ТОЛАК 40 мг/г КРЕМ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Толак 40 мг/г крем

фторурацил

Прочитайте внимательно весь листок инструкции перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок инструкции, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Толак и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Толака
3. Как использовать Толак
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Толака
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Толак и для чего он используется

Толак содержит активное вещество фторурацил.

Фторурацил принадлежит к группе лекарств, известных как антиметаболиты, которые ингибируют рост клеток (цитостатические агенты).

Толак используется для лечения кожной болезни, называемой актинической кератозой (поврежденная кожа от солнца) степени I и II на лице, ушах и/или голове у взрослых.

Информация о том, как действует Толак

При использовании Толака вероятно, что обработанная кожа покраснеет.

Толак разрушает раковые и предраковые клетки кожи, но имеет меньшее воздействие на нормальные клетки.

Толак также лечит кожные аномалии, которые не видны невооруженным глазом, поэтому области с такими аномалиями могут покраснеть и воспалиться.

Процесс, вероятно, продолжится с воспалением/отеком, возможно, некоторым дискомфортом, эрозией кожи и, наконец, заживлением. Это нормальная ожидаемая реакция на лечение и указывает на то, что Толак работает.

Иногда реакция более серьезная (см. раздел 4, "Возможные побочные эффекты"). Если ваша кожа сильно ухудшается, если вы чувствуете боль или если вас беспокоит реакция, проконсультируйтесь с вашим врачом. Врач может назначить вам другую мазь для облегчения дискомфорта.

Кожные реакции являются временными и исчезают через 2-4 недели после окончания лечения. Следовательно, после окончания лечения ваша кожа может потребовать около 4 недель для заживления.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Толака

Не используйте Толак

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к фторурацилу или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6)
• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к арахису или сое
• Если вы беременны
• Если вы кормите грудью
• Если вы используете какие-либо лекарства, известные как нуклеозидные противовирусные препараты (например, бривудин и соривудин). Это лекарства, обычно используемые для лечения ветряной оспы или герпеса зостера.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Толака.

• Не наносите Толак直接 на глаза, нос, рот или другие слизистые оболочки, поскольку это может вызвать раздражение, воспаление и язвы.
• Не наносите Толак на открытые раны или поврежденную кожу.
• Вероятно, что обработанная кожа покраснеет, за которым может последовать воспаление/отек, возможно, некоторый дискомфорт, эрозия кожи и, наконец, заживление. Это нормальная ожидаемая реакция на лечение и указывает на то, что Толак работает. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если ваша кожа сильно ухудшается, если вы чувствуете боль или если вас беспокоит реакция. Врач может назначить вам другую мазь для облегчения дискомфорта.
• Не покрывайте обработанную область повязкой или пластырем, поскольку это может увеличить воспалительную реакцию кожи.
• Чтобы избежать передачи лекарства в глаза или контактные линзы и вокруг глаз во время и после нанесения, вы должны тщательно вымыть руки после нанесения Толака.
• Если произошло случайное воздействие, вы должны промыть глаза большим количеством воды.
• Могут возникнуть аллергические реакции (контактный дерматит). Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы заметили сильный зуд или покраснение кожи в областях, отличных от обработанных.
• Вы должны избегать воздействия ультрафиолетового излучения (как естественного солнечного света, так и соляриев).
• Если вы знаете, что у вас нет активности фермента дигидропиримидиндегидрогеназы (DPD) (полная недостаточность DPD) или уменьшенной активности (частичная недостаточность DPD)..

Толак может вызвать серьезные побочные эффекты у людей, у которых нет достаточной активности фермента дигидропиримидиндегидрогеназы (DPD). Немедленно прекратите лечение Толаком, если вы испытываете какие-либо из этих симптомов: язвы во рту (мукозит), боль в животе (абдоминальная), кровавый понос, рвота, лихорадка и озноб.

Дети и подростки

Толак не показан для использования у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарства и Толак

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. Особенно если вы используете лекарства для лечения ветряной оспы или герпеса зостера (бривудин и соривудин) или использовали их в течение последних 4 недель. Эти лекарства могут увеличить вероятность нежелательных эффектов с Толаком. Следовательно, они не должны использоваться вместе с Толаком.

Беременность, кормление грудью и фертильность

Толак не должен использоваться во время беременности.

Если вы забеременеете во время лечения, лечение Толаком должно быть прекращено, и вы должны немедленно проконсультироваться с вашим врачом, чтобы получить консультацию о риске для ребенка.

Женщины детородного возраста, получающие лечение Толаком, должны использовать эффективный метод контрацепции во время лечения и в течение 6 месяцев после последней дозы Толака. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вам нужен совет по контрацепции.

Мужчины, получающие лечение Толаком, должны использовать эффективные методы контрацепции и не должны зачинают ребенка во время лечения и в течение 3 месяцев после последней дозы Толака.

Неизвестно, проникает ли Толак в грудное молоко. Толак не должен использоваться во время кормления грудью. Если его использование абсолютно необходимо в этот период, кормление грудью должно быть прекращено.

Использование Толака может повлиять на мужскую и женскую фертильность. Не рекомендуется использовать Толак у мужчин и женщин, которые пытаются иметь детей.

Вождение и использование машин

Маловероятно, что лечение окажет влияние на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Толак содержит:

• Бутилгидрокситолуол (Е 321):

Может вызвать местные реакции на коже (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.

• Цетиловый спирт и стеариловый спирт

Могут вызвать местные реакции на коже (например, контактный дерматит).

• Пара-гидроксибензоат метила (Е 218) и пара-гидроксибензоат пропила

Могут вызвать аллергические реакции (возможно, задержанные).

• Рафинированное арахисовое масло

Не должно использоваться в случае аллергии к арахису или сое.

3. Как использовать Толак

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Как наносить Толак

Наносите Толак один раз в день на области кожи, которые необходимо лечить, в течение 4 недель, следующим образом:

• Мойте, промокайте и осторожно высушивайте области, которые необходимо лечить.
• Наносите тонкий слой Толака на области, которые необходимо лечить.
• Делайте легкий массаж, чтобы Толак проник в кожу.
• Избегайте контакта с другими частями тела, а также передачи Толака от вашего тела к телу другого человека.
• Тщательно мойте руки после нанесения Толака.

Если вы используете больше Толака, чем необходимо

Если вы наносите Толак чаще одного раза в день, вы с большей вероятностью испытаете кожные реакции, и они могут быть более серьезными.

Если вы или ребенок случайно проглотите Толак, немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи.

В случае передозировки проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли использовать Толак

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Продолжайте лечение так, как указал ваш врач или как описано в этом листке инструкции.

Если вы прекратите лечение Толаком

Свяжитесь с вашим врачом перед прекращением лечения, если только вы не испытываете какие-либо из этих симптомов: язвы во рту, боль в животе, кровавый понос, рвота, лихорадка и озноб. В этом случае прекратите использовать Толак и немедленно обратитесь к врачу (см. раздел 2).

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 пациентов)

• Кожные реакции в месте нанесения (раздражение, боль, реакция, покраснение, зуд, воспаление, отек).
• Раздражение глаз

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 пациентов)

• Импетиго (бактериальная инфекция кожи)
• Боль в горле (фарингит)
• Бессонница
• Раздражение носа
• Герпес на губах
• Тошнота
• Отек вокруг глаз
• Слезотечение
• Покраснение
• Кожные реакции в месте нанесения: кровотечение, эрозия, экзема, дискомфорт, сухость, жжение/покалывание, фоточувствительность (повышенная реакция кожи на солнечный свет).

Частота следующих побочных эффектов неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Аллергические реакции (контактный дерматит)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Толака

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните Толак при температуре выше 25°C.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "Срок годности". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте Толак после 4 недель с момента первого открытия тюбика (прокола крышки).

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Толака

• Активное вещество: фторурацил
• Другие компоненты: стеароилмакроглицериды, бутилгидрокситолуол (Е 321), цетиловый спирт, цитриновая кислота (Е 330), глицерин (Е 422), изопропилмиристат, метилглюцет-10, пара-гидроксибензоат метила (Е 218), пара-гидроксибензоат пропила, очищенная вода, рафинированное арахисовое масло, гидроксид натрия (Е 524), стеариновая кислота и стеариловый спирт.

Вид продукта и содержание упаковки

Крем белого или бланковатого цвета в тюбике 20г или 40г

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу

PIERRE FABRE IBÉRICA, S.A.

Улица Рамон Триас Фаргас, 7-11

08005 Барселона - Испания

Производитель

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION,

Промышленный парк де ла Шартрёз

81100 Кастр Франция.

Это лекарство разрешено к продаже в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

• Толак: Австрия, Чехия, Дания, Франция, Германия, Греция, Нидерланды, Норвегия, Польша, Словакия, Испания, Швеция, Великобритания
• Эффлурак: Бельгия, Люксембург, Португалия.
• Толерак: Финляндия, Италия

Дата последней ревизии этого листка инструкции: Апрель 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/