Противопоказания: информация для пользователя

Алдактин 25 мг/15 мг таблетки

спиронолактон/альтизид

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку вам может потребоваться снова его прочитать.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен вамтолькои не следует его давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Есливызаметилинежелательные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это нежелательные эффекты, которые не указаныв этом листе информации.См.раздел 4.

1.Что такое Алдактини для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Алдактина

3.Как принимать Алдактин

4.Возможные нежелательные эффекты

5.Сохранение Алдактина

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Aldactacine состоит из двух активных компонентов,спиронолактон и алтизид.Спиронолактон и алтизид относятся к группе препаратов, называемых диуретиками. Это препараты, которые увеличивают выведение жидкости из организма.

Aldactacine используется для снижения высокого кровяного давления (гипертонии) и отёков, вызванных накоплением жидкости, которые вызваны определёнными заболеваниями почек, печени или сердца.

Не принимайте Aldactacine:

• если вы аллергины на активные вещества (эспиронолактон и алтизид) или на любые другие компоненты этого препарата(указанные в разделе 6).
• если у вас есть предыстория с самопроизвольными заболеваниями, например, с лупусом эритематозным
• если у вас есть определенные нарушения функции почек (акутная почечная недостаточность, сильно нарушенная функция почек, отсутствие оттока мочи или анурия)
• если у вас высокие уровни калия или кальция в крови
• если у вас есть заболевание, называемое болезнью Аддисона, которая приводит к повреждению коры надпочечников и гормональной недостаточности
• если вы принимаете эплеренон (лекарство для снижения высокого кровяного давления).

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу, фармацевту или медицинскому работнику перед началом приема Aldactacine, если:

• у вас есть серьезные проблемы с печенью, включая цирроз печени
• вы диабетики
• у вас есть проблемы с почками, печенью или если вы старше, прием эспиронолактона и алтизиды может изменить уровни некоторых электролитов в крови, поэтому ваш врач будет проводить регулярный контроль
• вы собираетесь подвергнуться хирургическому вмешательству, поскольку алтизид может изменить реакцию на некоторые препараты, используемые во время операций
• у вас есть артрит
• вы принимаете другие препараты, которые могут снижать уровни калия в крови
• не рекомендуется использовать эспиронолактон с солями диеты, поскольку может произойти тяжелая интоксикация

Совместное применение Aldactacine с определенным препаратами, добавками калия и продуктами, богатыми калием, может привести к тяжелой гиперкалиемии (повышению уровня калия в крови). Симптомы тяжелой гиперкалиемии могут включать мышечные спазмы, нерегулярный сердечный ритм, диарею, тошноту, головокружение или головную боль.

Обратитесь к своему врачу как можно скорее, если во время лечения вы заметите снижение зрения или боль в глазах, поскольку это может быть симптомом накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (короидальный дренаж) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приема Aldactacine.

Возможно, во время лечения Aldactacine ваш врач будет проводить регулярные проверки для контроля уровня соли, холестерина и триглицеридов в крови и предсказания риска развития побочных эффектов.

Другие препараты и Aldactacine

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат.Есть некоторые препараты, которые могут взаимодействовать с Aldactacine:

• Препараты, которые могут изменить уровни калия в крови (например, диуретики, сохраняющие калий)
• Совместное применение Aldactacine с препаратами, которые известно, что повышают уровни калия в крови, может привести к тяжелой гиперкалиемии.
• Препараты для купирования боли и лихорадки (например, аспирин, парацетамол)
• Некоторые противоульцерные препараты (например, карбоксолон)
• Некоторые противоинflammatory препараты (аспирин, индометацин, ацетилсалициловая кислота)
• Препараты, которые могут изменить баланс электролитов в организме (например, хлорид аммония, коlestiramina)
• Релаксанты мышц (например, тубокурарин)
• Некоторые противоинflammatory препараты (глюкокортикоиды)
• Другие препараты, снижающие кровяное давление (антигипертензивные препараты)
• Алкоголь, барбитураты, наркотики
• Препараты, используемые в случае экстренной ситуации для повышения кровяного давления (например, норэпинефрин)
• Препараты для коррекции сердечного ритма (например, дигоксин)
• Литий
• Некоторые препараты для снижения уровня холестерина (colestiramina и colestipol)
• Препараты для лечения диабета (оральные гипогликемические препараты и инсулин)
• Препараты для лечения артрита (например, алопуринол, урикозурические препараты, ингибиторы xантин-оксидазы)
• Триметоприм и триметоприм-сульфаметазол.

Обратите внимание своего врача, если вы принимаете абиратерон для лечения рака предстательной железы.

Обратите внимание своего врача, если вы используете митотан для лечения злокачественных опухолей надпочечников.Этот препарат не должен использоваться вместе с митотаном.

Взаимодействие с диагностическими тестами

Aldactacine может повлиять на результаты некоторых диагностических тестов. Если вам необходимо пройти диагностический тест для оценки уровня дигоксина, сообщите своему врачу, что вы принимаете Aldactacine, поскольку это может изменить результаты.

Аldactacine также может изменить результаты тестов функции паращитовидной железы, поэтому лечение необходимо прекратить перед проведением этих тестов.

Использование у детей

Не рекомендуется использовать Aldactacine у детей или подростков в возрасте до 18 лет.

Принятие Aldactacine с пищей, напитками и алкоголем

Алкоголь

Избегайте потребления большого количества алкоголя во время приема этого препарата, поскольку это может усилить гипотензивное действие Aldactacine.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью или подозреваете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Беременность

Есть ограниченные данные о использовании Aldactacine у беременных женщин. Ваш врач только назначит Aldactacine, если потенциальная польза превышает потенциальный риск.

Грудное вскармливание

Aldactacine не следует использовать, если вы кормите грудью.Должно быть обсуждено с вашим врачом, который порекомендует вам рассмотреть альтернативный метод кормления ребенка во время приема этого препарата.

Фертильность

Женщинам в фертильном возрасте следует принимать необходимые меры предосторожности.

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед приемом любого препарата.

Использование в спорте

Информируйте спортсменов, что этот препарат содержит компонент, который может привести к положительному результату анализа контроля допинга.

Вождение и использование машин

Aldactacine может вызывать, особенно в начале лечения, сонливость и головокружение. Если вы замечаете эти симптомы, обратитесь к врачу перед выполнением этих действий.

Не управляйте инструментами или машинами, если ваша способность управлять ими нарушена из-за этого препарата.

Aldactacine содержит лактозу и соли

Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Назначаемая доза Aldactacine составляет1 до2 таблеток в день. Врач может увеличить или уменьшить дозу, если это необходимо, до достижения необходимой дозы. Врач будет корректировать дозу каждые 2 недели или более. Максимальная доза Aldactacine составляет 8 таблеток в день.

Таблетки Aldactacine можно принимать в любое время дня с или без пищи. Однако попытайтесь принимать все таблетки в одно и то же время каждый день.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к врачу или аптекарю.

Врач решит продолжительность лечения Aldactacine.

Попросите врача, если вы считаете, что действие Aldactacine слишком сильное или слишком слабое.

Если вы принимаете больше Aldactacine, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Aldactacine

Если вы забыли принять дозу, принимайте следующую запланированную дозу в правильное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Aldactacine

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом листе рекомендаций, сообщите вашему врачу или фармацевту.

Следующие побочные эффекты важны и если вы испытываете один из них, вам потребуется немедленная реакция:

• В некоторых случаях пациенты показали изменения в электролитах крови, и очень редко это привело к потенциально смертельной серьезной болезни (называемой гиперпотасемией). Если у вас есть нарушения сердечного ритма, ощущение онемения, мышечная слабость, флэш- паралич или мышечные спазмы, прекратите принимать Aldactacine и немедленно сообщите вашему врачу.

Побочные эффекты очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов):

• Повышение уровня калия в крови (гиперпотасемия)

Побочные эффекты частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

• Безумие
• Морская болезнь, головная боль, сонливость
• Диарея, рвота, тошнота, боль в животе
• Зуд, высыпания на коже
• Кальки в ногах
• Острое повреждение почек
• Неправильное развитие молочных желез у мужчин (гинекомастия), боль в груди у мужчин, увеличение размера груди, нарушения менструального цикла (неправильные менструации, отсутствие менструаций, кровотечение после менопаузы), импотенция
• Болезнь, усталость, плохое самочувствие

Побочные эффекты редкие (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

• Бенигнные опухоли молочной железы у мужчин
• Изменения электролитов в крови, снижение натрия
• Ощущение онемения (парестезия), спазмы
• Панкреатит
• Желтуха, нарушения функции печени
• Фотосенсибилизация, экзема, уртикария, покраснение
• Повышение уровня креатинина в крови
• Боль в груди у женщин

Побочные эффекты очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов):

• Снижение количества нейтрофилов в крови (агранулоцитоз), снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения), снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
• Острая недостаточность почек

Побочные эффекты очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов):

• Бенигнные опухоли молочной железы
• Изменения либидо
• Неспособность координировать движения (атаксия)
• Потеря волос (алоpecia), чрезмерный рост волос (гипертрихоз)
• Боль в груди

Побочные эффекты неизвестной частоты (не могут быть оценены на основе имеющихся данных):

• Аллергическая реакция, активация аутоиммунных процессов (синдром Лейдена)
• Неспособность к половому акту нефизиологического происхождения
• Понижение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагический отек) или острого углового глакомы], размытое зрение на расстоянии (акутная миопия)
• Гастроинтестинальные расстройства
• Глубокие аллергические реакции кожи (токсическая некролиз эпидермиса, синдром Стивенса-Джонсона, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами), пенигроид (болезнь, вызывающая пузырьки с жидкостью на коже)
• Синдром Лейдена

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, не указанные в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарственных средств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей. Не хранить при температуре выше 25ºC.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не использовать этот препарат, если видны явные признаки повреждения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Aldactacine

• Активные вещества: спиронолактон и алтизид. В каждом таблетке содержится 25 мг спиронолактона и 15 мг алтизид.

• Другие компоненты (excipientes): лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, лаурилсульфат натрия, полиметилакрилат калия и магния стеарат E 470b.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Aldactacine белого цвета, лenticularной формы и с прорезями.

Aldactacine представлен в коробках с блистерами, содержащими 40 таблеток.

Название лицензиата и ответственное лицо по производству

Название лицензиата

Pfizer, S.L.

Аvenida Европы, 20-Б

Парк дел Эмпресариал ла Моралеха

28108 Алькобендас (Мадрид)

Испания

Ответственное лицо по производству

Piramal Pharma Solutions (Dutch) B.V.

Bargelaan 200

2333 CW

Лейден

Нидерланды

Дата последней проверки этого проспекта: 02/2025

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Упражнений (AEMPS)http://www.aemps.gob.es