Тиалорид мите

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Тиалорид мите, 2,5 мг + 25 мг, таблетки

Гидрохлорид амилорид + Гидрохлортиазид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее再 прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Тиалорид мите и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Тиалорид мите
• 3. Как применять препарат Тиалорид мите
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить препарат Тиалорид мите
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Тиалорид мите и для чего он используется

Тиалорид мите - это препарат, содержащий две активные вещества: гидрохлорид амилорид, который является диуретиком, сохраняющим калий, и гидрохлортиазид, который является диуретиком с умеренным действием.
Тиалорид мите показан для лечения:

• артериальной гипертонии легкой или умеренной степени (как единственный препарат или с другими препаратами, снижающими артериальное давление);
• сердечной недостаточности;
• цирроза печени с асцитом и отеками.

2. Важная информация перед применением препарата Тиалорид мите

Когда не применять препарат Тиалорид мите:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на гидрохлорид амилорид, гидрохлортиазид, другие сульфонамиды или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6). Другими сульфонамидами могут быть: тиазидные диуретики, противобактериальные сульфонамиды (например, сульфаметоксазол) и ацетазоламид, который используется для лечения отеков и глаукомы (повышенное давление в глазу), сердечных заболеваний и эпилепсии;
• если пациент имеет повышенное содержание в крови одного или нескольких из следующих веществ: калия, кальция, мочевины или креатинина;
• если пациент имеет болезнь Аддисона;
• если пациент имеет диабет (высокое содержание глюкозы в крови);
• если пациент имеет заболевание печени или почек;
• если пациент принимает литий (препарат, используемый для лечения депрессии);
• если пациент принимает другие препараты, сохраняющие калий (например, триамтерен, спиронолактон, эплеренон);
• если пациент принимает препараты,补充ющие калий или использует диету, богатую калием (у пациентов с значительным снижением содержания калия в крови о применении препарата Тиалорид мите решает врач);

знакомым снижением содержания калия в крови о применении препарата Тиалорид мите решает врач);

• если пациентка кормит грудью;
• у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Тиалорид мите необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо проявлять особую осторожность при применении препарата Тиалорид мите:

• если пациент имеет повышенное содержание веществ, естественно присутствующих в организме: мочевой кислоты, холестерина и триглицеридов;
• если пациент имеет системную красную волчанку;
• если пациент имеет подагру;
• если пациент имел в последнее время сильные рвоту или диарею;
• если пациент получает внутривенные жидкости;
• если у пациента запланировано исследование функции паращитовидной железы (перед исследованием необходимо прекратить применение препарата);
• если в прошлом у пациента был злокачественный новообразование кожи или если во время лечения появляется неожиданное изменение кожи. Лечение гидрохлортиазидом, особенно в больших дозах и в течение длительного времени, может увеличить риск некоторых видов злокачественных новообразований кожи и губ (не-меланома кожи). Во время применения препарата Тиалорид мите необходимо защищать кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения;
• если у пациента出现ило снижение зрения или боль в глазу. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз (избыточного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой) или повышения давления внутри глаза - они могут出现 в течение от нескольких часов до недель после приема препарата Тиалорид мите. Если не лечить, они могут привести к постоянной потере зрения. Если пациент ранее имел аллергическую реакцию на пенициллин или сульфонамиды, он может быть в группе повышенного риска развития этих симптомов;
• если в прошлом после приема гидрохлортиазида у пациента出现или проблемы с дыханием или легкими (в том числе пневмония или накопление жидкости в легких). Если после приема препарата Тиалорид мите у пациента появляется сильная одышка или трудности с дыханием, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Дети и подростки

Препарат не показан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Тиалорид мите и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, в частности о применении:

• препаратов, используемых для лечения диабета: хлорпропамида, других пероральных противодиабетических препаратов или инсулина;
• других препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления, таких как гуанетидин, метилдопа, антагонисты ангиотензина II, ингибиторы АПФ (эналаприл, каптоприл);
• аминопрессорных препаратов (например, адреналина), используемых для лечения тяжелых аллергических реакций;
• лития (используемого для лечения депрессии);
• барбитуратов (используемых для лечения бессонницы или тревоги);
• наркотических обезболивающих препаратов (например, кодеина, декстропропоксифена, морфина, пентазоцина, петидина);
• нестероидных противовоспалительных препаратов (используемых для лечения боли и лихорадки, например, ацетилсалициловой кислоты, ибупрофена);
• холестирамина или холестипола (используемых для лечения повышенного содержания холестерина в крови);
• кортикостероидов (используемых для лечения ревматизма, артрита, аллергических заболеваний, некоторых кожных заболеваний, астмы или нарушений крови);
• гормона адренокортикотропного (АКТГ), используемого для тестирования функции надпочечников;

чтобы оценить функцию надпочечников);

• такролимуса (используемого после трансплантации печени или почек, чтобы предотвратить отторжение трансплантата);
• циклоспорина (используемого для лечения ревматоидного артрита или для предотвращения отторжения трансплантата после трансплантации);
• трилостана (используемого для лечения рака молочной железы или надпочечниковой недостаточности);
• миорелаксантов из группы тубокурарина (препаратов, расслабляющих мышцы, используемых во время хирургических операций).

Тиалорид мите с пищей, питьем и алкоголем

При применении препарата с алкоголем может усиливаться ортостатическая гипотония (снижение артериального давления при изменении положения тела из сидячего или лежачего в стоящее).
Врач может рекомендовать избегать употребления некоторых продуктов, содержащих большое количество калия, таких как молоко, бананы, изюм и сушеные сливы.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Беременность
Препарат может быть применен во время беременности в случае необходимости.
Грудное вскармливание
Гидрохлортиазид проникает в грудное молоко кормящих женщин.
Препарат не должен быть применен во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Тиалорид мите может вызывать нежелательные действия со стороны центральной нервной системы, такие как: слабость, усталость, головокружение. В случае появления таких нежелательных действий существует опасность, связанная с вождением транспортных средств и работой с механизмами.

Препарат Тиалорид мите содержит лактозу

Каждая таблетка содержит от 200 мг до 209 мг лактозы моногидрат.
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

3. Как применять препарат Тиалорид мите

Этот препарат всегда должен быть применен в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Врач определит дозу индивидуально для каждого пациента, в зависимости от тяжести заболевания и реакции на препарат.
Пероральное применение.

Применение у взрослых

При артериальной гипертонии
Первоначально 1 таблетка в день. Если необходимо, дозу можно увеличить до 2 таблеток в день, принимаемых однократно или в 2 разделенных дозах.
При сердечной недостаточности
Первоначально 1 таблетка препарата Тиалорид мите в день. Если необходимо, дозу можно постепенно увеличить. Не следует превышать дозу 4 таблеток в день.
При циррозе печени
Лечение начинается с малых доз, которые постепенно увеличиваются до достижения необходимого диуретического действия. Не следует превышать дозу 4 таблеток в день.
После исчезновения отеков необходимо уменьшить дозу препарата. Поддерживающая доза может быть меньше начальной дозы.

Применение у детей и подростков

Препарат не показан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Применение у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет)

У этих пациентов дозу препарата необходимо определять в зависимости от функции почек и клинической реакции на лечение.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Тиалорид мите

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо сообщить врачу или обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы как можно скорее. Необходимо взять с собой оставшиеся таблетки или упаковку принятого препарата, чтобы врач знал, какой препарат был принят.

Пропуск применения препарата Тиалорид мите

В случае, если пациент забыл принять дозу препарата, необходимо пропустить ее, а следующую дозу принять в обычное время. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не появляются у каждого пациента.
При применении препарата могут появляться нежелательные действия:

• острая дыхательная недостаточность (симптомы включают сильную одышку, температуру, слабость и спутанность).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея, запор, боль в животе, кровотечение, чувство полноты в брюшной полости, жажда, сухость слизистой оболочки рта, икота, панкреатит, нарушения вкуса;
• кашель;
• головокружение, головная боль, слабость, усталость, боль в груди и боль в спине, плохое самочувствие;
• парестезия (чувствительные ощущения, например, покалывание, жжение), онемение, беспокойство, бессонница или сонливость, чувство усталости, нервозность, нарушения памяти, депрессия;
• изменения в анализе крови, анемия, нарушения сердечного ритма, тахикардия (быстрое сердцебиение), чрезмерное снижение артериального давления, обморок, ишемическая болезнь сердца. Эти нарушения могут быть опасными для жизни у пациентов, принимающих гликозиды напарстника.
• импотенция;
• нарушения мочеиспускания, ночное мочеиспускание, недержание мочи, нарушения функции почек;
• зуд, сыпь, повышенная чувствительность к свету;
• покраснение лица, обильное потоотделение;
• боль в конечностях, судороги мышц, боль в суставах;
• одышка;
• нарушения зрения;
• лихорадка, заложенность носа;
• гиперкалиемия (высокое содержание калия в крови), нарушения электролитного баланса, гипергликемия (высокое содержание глюкозы в крови), обезвоживание, подагра;
• анафилактическая реакция (внезапная аллергическая реакция с одышкой, сыпью, свистящим дыханием и снижением артериального давления);
• злокачественные новообразования кожи и губ (не-меланома кожи);
• снижение зрения или боль в глазу в результате повышения давления (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз - избыточного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой - или острого глаукома замкнутого угла).

Сообщение о нежелательных действиях

Если появляются любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимские 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать подчиненному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Тиалорид мите

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить в оригинальной упаковке.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Запись на упаковке после аббревиатуры EXP обозначает срок годности, а после аббревиатуры Lot - номер серии.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Тиалорид мите

• Активными веществами препарата являются гидрохлорид амилорид и гидрохлортиазид. Каждая таблетка содержит соответственно 2,5 мг гидрохлорида амилорид и 25 мг гидрохлортиазида.
• Остальными компонентами препарата являются лактоза моногидрат, повидон К 30 и повидон кроскармеллоза, стеарат магния.

Как выглядит препарат Тиалорид мите и что содержит упаковка

Тиалорид мите - это круглые таблетки, желтовато-зеленого цвета, двояковыпуклые.
Одна упаковка препарата содержит 50 таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Заклады фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард Гданьски
тел. + 48 22 364 61 01

Дата последнего обновления инструкции: