Тиалорид

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Тиалорид, 5 мг + 50 мг, таблетки

Гидрохлорид амилорид + Гидрохлортиазид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Тиалорид и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Тиалорид
• 3. Как применять препарат Тиалорид
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Тиалорид
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Тиалорид и для чего он используется

Тиалорид - это препарат, содержащий две активные вещества: гидрохлорид амилорид, который является мочегонным средством, сохраняющим калий, и гидрохлортиазид, который является средством с умеренным мочегонным действием.
Тиалорид показан для лечения:

• легкой или умеренной артериальной гипертонии (как единственный препарат или в сочетании с другими препаратами, снижающими артериальное давление);
• сердечной недостаточности;
• цирроза печени с асцитом и отеками.

2. Важные сведения перед применением препарата Тиалорид

Когда не применять препарат Тиалорид:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на гидрохлорид амилорид, гидрохлортиазид, другие сульфонамиды или любой из остальных компонентов этого препарата (указанных в пункте 6). Другими сульфонамидами могут быть: тиазидные мочегонные средства, противобактериальные сульфонамиды (например, сульфаметоксазол) и ацетазоламид, который используется для лечения отеков и глаукомы (повышенное давление в глазу), сердечных заболеваний и эпилепсии;
• если пациент имеет повышенное содержание в крови одного или нескольких из следующих веществ: калия, кальция, мочевины или креатинина;
• если пациент имеет болезнь Аддисона;
• если пациент имеет диабет (высокое содержание глюкозы в крови);
• если пациент имеет заболевание печени или почек;
• если пациент принимает литий (препарат, используемый для лечения депрессии);
• если пациент принимает другие препараты, сохраняющие калий (например, триамтерен, спиронолактон, эплеренон);
• если пациент принимает препараты,补充ющие калий или использует диету, богатую калием (у пациентов с значительным снижением содержания калия в крови о применении препарата Тиалорид решает врач);

если пациентка кормит грудью;

• у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Тиалорид необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо проявлять особую осторожность при применении препарата Тиалорид:

• если пациент имеет повышенное содержание веществ, естественно присутствующих в организме: мочевой кислоты, холестерина и триглицеридов;
• если пациент имеет системную красную волчанку;
• если пациент имеет подагру;
• если пациент имел в последнее время сильные рвоту или диарею;
• если пациент получает внутривенные жидкости;
• если у пациента запланировано исследование функции паращитовидной железы (перед исследованием необходимо прекратить применение препарата);
• если в прошлом у пациента был злокачественный новообразование кожи или если во время лечения появилась неожиданная кожная реакция. Лечение гидрохлортиазидом, особенно в больших дозах и в течение длительного времени, может увеличить риск некоторых видов злокачественных новообразований кожи и губ (не-меланомный злокачественный новообразование кожи). Во время применения препарата Тиалорид необходимо защищать кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения;
• если у пациента出现ило снижение зрения или боль в глазу. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз (чрезмерного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой) или повышения давления внутри глаза - они могут появиться в течение нескольких часов до нескольких недель после приема препарата Тиалорид. Если не лечить, они могут привести к постоянной потере зрения. Если пациент ранее имел аллергическую реакцию на пенициллин или сульфонамиды, он может быть в группе повышенного риска развития этих симптомов.
• если в прошлом после приема гидрохлортиазида у пациента出现или проблемы с дыханием или легкими (в том числе пневмония или накопление жидкости в легких). Если после приема препарата Тиалорид у пациента появилась сильная одышка или трудности с дыханием, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Дети и подростки

Препарат не показан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Тиалорид и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, в частности о применении:

• препаратов, используемых для лечения диабета: хлорпропамида, других пероральных противодиабетических препаратов или инсулина;
• других препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления, таких как гуанетидин, метилдопа, антагонисты ангиотензина II, ингибиторы АПФ (эналаприл, каптоприл);
• аминопрессорных препаратов (например, адреналина), используемых для лечения тяжелых аллергических реакций;
• лития (используемого для лечения депрессии);
• барбитуратов (используемых для лечения бессонницы или тревоги);
• наркотических обезболивающих препаратов (например, кодеина, декстропропоксифена, морфина, пентазоцина, петидина);
• нестероидных противовоспалительных препаратов (используемых для лечения боли и лихорадки, например, ацетилсалициловой кислоты, ибупрофена);
• холестирамина или холестипола (используемых для лечения повышенного содержания холестерина в крови);
• кортикостероидов (используемых для лечения ревматизма, артрита, аллергических заболеваний, некоторых кожных заболеваний, астмы или нарушений крови);
• гормона адренокортикотропного (АКТГ), используемого для тестов, оценивающих нормальную функцию надпочечников;
• такролимуса (используемого после трансплантации печени или почек, чтобы предотвратить отторжение трансплантированного органа);
• циклоспорина (используемого для лечения ревматоидного артрита или для предотвращения отторжения трансплантированного органа после трансплантации);
• трилостана (используемого для лечения рака молочной железы или надпочечниковой гиперфункции);
• миорелаксантов из группы тубокурарина (препаратов, расслабляющих мышцы, используемых во время хирургических операций).

Тиалорид с пищей, напитками и алкоголем

Во время применения препарата с алкоголем может усиливаться ортостатическая гипотония (снижение артериального давления при изменении положения тела из сидячего или лежачего на стоячее).
Врач может рекомендовать избегать употребления некоторых продуктов, содержащих большое количество калия, таких как молоко, бананы, изюм и сушеные сливы.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Беременность
Препарат может быть применен во время беременности в случае необходимости.
Грудное вскармливание
Гидрохлортиазид проникает в грудное молоко кормящих женщин.
Препарат не должен быть применен во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Тиалорид может вызывать нежелательные реакции со стороны центральной нервной системы, такие как:
слабость, усталость, головокружение. В случае появления таких нежелательных реакций существует опасность, связанная с вождением транспортных средств и работой с механизмами.

Препарат Тиалорид содержит лактозу

Каждая таблетка содержит 100 мг лактозы моногидрат.
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

3. Как применять препарат Тиалорид

Этот препарат должен быть всегда применен в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Врач определит дозу индивидуально для каждого пациента, в зависимости от тяжести заболевания и реакции на лечение.
Пероральное применение.

Применение у взрослых

При артериальной гипертонии
Начально 1 таблетка препарата Тиалорид или другого препарата, содержащего 2,5 мг гидрохлорида амилорид и 25 мг гидрохлортиазида в день. В случае необходимости дозу можно увеличить до 1 таблетки препарата Тиалорид в день.
При сердечной недостаточности
Начально 1 таблетка препарата Тиалорид или другого препарата, содержащего 2,5 мг гидрохлорида амилорид и 25 мг гидрохлортиазида в день. В случае необходимости дозу можно постепенно увеличить до 2 таблеток препарата Тиалорид в день. Не следует превышать дозу 2 таблеток препарата Тиалорид в день.
При циррозе печени
Лечение начинается с малых доз, которые постепенно увеличиваются до достижения необходимого мочегонного действия. Не следует превышать дозу 2 таблеток препарата Тиалорид в день.
После исчезновения отеков необходимо уменьшить дозу препарата Тиалорид. Поддерживающая доза может быть меньше начальной дозы. В случае необходимости можно применить препарат Тиалорид или другой препарат, содержащий 2,5 мг гидрохлорида амилорид и 25 мг гидрохлортиазида.

Применение у детей и подростков

Препарат не показан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Применение у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет)

У этих пациентов дозу препарата необходимо определять в зависимости от функции почек и клинической реакции на лечение.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Тиалорид

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо сообщить врачу или обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы как можно скорее. Необходимо взять с собой оставшиеся таблетки или упаковку принятого препарата, чтобы врач знал, какой препарат был принят.

Пропуск применения препарата Тиалорид

В случае, если пациент забыл принять дозу препарата, необходимо пропустить ее, а следующую дозу принять в обычное время. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Во время применения препарата могут появиться нежелательные реакции:

• острая дыхательная недостаточность (симптомы включают сильную одышку, температуру, слабость и спутанность).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея, запор, боль в животе, кровотечение, чувство полноты в брюшной полости, жажда, сухость слизистой оболочки рта, икота, панкреатит, нарушения вкуса;
• кашель;
• головокружение, головная боль, слабость, усталость, боль в груди и боль в спине, плохое самочувствие;
• парестезия (чувственные ощущения, например, покалывание, жжение), онемение, беспокойство, бессонница или сонливость, чувство усталости, нервозность, нарушения памяти, депрессия;
• изменения в анализе крови, анемия, нарушения сердечного ритма, тахикардия (быстрое сердцебиение), чрезмерное снижение артериального давления, обморок, ишемическая болезнь сердца. Эти нарушения могут быть опасными для жизни у пациентов, принимающих гликозиды напарстника.
• импотенция;
• нарушения мочеиспускания, ночное мочеиспускание, недержание мочи, нарушения функции почек;
• зуд, сыпь, повышенная чувствительность к свету;
• покраснение лица, обильное потоотделение;
• боль в конечностях, судороги мышц, боль в суставах;
• одышка;
• нарушения зрения;
• лихорадка, заложенность носа;
• гиперкалиемия (высокое содержание калия в крови), нарушения электролитного баланса, гипергликемия (высокое содержание глюкозы в крови), обезвоживание, подагра;
• анафилактическая реакция (внезапная аллергическая реакция с одышкой, сыпью, свистящим дыханием и снижением артериального давления);
• злокачественные новообразования кожи и губ (не-меланомные злокачественные новообразования кожи);
• снижение зрения или боль в глазу в результате повышения давления (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз - чрезмерного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой - или острого глаукома замкнутого угла).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Тиалорид

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить в оригинальной упаковке.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Запись на упаковке после аббревиатуры EXP указывает срок годности, а после аббревиатуры Lot - номер серии.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Тиалорид

• Активными веществами препарата являются гидрохлорид амилорид и гидрохлортиазид. Каждая таблетка содержит соответственно 5 мг гидрохлорида амилорид и 50 мг гидрохлортиазида.
• Остальные компоненты препарата: лактоза моногидрат, картофельный крахмал, повидон, тальк, стеариновая кислота магния.

Как выглядит препарат Тиалорид и что содержит упаковка

Тиалорид - это круглые таблетки, желтовато-зеленого цвета, плоские с обеих сторон.
Одна упаковка препарата содержит 50 таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Закрытое акционерное общество "Польфарма"
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард Гданьски
тел. + 48 22 364 61 01

Дата последнего обновления инструкции: