ДИУЗИН 5 мг/50 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

ДИУЗИН 5 мг/50 мг таблетки

Гидрохлорид амилоридa и гидрохлортиазид

Прочитайте весь листок внимательно перед началом приема лекарства.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание листка:

1. Что такое ДИУЗИН и для чего он используется
2. Прежде чем принимать ДИУЗИН
3. Как принимать ДИУЗИН
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение ДИУЗИНА
6. Дополнительная информация

1. Что такое ДИУЗИН и для чего он используется

Компонент амилорид ДИУЗИНА относится к группе лекарств, называемых антикалиуретиками (сберегателями калия): амилорид также является слабым диуретиком. Компонент гидрохлортиазид ДИУЗИНА относится к группе лекарств, называемых диуретиками (тиазидами).

ДИУЗИН действует, заставляя почки удалять больше воды и солей и сохранять больше калия.

Это помогает уменьшить гипертонию и некоторые формы отека, а также помогает поддерживать нормальные уровни калия в крови.

ДИУЗИН показан для лечения гипертонии (высокого кровяного давления), особенно у пациентов с низкими уровнями калия; отека сердечного происхождения (отека лодыжек, ног или ног, вызванного задержкой воды); или асцита (накопления воды в брюшной полости) из-за цирроза (болезни печени).

2. Прежде чем принимать ДИУЗИН

Не принимайте ДИУЗИН

?

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к гидрохлориду амилоридa, гидрохлортиазиду или любому другому компоненту ДИУЗИНА.
• если вы аллергичны к любому лекарству, производному от сульфонамидов (проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы не уверены, какие лекарства являются производными от сульфонамидов).
• если у вас естественно высокие уровни калия в крови.
• если вы принимаете другие лекарства или добавки, которые увеличивают количество калия в крови.
• если у вас есть болезнь почек.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы не уверены, должны ли вы начать принимать ДИУЗИН.

Будьте осторожны с ДИУЗИНОМ

• если вы страдаете или страдали каким-либо медицинским заболеванием или аллергией, сообщите об этом вашему врачу.
• если у вас был рак кожи или если у вас появилась неожиданная кожная реакция во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, особенно его длительное использование в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (не-меланомный рак кожи). Защитите свою кожу от солнечного и ультрафиолетового излучения во время приема ДИУЗИНА.
• Сообщите вашему врачу, если у вас высокие уровни калия в плазме. Сообщите вашему врачу, если у вас есть сердечные или легочные заболевания, проблемы с печенью или почками, подагра или системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание), или если вы проходите лечение другими диуретиками. В таких случаях ваш врач может изменить дозировку ваших лекарств.
• если у вас диабет (высокие уровни сахара в крови), проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку лечение тиазидами может потребовать коррекции дозировки антидиабетических препаратов, включая инсулин.
• Перед хирургическими операциями или анестезией (даже у стоматолога) сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете ДИУЗИН, поскольку может произойти внезапное снижение кровяного давления, связанное с анестезией.
• Не установлена безопасность и эффективность у детей, поэтому не рекомендуется назначать ДИУЗИН детям.
• Проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если любая из вышеупомянутых ситуаций произошла с вами ранее.
• Если вы испытываете снижение зрения или глазную боль, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагии в сетчатке) или повышения давления в глазу, и они могут возникнуть в течение нескольких часов или недели после приема ДИУЗИНА.
• если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если у вас出现ится затрудненное дыхание или сильная одышка после приема ДИУЗИНА, немедленно обратитесь к врачу.

Использование других лекарств

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Обычно ДИУЗИН можно принимать с другими лекарствами. Однако важно сообщить врачу о любых других лекарствах, которые вы принимаете, включая те, которые можно купить без рецепта, поскольку некоторые лекарства могут влиять на действие других.

Особенно важно, чтобы ваш врач знал, если вы принимаете ингибиторы АПФ (используемые для лечения высокого кровяного давления), другие калийсберегающие лекарства или добавки калия.

Сообщите также вашему врачу, если вы принимаете другие антигипертензивные лекарства, другие диуретики, препараты, снижающие уровень холестерина, антидиабетические препараты, включая инсулин, миорелаксанты, адреналин (лекарства, используемые в случае остановки сердца или тяжелых аллергических реакций), стероиды, определенные обезболивающие и противовоспалительные препараты, иммунодепрессанты (циклоспорин, такролимус) или литий (лекарство, используемое при некоторых видах депрессии). Использование седативных, наркотических, транквилизирующих препаратов, алкоголя и обезболивающих может увеличить антигипертензивный эффект ДИУЗИНА, поэтому вы должны сообщить об этом врачу, если принимаете какие-либо из этих препаратов.

Прием ДИУЗИНА с пищей и напитками

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете добавки калия или потребляете диету, богатую калием.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Использование ДИУЗИНА не рекомендуется во время беременности.

Компонент гидрохлортиазид ДИУЗИНА проникает в грудное молоко. В случае необходимости лечения этим лекарством грудное вскармливание должно быть прервано.

Вождение и использование машин

Нет данных о влиянии на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Важная информация о некоторых компонентах ДИУЗИНА

Спортсменам сообщается, что это лекарство содержит компонент, который может дать положительный результат при тесте на допинг.

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать ДИУЗИН

Следуйте точно инструкциям по приему ДИУЗИНА, указанным вашим врачом.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения.

Врач решает, какая доза наиболее подходящая, исходя из состояния пациента и того, принимает ли он другие лекарства.

Большинство людей принимают таблетки с небольшим количеством воды.

Принимайте ДИУЗИН ежедневно. Не принимайте больше таблеток, чем указанная доза.

• Отек сердечного происхождения

Обычная начальная доза составляет одну таблетку ДИУЗИНА в день.

?

• Гипертония

Обычная начальная доза составляет одну таблетку ДИУЗИНА, принимаемую один раз в день или разделенную на две дозы.

• Цирроз с асцитом

Обычная доза составляет одну таблетку ДИУЗИНА, принимаемую один раз в день.

Эту дозу можно увеличить по указанию врача, но не более двух таблеток в день. В некоторых случаях поддерживающее лечение может быть контролируемо с помощью интермиттирующих схем дозирования, если врач так указал.

Таблетки можно делить, чтобы облегчить коррекцию дозы, если врач так указал.

Ваш врач укажет продолжительность лечения ДИУЗИНОМ. Не прекращайте лечение раньше, поскольку только ваш врач знает, что лучше для вас.

Использование у детей

Не установлена безопасность и эффективность у детей, поэтому не рекомендуется назначать ДИУЗИН детям.

Если вы приняли больше ДИУЗИНА, чем следует

В случае передозировки немедленно обратитесь к врачу. Наиболее вероятные симптомы будут включать чувство головокружения или легкости в голове, вызванное снижением кровяного давления и/или чрезмерной жаждой, путаницей, снижением количества мочи или быстрым сердцебиением (сильными и быстрыми ударами сердца).

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Центром токсикологической информации. Телефон: 915620420.

Если вы забыли принять ДИУЗИН

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие сомнения относительно использования этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, ДИУЗИН может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Расстройства крови и лимфатической системы: изменения в анализе крови, красные пятна на коже.

Расстройства метаболизма и питания: чаще всего: анорексия (потеря аппетита); может вызывать изменения в анализе крови, связанные с содержанием натрия, калия, глюкозы и мочевой кислоты. Также может увеличивать уровень глюкозы в моче. Подагра, обезвоживание.

Психические расстройства: бессонница, нервозность, путаница, депрессия, сонливость, агитация, снижение либидо.

Расстройства нервной системы: чаще всего: головная боль, головокружение; обморок, вертиго, онемение, ступор, тремор, энцефалопатия (болезнь мозга).

Расстройства зрения: нарушения зрения, повышение внутриглазного давления.

Снижение зрения или глазная боль из-за повышенного давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагии в сетчатке) или острого закрытоугольного глаукома].

Расстройства слуха и вестибулярной системы: звон в ушах.

Расстройства сердечно-сосудистой системы: аритмия (нарушение частоты сердечных сокращений), тахикардия (повышение частоты сердечных сокращений), боль в груди и сердцебиение (сильные и быстрые удары сердца).

Расстройства сосудов: ортостатическая гипотония (чувство головокружения или легкости в голове, вызванное снижением кровяного давления при внезапном переходе из горизонтального положения в вертикальное) и другие аномалии сердца.

Расстройства дыхательной системы, грудной полости и средостения: кашель, расстройства дыхания, боль в груди, затруднение дыхания, заложенность носа и, очень редко, острая дыхательная недостаточность (признаки включают сильное затруднение дыхания, лихорадку, слабость и путаницу.

Расстройства пищеварительной системы: чаще всего: тошнота; рвота, диарея, запор, боль в животе, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, изменения аппетита, тяжесть в животе, метеоризм (газы), жажда, отрыжка, неприятный вкус во рту, сухость во рту, спазмы, трудности с пищеварением, панкреатит, боль и/или язва желудка.

Расстройства печени и желчных путей: может вызывать изменения в анализе крови, связанные с ферментами печени и билирубином.

Расстройства кожи и подкожной клетчатки: чаще всего: кожная сыпь; зуд, покраснение, потливость, выпадение волос, повышенная чувствительность к свету, воспаление слюнных желез, появление пузырей, токсический эпидермальный некролиз (тяжелая кожная реакция, характеризующаяся появлением пузырей).

Расстройства мышечно-скелетной системы и соединительной ткани: боль в конечностях, мышечные спазмы, боль в суставах, боль в спине, боль в шее и плечах.

Расстройства почек и мочевыделительной системы: изменения мочеиспускания, дисфункция почек, включая отказ почек, воспаление почек.

Расстройства репродуктивной системы и молочной железы: импотенция.

Общие расстройства и местные реакции: усталость, недомогание, слабость, аллергические реакции, лихорадка.

Доброкачественные, злокачественные и неопределенные новообразования (включая кисты и полипы):

Частотане известна: кожный рак и рак губ (не-меланомный рак кожи)

Когда появляются побочные эффекты, ваш врач может снизить дозу ДИУЗИНА или прекратить лечение.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение ДИУЗИНА

Хранить в недоступном для детей месте и вне их поля зрения

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте ДИУЗИН после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности является последним днем месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав ДИУЗИНА

• Активные вещества: гидрохлорид амилоридa и гидрохлортиазид. Каждая таблетка содержит 5 мг гидрохлорида амилоридa и 50 мг гидрохлортиазида.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, фосфат кальция дибазический, крахмал кукурузы pregelatinизированный, микрокристаллическая целлюлоза и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

ДИУЗИН выпускается в виде круглых белых или почти белых таблеток, в блистерах, в упаковках по 20 и 60 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Teofarma S.r.l.

Via F.lli Cervi 8

27010 VALLE SALIMBENE (Павия) ИТАЛИЯ

Производитель

BOHM, S.A.

Molinaseca, 23. Pol. Ind. Cobo Calleja.

28947 Fuenlabrada (Мадрид) – ИСПАНИЯ

или

TEOFARMA, S.r.L.

Viale Certosa, 8/a

27100 Павия. ИТАЛИЯ

Этот листок был одобрен вдекабре 2021

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.agemed.es