АМЕРИД 5 мг/50 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Америд 5 мг/50 мг таблетки

амилодид гидрохлорид/гидрохлортиазид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Америд и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Америда
3. Как принимать Америд
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Америда
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Америд и для чего он используется

Компонент амилодид Америда относится к группе лекарств, называемых антикалиуретиками (сберегателями калия): амилодид также является слабым диуретиком. Компонент гидрохлортиазид Америда относится к группе лекарств, называемых диуретиками (тиазидами).

Америд действует, заставляя почки удалять больше воды и солей и сохранять больше калия.

Это помогает снизить артериальное давление и некоторые формы отека, а также помогает поддерживать нормальные уровни калия в крови.

Америд показан для лечения артериальной гипертонии (высокого артериального давления), особенно у пациентов с низкими уровнями калия; сердечного отека (отека лодыжек, ног или ног, вызванного задержкой воды); или асцита (накопления воды в брюшной полости) из-за цирроза (болезни печени).

2. Что нужно знать перед началом приема Америда

Не принимайте Америд

• если вы аллергичны к гидрохлориду амиодида, гидрохлортиазиду или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• если вы аллергичны к любому лекарству, производному от сульфонамидов (проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы не уверены, какие лекарства являются производными от сульфонамидов).
• если у вас естественно высокие уровни калия в крови.
• если вы принимаете другие лекарства или добавки, которые увеличивают количество калия в крови.
• если у вас есть почечная болезнь.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы не уверены, должны ли вы начать принимать это лекарство.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Америда:

• если у вас есть или была какая-либо медицинская проблема или аллергия, сообщите об этом вашему врачу.
• сообщите вашему врачу, если у вас высокие уровни калия в плазме. Сообщите вашему врачу, если у вас есть сердечная или легочная болезнь, проблемы с печенью или почками, подагра или системная красная волчанка (аутоиммунная болезнь), или если вы проходите лечение другими диуретиками. В таких случаях ваш врач может изменить дозу ваших лекарств.
• если у вас диабет (высокий уровень сахара в крови), проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку лечение тиазидами может потребовать коррекции дозы антидиабетических препаратов, включая инсулин.
• перед хирургическими операциями или анестезией (даже у стоматолога) сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете Америд, поскольку может произойти внезапное снижение артериального давления, связанное с анестезией.
• если у вас был кожный рак или если у вас появилась неожиданная кожная реакция во время лечения, проконсультируйтесь с вашим врачом. Лечение гидрохлортиазидом, особенно его длительное использование в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов кожных и губных раков (не-меланомный кожный рак). Защитите свою кожу от солнечного и ультрафиолетового излучения во время приема Америда.
• если вы испытываете снижение зрения или глазную боль, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (гиперемия) или повышения давления в глазу, и они могут возникнуть в течение нескольких часов или недели после приема Америда. Если это не лечить, это может привести к постоянной потере зрения. Если у вас ранее была аллергическая реакция на пенициллин или сульфонамиды, вы можете иметь более высокий риск развития этого состояния.
• если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если у вас出现ла тяжелая одышка или трудности с дыханием после приема Америда, немедленно обратитесь к врачу.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность не установлены для детей, поэтому не рекомендуется назначать это лекарство детям.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если любая из вышеуказанных ситуаций произошла у вас ранее.

Другие лекарства и Америд

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

В целом Америд можно принимать с другими лекарствами. Однако важно сообщить врачу о любом другом лекарстве, которое вы принимаете, включая те, которые можно купить без рецепта, поскольку некоторые лекарства могут влиять на действие других.

Особенно важно, чтобы ваш врач знал, если вы принимаете ингибиторы АПФ (используемые для лечения высокого артериального давления), другие калийсберегающие лекарства или калийные добавки. Сообщите также вашему врачу, если вы принимаете другие антигипертензивные лекарства, другие диуретики, резины, снижающие высокий уровень холестерина, антидиабетические препараты, включая инсулин, миорелаксанты, адреналин (лекарства, используемые в случае остановки сердца или тяжелых аллергических реакций), стероиды, определенные обезболивающие и противовоспалительные препараты, лекарства, снижающие иммунитет (циклоспорин, такролимус) или литий (лекарство, используемое при некоторых видах депрессии). Использование седативных, наркотических, успокаивающих, алкогольных и обезболивающих препаратов может усиливать антигипертензивный эффект Америда, поэтому сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из них.

Прием Америда с пищей и напитками

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете калийные добавки или потребляете диету, богатую калием.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Использование Америда не рекомендуется во время беременности.

Компонент гидрохлортиазид Америда проникает в грудное молоко. В случае необходимости лечения этим лекарством грудное вскармливание должно быть прервано.

Вождение и использование машин

Нет данных о влиянии на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Использование в спорте

Спортивным менеджерам сообщают, что это лекарство содержит компонент, который может дать положительный результат при тесте на допинг.

Америд содержит желтый анаранжевый и лактозу

Это лекарство может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит желтый анаранжевый S (E-110). Оно может вызывать астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Америд

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Врач решает подходящую дозу, исходя из состояния пациента и того, принимает ли он другие лекарства.

Большинство людей принимают таблетки с небольшим количеством воды.

Принимайте Америд ежедневно. Не принимайте больше таблеток, чем назначенная доза.

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал вам других указаний.

Помните принимать ваше лекарство.

• Сердечный отек

Обычная начальная доза составляет одну таблетку Америда в день.

• Артериальная гипертония

Обычная начальная доза составляет одну таблетку Америда, принимаемую один раз в день или разделенную на две дозы.

• Цирроз с асцитом

Обычная доза составляет одну таблетку Америда, принимаемую один раз в день.

Эта доза может быть увеличена вашим врачом, если это необходимо, но не более двух таблеток в день. У некоторых пациентов поддерживающее лечение может быть контролируемо с помощью интермиттирующих дозировок, если ваш врач так указал.

Таблетки можно делить, чтобы облегчить коррекцию дозы, если ваш врач так указал.

Если вы считаете, что действие Америда слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Ваш врач укажет продолжительность вашего лечения Америдом. Не прекращайте лечение раньше, поскольку только ваш врач знает, что лучше для вас.

Использование у детей

Безопасность и эффективность не установлены для детей, поэтому не рекомендуется назначать это лекарство детям.

Если вы приняли больше Америда, чем следует

В случае передозировки немедленно обратитесь к врачу. Наиболее вероятные симптомы будут включать чувство головокружения или легкости в голове, вызванное снижением артериального давления и/или чрезмерной жаждой, путаницей, уменьшением количества мочи или быстрым сердцебиением (сильными и быстрыми ударами сердца).

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с токсикологической службой. Телефон: 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Америд

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Америдом

Не прекращайте принимать это лекарство без консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Расстройства иммунной системы:анафилактическая реакция.

Расстройства крови и лимфатической системы:изменения в анализе крови, красные пятна на коже.

Расстройства метаболизма и питания:чаще всего: анорексия (потеря аппетита); может вызывать изменения в анализе крови, связанные с содержанием натрия, калия, глюкозы и мочевой кислоты. Также может увеличивать уровень глюкозы в моче. Подагра, обезвоживание.

Психические расстройства:бессонница, нервозность, путаница, депрессия, сонливость, агитация, снижение либидо.

Расстройства нервной системы:головная боль*; головокружение*; обморок, вертиго, онемение, ступор, тремор, болезнь мозга, неприятный вкус во рту.

Расстройства органов зрения:снижение зрения или глазная боль, вызванная повышенным давлением [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (гиперемия) или глаукома], нарушения зрения, повышение внутриглазного давления.

Расстройства слуха и вестибулярной системы:звон в ушах.

Расстройства сердечно-сосудистой системы:аритмия (нарушение частоты сердечных сокращений), тахикардия (повышение частоты сердечных сокращений), боль в груди и сердцебиение (сильные и быстрые удары сердца).

Расстройства сосудов:ортостатическая гипотония (чувство головокружения или легкости в голове, вызванное снижением артериального давления при внезапном переходе из горизонтального положения в вертикальное) и другие сердечные аномалии.

Расстройства дыхательной, грудной и средостенной системы:кашель, дыхательные расстройства, боль в груди, затруднение дыхания, заложенность носа.

Расстройства желудочно-кишечной системы:чаще всего: тошнота; рвота, диарея, запор, боль в животе, желудочно-кишечное кровотечение, изменения аппетита, тяжесть в животе, газы, жажда, икота, неприятный вкус во рту, сухость во рту, спазмы, трудности с пищеварением, панкреатит, боль и/или язва желудка.

Расстройства печени и желчевыводящих путей:может вызывать изменения в анализе крови, связанные с печеночными ферментами и билирубином.

Расстройства кожи и подкожной клетчатки:чаще всего: кожная сыпь; зуд, покраснение, потение, выпадение волос, чувствительность к свету, воспаление слюнных желез, образование пузырей, токсический эпидермальный некролиз (тяжелая кожная реакция, характеризующаяся образованием пузырей).

Частота неизвестна: Кожный и губный рак (не-меланомный кожный рак).

Расстройства мышечно-скелетной и соединительной ткани:боль в конечностях, мышечные спазмы, боль в суставах, боль в спине, боль в шее и плечах.

Расстройства почек и мочевыделительной системы:нарушения мочеиспускания, почечная дисфункция, включая почечную недостаточность, воспаление почек.

Расстройства репродуктивной системы и молочной железы:импотенция.

Общие расстройства и изменения в месте введения:усталость, недомогание, слабость, аллергическая реакция, лихорадка.

Очень редко: Острое затруднение дыхания (признаки включают тяжелое затруднение дыхания, лихорадку, слабость и путаницу).

Когда появляются побочные эффекты, ваш врач может снизить дозу Америда или прекратить лечение.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также вы можете сообщить об этом напрямую через систему фармакологического мониторинга: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в обеспечение безопасности этого лекарства.

5. Хранение Америда

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не храните при температуре выше 25 ºC.

Храните в наружной упаковке, чтобы защитить от света и влаги.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE вашей аптеки. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Америда

• Активные вещества - гидрохлорид амиодида и гидрохлортиазид. Каждая таблетка содержит 5 мг гидрохлорида амиодида и 50 мг гидрохлортиазида.

• Другие компоненты: лактоза моногидрат, гидрогенфосфат кальция дигидрат, кукурузный крахмал, преджелатинизированный крахмал, гуаровая камедь, стеарат магния, алюминиевая лакка желтого анаранжевого S (E-110).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Америд выпускается в виде таблеток, в блистерах, в упаковках по 20 и 60 таблеток. Таблетки имеют цвет персика, на одной стороне надпись "AMERIDE", на другой стороне - риска.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

PAN QUÍMICA-FARMACÉUTICA, S.A.

Rufino González, 50

28037 Madrid

Испания

Ответственный за производство

ROVI Pharma Industrial Services, S.A.

Vía Complutense, 140

Alcalá de Henares 28805 – Madrid

(Испания)

Местный представитель

Laboratorios Farmacéuticos ROVI, S.A.

Julián Camarillo, 35

28037 Madrid

Испания

Дата последнего обновления этой инструкции: Февраль 2022

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/