Еплеренонум + Фуросемидум Лек-ам

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Эплеренон + Фуросемид ЛЭК-АМ, 25 мг + 40 мг, таблетки

Эплеренон + Фуросемид ЛЭК-АМ, 50 мг + 40 мг, таблетки

Эплеренон + Фуросемид

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Эплеренон + Фуросемид ЛЭК-АМ и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед использованием лекарства Эплеренон + Фуросемид ЛЭК-АМ
• 3. Как использовать лекарство Эплеренон + Фуросемид ЛЭК-АМ
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить лекарство Эплеренон + Фуросемид ЛЭК-АМ
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Эплеренон + Фуросемид ЛЭК-АМ и для чего оно используется

Лекарство Эплеренон + Фуросемид ЛЭК-АМ содержит две активные вещества: эплеренон и фуросемид.

• Эплеренон относится к группе лекарств, называемых селективными антагонистами альдостерона. Эти лекарства блокируют действие альдостерона, вещества, вырабатываемой организмом, которая контролирует артериальное давление и функцию сердца. Повышенная концентрация альдостерона может привести к изменениям в организме, которые могут привести к сердечной недостаточности.
• Фуросемид относится к группе лекарств, называемых диуретиками, которые увеличивают количество мочи, выделяемой почками, помогая удалить избыток жидкости из организма. Диуретики также называются мочегонными средствами.

Лекарство Эплеренон + Фуросемид ЛЭК-АМ используется как заместительная терапия у взрослых пациентов, которые уже принимают фуросемид и эплеренон в дозах, как в комбинированном продукте Эплеренон + Фуросемид ЛЭК-АМ, с целью снижения риска смертности и заболеваемости по сердечно-сосудистым причинам у пациентов со стабильной сердечной недостаточностью, фракция выброса левого желудочка ≤ 40% и клиническими симптомами сердечной недостаточности (отеки) после недавнего инфаркта миокарда.

2. Важная информация перед использованием лекарства Эплеренон + Фуросемид ЛЭК-АМ

Когда не использовать лекарство Эплеренон + Фуросемид ЛЭК-АМ:

• если пациент имеет аллергию на эплеренон, фуросемид или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6),
• если пациент аллергичен на амилорид, сульфонамиды или производные сульфонамидов, такие как сульфадизина или котримоксазол,
• если у пациента высокая концентрация калия в крови (гиперкалиемия),
• если у пациента тяжелая почечная недостаточность,
• если у пациента тяжелая печеночная недостаточность,
• если пациент принимает диуретики, сохраняющие калий (лекарства, помогающие удалить избыток жидкости из организма),
• если пациент принимает противогрибковые лекарства (кетоконазол или итраконазол),
• если пациент принимает противовирусные лекарства (нельфинавир или ритонавир),
• если пациент принимает антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций (кларитромицин или телитромицин),
• если пациент принимает нефазодон, используемый для лечения депрессии,
• если пациент принимает лекарства, используемые для лечения определенных сердечных заболеваний или артериальной гипертонии (так называемые ингибиторы конвертазы ангiotensина (АСЕ) в сочетании с антагонистами рецептора ангiotensина II (АИИРА)),
• если у пациента снижена внутренняя сосудистая объем или он обезвожен (с сопровождающим низким артериальным давлением или без него),
• если пациент не может мочиться,
• если у пациента почечная недостаточность - в некоторых типах почечной недостаточности все еще можно принимать это лекарство - решает об этом врач,
• если у пациента тяжелая печеночная недостаточность с нарушениями мозга (печеночная энцефалопатия),
• если у пациента состояния, предшествующие коме, и кома, связанные с циррозом печени,
• если у пациента дефицит электролитов (например, низкая концентрация калия или натрия в крови, обнаруженная в анализе крови),
• если у пациента болезнь Аддисона, которая может вызывать усталость и слабость,
• если пациент принимает другие лекарства, изменяющие концентрацию калия в крови (см. "Лекарство Эплеренон + Фуросемид ЛЭК-АМ и другие лекарства"),
• отравление гликозидами напарстника,
• порфирия,
• если пациентка кормит грудью (см. "Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность").

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Эплеренон + Фуросемид ЛЭК-АМ, необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой:

• если у пациента есть почечная или печеночная недостаточность (см. также пункт "Когда не использовать лекарство Эплеренон + Фуросемид ЛЭК-АМ"),
• если пациент принимает соли лития (обычно используемые для лечения маниакально-депрессивных расстройств, также называемых биполярными расстройствами),
• если пациент принимает такролимус или циклоспорин (используемые для лечения кожных заболеваний, таких как псориаз или экзема, а также для предотвращения отторжения трансплантированного органа),
• если пациенту 65 лет или более,
• если у пациента есть трудности с мочеиспусканием,
• если у пациента есть диабет (высокая концентрация сахара в крови),
• если пациентка беременна,
• если у пациента есть подагра, нарушения функции печени или почек,
• если у пациента низкое артериальное давление, необходимо регулярно определять концентрацию электролитов и соответствующим образом корректировать дозу, а также, если при вставании у пациента появляются головокружения,
• если у пациента низкая концентрация белка в крови (гипопротеинемия),
• если пациент принимает рисперидон,
• если у пациента есть нарушения, связанные с предстательной железой,
• если пациент испытывает головокружения или обезвожен - такие симптомы могут появиться, если пациент потерял много жидкости в результате рвоты, диареи или очень частого мочеиспускания, а также если пациент имеет трудности с питьем или едой,
• если пациент будет принимать одновременно НПВС,
• если пациент будет проходить тест на толерантность к глюкозе,
• если пациент принимает другие диуретики,
• если у пациента есть системная красная волчанка (заболевание иммунной системы, которое атакует кожу, кости, суставы и внутренние органы),
• если пациент пожилой, принимает другие лекарства, которые могут вызвать снижение артериального давления, или имеет другие заболевания, которые могут вызвать риск снижения артериального давления.

В случае сомнений, касающихся любого из вышеперечисленных состояний, перед использованием лекарства Эплеренон + Фуросемид ЛЭК-АМ необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Дети и подростки

Не установлена безопасность и эффективность эплеренона у детей и подростков, поэтому не следует использовать лекарство Эплеренон + Фуросемид ЛЭК-АМ в этой группе пациентов.

Лекарство Эплеренон + Фуросемид ЛЭК-АМ и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

• Итраконазол или кетоконазол (используемые для лечения грибковых инфекций), ритонавир, нельфинавир (противовирусные лекарства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции), кларитромицин, телитромицин (используемые для лечения бактериальных инфекций) или нефазодон (используемый для лечения депрессии) - эти лекарства замедляют метаболизм лекарства Эплеренон + Фуросемид ЛЭК-АМ, тем самым продлевая его действие на организм.
• Диуретики, сохраняющие калий (лекарства, помогающие удалить избыток жидкости из организма), и препараты,補充ающие калий - эти лекарства увеличивают риск появления высокой концентрации калия в крови.
• Ингибиторы конвертазы ангiotensина (АСЕ), такие как рамиприл, эналаприл, периндоприл в сочетании с антагонистами рецептора ангiotensина II (АИИРА), используемые для лечения артериальной гипертонии, сердечных заболеваний и некоторых почечных заболеваний - эти лекарства могут увеличить риск появления высокой концентрации калия в крови.
• Литий (обычно используемый для лечения маниакально-депрессивных расстройств, также называемых биполярными расстройствами) - одновременный прием лития с диуретиками и ингибиторами АСЕ (используемыми для лечения артериальной гипертонии и сердечных заболеваний) увеличивал концентрацию лития в крови, что могло вызвать нежелательные действия, такие как потеря аппетита,

нарушения зрения, чувство усталости, слабость мышц, дрожание мышц.

• Циклоспорин или такролимус (используемые для лечения кожных заболеваний, таких как псориаз или экзема, а также для предотвращения отторжения трансплантированного органа) - эти лекарства могут вызвать нарушения функции почек и тем самым увеличить риск появления высокой концентрации калия в крови.
• Нестероидные противовоспалительные лекарства (НПВС - некоторые обезболивающие лекарства, такие как аспирин, ибупрофен, кетопрофен или индометацин, используемые для облегчения боли, скованности и воспаления) - эти лекарства могут вызвать нарушения функции почек и тем самым увеличить риск появления высокой концентрации калия в крови.
• Триметоприм (используемый для лечения бактериальных инфекций) - может увеличить риск появления высокой концентрации калия в крови.
• Альфа1-адренолитики, такие как празосин или альфузосин (используемые для лечения артериальной гипертонии и некоторых заболеваний предстательной железы) - могут вызвать снижение артериального давления и головокружения при изменении положения тела на стоящее.
• Трициклические антидепрессанты, такие как амитриптилин или амоксапин (используемые для лечения депрессии), антипсихотические лекарства, также называемые нейролептиками, такие как хлорпромазин или галоперидол (используемые для лечения психических расстройств), амифостин (используемый в химиотерапии опухолей) и баклофен (используемый при повышенном мышечном тонусе) - эти лекарства могут вызвать снижение артериального давления и головокружения при изменении положения тела на стоящее.
• Глюкокортикоиды, такие как гидрокортизон или преднизон (используемые для лечения воспалительных состояний и некоторых кожных заболеваний) и тетракозактид (используемый в основном для диагностики и лечения нарушений коры надпочечников) - могут ослабить действие лекарства Эплеренон + Фуросемид ЛЭК-АМ.
• Дигоксин (используемый для лечения сердечных заболеваний) - одновременный прием с лекарством Эплеренон + Фуросемид ЛЭК-АМ может привести к увеличению концентрации дигоксина в крови. Врач может изменить дозу лекарства.
• Варфарин (антикоагулянт) - необходимо быть осторожным при одновременном приеме варфарина, поскольку увеличение концентрации варфарина в крови может нарушить действие лекарства Эплеренон + Фуросемид ЛЭК-АМ на организм.
• Эритромицин (используемый для лечения бактериальных инфекций), саквинавир (противовирусное лекарство, используемое для лечения ВИЧ-инфекции), флуконазол (используемый для лечения грибковых инфекций), амiodарон, дилтиазем и верапамил (используемые для лечения сердечных заболеваний и артериальной гипертонии) - замедляют метаболизм лекарства Эплеренон + Фуросемид ЛЭК-АМ, тем самым продлевая его действие на организм.
• Зелье зверобоя (фитолекарство), рифампицин (используемый для лечения бактериальных инфекций), карбамазепин, фенитоин и фенобарбитал (используемые, в том числе, для лечения эпилепсии) - могут ускорить метаболизм лекарства Эплеренон + Фуросемид ЛЭК-АМ, тем самым ослабляя его действие.
• Лекарства, такие как лосартан, кандесартан, ирбесартан (так называемые антагонисты рецептора ангiotensина II). Врач может изменить дозу или рекомендовать прекратить их прием.
• Лекарства, используемые для лечения артериальной гипертонии или сердечных заболеваний. Врач может изменить дозу лекарства.
• Другие диуретики (мочегонные средства), такие как бендрофлуметиязид. Врач может изменить дозу лекарства.
• Лекарства, влияющие на концентрацию калия в крови. К ним относятся добавки калия, такие как хлорид калия или некоторые диуретики.
• Лекарства, используемые для лечения нарушений сердечного ритма, такие как амiodарон, дизопирамид, флекайнид,

лидокаин, соталол и мексилетин.

• Снотворные и седативные лекарства, например, хлоралгидрат.
• Лекарства, используемые для общей анестезии для расслабления мышц во время операции. В случае анестезии необходимо убедиться, что врач или медсестра знает, что пациент принимает фуросемид.
• Противодиабетические лекарства - при приеме фуросемида их действие может быть ослаблено.
• Теофиллин - используемый при кашле или затруднении дыхания.
• Фенитоин - используемый для лечения эпилепсии - может ослабить действие фуросемида.
• Лекарства, используемые для лечения психических расстройств, называемых психозами, такие как рисперидон, amisulprid, сертиндол, пимозид и хлорпромазин. Необходимо избегать одновременного приема пимозидa и фуросемида.
• Платиновые соединения.
• Цисплатин - используемый для лечения некоторых видов рака.
• Карбамазепин - используемый для лечения эпилепсии.
• Аминоглутетимид - используемый для лечения рака молочной железы.
• Альдеслейкин - используемый для предотвращения отторжения трансплантированного органа.
• Моксисилит - используемый для лечения синдрома Рейно.
• Лекарства, используемые для лечения стенокардии в виде ингаляций или таблеток, которые растворяются под языком, такие как глицерил тринитрат или изосорбид динитрат.
• Метотрексат - используемый для лечения кожных, суставных или кишечных заболеваний.
• Карбеноксолон и сукралфат - используемые для лечения язв пищевода и желудка.
• Ребоксетин, амитриптилин и фенелзин - используемые для лечения депрессии.
• Амфотерицин - используемый для лечения грибковых инфекций, в случае длительного введения.
• Глюкокортикоиды - используемые для лечения воспалительных состояний, такие как преднизолон.
• Атомоксетин - используемый для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ).
• Лекарства, уменьшающие мышечное напряжение, такие как тизанидин.
• Противогистаминные лекарства, используемые для лечения аллергии, такие как цетиризин.
• Альпростадил - используемый для лечения импотенции у мужчин.
• Эстрагены и дроспиренон - используемые как противозачаточные средства или для гормональной заместительной терапии (ГЗТ).
• Люцерна - часто входит в состав противокашлевых лекарств, в случае приема в больших дозах.
• Пробенецид (используемый с другими лекарствами, вводимыми при ВИЧ-инфекции).
• Лекарства, используемые для лечения инфекций, такие как гентамицин, амикацин, неомицин, нетилмицин, тобрамицин, ванкомицин или цефалоспорины в больших дозах.
• Вещества, используемые для введения перед рентгенологическими исследованиями (контрастные средства, используемые в радиологии).
• Лекарства, используемые для лечения запоров (слабительные средства), используемые в течение длительного времени, такие как бисакодил или сенна.
• Лекарства, используемые для лечения бронхиальной астмы в больших дозах, такие как салбутамол, тербуталин сульфат, салметерол или bambuterol.
• Лекарства, используемые для лечения заложенности носа, такие как эфедрин и ксилометазолин.
• Соли калия, используемые при низкой концентрации калия в крови.
• Лекарства, используемые для лечения болезни Паркинсона, такие как леводопа.
• Другие диуретики (мочегонные средства), такие как бендрофлуметиязид. Врач может изменить дозу лекарства.
• Большие дозы фуросемида, вводимые с левотироксином, могут привести к初期ному увеличению количества свободных гормонов щитовидной железы, после которого следует общее уменьшение общей концентрации гормонов щитовидной железы.

Лекарство Эплеренон + Фуросемид ЛЭК-АМ следует принимать внутрь, запивая большим количеством воды. Во время приема лекарства Эплеренон + Фуросемид ЛЭК-АМ необходимо избегать употребления алкоголя, поскольку это может снизить артериальное давление.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Действие лекарства Эплеренон + Фуросемид ЛЭК-АМ во время беременности не было оценено у людей.

Вождение автомобиля и использование машин

После приема лекарства Эплеренон + Фуросемид ЛЭК-АМ могут появиться следующие симптомы: слабость внимания, головокружения и нечеткое зрение. В этом случае не следует управлять транспортными средствами или использовать машины.

Лекарство Эплеренон + Фуросемид ЛЭК-АМ содержит лактозу и натрий

Лекарство Эплеренон + Фуросемид ЛЭК-АМ содержит лактозу (вид сахара). Если ранее у пациента была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.

3. Как использовать лекарство Эплеренон + Фуросемид ЛЭК-АМ

Это лекарство должно использоваться всегда в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Таблицы лекарства Эплеренон + Фуросемид ЛЭК-АМ следует принимать внутрь, запивая большим количеством воды.

Лекарство Эплеренон + Фуросемид ЛЭК-АМ - это комбинированный препарат, который может использоваться только у пациентов, у которых были установлены поддерживающие дозы на основе принимаемых одиночных препаратов (фуросемид и эплеренон, используемые в отдельных препаратах), и которые не требуют изменения доз. Если комбинированный препарат вызывает нежелательные действия, указывающие на необходимость повторной коррекции дозы, препарат должен быть отменен, и врач должен определить подходящую дозу для пациента, используя фуросемид и эплеренон в отдельных препаратах.

Для индивидуальной коррекции дозы в обращении доступны формы, содержащие 25 мг эплеренона и 40 мг фуросемида, а также 50 мг эплеренона и 40 мг фуросемида.

Максимальная доза эплеренона составляет 50 мг в день.

Рекомендуемая поддерживающая доза - одна таблетка, содержащая 50 мг эплеренона и 40 мг фуросемида, один раз в день.

Во время лечения врач может рекомендовать определить концентрацию калия в крови, и в случае необходимости изменения дозировки в зависимости от концентрации калия в крови врач может скорректировать дозу, используя фуросемид и эплеренон в отдельных препаратах.

Если у пациента есть легкая или умеренная почечная недостаточность, врач может рекомендовать коррекцию дозы, учитывая концентрацию калия в крови, используя фуросемид и эплеренон в отдельных препаратах. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью использование лекарства Эплеренон + Фуросемид ЛЭК-АМ противопоказано.

В случае заболеваний печени или почек может потребоваться более частое определение концентрации калия в крови (см. также "Когда не использовать лекарство Эплеренон + Фуросемид ЛЭК-АМ").

Использование у детей и подростков:

Не рекомендуется использовать лекарство Эплеренон + Фуросемид ЛЭК-АМ.

Использование у пожилых людей:

Врач может рекомендовать периодическое определение концентрации калия в крови, и в случае необходимости изменения дозировки в зависимости от концентрации калия в крови врач может скорректировать дозу, используя фуросемид и эплеренон в отдельных препаратах.

Использование у пациентов с нарушениями функции почек

У пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью врач может рекомендовать периодическое определение концентрации калия в крови, и в случае необходимости изменения дозировки в зависимости от концентрации калия в крови врач может скорректировать дозу, используя фуросемид и эплеренон в отдельных препаратах.

Использование у пациентов, принимающих другие лекарственные препараты

В случае одновременного приема слабых или умеренных ингибиторов CYP3A4, например, амиодарона, дилтиазема и верапамила, поддерживающая доза не должна превышать 25 мг + 40 мг один раз в день.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Эплеренон + Фуросемид ЛЭК-АМ

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Эплеренон + Фуросемид ЛЭК-АМ или приема любой дозы детьми необходимо немедленно сообщить врачу или обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, даже если нет симптомов. Необходимо взять с собой упаковку лекарства, чтобы врач знал, какое лекарство было принято. Наиболее вероятные симптомы передозировки лекарства - это:

низкое артериальное давление (вызывающее чувство головокружения, головокружения, нечеткое зрение, слабость, внезапную потерю сознания), гиперкалиемия (высокая концентрация калия в крови), вызывающая судороги, диарею, тошноту, головокружения или головную боль), нерегулярная деятельность сердца, тромбоз (образование тромбов) конечностей, дезориентация, невозможность сосредоточить внимание, отсутствие эмоций или интереса к чему-либо. Также могут появиться нарушения функции почек или крови.

Пропуск приема лекарства Эплеренон + Фуросемид ЛЭК-АМ

Если приближается время приема следующей таблетки, необходимо пропустить пропущенную таблетку и принять следующую в обычное время.

В противном случае необходимо принять таблетку как можно скорее, при условии, что до времени приема следующей таблетки осталось более 12 часов. Затем необходимо вернуться к обычному режиму дозирования.

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение использования лекарства Эплеренон + Фуросемид ЛЭК-АМ

Важно принимать лекарство Эплеренон + Фуросемид ЛЭК-АМ в соответствии с рекомендациями, если только врач не рекомендует прекратить лечение.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные действия, хотя они не появляются у каждого. Если появляется любой из следующих симптомов, необходимо прекратить использование лекарства и немедленно обратиться к врачу:

• отек лица, языка или горла, трудности с глотанием, покраснение и трудности с дыханием (это симптомы ангионевротического отека, не очень часто встречающегося нежелательного действия).
• аллергические реакции, такие как зуд, кожная сыпь с сильным зудом и покраснение, лихорадка, чувствительность к свету, тяжелая аллергическая реакция с (высокой) лихорадкой, красными пятнами на коже, болью в суставах и (или) воспалением глаз, тяжелая, острая реакция (аллергическая) с сопровождающей лихорадкой и пузырьками на коже/отслоением кожи и пятнами на коже из-за кровоизлияния.
• острое воспаление поджелудочной железы, сопровождающееся сильной болью в верхней части живота, отдающей в спину.

Другие возможные нежелательные действия:

Необходимо сообщить врачу, если любой из следующих симптомов усилился или сохраняется дольше, чем несколько дней.

Часто (могут появиться у менее 1 из 10 человек)

• увеличение концентрации калия в крови (симптомы: судороги, диарея, тошнота, головокружения или головная боль),
• увеличение концентрации холестерина в крови,
• бессонница (трудности с засыпанием),
• обморок,
• головокружения центрального генеза,
• головная боль,
• нарушения сердечной деятельности, например, нарушения сердечного ритма и сердечная недостаточность,
• низкое артериальное давление,
• кашель,
• диарея,
• тошнота,
• запор,
• рвота,
• кожная сыпь,
• зуд,
• судороги,
• боль в спине,
• нарушения функции почек,
• слабость,
• увеличение концентрации мочевины в крови,
• увеличение концентрации креатинина в крови, которое может указывать на нарушение функции почек.

Не очень часто (могут появиться у менее 1 из 100 человек)

• воспаление почек,
• инфекция,
• воспаление горла,
• эозинофилия (увеличение количества определенного типа белых кровяных клеток),
• тромбоцитопения,
• гипотиреоз,
• низкая концентрация натрия в крови,
• обезвоживание, сухость слизистых оболочек рта, жажда
• увеличение концентрации триглицеридов (жиров) в крови,
• онемение,
• нарушения зрения,
• учащенное сердцебиение,
• тромбоз (образование тромбов) конечностей,
• снижение артериального давления, которое может вызвать головокружения при изменении положения тела на стоящее,
• вздутие,
• ангионевротический отек (симптомы могут включать отек лица, языка или горла, трудности с глотанием, покраснение и трудности с дыханием),
• увеличение потливости,
• боль в мышцах и скелете,
• воспаление желчного пузыря,
• увеличение молочной железы у мужчин,
• общее плохое самочувствие,
• увеличение концентрации глюкозы в крови,
• изменения некоторых результатов анализа крови (например, временное увеличение концентрации креатинина и мочевины),
• абnormalная количество тромбоцитов, сопровождающаяся синяками и склонностью к кровотечению,
• чувствительность к свету,
• непроизвольное мочеиспускание,
• у пожилых людей - снижение внутрисосудистого объема, обезвоживание и сгущение крови, которые могут привести к образованию тромбов,
• глухота (иногда необратимая).

Редко (могут появиться у менее 1 из 1000 человек)

• анемия (состояние, характеризующееся недостатком красных кровяных клеток),
• очень тяжелые нарушения крови (недостаток белых кровяных клеток) с сопровождающей высокой лихорадкой, сильной болью в горле и язвами во рту,
• некоторые нарушения функции печени,
• увеличение активности некоторых печеночных ферментов. Во время лечения фуросемидом может увеличиться концентрация некоторых жиров в крови (холестерин и триглицериды), но обычно нормализуется в течение 6 месяцев.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• острая генерализованная осиплость (острая лекарственная сыпь с лихорадкой),
• головокружения, обморок и потеря сознания (вызванные симптоматическим снижением артериального давления).

Сообщение о нежелательных действиях

Если появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные действия можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Министерства здравоохранения Польши

ул. Джерозолимские 181С

02-222 Варшава

Тел.: +48 22 49 21 301

Факс: +48 22 49 21 309

Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Нежелательные действия также можно сообщать в компанию, ответственной за лекарственный препарат.

Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Эплеренон + Фуросемид ЛЭК-АМ

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.

Хранить при температуре ниже 30°C. Хранить блистер в наружной упаковке для защиты от света.

Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке и блистере после EXP:

Срок годности указывает последний день указанного месяца.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Эплеренон + Фуросемид ЛЭК-АМ

Активными веществами лекарства являются:

• Эплеренон + Фуросемид ЛЭК-АМ, 25 мг + 40 мг, таблетки: каждая таблетка содержит 25 мг эплеренона и 40 мг фуросемида
• Эплеренон + Фуросемид ЛЭК-АМ, 50 мг + 40 мг, таблетки: каждая таблетка содержит 50 мг эплеренона и 40 мг фуросемида

Другие компоненты: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, кроскармеллоза натрия, тальк, стеарат магния и лаурилсульфат натрия.

Как выглядит лекарство Эплеренон + Фуросемид ЛЭК-АМ и что содержит упаковка

Эплеренон + Фуросемид ЛЭК-АМ, 25 мг + 40 мг, таблетки: белые или почти белые, двояковыпуклые таблетки в форме капсулы, размером 20 мм x 8 мм, с надписью "25/40" на одной стороне. На поверхности таблетки могут быть темные пятна.

Эплеренон + Фуросемид ЛЭК-АМ, 50 мг + 40 мг, таблетки: белые или почти белые, двояковыпуклые, овальные таблетки, размером 19 мм x 9,6 мм, с надписью "50/40" на одной стороне. На поверхности таблетки могут быть темные пятна.

Таблицы упакованы в блистеры ПВХ/ПВДЦ/Алюминий и помещены в картонную коробку.

Упаковка содержит 30 таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Фармацевтическая компания ЛЭК-АМ Сп. з о.о.

ул. Остржиковизна 14А

05-170 Закрочим

Тел.: (22) 785 27 60

Дата последней актуализации инструкции: