы с почками.
• если у вас проблемы с печенью, включая желтуху (желтую кожу).
• если у вас было сердечное заболевание или у вас есть предыстория сердечных заболеваний, так как у вас может быть сердечный приступ или инфаркт, или у вас могут быть признаки сердечных проблем во время ЭКГ.
• если вы получили радиацию в области таза в высоких дозах.
• если опухоли распространились (метастазы) в вашей костном мозге
• если у вас плохое здоровье в целом и вы потеряли много веса
• если у вас недавно была операция в течение последних 30 дней
• если у вас были желудочно-кишечные реакции (GI) (язвенная болезнь рта, диарея, кровотечение в желудочно-кишечном тракте) или кровотечение в любом другом месте.
• если вы знаете, что у вас частичная или полная недостаточность фермента дигидропиридиндезгидрогеназы (DPD)
• если у вас проблемы с сердцем. Сообщите своему врачу, если у вас боль в груди во время лечения.
• если вы родственник человека с частичной или полной недостаточностью фермента дигидропиридиндезгидрогеназы (DPD).

Недостаточность DPD: Недостаточность DPD - это генетическое состояние, которое обычно не связано с проблемами со здоровьем, за исключением случаев, когда вы принимаете определенные препараты. Если у вас недостаточность DPD и вы принимаете Фторурацил Accord, у вас будет повышенный риск развития серьезных побочных эффектов (см. раздел 4, Возможные побочные эффекты). Рекомендуется сделать анализ, чтобы выявить недостаточность DPD перед началом лечения. Если у вас нет активности фермента, вы не должны принимать Фторурацил Accord. Если у вас частичная недостаточность фермента (половинчатая недостаточность), возможно, ваш врач назначит меньшую дозу. Хотя результаты анализа на недостаточность DPD отрицательные, все еще могут возникнуть серьезные побочные эффекты и потенциально смертельные.

Сообщите своему врачу немедленно, если вы обеспокоены любым из побочных эффектов или если вы замечаете любое дополнительное побочное действие, не указанное в инструкции (см. раздел 4 Возможные побочные эффекты).

Сообщите своему врачу немедленно, если у вас появляются следующие признаки или симптомы: новая потеря ориентации, дезориентация или изменение психического состояния, трудности с равновесием или координацией, проблемы с зрением. Это могут быть признаки энцефалопатии, которые могут привести к коме и смерти, если не лечить.

Сообщите своему врачу, если у вас есть что-то из вышеуказанного перед использованием этого препарата.

Фторурацил может вызывать чувствительность к солнечному свету. Это может привести к увеличению реакций кожи. Чтобы избежать этого, старайтесь избегать прямого солнечного света как можно дольше, пока вы его используете, и не используйте солнечные лампы или солнечные лежаки.

Должно быть избегаемо воздействие ультрафиолетового излучения (например, естественный солнечный свет, салон для загара).

Лечение фторурацилом может увеличить вероятность некроза (смерти тканей или кожи) из-за радиации после радиотерапии.

Администрация фторурацила была связана с появлением синдрома руки-ноги, характеризующегося ощущением онемения в руках и ногах, которое может развиться в течение нескольких дней в боль и боль при сжатии предметов или ходьбе. Пальцы рук и стопы опухают и становятся чувствительными.

ИспользованиеФторурацила Accord сдругими препаратами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие препараты.

• Нужно быть особенно осторожными, если вы принимаете/используете другие препараты, так как некоторые из них могут взаимодействовать с инъекцией фторурацила:Метотрексат, циклофосфамид, цисплатин, винорелбин (препарат против рака)
• Метронидазол (антибиотик)
• Аcido folínico (также известный как фолинонат кальция или левоковорина кальция - используется для снижения вредного воздействия препаратов против рака)
• Алопуринол (используется для лечения подагры)
• Симетидин (используется для лечения язв желудка)
• Варфарин (используется для лечения тромбов)
• Интерферон альфа (используется в лечении лимфом и хронической печени)
• Бривидин, сорвидин или их аналоги (антивирусные препараты)
• Фенитоин (используется для контроля эпилепсии, судорог и также аритмии сердца)
• Должно быть избегаемо использование живых вакцин, так как они могут вызвать серьезные инфекции или смерть. Должно быть избегаемо общение с людьми, которые недавно были вакцинированы против полиомиелита. Могут быть использованы убитые или инактивированные вакцины; Однако, ответ может быть нарушен
• Левамизол (лекарство для лечения глистных инвазий)
• Тамоксифен (используется в некоторых видах рака молочной железы)
• Клопазон (используется в психических расстройствах)

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали эти или другие препараты, даже те, которые вы купили без рецепта.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Беременность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете беременность, советуйтесь со своим врачом перед принятием этого препарата.

Фторурацил должен использоваться только во время беременности, если потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для плода. Если у вас возникает беременность во время лечения, сообщите своему врачу и обратитесь за консультацией к генетическому консультанту.

Женщинам следует избегать беременности и использовать надежный метод контрацепции во время лечения фторурацилом и в течение не менее 6 месяцев после него.

Грудное вскармливание

Поскольку неизвестно, проходит ли фторурацил в молоке, вы должны прекратить грудное вскармливание перед началом лечения фторурацилом.

Попросите совета у своего врача перед принятием любого препарата.

Фертильность

Рекомендуется мужчинам, которые лечатся фторурацилом, не иметь детей во время лечения и в течение 3 месяцев после окончания лечения.

Оба мужчины и женщины должны получить консультацию по вопросам фертильности, включая сохранение яйцеклеток или спермы перед лечением, из-за возможности необратимой бесплодности из-за лечения.

Вождение и использование машин

Не вождение и не управляйте машинами, так как фторурацил может вызвать побочные эффекты, такие как тошнота и рвота. Он также может вызвать побочные эффекты на нервной системе и изменения зрения. Если у вас есть любой из этих побочных эффектов, не вождение и не управляйте инструментами или машинами, так как это может нарушить вашу способность вождение или управлять машинами.

Фторурацил Accord содержит сод

Фторурацил Accord содержит 7,78 ммоль (178,2 мг) соды на максимальную суточную дозу (600 мг/м2). Это должно учитываться пациентами с контролируемой диетой соды.

Рекомендуемая доза

Ваш врач определит правильную дозу Фторурацила в виде инъекции или для перфузии для вас и частоту его применения.

Доза препарата, который вам будет назначен, будет зависеть от вашего общего состояния здоровья, вашего веса, если вы недавно перенесли операцию, и состояния вашей костного мозга, печени и почек. Первый цикл лечения может быть назначен ежедневно или через неделю. Следующие циклы могут быть назначены в зависимости от вашей реакции на лечение. Вы также можете получать лечение в сочетании с радиотерапией.

Не рекомендуется использование фторурацила у детей из-за недостатка данных о безопасности и эффективности.

Перед введением препарат можно разбавить глюкозой, солевым раствором или водой для инъекционных препаратов. Вам будет введено через вену в виде обычной инъекции или инъекции с постепенным введением (перфузией).

Если вы используете больше Фторурацила Accord, чем следует

Поскольку этот препарат будет вам назначен врачом или медицинским работником, вероятность того, что вы получите слишком много или слишком мало, мала; Однако, если у вас есть какие-либо вопросы, поговорите с вашим врачом или медицинским работником.

Вам будут проведены анализы крови во время и после лечения Фторурацилом Accord для контроля уровня клеток в крови, и возможно, вам придется прекратить лечение, если количество белых кровяных телец слишком низкое.

Возможны тошнота, рвота, диарея, тяжелая мукозитис и желудочно-кишечные кровотечения, если вы получите слишком много фторурацила. Если у вас есть какие-либо вопросы о использовании этого препарата, спросите у вашего врача.

Если вы забыли использовать Фторурацил Accord

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас появляются какие-либо из нижеперечисленных побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу:

• грубая аллергическая реакция – вы можете испытывать зуд (уртикарию), отек руки, стопы, голеней, лица, губ, рта или горла (что может привести к затруднению глотания или дыхания) или чувствовать, что вы находитесь на грани обморока.
• боль в груди
• качество стула с следами крови или черного цвета
• боль в рту или появление язв
• тяжесть, онемение или дрожь в руках или ногах
• инфаркт миокарда или другие проблемы с сердцем, такие как учащенное сердцебиение и одышка
• симптомы лейкоэнцефалопатии (болезни мозга) – слабость, проблемы с координацией рук и ног, затруднение мыслительной деятельности или речи, проблемы с зрением или памятью, судороги, головные боли
• трудности с дыханием

Эти являются очень серьезными побочными эффектами. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь.

Если у вас появляются какие-либо из нижеперечисленных, свяжитесь с врачом как можно скорее:

Частые:могут повлиять на более чем 1 из 10 человек:

• Иритация горла
• Недостаток крови в сердце, который отражается на кардиограмме ЭКГ
• Миелосупрессия (заболевание, при котором костный мозг производит меньшее количество всех типов кровяных клеток [панцитопения])
• Нейтропения и лейкопения (аномально низкий уровень определенных типов белых кровяных клеток в крови)
• Тромбоцитопения (снижение количества пластинок в крови, что снижает способность крови сворачиваться)
• Сильное снижение количества белых кровяных клеток, циркулирующих в крови (агранулоцитоз)
• Анемия (заболевание, при котором снижается количество красных кровяных клеток)
• Больший риск заражения из-за иммунной недостаточности
• Сибиланты (бронхоспазм)
• Тошнота
• Рвота
• Диарея
• Инфекции
• Задержка заживления ран
• Инфляция слизистой оболочки любой из структур рта, горла и пищеварительного тракта, например, гортани, прямой кишки или ануса
• Повышение уровня мочевой кислоты в крови
• Носовое кровотечение
• Потеря волос
• Синдром руки-ноги (токсическая кожная реакция с краснотой и отеком рук и ног)
• Утомляемость, усталость и отсутствие энергии
• Неприятные ощущения

Редкие:могут повлиять на до 1 из 100 человек:

• Аритмия сердца
• Инфаркт миокарда
• Искемия миокарда (снижение кровотока в сердце)
• Миокардит (болезнь, при которой сердечная мышца воспаляется)
• Миокардопатия дилатированная (вид сердечной болезни, при которой сердечная мышца становится ненормально большой, толстой и/или уплотненной)
• Шок сердца
• Гипотония
• Сонливость
• Дефицит жидкости
• Нарушения функции печени
• Язвенная и кровоточащая желудочно-кишечная система
• Отслоение кожи
• Геморрагическая желудочно-кишечная система
• Ритмические движения глаз (нистагм)
• Головная боль
• Морская болезнь
• Чувство нестабильности и дезориентации
• Симптомы болезни Паркинсона (прогрессирующая двигательная болезнь, характеризующаяся тремором, спasticity, замедленными движениями)
• Пиромальные признаки
• Кровотечение в крови (сепсис)
• Склеродермия (болезнь, при которой кожа воспаляется)
• Нарушения кожи. Например, сухая кожа, эрозия с трещинами, краснота кожи, папулезно-папулезная и зудящая кожная сыпь (кожная сыпь с красными бляшками и зудом)
• Кожная сыпь, сопровождающая определенные инфекционные заболевания
• Появление пузырьков на коже, вызывающих зуд
• Чувствительность к свету (фотосенсибилизация)
• Пигментация кожи
• Пигментация кожи в полосы или вокруг вен
• Пигментация ногтей, утолщение ногтевого ложа
• Паронихия (воспаление тканей вокруг ногтей на руках)
• Воспаление матрицы ногтя с образованием гноя и отслоением ногтя
• Нарушения спермы или овуляции
• Увеличение слезотечения
• Заболевание зрения
• Воспаление или краснота слизистой оболочки белой части глаза и нижнего века
• Нарушения движений глаз
• Красные глаза (конъюнктивит)
• Неврит оптического нерва (заболевание зрения, характеризующееся воспалением оптического нерва)
• Двойное зрение
• Пониженная острота зрения
• Чувствительность глаз к свету, отвращение от солнечного света и хорошо освещенных мест
• Сужение слезного канала
• Вывих века наружу
• Эйфория

Редкие:могут повлиять на до 1 из 1.000 человек:

• Недостаток кровотока в мозге, кишечнике и периферических органах (конечностях)
• Плохая циркуляция крови, которая делает пальцы рук и ног холодными и бледными (синдром Рейна)
• Гиперчувствительность
• Воспаление вен, вызванное тромбом
• Грубая аллергическая реакция во всем теле (анфилаксия)
• Формирование тромбов в кровеносных сосудах, как в венах, так и в артериях
• Бессознательность или нарушение сознания, особенно по поводу времени, места или личности
• Бессознательность
• Нарушение функции почек
• Изменения функции щитовидной железы – повышение T4 и T3 (общая тироксин и трийодотиронин)

Очень редкие:могут повлиять на до 1 из 10.000 человек:

• Сердечная остановка (внезапное прекращение сердечного ритма и сердечной функции)
• Смерть от сердечной недостаточности (неожиданная смерть из-за сердечных проблем)
• Симптомы лейкоэнцефалопатии (болезни, поражающие белую речовину мозга), включая атаксию (потерю способности координировать мышечные движения)
• Акустический синдром
• Трудности с речью
• Потеря частичной или полной способности общаться устно или письменно
• Аномальная мышечная слабость или усталость
• Судороги или кому у пациентов, получавших высокие дозы 5-фторурацила или у пациентов с дефицитом дигидропиридиндезгидрогеназы (ДПД)
• Воспаление желчного пузыря
• Нанесение вреда клеткам печени (с фатальным исходом)

Неизвестно: частота неизвестна по имеющимся данным:

• Синдром интоксикации крови (шок септический)
• Сепсис нейтропенический (потенциально смертельная реакция на инфекцию, которая может возникнуть у пациентов с нейтропенией, т.е. низким уровнем одного из типов белых кровяных клеток, которые входят в состав иммунной системы и борются с инфекциями в крови)
• Пневмония
• Пузырная инфекция, бактериальная инфекция мочевыводящих путей
• Бактериальная инфекция кожи, вызывающая красноту, отек и боль в зараженной области
• Снижение количества гранулоцитов, одного из типов белых кровяных клеток
• Пониженный аппетит
• Дезориентация
• Лихорадка
• Онемение или слабость рук и ног
• Атаки
• Гипераммонеемическая энцефалопатия (церебральная дисфункция, вызванная высоким уровнем аммония)
• Тромбы в сердечных полостях, которые могут отсоединиться и закупорить артерии тела, например, вызвать инсульт или недостаток кровотока в конечности.
• Воспаление сердечной мышцы
• Воспаление кожи, вызывающее красные, шелушащиеся пятна, возможно, сопровождающиеся болью в суставах и лихорадкой (лупус эритематозный лецитоз [ЛЭЛ])
• Сердечная болезнь, проявляющаяся болью в груди, затруднением дыхания, головокружением, обмороками, неритмичным сердцебиением (миокардопатия под воздействием стресса)
• Геморрагия
• Темные, вязкие испражнения с частично переваренной кровью
• Боль в груди
• Воздух в стенке кишечника
• Грубое нарушение, проявляющееся затруднением дыхания, рвотой и болью в животе с мышечными спазмами (лактическая ацидоз)
• Нарушение, характеризующееся головной болью, бессознательностью, судорогами и изменениями зрения (синдром обратимой задней энцефалопатии [СРЗЭ])
• Грубое осложнение, характеризующееся быстрым разрушением раковых клеток, что приводит к высоким уровням мочевой кислоты, калия и фосфата (синдром лизиса опухоли)
• Замутнение в месте инъекции
• Повышение уровня триглицеридов в крови, одного из типов жиров
• Боль, краснота или отек в месте инъекции во время или после инъекции/перфузии (это может быть вызвано тем, что инъекция не проникла правильно в вену)
• Недостаток витамина B1 и энцефалопатия Вернике (церебральная дисфункция, вызванная недостатком витамина B1)
• Воспаление тонкого и толстого кишечника, вызывающее боль и диарею, что может привести к гибели кишечной ткани (колит, энтероколит)

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это потенциальные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека: https://www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

• Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.
• Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на этикетке и упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.
• Хранить ниже25°C. Не хранить в холодильнике или морозильнике.
• Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Однократное использование. Утилизировать все неиспользованный препарат.

Срок годности после разведения

Показана физико-химическая стабильность при использовании в течение 24 часов при25°Cс инъекциями глюкозы 5% или хлорида натрия 0,9% или воды для инъекций с концентрацией флуорурасила 0,98 мг/мл. Однако с микробиологической точки зрения препарат следует использовать немедленно. Если не использовать немедленно, сроки хранения при использовании и условия перед использованием будут ответственностью пользователя.

• Не использовать, если растворпредставляеткрасныйцветмолотый или темно-желтый.
• Не использовать, если обнаружено, что упаковка повреждена или видны частицы/кристаллы.
• Не выбрасывать лекарства в мусор или через слив. Все материалы, используемые для приготовления и введения, или те, которые пришли в контакт с цисплатином в любом виде, должны быть утилизированы в соответствии с местными требованиями к цитотоксинам.

Состав Fluorouracil Accord

Активное вещество Fluorouracil Accord — fluorouracil.

Другие компоненты — вода для инъекций, сода кальциевая и хлористоводородная кислота.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Каждый мл раствора содержит 50 мг fluorouracil (в виде соли натрия, образующейся в situ).

Инъекционная или для перфузии раствор fluorouracil представляет собой прозрачную, бесцветную или желтоватую жидкость, находящуюся в стеклянном вазочке типа I с резиновой пробкой.

Каждая вазочка по 5 мл содержит 250 мг fluorouracil.

Каждая вазочка по 10 мл содержит 500 мг fluorouracil.

Каждая вазочка по 20 мл содержит 1000 мг fluorouracil.

Каждая вазочка по 50 мл содержит 2500 мг fluorouracil.

Каждая вазочка по 100 мл содержит 5000 мг fluorouracil.

Может быть выпущено только несколько размеров упаковки.

Название регистрации

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center

Moll de Barcelona, s/n

Edifici Est, 6ª planta

08039 Barcelona

Производитель

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,

ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice,

Польша

или

Accord Healthcare Single Member S.A.

64th Km National Road Athens,

Lamia, Schimatari, 32009,

Греция

Этот препарат был зарегистрирован в государствах Европейского экономического пространствас следующими названиями

Дата последнего обновления этого бюллетеня: Февраль 2025

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Эта информация предназначена исключительно для врачей или медицинских работников

ИНСТРУКЦИИ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ/РУКОВОДСТВО ПО МАНИПУЛЯЦИИ, ПОДГОТОВКЕ И УТИЛИЗАЦИИ ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ FLUOROURACILO ACCORD

Направления по цитотоксичной обработке

Фторурацил должен быть назначен только врачом или под его непосредственным надзором квалифицированным врачом с опытом использования химиотерапевтических препаратов для лечения рака.

Фторурацил Accord должен быть приготовлен только профессионалами, обученными в безопасной подготовке препарата.

Приготовление должно проводиться в стерильной камере или в специальной комнате для обработки цитотоксинов.

Если препарат разлился, операторы должны использовать перчатки, маски для лица, защитные очки и одноразовый халат и очистить разлитый препарат с помощью материала для впитывания, хранящегося в зоне для этого. Область должна быть очищена в дальнейшем, а все загрязненный материал должен быть помещен в пакет или контейнер для цитотоксических отходов и закреплен для сжигания.

Контаминация

Фторурацил Accord является раздражителем, и следует избегать контакта с кожей и слизистыми оболочками.

При контакте с кожей или глазами область, затронутая препаратом, должна быть промыта большим количеством воды или физиологическим раствором. Крем с гидрокортизоном 1% может быть использован для лечения кратковременного зуда кожи. Должно быть получено медицинское совещание, если глаза затронуты или если препарат вдыхается или проглатывается.

Первая помощь

Контакт с глазами: промыть немедленно большим количеством воды и обратиться к врачу.

Контакт с кожей: промыть тщательно водой и мылом и снять загрязненные одежды.

Вдыхание или проглатывание: обратиться к врачу.

Утилизация

Ножки, упаковки, материалы для впитывания, растворы и другие загрязненные материалы должны быть помещены в толстый пластиковый пакет или другой герметичный контейнер, помеченный как цитотоксические отходы, и сожжены при температуре не ниже 700°C.

Может быть достигнуто химическое инактивирование с помощью гипохлорита натрия 5% в течение 24 часов.

Направления по приготовлению

a) Химиотерапевтические препараты должны быть приготовлены для введения только профессионалами, обученными в безопасном приготовлении препарата.

b) Процедуры, такие как восстановление порошка и перенос в шприцы, должны проводиться только в зоне, предназначенной для этого.

c) Персонал, выполняющий эти процедуры, должен быть надлежащим образом защищен специальной одеждой, двумя парами перчаток (одна из латекса и одна из ПВХ; с первой под второй ПВХ) для покрытия различных проницаемости различных противоопухолевых препаратов, и защитными очками. Для приготовления и введения цитотоксических препаратов всегда следует использовать шприцы и аксессуары с замком Luer Lock.

d) Рекомендуется, чтобы беременные женщины не обрабатывали химиотерапевтические препараты.

e) Следуйте местным рекомендациям перед началом.

ИНСТРУКЦИИ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ

Фторурацил Accord можно вводить путем инъекции в венукак бло, перфузия или перфузия.

Несовместимость

Фторурацил несовместим с кальциевым фолиатом, карбоплатином, цисплатином, цитарабином, диазепамом, доксорубицином, дроперидолом, филграстимом, галлиевым нитратом, метотрексатом, метоклопрамидом, морфином, ондансетроном, парентеральным питанием, винорелбином и другими антрациклинами.

Формулированные растворы являются алкалиными и рекомендуется избегать смешивания с кислыми препаратами или растворами.

Поскольку отсутствуют исследования совместимости, этот препарат не должен смешиваться с любым другим препаратом.

Период годности и хранение

Период годности неоткрытых флаконов

2 года. Однократное использование. Утилизировать все неиспользованные препараты.

Хранить при температуре не выше 25°C. Не хранить в холодильнике или морозилке.

Хранить упаковку в внешней упаковке для защиты от света.

В случае образования осадка в результате воздействия низких температур нагреть до 60 °C и энергично взболтать препарат для его redisolución. Дать остыть до комнатной температуры перед использованием. Утилизировать препарат, если раствор становится желтым или коричневым.

Период годности после разбавления

В использовании: показано физико-химическое стабильность в условиях использования в течение 24 часов при 25°C с инъекциями глюкозы 5% или хлорид натрия 0,9% или вода для инъекций с концентрацией фторурацила 0,98 мг/мл.

С микробиологической точки зрения препарат следует использовать немедленно. Если не используется немедленно, период хранения в условиях использования и условия перед использованием будут ответственностью пользователя.