Еплеренонум + Фуросемидум Лек-ам

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Эплеренон + Фуросемид ЛЭК-АМ, 25 мг + 40 мг, таблетки

Эплеренон + Фуросемид ЛЭК-АМ, 50 мг + 40 мг, таблетки

Эплеренон + Фуросемид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Эплеренон + Фуросемид ЛЭК-АМ и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Эплеренон + Фуросемид ЛЭК-АМ
• 3. Как применять препарат Эплеренон + Фуросемид ЛЭК-АМ
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Эплеренон + Фуросемид ЛЭК-АМ
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Эплеренон + Фуросемид ЛЭК-АМ и для чего он используется

Препарат Эплеренон + Фуросемид ЛЭК-АМ содержит две активные вещества: эплеренон и фуросемид.

• Эплеренон относится к группе препаратов, называемых селективными антагонистами альдостерона. Эти препараты блокируют действие альдостерона, вещества, вырабатываемой организмом, которая контролирует артериальное давление и функцию сердца. Повышенная концентрация альдостерона может привести к изменениям в организме, приводящим к сердечной недостаточности.
• Фуросемид относится к группе препаратов, называемых диуретиками, которые увеличивают количество мочи, выделяемой почками, помогая удалить избыток жидкости из организма. Диуретики также называются мочегонными препаратами.

Препарат Эплеренон + Фуросемид ЛЭК-АМ используется в качестве заместительной терапии у взрослых пациентов, которые уже принимают фуросемид и эплеренон в дозах, как в комбинированном препарате Эплеренон + Фуросемид ЛЭК-АМ, с целью снижения риска смертности и заболеваемости по сердечно-сосудистым причинам у пациентов со стабильной сердечной недостаточностью, фракция выброса левого желудочка ≤ 40% и клиническими признаками сердечной недостаточности (отеки) после недавно перенесенного инфаркта миокарда.

2. Важные сведения перед применением препарата Эплеренон + Фуросемид ЛЭК-АМ

Когда не применять препарат Эплеренон + Фуросемид ЛЭК-АМ:

• если пациент имеет аллергию на эплеренон, фуросемид или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
• если пациент аллергичен на амилорид, сульфонамиды или производные сульфонамидов, такие как сульфадизина или котримоксазол,
• если у пациента высокая концентрация калия в крови (гиперкалиемия),
• если у пациента тяжелая почечная недостаточность,
• если у пациента тяжелая печеночная недостаточность,
• если пациент принимает диуретики, сохраняющие калий (препараты, помогающие удалить избыток жидкости из организма),
• если пациент принимает противогрибковые препараты (кетоконазол или итраконазол),
• если пациент принимает противовирусные препараты (нельфинавир или ритонавир),
• если пациент принимает антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций (кларитромицин или телитромицин),
• если пациент принимает нефазодон, используемый для лечения депрессии,
• если пациент принимает препараты, используемые для лечения определенных сердечно-сосудистых заболеваний или артериальной гипертонии (так называемые ингибиторы конвертазы ангiotensина (АСЕ) в комбинации с антагонистами рецептора ангiotensина II (АИИРА)),
• если у пациента снижена внутрисосудистая объем или он обезвожен (с сопровождающим низким артериальным давлением или без него),
• если пациент не может мочиться,
• если у пациента почечная недостаточность - в некоторых типах почечной недостаточности все еще можно принимать этот препарат - решает об этом врач,
• если у пациента тяжелая печеночная недостаточность с нарушениями мозга (печеночная энцефалопатия),
• если у пациента состояния, предшествующие коме, и кома, связанные с циррозом печени,
• если у пациента дефицит электролитов (например, низкая концентрация калия или натрия в крови, обнаруженная в анализе крови),
• если у пациента болезнь Аддисона, которая может вызывать усталость и слабость,
• если пациент принимает другие препараты, изменяющие концентрацию калия в крови (см. "Препарат Эплеренон + Фуросемид ЛЭК-АМ и другие препараты"),
• отравление гликозидами напарстника,
• порфирия,
• если пациентка кормит грудью (см. "Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность").

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Эплеренон + Фуросемид ЛЭК-АМ необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой:

• если у пациента есть почечная или печеночная недостаточность (см. также пункт "Когда не применять препарат Эплеренон + Фуросемид ЛЭК-АМ"),
• если пациент принимает соли лития (обычно используемые для лечения маниакально-депрессивных расстройств, также называемых биполярными расстройствами),
• если пациент принимает такролимус или циклоспорин (используемые для лечения кожных заболеваний, таких как псориаз или экзема, а также для предотвращения отторжения трансплантированного органа),
• если пациенту 65 лет или более,
• если у пациента есть трудности с мочеиспусканием,
• если у пациента есть диабет (высокая концентрация сахара в крови),
• если пациентка беременна,
• если у пациента есть подагра, нарушения функции печени или почек,
• если у пациента низкое артериальное давление, необходимо регулярно определять концентрацию электролитов и соответствующим образом корректировать дозу, а также, если при вставании у пациента появляются головокружения,
• если у пациента низкая концентрация белка в крови (гипопротеинемия),
• если пациент принимает рисперидон,
• если у пациента есть нарушения, связанные с предстательной железой,
• если пациент испытывает головокружения или обезвожен - такие симптомы могут появиться, если пациент потерял много жидкости в результате рвоты, диареи или очень частого мочеиспускания, а также если пациент имеет трудности с питьем или едой,
• если пациент будет принимать одновременно НПВС,
• если пациент будет проходить тест на толерантность к глюкозе,
• если пациент принимает другие диуретики,
• если у пациента есть системная красная волчанка (заболевание иммунной системы, которое поражает кожу, кости, суставы и внутренние органы),
• если пациент пожилой, принимает другие препараты, которые могут вызвать снижение артериального давления, или имеет другие заболевания, которые могут вызвать риск снижения артериального давления.

В случае сомнений, касающихся любого из вышеуказанных состояний, перед применением препарата Эплеренон + Фуросемид ЛЭК-АМ необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Дети и подростки

Не установлена безопасность применения и эффективность эплеренона у детей и подростков, поэтому не следует применять препарат Эплеренон + Фуросемид ЛЭК-АМ в этой группе пациентов.

Препарат Эплеренон + Фуросемид ЛЭК-АМ и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

• Итраконазол или кетоконазол (используемые для лечения грибковых инфекций), ритонавир, нельфинавир (противовирусные препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции), кларитромицин, телитромицин (используемые для лечения бактериальных инфекций) или нефазодон (используемый для лечения депрессии) - эти препараты замедляют метаболизм препарата Эплеренон + Фуросемид ЛЭК-АМ, тем самым продлевая его действие на организм.
• Диуретики, сохраняющие калий (препараты, помогающие удалить избыток жидкости из организма), и препараты,補充ающие калий - эти препараты увеличивают риск развития высокой концентрации калия в крови.
• Ингибиторы конвертазы ангiotensина (АСЕ), такие как рамиприл, эналаприл, периндоприл в комбинации с антагонистами рецептора ангiotensина II (АИИРА), используемые для лечения артериальной гипертонии, сердечно-сосудистых заболеваний и некоторых почечных заболеваний - эти препараты могут увеличить риск развития высокой концентрации калия в крови.
• Литий (обычно используемый для лечения маниакально-депрессивных расстройств, также называемых биполярными расстройствами) - одновременное применение лития с диуретиками и ингибиторами АСЕ (используемыми для лечения артериальной гипертонии и сердечно-сосудистых заболеваний) увеличивало концентрацию лития в крови, что могло вызвать нежелательные реакции, такие как потеря аппетита, нарушения зрения, чувство усталости, слабость, дрожание мышц.

Циклоспорин или такролимус (используемые для лечения кожных заболеваний, таких как псориаз или экзема, а также для предотвращения отторжения трансплантированного органа) - эти препараты могут вызвать нарушения функции почек и тем самым увеличить риск развития высокой концентрации калия в крови.

• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВС - некоторые обезболивающие препараты, такие как аспирин, ибупрофен, кетопрофен или индометацин, используемые для облегчения боли, скованности и воспаления) - эти препараты могут вызвать нарушения функции почек и тем самым увеличить риск развития высокой концентрации калия в крови.
• Триметоприм (используемый для лечения бактериальных инфекций) - может увеличить риск развития высокой концентрации калия в крови.
• Альфа1-адренолитики, такие как празосин или альфузосин (используемые для лечения артериальной гипертонии и некоторых заболеваний предстательной железы) - могут вызвать снижение артериального давления и головокружения при изменении положения тела на стоящее.
• Трициклические антидепрессанты, такие как амитриптилин или амоксапин (используемые для лечения депрессии), антипсихотические препараты, также называемые нейролептиками, такие как хлорпромазин или галоперидол (используемые для лечения психических расстройств), амифостин (используемый в химиотерапии опухолей) и баклофен (используемый при повышенном мышечном тонусе) - эти препараты могут вызвать снижение артериального давления и головокружения при изменении положения тела на стоящее.
• Глюкокортикоиды, такие как гидрокортизон или преднизон (используемые для лечения воспалительных состояний и некоторых кожных заболеваний) и тетракозактид (используемый в основном для диагностики и лечения нарушений коры надпочечников) - могут ослабить действие препарата Эплеренон + Фуросемид ЛЭК-АМ, снижающее артериальное давление.
• Дигоксин (используемый для лечения сердечно-сосудистых заболеваний) - одновременное применение с препаратом Эплеренон + Фуросемид ЛЭК-АМ может привести к увеличению концентрации дигоксина в крови. Врач может изменить дозу препарата.
• Варфарин (антикоагулянт) - необходимо проявлять осторожность при одновременном применении варфарина, поскольку увеличение концентрации варфарина в крови может нарушить действие препарата Эплеренон + Фуросемид ЛЭК-АМ на организм.
• Эритромицин (используемый для лечения бактериальных инфекций), саквинавир (противовирусный препарат, используемый для лечения ВИЧ-инфекции), флуконазол (используемый для лечения грибковых инфекций), амiodарон, дилтиазем и верапамил (используемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний и артериальной гипертонии) - замедляют метаболизм препарата Эплеренон + Фуросемид ЛЭК-АМ, тем самым продлевая его действие на организм.
• Зелье зверобоя (фитопрепарат), рифампицин (используемый для лечения бактериальных инфекций), карбамазепин, фенитоин и фенобарбитал (используемые, в том числе, для лечения эпилепсии) - могут ускорить метаболизм препарата Эплеренон + Фуросемид ЛЭК-АМ, тем самым ослабляя его действие.
• Препараты, такие как лосартан, кандесартан, ирбесартан (так называемые антагонисты рецептора ангiotensина II). Врач может изменить дозу или рекомендовать прекратить их применение.
• Препараты, используемые для лечения артериальной гипертонии или сердечно-сосудистых заболеваний. Врач может изменить дозу препарата.
• Другие диуретики (мочегонные препараты), такие как бендрофлуметиязид. Врач может изменить дозу препарата.
• Препараты, влияющие на концентрацию калия в крови. К ним относятся добавки калия, такие как хлорид калия или некоторые диуретики.
• Препараты, используемые для лечения нарушений сердечного ритма, такие как амiodарон, дизопирамид, флекайнид,

лидокаин, соталол и мексилетин.

• Снотворные и седативные препараты, например, хлоралгидрат.
• Препараты, используемые для общей анестезии для расслабления мышц во время операции. В случае анестезии необходимо убедиться, что врач или медсестра знает, что пациент принимает фуросемид.
• Противодиабетические препараты - при одновременном применении фуросемида их действие может быть ослаблено.
• Теофиллин - используемый при кашле или затруднении дыхания.
• Фенитоин - используемый для лечения эпилепсии - может ослабить действие фуросемида.
• Препараты, используемые для лечения психических расстройств, называемых психозами, такие как рисперидон, amisulprid, сертиндол, пимозид и хлорпромазин. Необходимо избегать одновременного применения пимозита с фуросемидом.
• Платиновые соединения.
• Цисплатин - используемый для лечения некоторых опухолей.
• Карбамазепин - используемый для лечения эпилепсии.
• Аминоглутетимид - используемый для лечения рака молочной железы.
• Алдеслейкин - используемый для предотвращения отторжения трансплантированного органа.
• Моксисилит - используемый для лечения синдрома Рейно.
• Препараты, используемые для лечения стенокардии в виде ингаляций или таблеток, которые растворяются под языком, такие как глицерил тринитрат или изосорбид динитрат.
• Метотрексат - используемый для лечения кожных, суставных или кишечных заболеваний.
• Карбеноксолон и сукралфат - используемые для лечения язв пищевода и желудка.
• Ребоксетин, амитриптилин и фенелзин - используемые для лечения депрессии.
• Амфотерицин - используемый для лечения грибковых инфекций, в случае длительного применения.
• Глюкокортикоиды - используемые для лечения воспалительных состояний, такие как преднизолон.
• Атомоксетин - используемый для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ).
• Препараты, снижающие мышечный тонус, такие как тизанидин.
• Противогистаминные препараты, используемые для лечения аллергии, такие как цетиризин.
• Альпростадил - используемый для лечения импотенции у мужчин.
• Эстрогены и дроспиренон - используемые в качестве контрацептивов или для гормональной заместительной терапии (ГЗТ).
• Лукреция - часто входит в состав противокашлевых препаратов, в случае применения в больших дозах.
• Пробенецид (используемый с другими препаратами для лечения ВИЧ-инфекции).
• Препараты, используемые для лечения инфекций, такие как гентамицин, амикацин, нейомицин, нетилмицин, тобрамицин, ванкомицин или цефалоспорины в больших дозах.
• Вещества, используемые для введения перед рентгеновскими исследованиями (контрастные вещества, используемые в радиологии).
• Препараты, используемые для лечения запоров (слабительные препараты), применяемые в течение длительного времени, такие как бисакодил или сенна.
• Препараты, используемые для лечения бронхиальной астмы в больших дозах, такие как салбутамол, тербуталин сульфат, салметерол или формотерол.
• Препараты, используемые для лечения насморка, такие как эфедрин и ксилометазолин.
• Соли калия - используемые при низкой концентрации калия в крови.
• Препараты, используемые для лечения болезни Паркинсона, такие как леводопа.
• Другие диуретики (мочегонные препараты), такие как бендрофлуметиязид. Врач может изменить дозу препарата.
• Большие дозы фуросемида, применяемые с левотироксином, могут привести к初期ному увеличению количества свободных гормонов щитовидной железы, после которого следует общее снижение общей концентрации гормонов щитовидной железы.

Препарат Эплеренон + Фуросемид ЛЭК-АМ с пищей и напитками

Препарат Эплеренон + Фуросемид ЛЭК-АМ лучше всего принимать на пустой желудок, запивая таблетку большим количеством жидкости. Во время приема препарата Эплеренон + Фуросемид ЛЭК-АМ необходимо избегать потребления алкоголя, поскольку это может снизить артериальное давление.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Действие препарата Эплеренон + Фуросемид ЛЭК-АМ во время беременности не было оценено у людей.

Одно из активных веществ этого препарата, фуросемид, в небольших количествах может проникать в грудное молоко. Поэтому не следует кормить грудью во время применения этого препарата.

Необходимо проконсультироваться с врачом, следует ли прекратить грудное вскармливание или прекратить применение препарата.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

После применения препарата Эплеренон + Фуросемид ЛЭК-АМ могут出现 следующие реакции: снижение внимания, головокружения и нечеткое зрение. В этом случае не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы.

Препарат Эплеренон + Фуросемид ЛЭК-АМ содержит лактозу моногидрат и натрий

Препарат Эплеренон + Фуросемид ЛЭК-АМ содержит лактозу моногидрат (вид сахара). Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Препарат Эплеренон + Фуросемид ЛЭК-АМ содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается "свободным от натрия".

3. Как применять препарат Эплеренон + Фуросемид ЛЭК-АМ

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Таблетки препарата Эплеренон + Фуросемид ЛЭК-АМ лучше всего принимать на пустой желудок, запивая большим количеством жидкости.

Препарат Эплеренон + Фуросемид ЛЭК-АМ - это комбинированный препарат, который может быть применен только у пациентов, у которых были установлены поддерживающие дозы на основе применяемых отдельных препаратов (фуросемид и эплеренон, применяемые в отдельных препаратах), и не требуют изменения доз.

Если комбинированный препарат вызывает нежелательные реакции, указывающие на необходимость повторной коррекции дозы, препарат следует отменить, и врач должен определить подходящую дозу для пациента, используя фуросемид и эплеренон в отдельных препаратах.

Для индивидуальной коррекции дозы в обращении доступны формы, содержащие 25 мг эплеренона и 40 мг фуросемида, а также 50 мг эплеренона и 40 мг фуросемида.

Максимальная доза эплеренона составляет 50 мг в день.

Рекомендуемая поддерживающая доза - одна таблетка, содержащая 50 мг эплеренона и 40 мг фуросемида, один раз в день.

Во время лечения врач может рекомендовать определение концентрации калия в крови, а в случае необходимости изменения дозировки в зависимости от концентрации калия в крови врач может скорректировать дозу, используя фуросемид и эплеренон в отдельных препаратах.

Если у пациента есть легкая или умеренная почечная недостаточность, врач может рекомендовать коррекцию дозы, учитывая концентрацию калия в крови, используя фуросемид и эплеренон в отдельных препаратах. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью применение препарата Эплеренон + Фуросемид ЛЭК-АМ противопоказано.

В случае заболеваний печени или почек может быть необходимо более частое определение концентрации калия в крови (см. также "Когда не применять препарат Эплеренон + Фуросемид ЛЭК-АМ").

Применение у детей и подростков:

Не рекомендуется применять препарат Эплеренон + Фуросемид ЛЭК-АМ.

Применение у пожилых людей:

Врач может рекомендовать периодическое определение концентрации калия в крови, а в случае необходимости изменения дозировки в зависимости от концентрации калия в крови врач может скорректировать дозу, используя фуросемид и эплеренон в отдельных препаратах.

Применение у пациентов с нарушениями функции почек

У пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью врач может рекомендовать периодическое определение концентрации калия в крови, а в случае необходимости изменения дозировки в зависимости от концентрации калия в крови врач может скорректировать дозу, используя фуросемид и эплеренон в отдельных препаратах.

Применение у пациентов, принимающих другие препараты

В случае одновременного применения слабых или умеренных ингибиторов CYP3A4, например, амиодарона, дилтиазема и верапамила, поддерживающая доза не должна превышать 25 мг + 40 мг один раз в день.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Эплеренон + Фуросемид ЛЭК-АМ

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата Эплеренон + Фуросемид ЛЭК-АМ или применения любой дозы ребенком необходимо немедленно сообщить врачу или обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, даже если нет симптомов. Необходимо взять с собой упаковку препарата, чтобы врач знал, какой препарат был применен. Наиболее вероятные симптомы передозировки препарата - это низкое артериальное давление (вызывающее чувство головокружения, головокружения, нечеткое зрение, слабость, внезапную потерю сознания), гиперкалиемия (высокая концентрация калия в крови), вызывающая судороги, диарею, тошноту, головокружение или головную боль), нерегулярная деятельность сердца, тромбоз (вызывающий боль и отек части тела, в которой образовался тромб), дезориентация, невозможность сосредоточить внимание, отсутствие эмоций или интереса к чему-либо. Также могут出现 нарушения функции почек или крови.

Пропуск применения препарата Эплеренон + Фуросемид ЛЭК-АМ

Если приближается время применения следующей таблетки, необходимо пропустить пропущенную таблетку и принять следующую о обычном времени.

В ином случае необходимо принять таблетку как можно скорее, при условии, что до времени применения следующей таблетки осталось более 12 часов. Затем необходимо вернуться к обычному режиму дозирования.

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Эплеренон + Фуросемид ЛЭК-АМ

Важно применять препарат Эплеренон + Фуросемид ЛЭК-АМ в соответствии с рекомендациями, если только врач не рекомендует прекратить лечение.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого. Если появится любой из следующих симптомов, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу:

• отек лица, языка или горла, трудности с глотанием, крапивница и трудности с дыханием (это симптомы ангионевротического отека, не очень часто встречающегося нежелательного действия).
• аллергические реакции, такие как зуд, кожная сыпь с сильным зудом и крапивница, лихорадка, чувствительность к свету, тяжелая аллергическая реакция с (высокой) лихорадкой, красные пятна на коже, боль в суставах и (или) воспаление глаз, тяжелая, острая реакция (аллергическая) с сопровождающей лихорадкой и пузырьками на коже/отслоением кожи и пятнами из-за кровотечения в коже.
• острое воспаление поджелудочной железы, сопровождающееся сильной болью в верхней части живота, отдающей в спину.

Другие возможные нежелательные реакции:

Необходимо сообщить врачу, если любой из следующих симптомов усилился или сохраняется дольше, чем несколько дней.

Часто (могут появиться у менее 1 из 10 человек)

• увеличение концентрации калия в крови (симптомы: судороги, диарея, тошнота, головокружение или головная боль),
• увеличение концентрации холестерина в крови,
• бессонница (трудности с засыпанием),
• обморок,
• головокружение центрального генеза,
• головная боль,
• нарушения сердечного ритма, например, нарушения ритма сердца и сердечная недостаточность,
• низкое артериальное давление,
• кашель,
• диарея,
• тошнота,
• запор,
• рвота,
• кожная сыпь,
• зуд,
• судороги,
• боль в спине,
• нарушения функции почек,
• слабость,
• увеличение концентрации мочевины в крови,
• увеличение концентрации креатинина в крови, которое может указывать на нарушение функции почек.

Не очень часто (могут появиться у менее 1 из 100 человек)

• воспаление почек,
• инфекция,
• воспаление горла,
• эозинофилия (увеличение количества одного типа белых кровяных клеток),
• тромбоцитопения,
• гипотиреоз,
• низкая концентрация натрия в крови,
• обезвоживание, сухость слизистых оболочек рта, жажда
• увеличение концентрации триглицеридов (жиров) в крови,
• онемение,
• нарушения зрения,
• учащенное сердцебиение,
• тромбоз (вызывающий боль и отек части тела, в которой образовался тромб),
• снижение артериального давления, которое может вызвать головокружение при изменении положения тела на стоящее,
• вздутие,
• ангионевротический отек (симптомы которого могут включать отек лица, языка или горла, трудности с глотанием, крапивницу и трудности с дыханием),
• повышенная потливость,
• боль в мышцах и скелете,
• воспаление желчного пузыря,
• увеличение молочных желез у мужчин,
• общее плохое самочувствие,
• увеличение концентрации глюкозы в крови,
• изменения некоторых результатов анализа крови (например, временное увеличение концентрации креатинина и мочевины),
• неправильная количество тромбоцитов, сопровождающаяся синяками и склонностью к кровотечению,
• чувствительность к свету,
• непроизвольное мочеиспускание,
• у пожилых людей - снижение внутрисосудистого объема, дефицит жидкости и сгущение крови, которые могут привести к образованию тромбов,
• глухота (иногда необратимая).

Редко (могут появиться у менее 1 из 1000 человек)

• анемия (состояние, характеризующееся недостатком красных кровяных клеток),
• очень тяжелые нарушения крови (недостаток белых кровяных клеток) с сопровождающей высокой лихорадкой, сильной болью в горле и язвами во рту,
• некоторые нарушения функции печени,
• увеличение активности некоторых печеночных ферментов. Во время лечения фуросемидом может увеличиться концентрация некоторых жиров в крови (холестерин и триглицериды), но обычно нормализуется в течение 6 месяцев.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• острая генерализованная эксфолиативная эритродермия (острая лекарственная сыпь с лихорадкой),
• головокружение, обморок и потеря сознания (вызванные симптоматическим снижением артериального давления).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов

Ал. Ерозолимских 181С

02-222 Варшава

Тел.: + 48 22 49 21 301

Факс: + 48 22 49 21 309

Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Нежелательные реакции также можно сообщать ответственным лицам.

Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Эплеренон + Фуросемид ЛЭК-АМ

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.

Хранить при температуре ниже 30°C. Хранить блистер в наружной упаковке для защиты от света.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке и блистере после EXP:.

Срок годности указывает последний день указанного месяца.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Эплеренон + Фуросемид ЛЭК-АМ

Активные вещества препарата - это:

• Эплеренон + Фуросемид ЛЭК-АМ, 25 мг + 40 мг, таблетки: каждая таблетка содержит 25 мг эплеренона и 40 мг фуросемида
• Эплеренон + Фуросемид ЛЭК-АМ, 50 мг + 40 мг, таблетки: каждая таблетка содержит 50 мг эплеренона и 40 мг фуросемида

Другие компоненты - это: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза тип 101, микрокристаллическая целлюлоза тип 102, гидроксипропилцеллюлоза 100 сПс, кроскармеллоза натрия, тальк, стеарат магния и лаурилсульфат натрия.

Как выглядит препарат Эплеренон + Фуросемид ЛЭК-АМ и что содержит упаковка

Эплеренон + Фуросемид ЛЭК-АМ, 25 мг + 40 мг, таблетки: белые или почти белые, двояковыпуклые таблетки в форме капсулы, размерами 20 мм x 8 мм, с надписью "25/40" на одной стороне. На поверхности таблетки могут быть темные пятна.

Эплеренон + Фуросемид ЛЭК-АМ, 50 мг + 40 мг, таблетки: белые или почти белые, двояковыпуклые, овальные таблетки, размерами 19 мм x 9,6 мм, с надписью "50/40" на одной стороне. На поверхности таблетки могут быть темные пятна.

Таблетки упакованы в блистеры ПВХ/ПВДЦ/Алюминий и помещены в картонную коробку.

Упаковка содержит 30 таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Фармацевтическая компания ЛЭК-АМ Сп. з о.о.

ул. Остржиковизна 14А

05-170 Закрочим

Тел.: (22) 785 27 60

Дата последней актуализации инструкции: